- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07465380
Stabilisering vs Korrigerende Øvelser ved PFP
Funktionel Stabiliseringstræning VS Omfattende Korrigerende Øvelser på Nedre Ekstremitets Kinematik ved Patellofemoral Smerte og Dynamisk Knæ Valgus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PF-smerter påvirker præstation og livskvalitet og kan gøre individer disponerede for tidlig PF-artrose, og dynamisk knævalgus er identificeret som en modificerbar risikofaktor for PF-smerter og alvorlige knæskader.
Nuværende rehabiliteringsstrategier viser blandede resultater. Solo-hoftestyrkeprogrammer retter muligvis ikke dynamisk knævalgus. Mens både funktionel stabiliseringstræning (FST) og omfattende korrigerende programmer (CCEP) viser potentielle fordele, mangler der direkte sammenligninger. FST foreslog overlegne resultater med funktionel træning, men den målrettede specifikt ikke DKV. Omvendt demonstrerede CCEP kinematiske forbedringer, men inkluderede asymptomatiske deltagere og manglede patientrapporterede resultater.
Ved direkte at sammenligne funktionel stabiliseringstræning (FST) med CCEP sigter denne undersøgelse mod at give klinikere evidensbaseret vejledning om den mest effektive træningsstrategi til at forbedre underkropskinematik og reducere smerter. Resultaterne kunne informere bedste praksis-retningslinjer og forbedre resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Alshab, PhD Cand
- Telefonnummer: +201008816911
- E-mail: ahmed.s.alshabb@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Enas Fawzy, PhD
- E-mail: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patellofemoral smerte med varighed > 6 uger
- Viser dynamisk knævalgus under enbens squat (FPPA ≥ 10°).
- Arabisk Kujala Patellofemoral Skala (KPS) score < 80.
- Alder 18-35 år
Eksklusionskriterier:
- Tidligere knæoperation; ligament/meniskusskade; eller underkropsfrakturer
- Neurologiske lidelser.
- Systemisk inflammatorisk sygdom
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling (SC)
Standardbehandlings-træningsprogram for patellofemoral smerte.
Deltagerne modtager 24 overvågede sessioner (3 sessioner/uge i 8 uger), ~45-60 minutter/session.
(Ønsker du 1 ekstra linje: "Øvelserne følger et konventionelt PFP-program baseret på Baldon et al.")
|
Superviseret standard pleje træningsterapi for patellofemoral smerte, leveret 3 sessioner/uge i 8 uger (24 sessioner), ~45-60 minutter/session.
|
|
Eksperimentel: Funktionel Stabiliseringstræning (FST)
Funktionel stabilisering/neuromuskulær træning for at optimere bevægelsesmønstre og dynamisk alignment.
24 overvågede sessioner (3/uge i 8 uger), ~45-60 minutter/session. Inkluderer opvarmning/nedkøling (~15 min) og ~45 minutters øvelser. Intensitet/fremgang øges hver 2. uge; øvelserne skrider frem fra ~2 sæt (10-20 gentagelser) med ~5-sekunders isometriske fastholdelser til ~3 sæt af ~12 gentagelser med ~10-sekunders fastholdelser og tilføjet ekstern belastning (vægte/elastisk modstand) |
Superviseret funktionel stabiliserings-/neuromuskulær træningsprogram med fokus på nedre ekstremitetsjustering og bevægelseskontrol.
3 sessioner/uge i 8 uger (24 sessioner), ~45-60 minutter/session, progressiv sværhedsgrad/belastning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Omfattende Korrigerende Træningsprogram (CCEP)
Omfattende korrigerende træningsprogram, der målrettes styrke, fleksibilitet, neuromuskulær kontrol og justering gennem den kinetiske kæde for dynamisk knævalgus.
24 overvågede sessioner (3/uge i 8 uger), ~45-60 minutter/session.
Tre faser: ugerne 1-2 sensorimotorisk/ikke-vægtbærende justering + feedback + isometrisk træning; ugerne 3-6 progressiv vægtbæring med øget belastning/kompleksitet og fokus på sammenspænding/gensidig aktivering; ugerne 7-8 funktionelle opgaver for at bevare gevinst og udfordre multiplan kontrol.
Visuel/verbal/taktil feedback leveres; progression kun med korrekt teknik
|
Superviseret omfattende korrigerende træningsprogram med fokus på fleksibilitet, styrke og neuromuskulær kontrol i hele bevægelseskæden for at adressere dynamisk knævalgus.
3 sessioner/uge i 8 uger (24 sessioner), ~45-60 minutter/session, fasebaseret progression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Knæ Abduktion (Valgus) Vinkel (3D bevægelsesanalyse)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Ændring i den maksimale knæabduktions (valgus) vinkel i støttebenet målt ved hjælp af et 3D-bevægelsesoptagelsessystem (Vicon) under funktionelle opgaver (enkeltbens-squat og drop/vertikal landingshop).
Lavere værdier indikerer reduceret dynamisk knævalgus.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Hofte- og bækkenkinematik (3D-bevægelsesanalyse)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Ændring i toppunktet for hoftetilførsel, toppunktet for hofteinvending, kontralateral bækkenfald og lateral kropsslæn under de funktionelle opgaver målt ved 3D-bevægelsesoptagelse.
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoralskala (KPS)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Ændring i patientrapporteret knæfunktion ved brug af den arabiske Kujala Patellofemoral-skala (0-100)
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sahabuddin, F. N. A., Jamaludin, N. I., Amir, N. H., & Shaharudin, S. (2021). The effects of hip- and ankle-focused exercise intervention on dynamic knee valgus: a systematic review. PeerJ, 9, e11731. https://doi.org/10.7717/peerj.11731
- Rabelo, N. D. D. A., Costa, L. O. P., Lima, B. M., Dos Reis, A. C., Bley, A. S., Fukuda, T. Y., & Lucareli, P. R. G. (2017). Adding motor control training to muscle strengthening did not substantially improve the effects on clinical or kinematic outcomes in women with patellofemoral pain: A randomised controlled trial. Gait & posture, 58, 280-286. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2017.08.018
- Emamvirdi, M., Letafatkar, A., & Khaleghi Tazji, M. (2019). The Effect of Valgus Control Instruction Exercises on Pain, Strength, and Functionality in Active Females With Patellofemoral Pain Syndrome. Sports health, 11(3), 223-237. https://doi.org/10.1177/1941738119837622
- Baldon, R. D. M., Serrão, F. V., Silva, R. S., & Piva, S. R. (2014). Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: A randomized clinical trial. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 44(4), 240-251. https://doi.org/10.2519/jospt.2014.4940
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSTvsCCEP in PFP and DKV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .