- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07483892
Efekty cervikální senzomotorické tréninku s Pilates Reformer na rovnováhu a cervikální kloubní pozici
Vliv tréninku cervikální senzomotorické kontroly kombinovaného s cvičením na reformeru na statickou a dynamickou rovnováhu a smysl pro polohu krčního kloubu
Tato studie zkoumá účinky cvičení na Pilates reformeru v kombinaci s cervikální senzomotorickou tréninkovou metodou využívající laserem naváděnou vizuální zpětnou vazbu na výkon rovnováhy. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin: skupina s kombinovaným tréninkem, skupina pouze s Pilates a kontrolní skupina. Statická a dynamická rovnováha byla hodnocena před a po intervenci.
Tato studie byla zapsána retrospektivně na ClinicalTrials.gov až poté, co začalo nábor účastníků. Schválení etické komise (IRB) bylo získáno před zahájením náboru účastníků.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Posturální kontrola je udržována integrací senzorických informací z vizuálního, vestibulárního a somatosenzorického systému. Mezi těmito systémy hraje cervikální propriocepce klíčovou roli při poskytování informací o poloze a pohybu hlavy, což přispívá k regulaci rovnováhy a posturální stability. Změny nebo deficity v cervikální proprioceptivní vstupu mohou negativně ovlivnit senzomotorickou kontrolu a výkon rovnováhy.
Trénink s laserem řízenou vizuální zpětnou vazbou byl použit ke zlepšení smyslu pro polohu krčních kloubů a senzomotorické kontroly poskytováním vizuálních informací o pohybech hlavy a krku v reálném čase. Tato metoda umožňuje jednotlivcům aktivně upravovat polohu hlavy na základě vizuální zpětné vazby, čímž usnadňuje proprioceptivní přetrénování.
Metoda cvičení na reformeru je formou odporového cvičení, která zdůrazňuje kontrolované pohyby, stabilizaci středu těla a neuromuskulární koordinaci. Začlenění cervikálního proprioceptivního tréninku do cvičení na reformeru může dále zlepšit posturální kontrolu podporou koordinované aktivace svalstva trupu a krku.
Cílem této studie je prozkoumat účinky programu cvičení na reformeru zahrnujícího cervikální proprioceptivní trénink s využitím laserem řízené vizuální zpětné vazby na schopnost rovnováhy. Cvičení založená na Pilates Reformeru kombinovaná s úkoly cervikálního proprioceptivního tréninku byly provedeny. Výkon rovnováhy a propriocepce byly vyhodnoceny pomocí statických a dynamických měření rovnováhy a chyby polohy krčních kloubů před a po intervenci.
Zjištění této studie mohou poskytnout důkazy o potenciálních přínosech začlenění cervikálního proprioceptivního tréninku založeného na laserem řízené vizuální zpětné vazbě do cvičebních programů zaměřených na zlepšení rovnováhy a posturální stability.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy ve věku 30–49 let
- Jedinci, kteří používají počítač ≥6 hodin denně
- Jedinci, kteří v uplynulém roce zažili muskuloskeletální bolest a nepohodlí (krk, ramena nebo dolní část zad)
- Jedinci, kteří se dobrovolně souhlasili s účastí ve studii
- Jedinci schopní účastnit se cvičebního tréninku
Kritéria pro vyloučení:
- Historie muskuloskeletální nebo neurologické operace v uplynulých 6 měsících
- Jedinci s diagnostikovanými závažnými zlomeninami nebo neurologickými poruchami vyžadujícími chirurgickou léčbu
- Jakýkoli závažný stav ovlivňující rovnováhu nebo chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cervikální senzomotorický trénink s cvičením na Pilates reformeru
Účastníci prováděli cvičení na Pilates reformeru kombinované s cervikální senzomotorickou tréninkovou metodou využívající laserem vedenou vizuální zpětnou vazbu.
|
Laserem řízený cervikální senzomotorický trénink navržený ke zlepšení propriocepce krční páteře.
Trénink zahrnoval úlohy přesného nastavení polohy hlavy s vizuální zpětnou vazbou za postupně se zvyšující náročnosti polohových podmínek zahrnujících různé úrovně stability podložky a opory.
Ostatní jména:
Pilates Reformer cvičení zaměřené na stabilizaci trupu, posturální zarovnání, kontrolovanou rovnováhu využívající odpor pružin a různé základny podpory.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení pouze Pilates
Účastníci prováděli cvičební program na Pilates reformeru bez cervikální senzomotorické tréninkové intervence.
|
Pilates Reformer cvičení zaměřené na stabilizaci trupu, posturální zarovnání, kontrolovanou rovnováhu využívající odpor pružin a různé základny podpory.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci neměli žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Název: Dynamická rovnováha - rychlost lateromediální exkurze COP (COP ML Rate) během stojné fáze chůze
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
Dynamická posturální kontrola hodnocená jako rychlost COP ve středně-bočním směru během chůze (středně-boční vzdálenost COP (mm)/šířka chodidla (mm)x100); vyšší procenta znamenají větší zakřivení COP, což odráží normálnější vzorec přechodu chodidla. Jednotka měření: procenta (%) |
Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
|
Dynamická rovnováha - Rychlost kmitání COP během fáze stoje chůze
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Dynamická posturální kontrola hodnocená jako rychlost kmitání COP během chůze (čistá délka kmitání/délka dráhy COP × 100); hodnoty blíže 0 % ukazují lepší dynamickou rovnováhu. Měrová jednotka: procento (%) |
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Dynamická rovnováha - kompozitní skóre testu Y-Balance (YBT)
Časové okno: Základní hodnoty a 12 týdnů
|
Dynamická rovnováha hodnocená pomocí skóre testu Y-Balance (% délky končetiny); vyšší hodnoty indikují lepší dynamickou rovnováhu. Měrná jednotka: procenta (%) |
Základní hodnoty a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Titul: Statická rovnováha - Vzdálenost kmitání COP při klidném stání
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Statická posturální stabilita hodnocená jako vzdálenost vychýlení těžiště tlaku (COP) při klidném stání; hodnoty blíže 0 mm indikují lepší statickou rovnováhu. Měrová jednotka: milimetry (mm) |
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
|
Statická rovnováha - plocha elipsy COP během klidného stání
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Statická posturální stabilita hodnocená jako plocha elipsy kmitání COP během klidného stání, přičemž menší plochy ukazují lepší statickou rovnováhu. Jednotka měření: čtvereční milimetry (mm²) |
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Přesnost polohocitu krční páteře (CJPS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Smysl pro polohu krčních kloubů – přesnost hodnocená pomocí testu chyby polohy krčního kloubu (CJPET) jako průměrná absolutní lineární chyba přemístění při pěti opakováních doleva a pěti doprava; hodnoty blíže 0 cm ukazují lepší smysl pro polohu krku. Jednotka měření: centimetry (cm) |
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Cervikální propriocepce (CJPS) - Přesnost
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Cervikální smysl pro polohu kloubu - přesnost hodnocená pomocí CJPET jako směrodatná odchylka lineární chyby přemístění během pěti opakování doleva a pěti doprava; hodnoty blíže 0 cm ukazují lepší cervikální smysl pro polohu. Měrná jednotka: centimetry (cm) |
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha postoje - rozložení plantárního tlaku napříč kvadranty chodidla
Časové okno: Počáteční stav a 12 týdnů
|
Statická rovnováha postury hodnocena jako rozložení plantárního tlaku přes čtyři kvadranty chodidla během klidného stání; hodnoty blíže k 25 % ukazují lepší statickou rovnováhu postury. Jednotka měření: procento (%) |
Počáteční stav a 12 týdnů
|
|
Zarovnání zadní části chodidla - klidová poloha paty při stoji (RCSP)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Zarovnání zadní části nohy hodnoceno pomocí RCSP ve stupních. Ideální je úhel 0° (normální rozsah: -2° až +2°), přičemž kladné hodnoty označují valgus a záporné hodnoty označují varus. Jednotka měření: stupně (°) |
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zarei, H., Norasteh, A. A., Rahmanpournashrudkoli, A. and Hajihoseini, E. (2020). The effects of Pilates training on static and dynamic balance of female deaf students: A randomized controlled trial. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 24, 63-69.
- Wannaprom, N., Treleaven, J., Jull, G. and Uthaikhup, S. (2018). Neck muscle vibration produces diverse responses in balance and gait speed between individuals with and without neck pain. Musculoskeletal Science and Practice, 35, 25-29. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2018.02.001
- Treleaven, J. (2017). Dizziness, unsteadiness, visual disturbances, and sensorimotor control in traumatic neck pain. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 47, 492-502. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7052
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ewha-202108-CSP-balance
- IRB: ewha-202108-0034-01 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board of Ewha Womans University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální senzomotorický trénink
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgZatím nenabírámePorucha osobnosti | Trauma z raného dětství
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenZatím nenabírámeNeuropatická bolest | Fantomová bolest končetinŠvédsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor
-
RTI SurgicalDokončenoDegenerace meziobratlových ploténekBelgie
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno