- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07483892
Effekter av Cervikal Sensorimotorisk Träning med Pilates Reformer på Balans och Cervikal Ledpositionskänsla
Effekten av cervikal sensomotorisk kontrollträning kombinerad med reformerövningar på statisk och dynamisk balans samt cervikal ledpositionssinne
Denna studie undersöker effekterna av Pilates reformer-träning kombinerat med cervikal sensomotorisk träning med laserstyrd visuell återkoppling på balansförmågan. Deltagarna var slumpmässigt fördelade i tre grupper: en kombinerad träningsgrupp, en enbart Pilates-grupp och en kontrollgrupp. Statisk och dynamisk balans bedömdes före och efter interventionen.
Denna studie registrerades retrospektivt på ClinicalTrials.gov när deltagarrekryteringen redan hade påbörjats. Godkännande från Institutional Review Board (IRB) erhölls innan deltagarrekryteringen påbörjades.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postural kontroll upprätthålls genom integration av sensorisk information från det visuella, vestibulära och somatosensoriska systemen. Bland dessa system spelar cervikal proprioception en kritisk roll i att tillhandahålla information om huvudets position och rörelser, vilket bidrar till reglering av balans och postural stabilitet. Förändringar eller brister i cervikal proprioceptiv input kan negativt påverka sensomotorisk kontroll och balansprestation.
Laserstyrd visuell återkopplingsträning har använts för att förbättra cervikal ledpositionskänsla och förbättra sensomotorisk kontroll genom att tillhandahålla realtids visuell information om huvud- och nackrörelser. Denna metod gör att individer kan aktivt justera huvudposition baserat på visuell återkoppling, vilket underlättar proprioceptiv omträning.
Reformer-träningsmetoden är en form av motståndsbaserad träning som betonar kontrollerade rörelser, kärnstabilisering och neuromuskulär koordination. Integrering av cervikal proprioceptiv träning med reformer-träning kan ytterligare förbättra postural kontroll genom att främja koordinerad aktivering av bålen och nackmuskulaturen.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett reformer-träningsprogram som inkluderar cervikal proprioceptiv träning med laserstyrd visuell återkoppling på balansförmåga. Pilates Reformer-baserade övningar kombinerade med cervikala proprioceptiva träningsuppgifter genomfördes. Balansprestation och proprioception utvärderades med statiska och dynamiska balansmått samt cervikalt ledpositionsfel före och efter interventionen.
Resultaten av denna studie kan ge evidens om de potentiella fördelarna med att integrera laserstyrd visuell återkoppling-baserad cervikal proprioceptiv träning i träningsprogram som syftar till att förbättra balans och postural stabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga vuxna i åldern 30-49 år
- Individer som använder en dator i ≥6 timmar per dag
- Individer som har upplevt muskuloskeletal smärta och obehag (nacke, axel eller nedre rygg) under det senaste året
- Individer som frivilligt har samtyckt till att delta i studien
- Individer som kan delta i träning
Exklusionskriterier:
- Historia av muskuloskeletal eller neurologisk kirurgi inom de senaste 6 månaderna
- Individer diagnosticerade med allvarliga frakturer eller neurologiska störningar som kräver kirurgisk behandling
- Alla allvarliga tillstånd som påverkar balans eller gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cervikal sensorimotorisk träning med Pilates Reformer-övning
Deltagarna utförde Pilates reformer-övningar kombinerat med cervikal sensomotorisk träning med laserstyrd visuell feedback.
|
Laserstyrd cervikal sensomotorisk träning utformad för att förbättra cervikal ledpositionskänsla.
Träningen inkluderade huvudrepositioneringsuppgifter med visuell återkoppling under successivt utmanande posturala förhållanden som involverade olika basavstånd och ytstabilitetsnivåer.
Andra namn:
Pilates Reformer-baserad träning som fokuserar på stabilisering av bål, postural justering, kontrollerad balans med fjäderbaserat motstånd och olika stödunderlag.
|
|
Aktiv komparator: Pilates-övningsgrupp
Deltagarna utförde ett Pilates reformer-övningsprogram utan cervikal sensorimotorisk träning.
|
Pilates Reformer-baserad träning som fokuserar på stabilisering av bål, postural justering, kontrollerad balans med fjäderbaserat motstånd och olika stödunderlag.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna hade inget ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Titel: Dynamisk balans - COP medio-lateral exkursionshastighet (COP ML-hastighet) under gångstansfasen
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Dynamisk postural kontroll bedömd som COP medio-lateral hastighet under gång (COP medio-lateral avstånd (mm)/fotbredd (mm)x100); högre procentsatser indikerar större COP-kurvatur, vilket återspeglar ett mer normalt fotavrullningsmönster. Mätenhet: procent (%) |
Baseline och 12 veckor
|
|
Dynamisk balans - COP svängningshastighet under gångstansfasen
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Dynamisk postural kontroll bedömd som COP-svajningshastighet under gång (Net Sway Length/COP Path Length × 100); värden närmare 0% indikerar bättre dynamisk balans. Måttenhet: procent (%) |
Baseline och 12 veckor
|
|
Dynamisk balans - Y-Balance Test (YBT) sammansatt poäng
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Dynamisk balans bedömd med Y-Balance Test-poäng (% av benlängd); högre värden indikerar bättre dynamisk balans. Mätenhet: procent (%) |
Baseline och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Titel: Statisk balans - COP-svängningsavstånd vid stillastående
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Statisk postural stabilitet bedöms som avståndet för tryckcentrets (COP) svängning under stillastående; värden närmare 0 mm indikerar bättre statisk balans. Mätenhet: millimeter (mm) |
Baseline och 12 veckor
|
|
Statisk balans - COP-ellipsens area vid stillastående
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Statisk postural stabilitet bedöms som området för COP-svajningsellipsen under stillastående ställning, där mindre områden indikerar bättre statisk balans. Måttenhet: kvadratmillimeter (mm²) |
Baseline och 12 veckor
|
|
Cervikalt ledpositionssinne (CJPS) - Noggrannhet
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Cervikal ledpositionssäkerhet – noggrannhet bedöms med Cervical Joint Position Error Test (CJPET) som det genomsnittliga absoluta linjära återpositionsfelet över fem repetitioner åt vänster och fem åt höger; värden närmare 0 cm indikerar bättre cervikal positionssäkerhet. Måttenhet: centimeter (cm) |
Baseline och 12 veckor
|
|
Cervikalt ledpositionssinne (CJPS) - Precision
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Cervikalt ledpositionssinne - Precision bedöms med CJPET som standardavvikelsen för linjär ompositioneringsfel över fem repetitioner till vänster och fem till höger; värden närmare 0 cm indikerar bättre cervikalt positionssinne. Mätenhet: centimeter (cm) |
Baseline och 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk posturbalans - plantartrycksfördelning över fotens kvadranter
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Statisk ställningsbalans bedöms som plantartrycksfördelning över fyra fotskvadranter vid stillastående; värden närmare 25 % indikerar bättre statisk ställningsbalans. Mätenhet: procent (%) |
Baseline och 12 veckor
|
|
Häljustering - vilande kalkaneal ställningsposition (RCSP)
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Bakfotens justering bedöms med RCSP i grader. En vinkel på 0° är idealisk (normalt intervall: -2° till +2°), med positiva värden som indikerar valgus och negativa värden som indikerar varus. Måttenhet: grader (°) |
Baseline och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zarei, H., Norasteh, A. A., Rahmanpournashrudkoli, A. and Hajihoseini, E. (2020). The effects of Pilates training on static and dynamic balance of female deaf students: A randomized controlled trial. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 24, 63-69.
- Wannaprom, N., Treleaven, J., Jull, G. and Uthaikhup, S. (2018). Neck muscle vibration produces diverse responses in balance and gait speed between individuals with and without neck pain. Musculoskeletal Science and Practice, 35, 25-29. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2018.02.001
- Treleaven, J. (2017). Dizziness, unsteadiness, visual disturbances, and sensorimotor control in traumatic neck pain. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 47, 492-502. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7052
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ewha-202108-CSP-balance
- IRB: ewha-202108-0034-01 (Annan identifierare: Institutional Review Board of Ewha Womans University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .