- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07483892
Effecten van Cervicale Sensomotorische Training met Pilates Reformer op Balans en Cervicale Gewrichtspositiegevoel
Het Effect van Cervicale Sensorimotorische Controle Training Gecombineerd met Reformer Oefeningen op Statisch en Dynamisch Evenwicht en Cervicaal Gewrichtspositiegevoel
Dit onderzoek onderzoekt de effecten van Pilates reformer-oefeningen gecombineerd met cervicale sensorimotorische training met behulp van lasergeleide visuele feedback op de balansprestatie. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan drie groepen: een gecombineerde trainingsgroep, een alleen-Pilates-groep en een controlegroep. Statische en dynamische balans werden beoordeeld vóór en na de interventie.
Deze studie werd retrospectief geregistreerd op ClinicalTrials.gov daar de inschrijving van deelnemers al was begonnen. Goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) werd verkregen vóór de inschrijving van deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posturale controle wordt onderhouden door de integratie van sensorische informatie uit de visuele, vestibulaire en somatosensorische systemen. Onder deze systemen speelt cervicale proprioceptie een cruciale rol bij het verstrekken van informatie over hoofdpositie en -beweging, wat bijdraagt aan de regulatie van balans en posturale stabiliteit. Veranderingen of tekortkomingen in cervicale proprioceptieve input kunnen de sensorimotorische controle en balansprestaties negatief beïnvloeden.
Laser-geleide visuele feedbacktraining is gebruikt om het cervicale gewrichtspositiegevoel te verbeteren en de sensorimotorische controle te bevorderen door real-time visuele informatie over hoofd- en nekbewegingen te verschaffen. Deze methode stelt individuen in staat om actief de hoofdpositie aan te passen op basis van visuele feedback, waardoor proprioceptieve hertraining wordt vergemakkelijkt.
De reformer-oefenmethode is een vorm van weerstandsgerichte oefening die gecontroleerde bewegingen, kernstabilisatie en neuromusculaire coördinatie benadrukt. Het integreren van cervicale proprioceptieve training met reformer-oefeningen kan de posturale controle verder verbeteren door gecoördineerde activering van romp- en nekspieren te bevorderen.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een reformer-oefenprogramma dat cervicale proprioceptieve training met laser-geleide visuele feedback integreert op het balansvermogen. Pilates Reformer-gebaseerde oefeningen gecombineerd met cervicale proprioceptieve trainingstaken werden uitgevoerd. Balansprestaties en proprioceptie werden geëvalueerd met statische en dynamische balansmetingen en cervicale gewrichtspositiefout voor en na de interventie.
De bevindingen van deze studie kunnen bewijs leveren over de potentiële voordelen van het integreren van laser-geleide visuele feedback-gebaseerde cervicale proprioceptieve training in oefenprogramma's gericht op het verbeteren van balans en posturale stabiliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen van 30-49 jaar
- Personen die een computer gebruiken voor ≥6 uur per dag
- Personen die het afgelopen jaar musculoskeletale pijn en ongemak (nek, schouder of onderrug) hebben ervaren
- Personen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Personen die kunnen deelnemen aan bewegings- en oefentraining
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van musculoskeletale of neurologische chirurgie in de afgelopen 6 maanden
- Personen bij wie ernstige fracturen of neurologische aandoeningen zijn vastgesteld die chirurgische behandeling vereisen
- Elke ernstige aandoening die het evenwicht of het looppatroon beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cervicale Sensorimotorische Training met Pilates Reformer Oefeningen
Deelnemers voerden Pilates reformer-oefeningen uit gecombineerd met cervicale sensorimotorische training met behulp van lasergeleide visuele feedback.
|
Lasergeleide cervicale sensomotorische training ontworpen om het cervicale gewrichtspositiegevoel te verbeteren.
Training omvatte hoofdherpositioneringstaken met visuele feedback onder progressief uitdagende houdingscondities met verschillende basis-van-ondersteuning en oppervlaktestabiliteitsniveaus.
Andere namen:
Pilates Reformer-gebaseerde oefening gericht op rompstabilisatie, houdingscorrectie, gecontroleerd evenwicht met behulp van veerweerstand en verschillende steunvlakken.
|
|
Actieve vergelijker: Pilates-exclusieve Oefengroep
Deelnemers voerden een Pilates-reformer-oefenprogramma uit zonder cervicale sensorimotorische training.
|
Pilates Reformer-gebaseerde oefening gericht op rompstabilisatie, houdingscorrectie, gecontroleerd evenwicht met behulp van veerweerstand en verschillende steunvlakken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers kregen geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Titel: Dynamisch evenwicht - COP medio-laterale excursiesnelheid (COP ML Rate) tijdens de standfase van het lopen
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Dynamische houdingscontrole beoordeeld als de COP medio-laterale snelheid tijdens het lopen (COP medio-laterale afstand (mm)/voetbreedte (mm)x100); hogere percentages duiden op een grotere COP-kromming, wat een normaler afwikkelpatroon van de voet weerspiegelt. Meeteenheid: procent (%) |
Baseline en 12 weken
|
|
Dynamisch evenwicht - COP Sway Rate tijdens gang standfase
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Dynamische houdingscontrole beoordeeld als COP-swaaisnelheid tijdens het lopen (Netto Swaailengte/COP-padlengte × 100); waarden dichter bij 0% duiden op een beter dynamisch evenwicht. Meeteenheid: procent (%) |
Baseline en 12 weken
|
|
Dynamisch evenwicht - Y-Balance Test (YBT) samengestelde score
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Dynamisch evenwicht beoordeeld met Y-Balance Test score (% van ledemaatlengte); hogere waarden duiden op beter dynamisch evenwicht. Meeteenheid: procent (%) |
Baseline en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Titel: Statisch evenwicht - COP Zwaaiafstand tijdens rustig staan
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Statische posturale stabiliteit beoordeeld als de afstand van het zwaartepunt (COP) tijdens rustig staan; waarden dichter bij 0 mm duiden op een betere statische balans. Meeteenheid: millimeters (mm) |
Baseline en 12 weken
|
|
Statisch evenwicht - COP ellipsgebied tijdens rustig staan
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Statische posturale stabiliteit beoordeeld als het gebied van de COP-swaai-ellips tijdens rustig staan, waarbij kleinere gebieden een betere statische balans aangeven. Meeteenheid: vierkante millimeters (mm²) |
Baseline en 12 weken
|
|
Cervicale Gewrichtspositiezin (CJPS) - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Cervicale Gewrichtspositiezin-Nauwkeurigheid beoordeeld met behulp van de Cervicale Gewrichtspositiefouttest (CJPET) als de gemiddelde absolute lineaire herpositioneringsfout over vijf herhalingen naar links en vijf naar rechts; waarden dichter bij 0 cm duiden op een betere cervicale positiezin. Meeteenheid: centimeters (cm) |
Baseline en 12 weken
|
|
Cervicale Gewrichtspositiezin(CJPS) - Precisie
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Cervicale gewrichtspositiezin - Precisie beoordeeld met behulp van de CJPET als de standaarddeviatie van lineaire herpositioneringsfout over vijf herhalingen naar links en vijf naar rechts; waarden dichter bij 0 cm duiden op een betere cervicale positiezin. Meeteenheid: centimeters (cm) |
Baseline en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische houdingsbalans - plantaire drukverdeling over voetkwadranten
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Statische houdingsbalans beoordeeld als de plantaire drukverdeling over vier voetkwadranten tijdens rustig staan; waarden dichter bij 25% duiden op een betere statische houdingsbalans. Meeteenheid: procent (%) |
Baseline en 12 weken
|
|
Achtervoetuitlijning - rustende calcaneale standpositie (RCSP)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De uitlijning van de achtervoet beoordeeld met RCSP in graden. Een hoek van 0° is ideaal (normaal bereik: -2° tot +2°), waarbij positieve waarden valgus en negatieve waarden varus aangeven. Meeteenheid: graden (°) |
Baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zarei, H., Norasteh, A. A., Rahmanpournashrudkoli, A. and Hajihoseini, E. (2020). The effects of Pilates training on static and dynamic balance of female deaf students: A randomized controlled trial. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 24, 63-69.
- Wannaprom, N., Treleaven, J., Jull, G. and Uthaikhup, S. (2018). Neck muscle vibration produces diverse responses in balance and gait speed between individuals with and without neck pain. Musculoskeletal Science and Practice, 35, 25-29. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2018.02.001
- Treleaven, J. (2017). Dizziness, unsteadiness, visual disturbances, and sensorimotor control in traumatic neck pain. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 47, 492-502. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7052
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ewha-202108-CSP-balance
- IRB: ewha-202108-0034-01 (Andere identificatie: Institutional Review Board of Ewha Womans University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .