- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07483892
Kaulan sensorimotorisen harjoittelun ja Pilates-reformerin vaikutukset tasapainoon ja kaulan nivelaseman tuntemukseen
Kaulan sensorimotorisen kontrolliharjoittelun yhdistetyn reformer-harjoituksen kanssa vaikutus staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon sekä kaulan nivelasento-aistiin
Tämä tutkimus selvittää Pilates-reformer-liikunnan yhdistettynä kaulan sensomotoriseen harjoitteluun laser-ohjatun visuaalisen palautteen avulla tasapainon suorituskykyyn vaikuttavia tekijöitä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: yhdistettyyn harjoitteluryhmään, pelkkään Pilates-ryhmään ja kontrolliryhmään. Staattista ja dynaamista tasapainoa arvioitiin ennen ja jälkeen intervention.
Tämä tutkimus rekisteröitiin retrospektiivisesti ClinicalTrials.gov-sivustolle osallistujien rekrytoinnin alettua. Institutionaalisen eettisen toimikunnan (IRB) hyväksyntä saatiin ennen osallistujien rekrytointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Asennon hallinta ylläpidetään integroimalla aistitiedostoa visuaalisesta, vestibulaarisesta ja somatosensorisesta järjestelmistä. Näiden järjestelmien joukossa kaulan proprioceptio (syvälihastunto) on kriittisessä roolissa tarjoamalla tietoa pään asennosta ja liikkeestä, mikä edistää tasapainon ja asennon stabiilisuuden säätelyä. Kaulan proprioceptiivisen informaation muutokset tai puutteet voivat vaikuttaa negatiivisesti sensorimotoriseen hallintaan ja tasapainon suorituskykyyn.
Laser-ohjattu visuaalinen palauteharjoittelu on käytetty parantamaan kaulan nivelaseman tuntemusta ja sensorimotorista hallintaa tarjoamalla reaaliaikaista visuaalista tietoa pään ja kaulan liikkeistä. Tämä menetelmä mahdollistaa yksilöiden aktiivisesti säätää pään asentoa visuaalisen palautteen perusteella, mikä edistää proprioceptiivista uudelleenharjoittelua.
Reformer-harjoitusmenetelmä on vastusperusteisen harjoittelun muoto, joka korostaa hallittuja liikkeitä, ytimen stabilisaatiota ja neuromuskulaarista koordinaatiota. Kaulan proprioceptiivisen harjoittelun integroiminen reformer-harjoituksiin voi edelleen parantaa asennon hallintaa edistämällä rungon ja kaulan lihaksiston koordinoitua aktivaatiota.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia reformer-harjoitusohjelman vaikutuksia tasapainokykyyn, kun siihen sisällytetään kaulan proprioceptiivista harjoittelua laser-ohjatun visuaalisen palautteen avulla. Pilates Reformer -perusteisia harjoituksia yhdistettiin kaulan proprioceptiivisiin harjoitustehtäviin. Tasapainon suorituskykyä ja proprioceptiota arvioitiin staattisten ja dynaamisten tasapainomittareiden sekä kaulan nivelaseman virheen avulla ennen ja jälkeen intervention.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöä laser-ohjatun visuaalisen palautteen perusteisen kaulan proprioceptiivisen harjoittelun integroinnin mahdollisista hyödyistä harjoitusohjelmiin, joiden tavoitteena on parantaa tasapainoa ja asennon stabiilisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset aikuiset 30-49-vuotiaat
- Henkilöt, jotka käyttävät tietokonetta ≥6 tuntia päivässä
- Henkilöt, jotka ovat kärsineet lihasluustokivusta ja epämukavuudesta (niska, hartia tai ala selkä) viimeisen vuoden aikana
- Henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Henkilöt, jotka kykenevät osallistumaan liikuntaharjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Lihasluusto- tai neurologisen leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakaita murtumia tai neurologisia häiriöitä, jotka vaativat kirurgista hoitoa
- Mikä tahansa vakava tila, joka vaikuttaa tasapainoon tai kävelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaulan sensorimotorinen harjoittelu Pilates-reformerilla
Osallistujat suorittivat Pilates-reformer-harjoitusta yhdistettynä kaulan alueen sensomotoriseen harjoitteluun laserohjattuun visuaaliseen palautteeseen perustuen.
|
Laser-ohjattu kaulan alueen sensomotorinen harjoitus, joka on suunniteltu parantamaan kaulan nivelasennon tuntoa.
Harjoitus sisälsi pään uudelleenasentotehtäviä visuaalisella palautteella asteittain haastavammissa asennoissa, joihin sisältyi erilaisia tukipohjia ja pinnan vakaustasoja.
Muut nimet:
Pilates Reformer -harjoitus, joka keskittyy rungon stabilointiin, asentosuuntaukseen, hallittuun tasapainoon käyttäen jousipohjaista vastusta ja erilaisia tukipintoja.
|
|
Active Comparator: Pelkästään pilatesia harjoittava ryhmä
Osallistujat suorittivat Pilates-reformer-harjoitusohjelman ilman kaulan sensomotorista harjoittelua.
|
Pilates Reformer -harjoitus, joka keskittyy rungon stabilointiin, asentosuuntaukseen, hallittuun tasapainoon käyttäen jousipohjaista vastusta ja erilaisia tukipintoja.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujilla ei ollut interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otsikko: Dynaaminen tasapaino - COP medio-lateraalinen poikkeamanopeus (COP ML Rate) kävelyn tukivaiheen aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Dynaaminen posturaalinen hallinta arvioitiin kävelyn aikana COP medio-lateraalisen nopeuden perusteella (COP medio-lateraalinen etäisyys (mm) / jalan leveys (mm) x 100); korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa COP-käyräisyyttä, mikä heijastaa normaalia jalkojen kiertymismallia. Mittayksikkö: prosenttia (%) |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino - COP-heilahdusnopeus kävelyn tukivaiheessa
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikkoa
|
Dynaaminen posturaalinen hallinta arvioituna COP:n heilahdusnopeutena kävelyn aikana (Nettoheilahduspituus/COP-polun pituus × 100); arvot lähempänä 0% osoittavat parempaa dynaamista tasapainoa. Mittayksikkö: prosenttia (%) |
Alkutila ja 12 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino - Y-Balance Test (YBT) yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino arvioitiin käyttäen Y-Balance Test -pistemäärää (% raajan pituudesta); korkeammat arvot osoittavat parempaa dynaamista tasapainoa. Mittayksikkö: prosenttia (%) |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otsikko: Staattinen tasapaino - COP-heilahdusetäisyys hiljaisessa seisonnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Staattinen posturaalinen vakaus arvioituna paineen keskipisteen (COP) heilahduksen etäisyydenä hiljaisessa seisonnassa; arvot lähempänä 0 mm osoittavat parempaa staattista tasapainoa. Mittayksikkö: millimetriä (mm) |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Staattinen tasapaino - COP-ellipsin pinta-ala hiljaisessa seisonnassa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Staattinen posturaalinen vakaus arvioitiin COP-heilunnan ellipsin pinta-alana hiljaisessa seisonnassa, pienemmät pinta-alat osoittaen parempaa staattista tasapainoa. Mittayksikkö: neliömillimetriä (mm²) |
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
Kaulanivelten asentoaisti (CJPS) - Tarkkuus
Aikaikkuna: Alkupiste ja 12 viikkoa
|
Kaulan Nivelasento-Aistin Tarkkuus arvioitiin käyttämällä Kaulan Nivelasentovirhe Testiä (CJPET) keskiarvona absoluuttisesta lineaarisen uudelleenasettamisen virheestä viidessä toistossa vasemmalle ja viidessä oikealle; arvot lähempänä 0 cm osoittavat parempaa kaulan asentoaistia. Mittayksikkö: senttimetrit (cm) |
Alkupiste ja 12 viikkoa
|
|
Kaulanivelten asentoaistimus (CJPS) - Tarkkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Kaulanivelten asentoaisti - Tarkkuutta arvioidaan käyttämällä CJPET-laitetta lineaarisen asennonkorjausvirheen keskihajonnana viidessä toistossa vasemmalle ja viidessä toistossa oikealle; arvot lähempänä 0 cm osoittavat parempaa kaulan asentoaistia. Mittayksikkö: senttimetrit (cm) |
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen asentotasapaino - paineenjako jalan pohjassa jalan kvadranttien yli
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Staattinen asentotaso arvioitiin polun paineen jakautumana neljään jalan kvadranttiin hiljaisessa seisonnassa; arvot lähempänä 25 % osoittavat parempaa staattista asentotasapainoa. Mittayksikkö: prosentti (%) |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Takajalan asento - lepokaaneen asento (RCSP)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 12 viikkoa
|
Takajalan linjauksen arviointi käyttäen RCSP:a asteina. 0° kulma on ihanteellinen (normaali vaihteluväli: -2° - +2°), positiiviset arvot osoittavat valgusta ja negatiiviset arvot varusta. Mittayksikkö: astetta (°) |
Alkuperäinen tila ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zarei, H., Norasteh, A. A., Rahmanpournashrudkoli, A. and Hajihoseini, E. (2020). The effects of Pilates training on static and dynamic balance of female deaf students: A randomized controlled trial. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 24, 63-69.
- Wannaprom, N., Treleaven, J., Jull, G. and Uthaikhup, S. (2018). Neck muscle vibration produces diverse responses in balance and gait speed between individuals with and without neck pain. Musculoskeletal Science and Practice, 35, 25-29. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2018.02.001
- Treleaven, J. (2017). Dizziness, unsteadiness, visual disturbances, and sensorimotor control in traumatic neck pain. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 47, 492-502. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7052
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ewha-202108-CSP-balance
- IRB: ewha-202108-0034-01 (Muu tunniste: Institutional Review Board of Ewha Womans University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .