- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07483892
Effekte von zervikaler sensomotorischer Training mit Pilates-Reformer auf Gleichgewicht und zervikales Gelenkpositionsgefühl
Der Effekt von zervikalem sensomotorischem Kontrolltraining kombiniert mit Reformer-Übungen auf statisches und dynamisches Gleichgewicht und zervikales Gelenkpositionsgefühl
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Pilates-Reformer-Übungen in Kombination mit zervikalem sensomotorischem Training unter Verwendung von lasergeführter visueller Rückmeldung auf die Gleichgewichtsleistung. Die Teilnehmer wurden zufällig drei Gruppen zugeteilt: einer kombinierten Trainingsgruppe, einer reinen Pilates-Gruppe und einer Kontrollgruppe. Statisches und dynamisches Gleichgewicht wurden vor und nach der Intervention bewertet.
Diese Studie wurde retrospektiv auf ClinicalTrials.gov registriert, nachdem die Teilnehmerrekrutierung begonnen hatte. Die Genehmigung der Ethikkommission (Institutional Review Board, IRB) wurde vor Beginn der Teilnehmerrekrutierung eingeholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die posturale Kontrolle wird durch die Integration sensorischer Informationen aus den visuellen, vestibulären und somatosensorischen Systemen aufrechterhalten. Unter diesen Systemen spielt die zervikale Propriozeption eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung von Informationen über Kopfposition und -bewegung, was zur Regulation von Gleichgewicht und posturaler Stabilität beiträgt. Veränderungen oder Defizite im zervikalen propriozeptiven Input können die sensomotorische Kontrolle und Gleichgewichtsleistung negativ beeinflussen.
Das lasergeführte visuelle Feedback-Training wurde verwendet, um den zervikalen Gelenkpositionssinn zu verbessern und die sensomotorische Kontrolle durch die Bereitstellung von Echtzeit-Informationen über Kopf- und Nackenbewegungen zu fördern. Diese Methode ermöglicht es Personen, die Kopfposition basierend auf visuellem Feedback aktiv anzupassen und so das propriozeptive Umtraining zu erleichtern.
Die Reformer-Übungsmethode ist eine Form des widerstandsbasierten Trainings, das kontrollierte Bewegungen, Rumpfstabilisierung und neuromuskuläre Koordination betont. Die Integration von zervikalem propriozeptivem Training mit Reformer-Übungen kann die posturale Kontrolle weiter verbessern, indem sie die koordinierte Aktivierung von Rumpf- und Nackenmuskulatur fördert.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Reformer-Übungsprogramms, das zervikales propriozeptives Training unter Verwendung von lasergeführtem visuellem Feedback beinhaltet, auf die Gleichgewichtsfähigkeit zu untersuchen. Pilates-Reformer-basierte Übungen kombiniert mit zervikalen propriozeptiven Trainingsaufgaben wurden durchgeführt. Die Gleichgewichtsleistung und Propriozeption wurden unter Verwendung statischer und dynamischer Gleichgewichtsmaße sowie des zervikalen Gelenkpositionsfehlers vor und nach der Intervention bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten Evidenz bezüglich der potenziellen Vorteile der Integration von lasergeführtem visuellem Feedback-basiertem zervikalem propriozeptivem Training in Übungsprogramme liefern, die darauf abzielen, Gleichgewicht und posturale Stabilität zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Südkorea, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frauen im Alter von 30-49 Jahren
- Personen, die täglich ≥6 Stunden einen Computer nutzen
- Personen, die im vergangenen Jahr muskuloskelettale Schmerzen und Beschwerden (Nacken, Schulter oder unterer Rücken) erlebt haben
- Personen, die freiwillig zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen
- Personen, die in der Lage sind, an Bewegungstraining teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von muskuloskelettaler oder neurologischer Chirurgie innerhalb der letzten 6 Monate
- Personen mit diagnostizierten schweren Frakturen oder neurologischen Störungen, die eine chirurgische Behandlung erfordern
- Jegliche schwere Erkrankung, die das Gleichgewicht oder den Gang beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zervikales sensomotorisches Training mit Pilates-Reformer-Übungen
Die Teilnehmer führten Pilates-Reformer-Übungen kombiniert mit sensomotorischem Halswirbelsäulentraining unter Verwendung von lasergeführter visueller Rückmeldung durch.
|
Lasergeführtes sensomotorisches Training für die Halswirbelsäule, das entwickelt wurde, um den Gelenkpositionssinn der Halswirbelsäule zu verbessern.
Das Training umfasste Kopfpositionsaufgaben mit visuellem Feedback unter zunehmend herausfordernden Haltungsbedingungen mit unterschiedlichen Standflächen- und Oberflächenstabilitätsniveaus.
Andere Namen:
Pilates-Reformer-basierte Übung mit Fokus auf Rumpfstabilisierung, Haltungsausrichtung und kontrolliertem Gleichgewicht unter Verwendung von federbasierter Widerstandsleistung und verschiedenen Standflächen.
|
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Aktiver Komparator: Pilates-exklusive Trainingsgruppe
Die Teilnehmer absolvierten ein Pilates-Reformer-Übungsprogramm ohne zervikales sensomotorisches Training.
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Pilates-Reformer-basierte Übung mit Fokus auf Rumpfstabilisierung, Haltungsausrichtung und kontrolliertem Gleichgewicht unter Verwendung von federbasierter Widerstandsleistung und verschiedenen Standflächen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer hatten keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Titel: Dynamisches Gleichgewicht - COP medio-laterale Auslenkungsrate (COP ML Rate) während der Standphase des Gangs
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Dynamische Haltungskontrolle, bewertet als die COP medio-laterale Rate während des Gehens (COP medio-laterale Distanz (mm)/Fußbreite (mm)x100); höhere Prozentsätze zeigen eine stärkere COP-Krümmung an und spiegeln ein normaleres Abrollmuster des Fußes wider. Maßeinheit: Prozent (%) |
Baseline und 12 Wochen
|
|
Dynamisches Gleichgewicht - COP-Schwankungsrate während der Gang-Standphase
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Dynamische Haltungskontrolle bewertet als COP-Schwankungsrate während des Gangs (Netto-Schwankungslänge/COP-Pfadlänge × 100); Werte näher an 0 % zeigen eine bessere dynamische Balance an. Maßeinheit: Prozent (%) |
Ausgangswert und 12 Wochen
|
|
Dynamische Balance - Y-Balance-Test (YBT) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Dynamisches Gleichgewicht bewertet mit Y-Balance-Test-Ergebnis (% der Gliedmaßenlänge); höhere Werte deuten auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht hin. Maßeinheit: Prozent (%) |
Baseline und 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Titel: Statische Balance - COP-Schwankungsdistanz während ruhigen Stehens
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Statische Haltungsstabilität bewertet als die Distanz der Schwankung des Druckzentrums (COP) während des ruhigen Stehens; Werte näher bei 0 mm deuten auf eine bessere statische Balance hin. Maßeinheit: Millimeter (mm) |
Baseline und 12 Wochen
|
|
Statisches Gleichgewicht - COP-Ellipsenfläche während ruhigen Stehens
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Statische Haltungsstabilität bewertet als Fläche der COP-Schwankungssellipse während ruhigen Stehens, wobei kleinere Flächen eine bessere statische Balance anzeigen. Maßeinheit: Quadratmillimeter (mm²) |
Baseline und 12 Wochen
|
|
Cervical Joint Position Sense(CJPS) - Genauigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Zervikale Gelenkpositionsgenauigkeit - Bewertet mit dem Cervical Joint Position Error Test (CJPET) als mittlerer absoluter linearer Repositionierungsfehler über fünf Wiederholungen nach links und fünf nach rechts; Werte näher bei 0 cm deuten auf ein besseres zervikales Positionsgefühl hin. Maßeinheit: Zentimeter (cm) |
Ausgangswert und 12 Wochen
|
|
Zervikaler Gelenkpositionssinn (CJPS) - Präzision
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Zervikales Gelenkpositionsgefühl - Präzision bewertet mit dem CJPET als Standardabweichung des linearen Repositionierungsfehlers über fünf Wiederholungen nach links und fünf nach rechts; Werte näher an 0 cm weisen auf ein besseres zervikales Positionsgefühl hin. Maßeinheit: Zentimeter (cm) |
Baseline und 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statische Haltungsbalance - Plantardruckverteilung über die Fußquadranten
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Statische Haltungskontrolle bewertet als plantare Druckverteilung über vier Fußquadranten während ruhigen Stehens; Werte näher an 25% deuten auf eine bessere statische Haltungskontrolle hin. Maßeinheit: Prozent (%) |
Baseline und 12 Wochen
|
|
Rückfußausrichtung - Ruheposition des Fersenbeins im Stand (RCSP)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Fersenausrichtung bewertet mittels RCSP in Grad. Ein Winkel von 0° ist ideal (normaler Bereich: -2° bis +2°), wobei positive Werte auf Valgus und negative Werte auf Varus hinweisen. Maßeinheit: Grad (°) |
Baseline und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zarei, H., Norasteh, A. A., Rahmanpournashrudkoli, A. and Hajihoseini, E. (2020). The effects of Pilates training on static and dynamic balance of female deaf students: A randomized controlled trial. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 24, 63-69.
- Wannaprom, N., Treleaven, J., Jull, G. and Uthaikhup, S. (2018). Neck muscle vibration produces diverse responses in balance and gait speed between individuals with and without neck pain. Musculoskeletal Science and Practice, 35, 25-29. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2018.02.001
- Treleaven, J. (2017). Dizziness, unsteadiness, visual disturbances, and sensorimotor control in traumatic neck pain. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 47, 492-502. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7052
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ewha-202108-CSP-balance
- IRB: ewha-202108-0034-01 (Andere Kennung: Institutional Review Board of Ewha Womans University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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