- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07483892
Effekter av Cervical Sensorimotor Trening med Pilates Reformer på Balanse og Cervical Leddsensasjon
Effekten av cervikal sensorimotorisk kontrolltrening kombinert med reformer-øvelser på statisk og dynamisk balanse og cervikal leddposisjonssans
Denne studien undersøker effektene av Pilates-reformer-trening kombinert med cervikal sensorimotorisk trening ved bruk av laserstyrt visuell tilbakemelding på balanseprestasjon. Deltakerne ble tilfeldig tildelt til tre grupper: en kombinert treningsgruppe, en kun-Pilates-gruppe og en kontrollgruppe. Statisk og dynamisk balanse ble vurdert før og etter intervensjonen.
Denne studien ble registrert retrospektivt på ClinicalTrials.gov etter at deltakerrekruttering hadde startet. Godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) ble innhentet før deltakerrekruttering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postural kontroll opprettholdes gjennom integrering av sensorisk informasjon fra det visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemet. Blant disse systemene spiller cervical proprioception en kritisk rolle i å gi informasjon om hodeposisjon og bevegelse, noe som bidrar til regulering av balanse og postural stabilitet. Endringer eller mangler i cervical proprioceptiv input kan negativt påvirke sensomotorisk kontroll og balanseevne.
Laserstyrt visuell tilbakemeldingstrening har blitt brukt for å forbedre cervical leddposisjonssans og forbedre sensomotorisk kontroll ved å gi sanntids visuell informasjon om hode- og nakke bevegelser. Denne metoden lar individer aktivt justere hodeposisjon basert på visuell tilbakemelding, og dermed legge til rette for proprioceptiv rehabilitering.
Reformer treningsmetoden er en form for motstandsbasert trening som legger vekt på kontrollerte bevegelser, kjerne stabilisering og nevromuskulær koordinering. Integrering av cervical proprioceptiv trening med reformer trening kan ytterligere forbedre postural kontroll ved å fremme koordinert aktivering av rygg- og nakke muskulatur.
Formålet med denne studien er å undersøke effektene av et reformer treningsprogram som inkluderer cervical proprioceptiv trening ved bruk av laserstyrt visuell tilbakemelding på balanseevne. Pilates Reformer-baserte øvelser kombinert med cervical proprioceptive treningsøvelser ble gjennomført. Balanseevne og proprioception ble evaluert ved bruk av statiske og dynamiske balansemålinger og cervical leddposisjonsfeil før og etter intervensjonen.
Funnene fra denne studien kan gi bevis angående de potensielle fordelene med å integrere laserstyrt visuell tilbakemelding-basert cervical proprioceptiv trening i treningsprogrammer som har som mål å forbedre balanse og postural stabilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 30–49 år
- Personer som bruker datamaskin ≥6 timer per dag
- Personer som har opplevd muskelskjelettsmerter og ubehag (nakke, skulder eller korsrygg) det siste året
- Personer som frivillig har samtykket til å delta i studien
- Personer som er i stand til å delta i treningsprogram
Eksklusjonskriterier:
- Historie med muskelskjelett- eller nevrologisk kirurgi de siste 6 månedene
- Personer diagnostisert med alvorlige brudd eller nevrologiske lidelser som krever kirurgisk behandling
- Enhver alvorlig tilstand som påvirker balanse eller gangfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cervikal sensomotorisk trening med Pilates-reformerøvelser
Deltakerne utførte Pilates reformer-øvelse kombinert med cervikal sensorimotorisk trening ved bruk av laserstyrt visuell tilbakemelding.
|
Laserstyrt cervikal sensorimotorisk trening utviklet for å forbedre cervikal leddposisjonssans.
Treningen inkluderte hodereposisjoneringsoppgaver med visuell tilbakemelding under gradvis utfordrende posturale forhold som involverte ulike base-of-support og overflatestabilitetsnivåer.
Andre navn:
Pilates Reformer-basert trening som fokuserer på stabilitet i overkroppen, postural justering, kontrollert balanse ved bruk av fjærmotstand og ulike støtteflater.
|
|
Aktiv komparator: Pilates-only treningsgruppe
Deltakerne gjennomførte et Pilates-reformer treningsprogram uten sensorimotorisk trening for nakken.
|
Pilates Reformer-basert trening som fokuserer på stabilitet i overkroppen, postural justering, kontrollert balanse ved bruk av fjærmotstand og ulike støtteflater.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne hadde ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tittel: Dynamisk balanse - COP medio-lateral ekskursjonsrate (COP ML Rate) under gangfase støttefase
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Dynamisk postural kontroll vurdert som COP mediolaterale hastighet under gang (COP mediolateral avstand (mm)/fotbredde (mm)x100); høyere prosenter indikerer større COP-kurvatur, som reflekterer et mer normalt fotavrullingsmønster. Måleenhet: prosent (%) |
Baseline og 12 uker
|
|
Dynamisk balanse - COP-svaiingsrate under gangens støttefase
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Dynamisk posturalkontroll vurdert som COP-svajhastighet under gang (Netto svajlengde/COP-banelengde × 100); verdier nærmere 0% indikerer bedre dynamisk balanse. Måleenhet: prosent (%) |
Baseline og 12 uker
|
|
Dynamisk balanse - Y-Balance Test (YBT) sammensatt score
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Dynamisk balanse vurdert ved bruk av Y-Balance Test score (% av lem-lengde); høyere verdier indikerer bedre dynamisk balanse. Måleenhet: prosent (%) |
Utgangspunkt og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tittel: Statisk balanse - COP sveiedistanse under rolig stående
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Statisk postural stabilitet vurdert som avstanden til trykksenterets (COP) svingninger under rolig stående; verdier nærmere 0 mm indikerer bedre statisk balanse. Måleenhet: millimeter (mm) |
Utgangspunkt og 12 uker
|
|
Statisk balanse - COP ellipseområde under stille stående
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Statisk postural stabilitet vurdert som arealet av COP-svaiellipsen under rolig stående, hvor mindre arealer indikerer bedre statisk balanse. Måleenhet: kvadratmillimeter (mm²) |
Utgangspunkt og 12 uker
|
|
Cervical Joint Position Sense (CJPS) - Nøyaktighet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Cervical Joint Position Sense-nøyaktighet vurdert ved bruk av Cervical Joint Position Error Test (CJPET) som den gjennomsnittlige absolutte lineære reposisjoneringsfeilen over fem repetisjoner til venstre og fem til høyre; verdier nærmere 0 cm indikerer bedre cervical posisjonssans. Måleenhet: centimeter (cm) |
Baseline og 12 uker
|
|
Cervical Joint Position Sense(CJPS) - Presisjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Cervikal leddstillingsoppfatning - Presisjon vurdert ved bruk av CJPET som standardavviket for lineær stillingsfeil over fem repetisjoner til venstre og fem til høyre; verdier nærmere 0 cm indikerer bedre cervikal stillingssans. Måleenhet: centimeter (cm) |
Utgangspunkt og 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk ståstilling balanse - plantartrykkfordeling over fotens kvadranter
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Statisk stillingsbalanse vurdert som plantartrykkfordeling over fire fotskvadranter under rolig stående; verdier nærmere 25 % indikerer bedre statisk stillingsbalanse. Måleenhet: prosent (%) |
Utgangspunkt og 12 uker
|
|
Bakfotsjustering - hvilende calcaneal ståposisjon (RCSP)
Tidsramme: Utestedelsesdato og 12 uker
|
Hælens justering vurdert ved bruk av RCSP i grader. En vinkel på 0° er ideell (normalt område: -2° til +2°), med positive verdier som indikerer valgus og negative verdier som indikerer varus. Måleenhet: grader (°) |
Utestedelsesdato og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zarei, H., Norasteh, A. A., Rahmanpournashrudkoli, A. and Hajihoseini, E. (2020). The effects of Pilates training on static and dynamic balance of female deaf students: A randomized controlled trial. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 24, 63-69.
- Wannaprom, N., Treleaven, J., Jull, G. and Uthaikhup, S. (2018). Neck muscle vibration produces diverse responses in balance and gait speed between individuals with and without neck pain. Musculoskeletal Science and Practice, 35, 25-29. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2018.02.001
- Treleaven, J. (2017). Dizziness, unsteadiness, visual disturbances, and sensorimotor control in traumatic neck pain. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 47, 492-502. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7052
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ewha-202108-CSP-balance
- IRB: ewha-202108-0034-01 (Annen identifikator: Institutional Review Board of Ewha Womans University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .