- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07483892
Wpływ treningu sensomotorycznego szyi z użyciem reformera Pilates na równowagę i czucie stawowe szyi
Wpływ treningu kontroli sensomotorycznej szyi połączonego z ćwiczeniami na reformerze na równowagę statyczną i dynamiczną oraz czucie położenia stawu szyjnego
Badanie to analizuje wpływ ćwiczeń na reformerze Pilates w połączeniu z treningiem szyjnego sensomotorycznego z wykorzystaniem wizualnej informacji zwrotnej prowadzonej laserem na wydolność równowagi. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup: grupy treningu łączonego, grupy wyłącznie Pilates oraz grupy kontrolnej. Równowagę statyczną i dynamiczną oceniano przed i po interwencji.
Badanie zostało zarejestrowane retrospektywnie na stronie ClinicalTrials.gov a po rozpoczęciu rekrutacji uczestników. Zgoda Komisji Etyki Badań Naukowych (IRB) została uzyskana przed rozpoczęciem rekrutacji uczestników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontrola postawy jest utrzymywana poprzez integrację informacji sensorycznych z układów wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego. Spośród tych układów propriocepcja szyjna odgrywa kluczową rolę w dostarczaniu informacji o pozycji i ruchu głowy, co przyczynia się do regulacji równowagi i stabilności postawy. Zaburzenia lub deficyty w proprioceptywnym wkładzie szyjnym mogą negatywnie wpływać na kontrolę sensomotoryczną i wydolność równowagi.
Trening z wizualną informacją zwrotną prowadzoną laserem był stosowany w celu poprawy czucia położenia stawów szyjnych i usprawnienia kontroli sensomotorycznej poprzez dostarczanie informacji wizualnej w czasie rzeczywistym o ruchach głowy i szyi. Ta metoda umożliwia osobom aktywne dostosowanie pozycji głowy na podstawie informacji zwrotnej wzrokowej, ułatwiając tym samym reedukację proprioceptywną.
Metoda ćwiczeń na reformerze to forma ćwiczeń opartych na oporze, która kładzie nacisk na kontrolowane ruchy, stabilizację tułowia i koordynację nerwowo-mięśniową. Integracja treningu propriocepcji szyjnej z ćwiczeniami na reformerze może dodatkowo poprawić kontrolę postawy poprzez wspieranie skoordynowanej aktywacji mięśni tułowia i szyi.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń na reformerze, obejmującego trening propriocepcji szyjnej z wykorzystaniem wizualnej informacji zwrotnej prowadzonej laserem, na zdolność równowagi. Przeprowadzono ćwiczenia oparte na Pilates Reformer połączone z zadaniami treningu propriocepcji szyjnej. Wydolność równowagi i propriocepcję oceniano za pomocą statycznych i dynamicznych pomiarów równowagi oraz błędu położenia stawu szyjnego przed i po interwencji.
Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów dotyczących potencjalnych korzyści z integracji treningu propriocepcji szyjnej opartego na wizualnej informacji zwrotnej prowadzonej laserem do programów ćwiczeń mających na celu poprawę równowagi i stabilności postawy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety dorosłe w wieku 30-49 lat
- Osoby korzystające z komputera przez ≥6 godzin dziennie
- Osoby, które w ciągu ostatniego roku doświadczyły bólu i dyskomfortu układu mięśniowo-szkieletowego (karku, barku lub dolnej części pleców)
- Osoby, które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu
- Osoby zdolne do udziału w treningu ćwiczeń
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby z rozpoznaniem ciężkich złamań lub zaburzeń neurologicznych wymagających leczenia chirurgicznego
- Jakikolwiek poważny stan wpływający na równowagę lub chód
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Sensomotoryczny Szyi z Ćwiczeniami na Reformerze Pilates
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia na reformerze Pilates połączone z treningiem czuciowo-ruchowym szyi przy użyciu wizualnej informacji zwrotnej z prowadnicą laserową.
|
Szkolenie sensomotoryczne szyi z prowadzeniem laserowym, zaprojektowane w celu poprawy czucia proprioceptywnego stawów szyjnych.
Szkolenie obejmowało zadania ponownego ustawienia głowy z wizualną informacją zwrotną w coraz bardziej wymagających warunkach posturalnych, obejmujących różne poziomy stabilności podłoża i powierzchni.
Inne nazwy:
Ćwiczenie oparte na reformerze Pilates, skupiające się na stabilizacji tułowia, wyrównaniu postawy i kontrolowanej równowadze z wykorzystaniem oporu sprężynowego oraz różnej podstawy podparcia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń wyłącznie Pilates
Uczestnicy wykonywali program ćwiczeń na reformerze Pilates bez treningu szyjnego sensomotorycznego.
|
Ćwiczenie oparte na reformerze Pilates, skupiające się na stabilizacji tułowia, wyrównaniu postawy i kontrolowanej równowadze z wykorzystaniem oporu sprężynowego oraz różnej podstawy podparcia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymali interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tytuł: Równowaga dynamiczna - Szybkość odchylenia środka nacisku (COP) w płaszczyźnie strzałkowej (COP ML Rate) podczas fazy podporu chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Dynamiczna kontrola postawy oceniana jako wskaźnik COP w kierunku pośrodkowo-bocznym podczas chodu (odległość COP w kierunku pośrodkowo-bocznym (mm)/szerokość stopy (mm)x100); wyższe wartości procentowe wskazują na większą krzywiznę COP, odzwierciedlając bardziej prawidłowy wzorzec przetaczania stopy. Jednostka miary: procent (%) |
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Równowaga dynamiczna - Wskaźnik wychylenia COP podczas fazy podporu chodu
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni
|
Dynamiczna kontrola postawy oceniana jako wskaźnik kołysania COP podczas chodu (Długość wypadkowego kołysania/Długość ścieżki COP × 100); wartości bliższe 0% wskazują na lepszą równowagę dynamiczną. Jednostka miary: procent (%) |
Początkowa i 12 tygodni
|
|
Dynamiczna równowaga - wynik złożony testu Y-Balance (YBT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Równowaga dynamiczna oceniana za pomocą wyniku testu Y-Balance (% długości kończyny); wyższe wartości wskazują na lepszą równowagę dynamiczną. Jednostka miary: procent (%) |
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tytuł: Statyczna równowaga - Odległość wychylenia COP podczas spokojnego stania
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Statyczna stabilność posturalna oceniana jako odległość kołysania środka nacisku (COP) podczas spokojnego stania; wartości bliższe 0 mm wskazują na lepszą równowagę statyczną. Jednostka miary: milimetry (mm) |
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Statyczna równowaga - pole elipsy COP podczas spokojnego stania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Statyczna stabilność posturalna oceniana jako obszar elipsy wychyleń COP podczas spokojnego stania, przy czym mniejsze obszary wskazują na lepszą równowagę statyczną. Jednostka miary: milimetry kwadratowe (mm²) |
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Czucie Położenia Stawów Szyjnych (CJPS) - Dokładność
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni
|
Czucie Pozycji Stawów Szyjnych – Dokładność oceniana za pomocą Testu Błędu Pozycji Stawów Szyjnych (CJPET) jako średni absolutny błąd liniowego ponownego ustawienia w pięciu powtórzeniach w lewo i pięciu w prawo; wartości bliższe 0 cm wskazują na lepsze czucie pozycji szyjnej. Jednostka miary: centymetry (cm) |
Początkowa i 12 tygodni
|
|
Czułość Pozycji Stawu Szyjnego (CJPS) - Precyzja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Czułość Pozycji Stawu Szyjnego - Precyzja oceniana za pomocą CJPET jako odchylenie standardowe liniowego błędu powtarzania pozycji w pięciu powtórzeniach w lewo i pięciu w prawo; wartości bliższe 0 cm wskazują na lepszą czułość pozycji szyjnej. Jednostka miary: centymetry (cm) |
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczna postawa równowagi - rozkład nacisku podeszwowego na kwadranty stopy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Statyczna równowaga postawy oceniana jako rozkład nacisku podeszwowego na cztery kwadranty stopy podczas spokojnego stania; wartości bliższe 25% wskazują na lepszą statyczną równowagę postawy. Jednostka miary: procent (%) |
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Ustawienie tylnej części stopy - spoczynkowa pozycja pięty w staniu (RCSP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Wyrównanie tylnej stopy oceniane przy użyciu RCSP w stopniach. Kąt 0° jest idealny (normalny zakres: -2° do +2°), przy czym wartości dodatnie wskazują na koślawość, a wartości ujemne wskazują na szpotawość. Jednostka miary: stopnie (°) |
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zarei, H., Norasteh, A. A., Rahmanpournashrudkoli, A. and Hajihoseini, E. (2020). The effects of Pilates training on static and dynamic balance of female deaf students: A randomized controlled trial. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 24, 63-69.
- Wannaprom, N., Treleaven, J., Jull, G. and Uthaikhup, S. (2018). Neck muscle vibration produces diverse responses in balance and gait speed between individuals with and without neck pain. Musculoskeletal Science and Practice, 35, 25-29. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2018.02.001
- Treleaven, J. (2017). Dizziness, unsteadiness, visual disturbances, and sensorimotor control in traumatic neck pain. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 47, 492-502. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7052
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ewha-202108-CSP-balance
- IRB: ewha-202108-0034-01 (Inny identyfikator: Institutional Review Board of Ewha Womans University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .