- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07483892
Effekter af Cervical Sensorimotorisk Træning med Pilates Reformer på Balance og Cervical Leddægenfølelse
Effekten af cervikal sensorimotorisk kontroltræning kombineret med reformer-øvelser på statisk og dynamisk balance samt cervikal ledpositionssans
Denne undersøgelse undersøger effekterne af Pilates-reformer-træning kombineret med cervikal sensomotorisk træning ved hjælp af laserstyret visuel feedback på balanceevnen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til tre grupper: en kombineret træningsgruppe, en kun-Pilates-gruppe og en kontrolgruppe. Statisk og dynamisk balance blev vurderet før og efter interventionen.
Denne undersøgelse blev registreret retrospektivt på ClinicalTrials.gov efter deltagerindskrivningen var begyndt. Godkendelse fra etisk komité (IRB) blev indhentet før deltagerindskrivningen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postural kontrol opretholdes gennem integration af sensorisk information fra de visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemer. Blandt disse systemer spiller cervical proprioception en kritisk rolle i at levere information om hovedets position og bevægelse, hvilket bidrager til reguleringen af balance og postural stabilitet. Ændringer eller mangler i cervical proprioceptiv input kan negativt påvirke sensorimotorisk kontrol og balancepræstation.
Laserstyret visuel feedback-træning er blevet anvendt til at forbedre cervical ledpositionssans og forbedre sensorimotorisk kontrol ved at give realtids visuel information om hoved- og halsbevægelser. Denne metode gør det muligt for individer aktivt at justere hovedposition baseret på visuel feedback, hvorved proprioceptiv genoptræning faciliteres.
Reformer-øvelsesmetoden er en form for modstandsbaseret træning, der lægger vægt på kontrollerede bevægelser, kernestabilisering og neuromuskulær koordination. Integration af cervical proprioceptiv træning med reformer-øvelser kan yderligere forbedre postural kontrol ved at fremme koordineret aktivering af torso- og halsmuskulatur.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af et reformer-træningsprogram, der inkorporerer cervical proprioceptiv træning ved hjælp af laserstyret visuel feedback på balanceevne. Pilates Reformer-baserede øvelser kombineret med cervical proprioceptive træningsopgaver blev gennemført. Balancepræstation og proprioception blev evalueret ved hjælp af statiske og dynamiske balancemålinger samt cervical ledpositionsfejl før og efter interventionen.
Resultaterne af denne undersøgelse kan give evidens vedrørende de potentielle fordele ved at integrere laserstyret visuel feedback-baseret cervical proprioceptiv træning i træningsprogrammer med det formål at forbedre balance og postural stabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder i alderen 30-49 år
- Personer, der bruger en computer i ≥6 timer om dagen
- Personer, der har oplevet muskuloskeletale smerter og ubehag (nakke, skulder eller lænd) inden for det seneste år
- Personer, der frivilligt har indvilliget i at deltage i studiet
- Personer i stand til at deltage i motionstræning
Eksklusionskriterier:
- Historie med muskuloskeletale eller neurologiske operationer inden for de seneste 6 måneder
- Personer diagnosticeret med alvorlige frakturer eller neurologiske lidelser, der kræver kirurgisk behandling
- Enhver alvorlig tilstand, der påvirker balance eller gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikal sensorimotorisk træning med Pilates Reformer-øvelser
Deltagerne udførte Pilates-reformer-øvelser kombineret med cervikal sensorimotorisk træning ved hjælp af laserstyret visuel feedback.
|
Laserguidet cervikal sensomotorisk træning designet til at forbedre cervikal ledpositionssans.
Træningen omfattede hovedrepositionsopgaver med visuel feedback under progressivt udfordrende posturale forhold, der involverede forskellige støttebasis- og overfladestabilitetsniveauer.
Andre navne:
Pilates Reformer-baseret træning med fokus på stabilisering af overkroppen, kropsholdning, kontrolleret balance ved hjælp af fjederbaseret modstand og forskelligt støttegrundlag.
|
|
Aktiv komparator: Pilates-only Øvelsesgruppe
Deltagerne udførte et Pilates-reformer-øvelsesprogram uden cervikal sensorimotorisk træning.
|
Pilates Reformer-baseret træning med fokus på stabilisering af overkroppen, kropsholdning, kontrolleret balance ved hjælp af fjederbaseret modstand og forskelligt støttegrundlag.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne havde ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Titel: Dynamisk balance - COP medio-lateral udsving rate (COP ML Rate) under gangens støttefase
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Dynamisk postural kontrol vurderet som COP medio-laterale hastighed under gang (COP medio-lateral afstand (mm)/fodbredde (mm)x100); højere procenter indikerer større COP-kurvatur, hvilket afspejler et mere normalt fodbølge-mønster. Måleenhed: procent (%) |
Baseline og 12 uger
|
|
Dynamisk balance - COP Sway Rate under gangcyklusens støttefase
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Dynamisk postural kontrol vurderet som COP Sway Rate under gang (Net Sway Length/COP Path Length × 100); værdier tættere på 0% indikerer bedre dynamisk balance. Måleenhed: procent (%) |
Baseline og 12 uger
|
|
Dynamisk balance - Y-Balance Test (YBT) samlet score
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Dynamisk balance vurderet ved hjælp af Y-Balance Test score (% af lem-længde); højere værdier indikerer bedre dynamisk balance. Måleenhed: procent (%) |
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Titel: Statisk balance - COP svingafstand under stille stående
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Statisk postural stabilitet vurderet som afstanden for trykcentrets (COP) sving under rolig stående stilling; værdier tættere på 0 mm indikerer bedre statisk balance. Måleenhed: millimeter (mm) |
Baseline og 12 uger
|
|
Statisk balance - COP-ellipseareal under stille stående
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Statisk postural stabilitet vurderet som arealet af COP-svajningsellipsen under stille stående, hvor mindre arealer indikerer bedre statisk balance. Måleenhed: kvadratmillimeter (mm²) |
Baseline og 12 uger
|
|
Cervical Joint Position Sense(CJPS) - Nøjagtighed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Cervikal Ledpositionssans-Nøjagtighed vurderet ved brug af Cervical Joint Position Error Test (CJPET) som den gennemsnitlige absolutte lineære repositioneringsfejl over fem gentagelser til venstre og fem til højre; værdier tættere på 0 cm indikerer bedre cervikal positionssans. Måleenhed: centimeter (cm) |
Baseline og 12 uger
|
|
Cervical Joint Position Sense(CJPS) - Præcision
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Cervikal Gelenkpositionssans - Præcision vurderet ved hjælp af CJPET som standardafvigelsen for lineær repositioneringsfejl over fem gentagelser til venstre og fem til højre; værdier tættere på 0 cm indikerer bedre cervikal positionssans. Måleenhed: centimeter (cm) |
Baseline og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk stillehåndsbalance - plantartryksfordeling over fods kvadranter
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Statisk posturbalance vurderet som plantartryksfordeling på tværs af fire fods kvadranter under stille stående; værdier tættere på 25% indikerer bedre statisk posturbalance. Måleenhed: procent (%) |
Baseline og 12 uger
|
|
Bagfodsjustering - hvileposition for calcaneus i stående stilling (RCSP)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Bagfodsorientering vurderet ved hjælp af RCSP i grader. En vinkel på 0° er ideel (normalt interval: -2° til +2°), hvor positive værdier indikerer valgus og negative værdier indikerer varus. Måleenhed: grader (°) |
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zarei, H., Norasteh, A. A., Rahmanpournashrudkoli, A. and Hajihoseini, E. (2020). The effects of Pilates training on static and dynamic balance of female deaf students: A randomized controlled trial. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 24, 63-69.
- Wannaprom, N., Treleaven, J., Jull, G. and Uthaikhup, S. (2018). Neck muscle vibration produces diverse responses in balance and gait speed between individuals with and without neck pain. Musculoskeletal Science and Practice, 35, 25-29. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2018.02.001
- Treleaven, J. (2017). Dizziness, unsteadiness, visual disturbances, and sensorimotor control in traumatic neck pain. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 47, 492-502. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7052
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ewha-202108-CSP-balance
- IRB: ewha-202108-0034-01 (Anden identifikator: Institutional Review Board of Ewha Womans University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural balance
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalance | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPostural bevidsthed | Arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko, postural kontrolTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Delta University for Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
University of Novi SadAfsluttet
-
University of Rennes 2Afsluttet
-
Carrick Institute for Graduate StudiesAfsluttetPostural balanceForenede Stater, Australien
-
King Saud UniversityMajmaah UniversityAfsluttet
-
University of SalamancaAfsluttet
Kliniske forsøg med Cervikal Sensorimotorisk Træning
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgIkke rekrutterer endnuPersonlighedsforstyrrelse | Tidlig barndomstraume
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenIkke rekrutterer endnuNeuropatisk smerte | Fantomsmerte i lemmerSverige
-
NuVasiveAfsluttet
-
Sport Injury Prevention Research CentreRekrutteringIshockeyspillereCanada
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Zhou FangLuohe Central HospitalAfsluttetRygsøjlebrud | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Guided TherapeuticsTilmelding efter invitationCervikal dysplasiForenede Stater