- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07483892
Efectos del Entrenamiento Sensoriomotor Cervical con Reformer de Pilates sobre el Equilibrio y el Sentido de Posición Articular Cervical
El Efecto del Entrenamiento del Control Sensoriomotor Cervical Combinado con Ejercicio en Reformer sobre el Equilibrio Estático y Dinámico y el Sentido de Posición Articular Cervical
Este estudio investiga los efectos del ejercicio en el reformer de Pilates combinado con el entrenamiento sensoriomotor cervical utilizando retroalimentación visual guiada por láser sobre el rendimiento del equilibrio. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: un grupo de entrenamiento combinado, un grupo de solo Pilates y un grupo de control. El equilibrio estático y dinámico se evaluaron antes y después de la intervención.
Este estudio se registró retrospectivamente en ClinicalTrials.gov después de que comenzó la inscripción de participantes. Se obtuvo la aprobación del Comité de Revisión Institucional (IRB) antes de la inscripción de participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control postural se mantiene mediante la integración de información sensorial procedente de los sistemas visual, vestibular y somatosensorial. Entre estos sistemas, la propiocepción cervical desempeña un papel fundamental al proporcionar información sobre la posición y el movimiento de la cabeza, lo que contribuye a la regulación del equilibrio y la estabilidad postural. Las alteraciones o déficits en la entrada propioceptiva cervical pueden influir negativamente en el control sensorimotor y el rendimiento del equilibrio.
El entrenamiento con retroalimentación visual guiada por láser se ha utilizado para mejorar el sentido de la posición articular cervical y mejorar el control sensorimotor al proporcionar información visual en tiempo real sobre los movimientos de la cabeza y el cuello. Este método permite a las personas ajustar activamente la posición de la cabeza en función de la retroalimentación visual, facilitando así el reentrenamiento propioceptivo.
El método de ejercicios en reformer es una forma de ejercicio basado en resistencia que enfatiza movimientos controlados, estabilización del core y coordinación neuromuscular. La integración del entrenamiento propioceptivo cervical con el ejercicio en reformer puede mejorar aún más el control postural al promover la activación coordinada de la musculatura del tronco y el cuello.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de un programa de ejercicios en reformer que incorpora entrenamiento propioceptivo cervical utilizando retroalimentación visual guiada por láser sobre la capacidad de equilibrio. Se llevaron a cabo ejercicios basados en el Reformer de Pilates combinados con tareas de entrenamiento propioceptivo cervical. El rendimiento del equilibrio y la propiocepción se evaluaron mediante medidas de equilibrio estático y dinámico y el error de posición articular cervical antes y después de la intervención.
Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar evidencia sobre los posibles beneficios de integrar el entrenamiento propioceptivo cervical basado en retroalimentación visual guiada por láser en programas de ejercicio destinados a mejorar el equilibrio y la estabilidad postural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas de 30 a 49 años
- Personas que usan una computadora durante ≥6 horas al día
- Personas que han experimentado dolor y malestar musculoesquelético (cuello, hombro o espalda baja) en el último año
- Personas que aceptaron voluntariamente participar en el estudio
- Personas capaces de participar en el entrenamiento de ejercicio
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía musculoesquelética o neurológica en los últimos 6 meses
- Personas diagnosticadas con fracturas graves o trastornos neurológicos que requieran tratamiento quirúrgico
- Cualquier afección grave que afecte el equilibrio o la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento Cervical Sensoriomotor con Ejercicio en Reformer de Pilates
Los participantes realizaron ejercicios en el reformador de Pilates combinados con entrenamiento sensoriomotor cervical utilizando retroalimentación visual guiada por láser.
|
Entrenamiento sensorimotor cervical guiado por láser diseñado para mejorar el sentido de posición articular cervical.
El entrenamiento incluyó tareas de reposicionamiento de la cabeza con retroalimentación visual bajo condiciones posturales progresivamente desafiantes que involucraron diferentes niveles de base de soporte y estabilidad de la superficie.
Otros nombres:
Ejercicio basado en Pilates Reformer centrado en la estabilización del tronco, alineación postural, equilibrio controlado utilizando resistencia basada en muelles y diferentes bases de apoyo.
|
|
Comparador activo: Grupo de Ejercicio Solo Pilates
Los participantes realizaron un programa de ejercicios de Pilates en reformer sin entrenamiento sensoriomotor cervical.
|
Ejercicio basado en Pilates Reformer centrado en la estabilización del tronco, alineación postural, equilibrio controlado utilizando resistencia basada en muelles y diferentes bases de apoyo.
|
|
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes no recibieron intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Título: Equilibrio dinámico - Tasa de excursión medio-lateral del centro de presión (COP ML Rate) durante la fase de apoyo de la marcha
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
|
Control postural dinámico evaluado como la tasa medio-lateral del COP durante la marcha (distancia medio-lateral del COP (mm)/ancho del pie (mm)x100); porcentajes más altos indican una mayor curvatura del COP, reflejando un patrón de rodamiento del pie más normal. Unidad de medida: porcentaje (%) |
Baseline y 12 semanas
|
|
Equilibrio dinámico - Tasa de oscilación del COP durante la fase de apoyo de la marcha
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
|
Control postural dinámico evaluado como Tasa de Oscilación del COP durante la marcha (Longitud de Oscilación Neta/Longitud de la Trayectoria del COP × 100); valores más cercanos al 0% indican mejor equilibrio dinámico. Unidad de Medida: porcentaje (%) |
Línea base y 12 semanas
|
|
Equilibrio dinámico - Puntuación compuesta de la Prueba de Equilibrio en Y (YBT)
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
|
Equilibrio dinámico evaluado mediante la puntuación de la prueba Y-Balance (% de la longitud de la extremidad); valores más altos indican un mejor equilibrio dinámico. Unidad de medida: porcentaje (%) |
Línea basal y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Título: Equilibrio estático - Distancia de oscilación del COP durante la bipedestación quieta
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Estabilidad postural estática evaluada como la distancia de la oscilación del centro de presión (COP) durante la bipedestación quieta; los valores más cercanos a 0 mm indican mejor equilibrio estático. Unidad de medida: milímetros (mm) |
Línea de base y 12 semanas
|
|
Equilibrio estático - Área de la elipse COP durante la bipedestación quieta
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
La estabilidad postural estática se evalúa como el área de la elipse de oscilación del COP durante la bipedestación tranquila, donde áreas más pequeñas indican un mejor equilibrio estático. Unidad de medida: milímetros cuadrados (mm²) |
Línea de base y 12 semanas
|
|
Sensibilidad de Posición Articular Cervical (SPAC) - Precisión
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
|
Sentido de la Posición Articular Cervical-Precisión evaluada mediante la Prueba de Error de Posición Articular Cervical (CJPET) como el error medio absoluto de reposicionamiento lineal en cinco repeticiones hacia la izquierda y cinco hacia la derecha; los valores más cercanos a 0 cm indican un mejor sentido de la posición cervical. Unidad de Medida: centímetros (cm) |
Línea basal y 12 semanas
|
|
Sentido de Posición Articular Cervical (CJPS) - Precisión
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
|
Sentido de Posición Articular Cervical - Precisión evaluada usando el CJPET como la desviación estándar del error de reposicionamiento lineal en cinco repeticiones hacia la izquierda y cinco hacia la derecha; los valores más cercanos a 0 cm indican un mejor sentido de posición cervical. Unidad de Medida: centímetros (cm) |
Línea basal y 12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio postural estático - distribución de la presión plantar en los cuadrantes del pie
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
|
El equilibrio postural estático se evaluó como la distribución de la presión plantar en cuatro cuadrantes del pie durante la bipedestación quieta; los valores más cercanos al 25% indican un mejor equilibrio postural estático. Unidad de medida: porcentaje (%) |
Baseline y 12 semanas
|
|
Alineación del retropié - posición de apoyo calcáneo en reposo (RCSP)
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
|
La alineación del retropié evaluada mediante RCSP en grados. Un ángulo de 0° es ideal (rango normal: -2° a +2°), con valores positivos que indican valgo y valores negativos que indican varo. Unidad de medida: grados (°) |
Línea basal y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zarei, H., Norasteh, A. A., Rahmanpournashrudkoli, A. and Hajihoseini, E. (2020). The effects of Pilates training on static and dynamic balance of female deaf students: A randomized controlled trial. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 24, 63-69.
- Wannaprom, N., Treleaven, J., Jull, G. and Uthaikhup, S. (2018). Neck muscle vibration produces diverse responses in balance and gait speed between individuals with and without neck pain. Musculoskeletal Science and Practice, 35, 25-29. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2018.02.001
- Treleaven, J. (2017). Dizziness, unsteadiness, visual disturbances, and sensorimotor control in traumatic neck pain. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 47, 492-502. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7052
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ewha-202108-CSP-balance
- IRB: ewha-202108-0034-01 (Otro identificador: Institutional Review Board of Ewha Womans University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .