- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07504341
Fyziologický nález v managementu pacientů s COVID-19 (COVID-19)
25. března 2026 aktualizováno: Chia-hsi Chen, St. Martin De Porress Hospital
Kombinované využití klinických fyziologických nálezů při léčbě pacientů s COVID-19
Tato studie využívá fyziologické ukazatele pacientů s COVID-19 jako nástroje pro hodnocení, sledování, zhoršování a zlepšování klinických příznaků pacientů s COVID-19.
Tato studie používá jednoduché a snadno použitelné metody hodnocení, které lze dále podpořit technologií umělé inteligence, aby se usnadnila včasná reakce a medikace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie využívá fyziologické ukazatele pacientů s COVID-19, jako je krevní tlak, tepová frekvence, dechová frekvence a úroveň vědomí, k vývoji Šokového indexu (SI), Modifikovaného šokového indexu (MSI), Věkového šokového indexu (Age SI), Věkového modifikovaného šokového indexu (Age MSI) a Respiračně upraveného šokového indexu (RASI), stejně jako dalších fyziologických ukazatelů, jako nástrojů pro hodnocení, sledování, zhoršování a zlepšování klinických příznaků pacientů s COVID-19.
U pacientů s mírným až závažným onemocněním a v reakci na nedostatek personálu během velkého přílivu urgentních pacientů tato studie používá jednoduché a snadno použitelné metody hodnocení, které mohou být dále podpořeny technologií umělé inteligence, aby usnadnily včasnou reakci a medikaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Hsi Chen, Physician
- Telefonní číslo: 3708 886-5-2756000
- E-mail: urologist3509@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chia-Hsi Chen
- Telefonní číslo: 3708 886-5-2756000
- E-mail: urologist3509@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 60069
- Nábor
- St. Martin De Porres Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 60069
- Nábor
- St. Martin De Porres Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Hsi Chen, physician
- Telefonní číslo: 3708 5-2756000
- E-mail: urologist3509@gmail.com
-
Kontakt:
- Chia-Hsi Chen, physician
- Telefonní číslo: 3708 5-2756000-3708
- E-mail: urologist3509@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s COVID-19 byl léčen v nemocnici mezi květnem 2022 a březnem 2027 z pohotovostního oddělení, OPD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Při posuzování pacientovy anamnézy byl kladen hlavní důraz na nemocniční záznamy a existující fyziologické parametry, jako je krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence a úroveň vědomí. Pacient byl léčen v nemocnici v období od května 2022 do března 2027.
Kritéria pro vyloučení:
- Vyloučení pacientů s neúplnými klinickými údaji nebo chybějícími informacemi v jejich lékařských záznamech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient s COVID-19
Pacienti s COVID-19 byli rozděleni do skupin přijatých na lůžko a ambulantně léčených.
|
systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence, GCS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shock index (SI) v managementu COVID-19
Časové okno: květen 2022 až březen 2027
|
SI= tepová frekvence / systolický krevní tlak
|
květen 2022 až březen 2027
|
|
Mordified shock index (MSI) v léčbě COVID-19
Časové okno: květen 2022 až březen 2027
|
MSI=tělesná teplota / průměrný arteriální tlak
|
květen 2022 až březen 2027
|
|
Index věkového šoku (Age SI) v managementu COVID-19
Časové okno: květen 2022 až březen 2027
|
Věkový šokový index = Věk × (tepová frekvence / systolický krevní tlak)
|
květen 2022 až březen 2027
|
|
Respirační upravený šokový index (RASI) v léčbě COVID-19
Časové okno: květen 2022 až březen 2027
|
Respirační upravený šokový index =(tepová frekvence/systolický krevní tlak) x (dechová frekvence/10)
|
květen 2022 až březen 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hsi Chen, Physician, St. Martin De Porress Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26B-005 (Jiný identifikátor: St. Martin De Porres Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Podle ochrany soukromí pacientů nelze údaje z lékařské dokumentace sdílet s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19 (koronavirová nemoc 2019)
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseDokončenoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... a další spolupracovníciDokončenoKoronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Koronavirová nemoc - 19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemocSpojené státy
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseUkončenoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseStaženoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoV
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.DokončenoPrevence koronavirové nemoci 2019 (COVID-19).Mexiko, Jižní Afrika, Brazílie, Argentina, Indie
-
Akesobio Australia Pty LtdDokončenoCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Nový Zéland
-
CSL BehringDokončenoCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Spojené státy
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...NeznámýCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Čína