- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07504341
Fizjologiczne Objawy w Postępowaniu z Pacjentami z COVID-19 (COVID-19)
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Chia-hsi Chen, St. Martin De Porress Hospital
Połączone zastosowanie wyników badań klinicznych i fizjologicznych w postępowaniu z pacjentami z COVID-19
To badanie wykorzystuje wskaźniki fizjologiczne pacjentów z COVID-19 jako narzędzia do oceny, monitorowania, pogarszania się i poprawy objawów klinicznych pacjentów z COVID-19.
To badanie stosuje proste i łatwe w użyciu metody oceny, które mogą być dodatkowo wspomagane przez technologię sztucznej inteligencji, aby ułatwić wczesną reakcję i leczenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie wykorzystuje wskaźniki fizjologiczne pacjentów z COVID-19, takie jak ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i poziom świadomości, do opracowania wskaźnika wstrząsu (SI), zmodyfikowanego wskaźnika wstrząsu (MSI), wskaźnika wstrząsu wieku (Age SI), zmodyfikowanego wskaźnika wstrząsu wieku (Age MSI) oraz wskaźnika wstrząsu skorygowanego o oddech (RASI), a także innych wskaźników fizjologicznych, jako narzędzi do oceny, śledzenia, pogarszania się i poprawy objawów klinicznych pacjentów z COVID-19.
Dla pacjentów z łagodną do ciężką chorobą, oraz w odpowiedzi na niedobór personelu podczas dużego napływu pacjentów w stanie nagłym, niniejsze badanie stosuje proste i łatwe w użyciu metody oceny, które mogą być dodatkowo wspomagane technologią sztucznej inteligencji w celu ułatwienia wczesnej reakcji i podania leków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chia-Hsi Chen, Physician
- Numer telefonu: 3708 886-5-2756000
- E-mail: urologist3509@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chia-Hsi Chen
- Numer telefonu: 3708 886-5-2756000
- E-mail: urologist3509@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan, 60069
- Rekrutacyjny
- St. Martin De Porres Hospital
-
Tainan, Tajwan, 60069
- Rekrutacyjny
- St. Martin De Porres Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Hsi Chen, physician
- Numer telefonu: 3708 5-2756000
- E-mail: urologist3509@gmail.com
-
Kontakt:
- Chia-Hsi Chen, physician
- Numer telefonu: 3708 5-2756000-3708
- E-mail: urologist3509@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z COVID-19 otrzymywał leczenie w szpitalu od maja 2022 do marca 2027, od izby przyjęć, OPD
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeglądając historię medyczną pacjenta, główny nacisk położono na dokumentację szpitalną i istniejące parametry fizjologiczne, takie jak ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i poziom świadomości. Pacjent otrzymywał leczenie w szpitalu między majem 2022 a marcem 2027.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczanie pacjentów z niepełnymi danymi klinicznymi lub brakiem informacji w ich dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent z COVID-19
Pacjentów z COVID-19 podzielono na grupy przyjęć szpitalnych i poradni ambulatoryjnych
|
ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe, tętno, częstość oddechów, GCS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wstrząsu (SI) w leczeniu COVID-19
Ramy czasowe: 2022 maj do 2027 marzec
|
SI= tętno / skurczowe ciśnienie krwi
|
2022 maj do 2027 marzec
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik wstrząsu (MSI) w postępowaniu z COVID-19
Ramy czasowe: Maj 2022 do marca 2027
|
MSI=tętno / średnie ciśnienie tętnicze
|
Maj 2022 do marca 2027
|
|
Wskaźnik szoku wiekowego (Age SI) w postępowaniu w COVID-19
Ramy czasowe: 2022 maj do 2027 marzec
|
Wskaźnik szoku wiekowego = Wiek × (częstotliwość rytmu serca / ciśnienie skurczowe)
|
2022 maj do 2027 marzec
|
|
Dostosowany wskaźnik wstrząsu oddechowego (RASI) w postępowaniu w COVID-19
Ramy czasowe: maj 2022 do marca 2027
|
Dostosowany wskaźnik wstrząsu oddechowego = (tętno/skurczowe ciśnienie krwi) × (częstość oddechów/10)
|
maj 2022 do marca 2027
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Hsi Chen, Physician, St. Martin De Porress Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26B-005 (Inny identyfikator: St. Martin De Porres Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zgodnie z prywatnością pacjentów dane z dokumentacji medycznej nie mogą być udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019)
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical Consultants... i inni współpracownicyZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba koronawirusowa-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseZakończonyCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseZakończonyCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseWycofaneCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoV
-
Akesobio Australia Pty LtdZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)Nowa Zelandia
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ZakończonyZapobieganie chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19).Meksyk, Afryka Południowa, Brazylia, Argentyna, Indie
-
CSL BehringZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)Stany Zjednoczone
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...NieznanyChoroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)Chiny