- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07504341
Riscontro fisiologico nella gestione dei pazienti con COVID-19 (COVID-19)
25 marzo 2026 aggiornato da: Chia-hsi Chen, St. Martin De Porress Hospital
L'Uso Combinato del Rilevamento Fisiologico Clinico nella Gestione dei Pazienti COVID-19
Questo studio utilizza indicatori fisiologici dei pazienti COVID-19 come strumenti per valutare, monitorare, peggiorare e migliorare i sintomi clinici dei pazienti COVID-19.
Questo studio impiega metodi di valutazione semplici e facili da usare, che possono essere ulteriormente supportati dalla tecnologia dell'intelligenza artificiale per facilitare una risposta tempestiva e la somministrazione di farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza indicatori fisiologici dei pazienti con COVID-19, come pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e livello di coscienza, per sviluppare l'Indice di Shock (SI), l'Indice di Shock Modificato (MSI), l'Indice di Shock per Età (Age SI), l'Indice di Shock Modificato per Età (Age MSI) e l'Indice di Shock Aggiustato per la Respirazione (RASI), oltre ad altri indicatori fisiologici, come strumenti per valutare, monitorare, il peggioramento e il miglioramento dei sintomi clinici dei pazienti con COVID-19.
Per i pazienti con malattia da lieve a grave, e in risposta alla carenza di personale durante un grande afflusso di pazienti in emergenza, questo studio impiega metodi di valutazione semplici e facili da usare, che possono essere ulteriormente supportati dalla tecnologia dell'intelligenza artificiale per facilitare una risposta precoce e la somministrazione di farmaci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chia-Hsi Chen, Physician
- Numero di telefono: 3708 886-5-2756000
- Email: urologist3509@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chia-Hsi Chen
- Numero di telefono: 3708 886-5-2756000
- Email: urologist3509@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
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Chiayi City, Taiwan, 60069
- Reclutamento
- St. Martin De Porres Hospital
-
Tainan, Taiwan, 60069
- Reclutamento
- St. Martin De Porres Hospital
-
Contatto:
- Chia-Hsi Chen, physician
- Numero di telefono: 3708 5-2756000
- Email: urologist3509@gmail.com
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Contatto:
- Chia-Hsi Chen, physician
- Numero di telefono: 3708 5-2756000-3708
- Email: urologist3509@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il paziente affetto da COVID-19 ha ricevuto trattamento in ospedale tra maggio 2022 e marzo 2027, partendo dal pronto soccorso e proseguendo in ambulatorio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Esaminando la storia medica del paziente, l'attenzione principale è stata rivolta alle cartelle cliniche ospedaliere e ai parametri fisiologici esistenti come pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e livello di coscienza. Il paziente ha ricevuto il trattamento in ospedale tra maggio 2022 e marzo 2027
Criteri di esclusione:
- Escludendo i pazienti con dati clinici incompleti o informazioni mancanti nelle loro cartelle cliniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente COVID-19
I pazienti con COVID-19 sono stati divisi in gruppi di ricovero e ambulatoriali
|
pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, GCS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di shock (SI) nella gestione del COVID-19
Lasso di tempo: 2022 maggio a 2027 marzo
|
SI= frequenza cardiaca / pressione sistolica
|
2022 maggio a 2027 marzo
|
|
Indice di shock modificato (MSI) nella gestione del COVID-19
Lasso di tempo: 2022 maggio a 2027 marzo
|
MSI=frequenza cardiaca / pressione arteriosa media
|
2022 maggio a 2027 marzo
|
|
Indice di shock per età (Age SI) nella gestione del COVID-19
Lasso di tempo: 2022 maggio a 2027 marzo
|
Indice di shock dell'età = Età × (frequenza cardiaca / pressione sistolica)
|
2022 maggio a 2027 marzo
|
|
Indice di shock aggiustato per la respirazione (RASI) nella gestione del COVID-19
Lasso di tempo: maggio 2022 a marzo 2027
|
Indice di shock aggiustato per la respirazione =(frequenza cardiaca/pressione sanguigna sistolica) x (frequenza respiratoria/10)
|
maggio 2022 a marzo 2027
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Hsi Chen, Physician, St. Martin De Porress Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
11 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26B-005 (Altro identificatore: St. Martin De Porres Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nel rispetto della privacy dei pazienti, i dati delle cartelle cliniche non possono essere condivisi con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19 (Coronavirus 2019)
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