- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07505537
Použití BlazePod® pro předsezónní screening rizika poranění dolních končetin
26. března 2026 aktualizováno: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Prevence zranění dolních končetin je klíčovým problémem ve sportu a fyzických aktivitách.
I když se programy prevence zranění a předsezónní screening v poslední době zlepšily, tato zranění se stále vyskytují často.
Nové technologie by mohly pomoci zlepšit tradiční screeningové metody.
Systém BlazePod® nabízí nový, aktivní způsob hodnocení funkce a tréninku fyzických dovedností.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vazbu mezi testem BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) a testem Y-Balance Test (YBT) u zdravých mladých dospělých.
Pomocí kinematické analýzy chceme zjistit, zda může test OLBA sloužit jako předsezónní nástroj k předpovědi zranění kotníku.
Účastníci provedou test YBT, test Weight-Bearing Lunge Test a test OLBA se systémem BlazePod®, spolu s dotazníkem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) a sociodemografickým dotazníkem.
Všechny testy budeme zaznamenávat pomocí systému pro snímání pohybu Vicon T20S 3D a data analyzovat pomocí softwaru MOKKA.
Očekáváme, že najdeme významnou pozitivní korelaci mezi průměrným počtem dotyků v testu BlazePod® a kombinovaným skóre YBT.
Tyto výsledky by mohly ukázat, že test OLBA s BlazePod® je užitečným způsobem hodnocení rizika zranění kotníku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Prevence zranění dolních končetin je zásadní otázkou ve sportu a fyzické aktivitě.
Ačkoli se programy prevence zranění a předsezónní screeningové testy v posledních letech zlepšily, výskyt zranění dolních končetin zůstává vysoký.
Současné technologické pokroky mohou doplnit tradiční screeningové metody při identifikaci rizika zranění.
Systém BlazePod® nabízí inovativní, dynamický přístup k funkčnímu hodnocení a tréninku fyzických dovedností.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat vztah mezi testem BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) a testem Y-Balance Test (YBT) u zdravých mladých dospělých, s využitím kinematické analýzy k určení, zda lze test OLBA použít jako předsezónní screeningový nástroj k predikci zranění kotníku.
Účastníci provedou test YBT, test výpadu s váhou těla a test OLBA s využitím systému BlazePod® a vyplní dotazník Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) a sociodemografický dotazník.
Všechny funkční testy budou zaznamenány pomocí 3D systému pro snímání pohybu Vicon T20S a analyzovány softwarem MOKKA.
Očekáváme, že výsledky ukáží statisticky významnou, pozitivní korelaci mezi průměrným počtem dotyků v testu BlazePod® a složeným skóre YBT.
Očekáváme, že tato zjištění naznačí, že test OLBA s využitím BlazePod® může být užitečným nástrojem pro hodnocení rizika zranění kotníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mário Lopes Professor, PhD
- Telefonní číslo: 22155 00351234372456
- E-mail: mariolopes77@ua.pt
Studijní místa
-
-
Aveiro District
-
Aveiro, Aveiro District, Portugalsko, 3810-193
- University of Aveiro
-
Kontakt:
- Rui Costa Professor, PhD
- Telefonní číslo: 00351967032521
- E-mail: rcosta@ua.pt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou rekrutováni aktivní vysokoškolští studenti obou pohlaví, starší 18 let, kteří pravidelně provozují fyzickou aktivitu a nemají nedávné potíže s dolními končetinami nebo páteří.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuty osoby ve věku ≥18 let, provozující fyzickou aktivitu a bez nedávných obtíží v dolních končetinách nebo páteři.
Kritéria pro vyloučení:
- Budou vyloučeni účastníci s federovanou sportovní praxí, nedávnou anamnézou podvrtnutí kotníku, operací nebo poraněním pohybového aparátu dolní končetiny, stejně jako systémovými patologiemi ovlivňujícími rovnováhu nebo neuromotorickou kontrolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rozsah pohybu v kotníku
Test výpadu se zátěží bude proveden pomocí kinematické analýzy pro posouzení rozsahu pohybu kotníku.
|
|
Dynamická rovnováha
K posouzení dynamické rovnováhy bude proveden Y-balance test, konkrétně dosažená vzdálenost dolní končetiny ve 3 směrech dosahu, normalizovaná podle délky bérce účastníka.
|
|
Test rovnováhy na jedné noze - OLBA test
Cvičení rovnováhy na jedné noze bude provedeno pomocí reflexního tréninkového systému Blazepod, kde musí účastník co nejrychleji klepnout na podsvícený pod během 60 sekund, aniž by ztratil rovnováhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení rovnováhy na jedné noze s Blazepodem
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 1. týdnu.
|
Aktivita rovnováhy na jedné noze bude hodnocena pomocí systému BlazePod® za účelem kvantifikace počtu poklepů, které může účastník provést během 60 sekund, aniž by ztratil rovnováhu.
Během testu se podsvětlené bloky rozsvěcují ve střídavém sledu a účastníci musí na každé světlo co nejrychleji reagovat poklepem, aniž by ztratili posturální stabilitu.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 1. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická Rovnováha
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 1. týdnu.
|
Účastník provede Y-Balance Test k posouzení dynamické rovnováhy.
Pro analýzu bude použit složený skóre ze tří vzdáleností dosahu.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 1. týdnu.
|
|
Rozsah pohybu hlezenního kloubu v dorzální flexi
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 1 týdnu.
|
Rozsah pohybu hlezenního kloubu v dorzální flexi bude hodnocen pomocí testu výpadu s oporou o tělesnou hmotnost s kinematickou analýzou.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 1 týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Flores FS, Lourenco J, Phan L, Jacobs S, Willig RM, Marconcin PEP, Casanova N, Soares D, Clemente FM, Silva AF. Evaluation of Reaction Time during the One-Leg Balance Activity in Young Soccer Players: A Pilot Study. Children (Basel). 2023 Apr 19;10(4):743. doi: 10.3390/children10040743.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AveiroU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků (IPD) budou sdílena na základě odůvodněné žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozsah pohybu, kloubní
-
Aveiro UniversityNáborSvalová ztuhlost | Svalový tonus | Zůstatek | Flexibilita | Sportovní zranění | Skákací výkon | Ranger of Motion | Index reaktivní síly | Svalová elasticitaPortugalsko