- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07505537
Utilizzo di BlazePod® per lo Screening Pre-Stagionale del Rischio di Infortuni agli Arti Inferiori
26 marzo 2026 aggiornato da: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Utilizzo di BlazePod® per lo screening pre-stagionale del rischio di infortuni agli arti inferiori
La prevenzione degli infortuni agli arti inferiori è una preoccupazione chiave negli sport e nelle attività fisiche.
Sebbene i programmi di prevenzione degli infortuni e lo screening pre-stagionale siano migliorati di recente, questi infortuni si verificano ancora frequentemente.
La nuova tecnologia potrebbe aiutare a migliorare i metodi di screening tradizionali.
Il sistema BlazePod® offre un modo nuovo e attivo per valutare la funzione e allenare le abilità fisiche.
Questo studio mira a esplorare il legame tra il test BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) e il test Y-Balance (YBT) in giovani adulti sani.
Utilizzando l'analisi cinematica, vogliamo vedere se il test OLBA può servire come strumento pre-stagionale per prevedere gli infortuni alla caviglia.
I partecipanti completeranno il YBT, il Weight-Bearing Lunge Test e il test OLBA con il sistema BlazePod®, insieme al Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) e a un questionario sociodemografico.
Registreremo tutti i test utilizzando il sistema di motion capture 3D Vicon T20S e analizzeremo i dati con il software MOKKA.
Ci aspettiamo di trovare una correlazione positiva significativa tra i tocchi medi nel test BlazePod® e il punteggio combinato YBT.
Questi risultati potrebbero dimostrare che il test OLBA con BlazePod® è un modo utile per valutare il rischio di infortunio alla caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La prevenzione degli infortuni agli arti inferiori è una preoccupazione importante nello sport e nell'attività fisica.
Nonostante i programmi di prevenzione degli infortuni e i test di screening pre-stagionali siano migliorati negli ultimi anni, l'incidenza degli infortuni agli arti inferiori rimane elevata.
I recenti progressi tecnologici possono integrare i metodi di screening tradizionali nell'identificazione del rischio di infortunio.
Il sistema BlazePod® offre un approccio innovativo e dinamico alla valutazione funzionale e all'allenamento delle abilità fisiche.
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare la relazione tra il test BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) e il Y-Balance Test (YBT) in giovani adulti sani, utilizzando l'analisi cinematica per determinare se il test OLBA può essere utilizzato come strumento di screening pre-stagionale per prevedere gli infortuni alla caviglia.
I partecipanti eseguiranno il YBT, il Weight-Bearing Lunge Test e il test OLBA utilizzando il sistema BlazePod® e completeranno il Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) e un questionario sociodemografico.
Tutti i test funzionali saranno registrati utilizzando il sistema di motion capture 3D Vicon T20S e analizzati con il software MOKKA.
Ci aspettiamo che i risultati mostrino una correlazione positiva statisticamente significativa tra il numero medio di tocchi nel test BlazePod® e il punteggio composito del YBT.
Ci aspettiamo che questi risultati suggeriscano che il test OLBA utilizzando BlazePod® possa essere uno strumento utile per valutare il rischio di infortunio alla caviglia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mário Lopes Professor, PhD
- Numero di telefono: 22155 00351234372456
- Email: mariolopes77@ua.pt
Luoghi di studio
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-
Aveiro District
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Aveiro, Aveiro District, Portogallo, 3810-193
- University of Aveiro
-
Contatto:
- Rui Costa Professor, PhD
- Numero di telefono: 00351967032521
- Email: rcosta@ua.pt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Per lo studio verranno reclutati studenti universitari attivi di entrambi i sessi, di età ≥18 anni, che praticano attività fisica regolarmente e senza recenti disturbi agli arti inferiori o alla colonna vertebrale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi individui di età ≥18 anni, che praticano attività fisica e senza recenti disturbi agli arti inferiori o alla colonna vertebrale.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i partecipanti con pratica sportiva federata, anamnesi recente di distorsione della caviglia, intervento chirurgico o lesione muscolo-scheletrica nell'arto inferiore, nonché patologie sistemiche che influenzano l'equilibrio o il controllo neuromotorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Articolarità della Caviglia
Il test di affondo in carico verrà eseguito utilizzando l'analisi cinematica per valutare l'ampiezza di movimento della caviglia.
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Equilibrio Dinamico
Il Test di Bilanciamento Y verrà eseguito per valutare l'equilibrio dinamico, ovvero la distanza di raggiungimento dell'arto inferiore ottenuta nelle 3 direzioni di raggiungimento, normalizzata con la lunghezza della gamba del partecipante.
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Prova di Attività di Equilibrio su Una Gamba - Test OLBA
L'attività di equilibrio su una gamba sarà eseguita con il sistema di allenamento riflesso Blazepod, dove il partecipante deve toccare il pod che si illumina durante 60 secondi il più velocemente possibile senza perdere l'equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività di Equilibrio su una Gamba con i Blazepod
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana.
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L'attività di equilibrio su una gamba sarà valutata utilizzando il sistema BlazePod® per quantificare il numero di tocchi che un partecipante può eseguire entro 60 secondi mantenendo l'equilibrio.
Durante il test, i pod si illuminano in sequenza alternata e i partecipanti devono rispondere toccando ogni luce il più rapidamente possibile senza perdere la stabilità posturale.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio Dinamico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana.
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Il partecipante eseguirà il test di equilibrio Y-Balance per valutare l'equilibrio dinamico.
Il punteggio composito delle 3 distanze di raggiungimento sarà utilizzato per l'analisi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana.
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Range di movimento della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 settimana.
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L'escursione articolare della dorsiflessione della caviglia sarà valutata con il test del passo in carico con analisi cinematica.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Flores FS, Lourenco J, Phan L, Jacobs S, Willig RM, Marconcin PEP, Casanova N, Soares D, Clemente FM, Silva AF. Evaluation of Reaction Time during the One-Leg Balance Activity in Young Soccer Players: A Pilot Study. Children (Basel). 2023 Apr 19;10(4):743. doi: 10.3390/children10040743.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
6 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
13 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
13 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AveiroU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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