- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07505537
Wykorzystanie BlazePod® do przesiewowej oceny ryzyka urazów kończyn dolnych przed sezonem
26 marca 2026 zaktualizowane przez: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Wykorzystanie BlazePod® do przesiewowych badań przedsezonowych ryzyka urazów kończyn dolnych
Zapobieganie urazom kończyn dolnych jest kluczową kwestią w sporcie i aktywności fizycznej.
Mimo że programy zapobiegania urazom i badania przedsezonowe poprawiły się w ostatnim czasie, te urazy nadal często występują.
Nowa technologia może pomóc w ulepszeniu tradycyjnych metod badań.
System BlazePod® oferuje nowe, aktywne podejście do oceny funkcji i treningu umiejętności fizycznych.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku pomiędzy testem One-Leg Balance Activity (OLBA) systemu BlazePod® a testem Y-Balance Test (YBT) u zdrowych młodych dorosłych.
Korzystając z analizy kinematycznej, chcemy sprawdzić, czy test OLBA może służyć jako narzędzie przedsezonowe do przewidywania urazów kostki.
Uczestnicy wykonają test YBT, test przysiadu z obciążeniem oraz test OLBA z systemem BlazePod®, wraz z narzędziem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) i kwestionariuszem socjodemograficznym.
Wszystkie testy zostaną zarejestrowane przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D Vicon T20S i przeanalizowane za pomocą oprogramowania MOKKA.
Oczekujemy znalezienia istotnej pozytywnej korelacji między średnią liczbą dotknięć w teście BlazePod® a łącznym wynikiem YBT.
Te wyniki mogą wykazać, że test OLBA z BlazePod® jest użytecznym sposobem oceny ryzyka urazu kostki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Zapobieganie urazom kończyn dolnych jest głównym problemem w sporcie i aktywności fizycznej.
Chociaż programy zapobiegania urazom i testy przesiewowe przed sezonem poprawiły się w ostatnich latach, częstość występowania urazów kończyn dolnych pozostaje wysoka.
Ostatnie postępy technologiczne mogą uzupełnić tradycyjne metody przesiewowe w identyfikacji ryzyka urazów.
System BlazePod® oferuje innowacyjne, dynamiczne podejście do oceny funkcjonalnej i treningu umiejętności fizycznych.
Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między testem BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) a testem Y-Balance (YBT) u zdrowych młodych dorosłych, z wykorzystaniem analizy kinematycznej w celu ustalenia, czy test OLBA może być stosowany jako narzędzie przesiewowe przed sezonem do przewidywania urazów kostki.
Uczestnicy wykonają test YBT, test wypadu z obciążeniem i test OLBA przy użyciu systemu BlazePod® oraz wypełnią narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) i kwestionariusz socjodemograficzny.
Wszystkie testy funkcjonalne będą rejestrowane przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D Vicon T20S i analizowane za pomocą oprogramowania MOKKA.
Oczekujemy, że wyniki wykażą statystycznie istotną, pozytywną korelację między średnią liczbą dotknięć w teście BlazePod® a złożonym wynikiem YBT.
Oczekujemy, że te ustalenia zasugerują, że test OLBA z użyciem BlazePod® może być użytecznym narzędziem do oceny ryzyka urazu kostki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mário Lopes Professor, PhD
- Numer telefonu: 22155 00351234372456
- E-mail: mariolopes77@ua.pt
Lokalizacje studiów
-
-
Aveiro District
-
Aveiro, Aveiro District, Portugalia, 3810-193
- University of Aveiro
-
Kontakt:
- Rui Costa Professor, PhD
- Numer telefonu: 00351967032521
- E-mail: rcosta@ua.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zrekrutowani aktywni studenci uniwersyteccy obojga płci, w wieku ≥18 lat, regularnie uprawiający aktywność fizyczną i bez niedawnych dolegliwości w kończynach dolnych lub kręgosłupie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku ≥18 lat, uprawiające aktywność fizyczną i bez niedawnych dolegliwości w kończynach dolnych lub kręgosłupie zostaną włączone.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z federacyjnym uprawianiem sportu, niedawnym urazem skręcenia stawu skokowego, operacją lub urazem układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej, a także z patologiami ogólnoustrojowymi wpływającymi na równowagę lub kontrolę neuromotoryczną zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zakres ruchu stawu skokowego
Test przysiadu z obciążeniem zostanie wykonany przy użyciu analizy kinematycznej w celu oceny zakresu ruchu w stawie skokowym.
|
|
Dynamiczna Równowaga
Test Y-Balance zostanie wykonany w celu oceny dynamicznej równowagi, a mianowicie odległości sięgnięcia kończyny dolnej uzyskanej w 3 kierunkach sięgania, znormalizowanej z długością podudzia uczestnika.
|
|
Test Równowagi na Jednej Nodze - OLBA
Ćwiczenie równowagi na jednej nodze zostanie wykonane przy użyciu systemu treningu refleksu Blazepod, gdzie uczestnik musi jak najszybciej dotknąć podświetlonego pudełka w ciągu 60 sekund, nie tracąc przy tym równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność balansu na jednej nodze z Blazepod
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu.
|
Aktywność balansu na jednej nodze będzie oceniana za pomocą systemu BlazePod® w celu określenia liczby dotknięć, które uczestnik może wykonać w ciągu 60 sekund, utrzymując równowagę.
Podczas testu podświetlają się podesty w naprzemiennej sekwencji, a uczestnicy muszą reagować, dotykając każdego światła tak szybko, jak to możliwe, bez utraty stabilności posturalnej.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna równowaga
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu.
|
Uczestnik wykona test Y-Balance w celu oceny równowagi dynamicznej.
Do analizy zostanie wykorzystany wynik złożony z 3 odległości sięgnięcia.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu.
|
|
Zakres ruchu w stawie skokowym grzbietowo
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 1 tygodniu.
|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego zostanie oceniony za pomocą testu wypadu z obciążeniem z analizą kinematyczną.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 1 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Flores FS, Lourenco J, Phan L, Jacobs S, Willig RM, Marconcin PEP, Casanova N, Soares D, Clemente FM, Silva AF. Evaluation of Reaction Time during the One-Leg Balance Activity in Young Soccer Players: A Pilot Study. Children (Basel). 2023 Apr 19;10(4):743. doi: 10.3390/children10040743.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AveiroU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane indywidualne uczestników (IPD) będą udostępniane na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .