- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07505537
Användning av BlazePod® för försäsongsscreening av risk för skador i nedre extremiteterna
26 mars 2026 uppdaterad av: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Användning av BlazePod® för försäsongsbedömning av risk för skador i nedre extremiteterna
Att förebygga skador i nedre extremiteterna är en central fråga inom sport och fysisk aktivitet.
Även om skadeförebyggande program och försäsongsscreening har förbättrats på senare tid, inträffar dessa skador fortfarande ofta.
Ny teknik kan bidra till att förbättra traditionella screeningsmetoder.
BlazePod®-systemet erbjuder ett nytt, aktivt sätt att bedöma funktion och träna fysiska färdigheter.
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA)-testet och Y-Balance Test (YBT) hos friska unga vuxna.
Genom kinematisk analys vill vi se om OLBA-testet kan fungera som ett försäsongsverktyg för att förutse ankelskador.
Deltagarna kommer att genomföra YBT, Weight-Bearing Lunge Test och OLBA-testet med BlazePod®-systemet, tillsammans med Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) och en sociodemografisk enkät.
Vi kommer att spela in alla tester med Vicon T20S 3D-rörelsefångstsystem och analysera data med MOKKA-programvara.
Vi förväntar oss att hitta ett signifikant positivt samband mellan genomsnittliga tryckningar i BlazePod®-testet och det kombinerade YBT-resultatet.
Dessa resultat kan visa att OLBA-testet med BlazePod® är ett användbart sätt att bedöma risken för ankel skador.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förebyggande av skador i nedre extremiteterna är ett stort bekymmer inom idrott och fysisk aktivitet.
Trots att skadeförebyggande program och försäsongsundersökningar har förbättrats under de senaste åren förblir förekomsten av skador i nedre extremiteterna hög.
Nya tekniska framsteg kan komplettera traditionella screeningmetoder för att identifiera skaderisk.
BlazePod®-systemet erbjuder ett innovativt, dynamiskt tillvägagångssätt för funktionell bedömning och färdighetsträning.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA)-testet och Y-Balance Test (YBT) hos friska unga vuxna, med hjälp av kinematisk analys för att avgöra om OLBA-testet kan användas som ett försäsongsscreeningverktyg för att förutsäga ankelskador.
Deltagarna kommer att utföra YBT, Weight-Bearing Lunge Test och OLBA-testet med BlazePod®-systemet och kommer att fylla i Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) och en sociodemografisk enkät.
Alla funktionstester kommer att spelas in med Vicon T20S 3D-rörelseinspelningssystem och analyseras med MOKKA-programvara.
Vi förväntar oss att resultaten kommer att visa ett statistiskt signifikant, positivt samband mellan det genomsnittliga antalet tryckningar i BlazePod®-testet och det sammansatta YBT-poängen.
Vi förväntar oss att dessa resultat kommer att tyda på att OLBA-testet med BlazePod® kan vara ett användbart verktyg för att bedöma risken för ankelskador.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mário Lopes Professor, PhD
- Telefonnummer: 22155 00351234372456
- E-post: mariolopes77@ua.pt
Studieorter
-
-
Aveiro District
-
Aveiro, Aveiro District, Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
-
Kontakt:
- Rui Costa Professor, PhD
- Telefonnummer: 00351967032521
- E-post: rcosta@ua.pt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Aktiva universitetsstudenter av båda könen, i åldern ≥18 år, som regelbundet utövar fysisk aktivitet och som inte har haft nyliga besvär i nedre extremiteterna eller ryggraden kommer att rekryteras till studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern ≥18 år, som utövar fysisk aktivitet och utan nyligen förekommande besvär i nedre extremiteterna eller ryggen kommer att inkluderas.
Exklusionskriterier:
- Deltagare med federerad idrottsutövning, nyligen förekommande fotledsstukning, operation eller skelettmuskelskada i nedre extremiteterna, samt systemiska patologier som påverkar balans eller neuromotorisk kontroll kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ankelledens rörelseomfång
Viktbärande lungetestet kommer att utföras med kinematisk analys för att bedöma fotledens rörelseomfång.
|
|
Dynamisk Balans
Y-Balance-testen kommer att utföras för att bedöma dynamisk balans, nämligen räckvidden för nedre extremiteten som erhålls i de tre räckriktningarna, normaliserad med deltagarens underbenslängd.
|
|
Balansaktiviteten på ett ben - OLBA-test
Den enbenta balansaktiviteten kommer att utföras med Blazepod-reflexträningssystemet, där deltagaren måste trycka på den pod som lyser upp inom 60 sekunder så snabbt som möjligt utan att förlora balansen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansaktiviteter på ett ben med Blazepod
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 1 vecka.
|
One-Leg Balance-aktiviteten kommer att bedömas med BlazePod®-systemet för att kvantifiera antalet tryckningar en deltagare kan utföra inom 60 sekunder samtidigt som balansen upprätthålls.
Under testet lyser poddar upp i en alternerande sekvens, och deltagare måste svara genom att trycka på varje ljus så snabbt som möjligt utan att förlora postural stabilitet.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 1 vecka.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk Balans
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 vecka.
|
Deltagaren kommer att utföra Y-Balans-testet för att bedöma dynamisk balans.
Sammansatt poäng av de tre räckvidderna kommer att användas för analys.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 vecka.
|
|
Ankelflexions rörelseomfång
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 1 vecka.
|
Ankelns dorsalflexionsrörelseomfång kommer att bedömas med viktbärande lunge-test med kinematisk analys.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 1 vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Flores FS, Lourenco J, Phan L, Jacobs S, Willig RM, Marconcin PEP, Casanova N, Soares D, Clemente FM, Silva AF. Evaluation of Reaction Time during the One-Leg Balance Activity in Young Soccer Players: A Pilot Study. Children (Basel). 2023 Apr 19;10(4):743. doi: 10.3390/children10040743.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
6 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
13 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
13 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
1 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AveiroU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data för enskilda deltagare (IPD) kommer att delas vid rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .