- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07505537
Utilización de BlazePod® para la evaluación previa a la temporada del riesgo de lesiones en las extremidades inferiores
26 de marzo de 2026 actualizado por: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Uso de BlazePod® para el cribado de riesgo de lesiones en las extremidades inferiores en la pretemporada
La prevención de lesiones en las extremidades inferiores es una preocupación clave en los deportes y las actividades físicas.
Aunque los programas de prevención de lesiones y los exámenes previos a la temporada han mejorado recientemente, estas lesiones siguen ocurriendo con frecuencia.
La nueva tecnología podría ayudar a mejorar los métodos tradicionales de detección.
El sistema BlazePod® ofrece una forma nueva y activa de evaluar la función y entrenar las habilidades físicas.
Este estudio tiene como objetivo explorar la relación entre la prueba de Actividad de Equilibrio a una Pierna (OLBA) de BlazePod® y la Prueba de Equilibrio en Y (YBT) en adultos jóvenes sanos.
Utilizando análisis cinemático, queremos ver si la prueba OLBA puede servir como herramienta de pretemporada para predecir lesiones de tobillo.
Los participantes completarán la YBT, la Prueba de Estocada con Carga de Peso y la prueba OLBA con el sistema BlazePod®, junto con el Cuestionario de Inestabilidad de Tobillo de Cumberland (CAIT) y un cuestionario sociodemográfico.
Registraremos todas las pruebas utilizando el sistema de captura de movimiento 3D Vicon T20S y analizaremos los datos con el software MOKKA.
Esperamos encontrar una correlación positiva significativa entre los toques promedio en la prueba de BlazePod® y la puntuación combinada de la YBT.
Estos resultados podrían mostrar que la prueba OLBA con BlazePod® es una forma útil de evaluar el riesgo de lesión de tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La prevención de lesiones en las extremidades inferiores es una preocupación importante en los deportes y la actividad física.
Aunque los programas de prevención de lesiones y las pruebas de detección previas a la temporada han mejorado en los últimos años, la incidencia de lesiones en las extremidades inferiores sigue siendo alta.
Los avances tecnológicos recientes pueden complementar los métodos de detección tradicionales para identificar el riesgo de lesiones.
El sistema BlazePod® ofrece un enfoque innovador y dinámico para la evaluación funcional y el entrenamiento de habilidades físicas.
El objetivo principal de este estudio es examinar la relación entre la prueba de actividad de equilibrio sobre una pierna (OLBA) de BlazePod® y la prueba de equilibrio en Y (YBT) en adultos jóvenes sanos, utilizando análisis cinemático para determinar si la prueba OLBA puede utilizarse como herramienta de detección previa a la temporada para predecir lesiones de tobillo.
Los participantes realizarán la YBT, la prueba de estocada con carga y la prueba OLBA utilizando el sistema BlazePod® y completarán el cuestionario de inestabilidad del tobillo de Cumberland (CAIT) y un cuestionario sociodemográfico.
Todas las pruebas funcionales se registrarán utilizando el sistema de captura de movimiento 3D Vicon T20S y se analizarán con el software MOKKA.
Esperamos que los resultados muestren una correlación positiva estadísticamente significativa entre el número promedio de toques en la prueba de BlazePod® y la puntuación compuesta de la YBT.
Esperamos que estos hallazgos sugieran que la prueba OLBA utilizando BlazePod® puede ser una herramienta útil para evaluar el riesgo de lesiones de tobillo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mário Lopes Professor, PhD
- Número de teléfono: 22155 00351234372456
- Correo electrónico: mariolopes77@ua.pt
Ubicaciones de estudio
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Aveiro District
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Aveiro, Aveiro District, Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
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Contacto:
- Rui Costa Professor, PhD
- Número de teléfono: 00351967032521
- Correo electrónico: rcosta@ua.pt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán para el estudio estudiantes universitarios activos de ambos sexos, con edad ≥18 años, que practiquen actividad física regularmente y sin quejas recientes en los miembros inferiores o la columna vertebral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán individuos de edad ≥18 años, que practiquen actividad física y sin quejas recientes en las extremidades inferiores o la columna vertebral.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán participantes con práctica deportiva federada, antecedentes recientes de esguince de tobillo, cirugía o lesión musculoesquelética en la extremidad inferior, así como patologías sistémicas que afecten al equilibrio o al control neuromotor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Rango de Movimiento del Tobillo
La prueba de la zancada con carga se ejecutará mediante análisis cinemático para evaluar el rango de movimiento del tobillo.
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Equilibrio Dinámico
Se ejecutará la Prueba de Equilibrio Y para evaluar el equilibrio dinámico, es decir, la distancia de alcance de la extremidad inferior obtenida en las 3 direcciones de alcance, normalizada con la longitud de la pierna inferior del participante.
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Actividad de Equilibrio con una Pierna - Prueba OLBA
La actividad de equilibrio sobre una pierna se ejecutará con el sistema de entrenamiento de reflejos Blazepod, donde el participante debe tocar la almohadilla que se enciende durante 60 segundos lo más rápido posible sin perder el equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de Equilibrio en una Pierna con el Blazepod
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1.
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La Actividad de Equilibrio sobre una Pierna se evaluará utilizando el sistema BlazePod® para cuantificar el número de toques que un participante puede realizar en 60 segundos mientras mantiene el equilibrio.
Durante la prueba, las cápsulas se iluminan en secuencia alterna, y los participantes deben responder tocando cada luz lo más rápido posible sin perder la estabilidad postural.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio Dinámico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1.
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El participante ejecutará la Prueba de Equilibrio Y para evaluar el equilibrio dinámico.
La puntuación compuesta de las 3 distancias de alcance se utilizará para el análisis.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1.
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Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la 1 semana.
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El rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo se evaluará con la prueba de estocada con apoyo de peso y análisis cinemático.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Flores FS, Lourenco J, Phan L, Jacobs S, Willig RM, Marconcin PEP, Casanova N, Soares D, Clemente FM, Silva AF. Evaluation of Reaction Time during the One-Leg Balance Activity in Young Soccer Players: A Pilot Study. Children (Basel). 2023 Apr 19;10(4):743. doi: 10.3390/children10040743.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
6 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
13 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
13 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AveiroU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) se compartirán previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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