- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07505537
BlazePod®:n käyttö alaosan vammariskin ennakkotarkastuksessa kausikäynnistysvaiheessa
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
BlazePod®:n käyttö alakäsivarustusvammojen riskin esikauden seulontaan
Alaraajojen vammojen ehkäisy on keskeinen huolenaihe urheilussa ja fyysisessä toiminnassa.
Vaikka vammojen ehkäisyohjelmat ja esikauden seulonnat ovat parantuneet viime aikoina, nämä vammat tapahtuvat edelleen usein.
Uusi teknologia voi auttaa parantamaan perinteisiä seulontamenetelmiä.
BlazePod®-järjestelmä tarjoaa tuoreen, aktiivisen tavan arvioida toimintakykyä ja harjoitella fyysisiä taitoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteyttä BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) -testin ja Y-Balance Test (YBT) -testin välillä terveillä nuorilla aikuisilla.
Kinematiikan analyysiä käyttäen haluamme nähdä, voiko OLBA-testi toimia esikauden työkaluna nilkkavammojen ennustamiseen.
Osallistujat suorittavat YBT-testin, Weight-Bearing Lunge -testin ja OLBA-testin BlazePod®-järjestelmällä sekä Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) -kyselyn ja sosiodemografisen kyselyn.
Tallennamme kaikki testit Vicon T20S 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä ja analysoimme tiedot MOKKA-ohjelmistolla.
Odotamme löytävämme merkittävän positiivisen korrelaation BlazePod®-testin keskimääräisten napautusten ja yhdistetyn YBT-pisteytyksen välillä.
Nämä tulokset voivat osoittaa, että OLBA-testi BlazePod®-järjestelmällä on hyödyllinen tapa arvioida nilkkavammojen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen vammojen ehkäisy on tärkeä huolenaihe urheilussa ja fyysisessä aktiivisuudessa.
Vaikka vammojen ehkäisyohjelmat ja ennen kauden alkua tehtävät seulontatestit ovat parantuneet viime vuosina, alaraajojen vammojen ilmaantuvuus pysyy korkeana.
Viimeaikaiset teknologiset edistysaskeleet voivat täydentää perinteisiä seulontamenetelmiä vammariskin tunnistamisessa.
BlazePod®-järjestelmä tarjoaa innovatiivisen, dynaamisen lähestymistavan toiminnalliseen arviointiin ja fyysisten taitojen harjoitteluun.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) -testin ja Y-Balance Test (YBT) -testin välistä suhdetta terveillä nuorilla aikuisilla käyttäen kinemaattista analyysiä selvittääkseen, voidaanko OLBA-testiä käyttää ennen kauden alkua tehtävänä seulontatyökaluna nilkkavamioiden ennustamiseen.
Osallistujat suorittavat YBT-testin, Weight-Bearing Lunge Test -testin ja OLBA-testin käyttäen BlazePod®-järjestelmää ja täyttävät Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) -kyselyn ja sosiodemografisen kyselyn.
Kaikki toiminnalliset testit tallennetaan Vicon T20S 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä ja analysoidaan MOKKA-ohjelmistolla.
Odotamme tulosten osoittavan tilastollisesti merkitsevän, positiivisen korrelaation BlazePod®-testin keskimääräisen napautusten määrän ja YBT:n yhdistetyn pistemäärän välillä.
Odotamme, että nämä havainnot viittaavat siihen, että BlazePod®-järjestelmää käyttävä OLBA-testi saattaa olla hyödyllinen työkalu nilkkavamioiden riskin arvioinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mário Lopes Professor, PhD
- Puhelinnumero: 22155 00351234372456
- Sähköposti: mariolopes77@ua.pt
Opiskelupaikat
-
-
Aveiro District
-
Aveiro, Aveiro District, Portugali, 3810-193
- University of Aveiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Costa Professor, PhD
- Puhelinnumero: 00351967032521
- Sähköposti: rcosta@ua.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan molempien sukupuolten aktiivisia yliopisto-opiskelijoita, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, harrastavat säännöllisesti liikuntaa eivätkä ole kärsineet äskettäisistä alaraajoihin tai selkään liittyvistä oireista.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka harrastavat liikuntaa ja joilla ei ole äskettäisiä valituksia alaraajoissa tai selkärangassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljetaan osallistujat, joilla on kilpaurheiluharrastus, äskettäinen nilkkavamma, leikkaus tai tuki- ja liikuntaelinten vamma alaraajassa, sekä systeemiset patologiat, jotka vaikuttavat tasapainoon tai neuromotoriseen hallintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Anklaalin liikelaajuus
Painonjakotesti suoritetaan kinemaattista analyysiä käyttäen nilkan liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
|
Dynaaminen tasapaino
Y-Balance Test suoritetaan dynaamisen tasapainon arvioimiseksi, nimittäin alaraajan saavutustietäisyyden mittaamiseksi kolmella saavutussuunnalla, joka normalisoidaan osallistujan säären pituuden perusteella.
|
|
Yhden jalan tasapainotehtävä - OLBA-testi
Yksijalkataseharjoitus suoritetaan Blazepod-refleksikoulutusjärjestelmällä, jossa osallistujan on naputettava valaistuvaa podia mahdollisimman nopeasti 60 sekunnin aikana menettämättä tasapainoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan tasapainoharjoitus Blazepodilla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla.
|
Yksi-jalan tasapainotesti suoritetaan BlazePod® -järjestelmällä mittaamaan osallistujan napautusten määrää 60 sekunnin aikana tasapainon säilyttämisen ohella.
Testin aikana laitteet valaisevat vuorotellen, ja osallistujien tulee vastata napauttamalla jokaista valoa mahdollisimman nopeasti menettämättä asentovakautta.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla.
|
Osallistuja suorittaa Y-Balance-testin dynaamisen tasapainon arvioimiseksi.
Kolmesta ulottuvuusetäisyydestä laskettua yhdistelmäpisteytystä käytetään analyysissä.
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla.
|
|
Nilkankoukistusliikkeen liikelaajuus
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoidon loppuun 1 viikon kohdalla.
|
Nilkan dorsifleksion liikelaajuus arvioidaan painon-kannatelu testillä kinemaattisella analyysillä.
|
Osallistujien rekrytoinnista hoidon loppuun 1 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Flores FS, Lourenco J, Phan L, Jacobs S, Willig RM, Marconcin PEP, Casanova N, Soares D, Clemente FM, Silva AF. Evaluation of Reaction Time during the One-Leg Balance Activity in Young Soccer Players: A Pilot Study. Children (Basel). 2023 Apr 19;10(4):743. doi: 10.3390/children10040743.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AveiroU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .