- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505537
Het gebruik van BlazePod® voor pre-seizoen screening van risico op blessures aan de onderste ledematen
26 maart 2026 bijgewerkt door: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Gebruik van BlazePod® voor voorseizoensscreening van risico op onderste ledemaatletsel
Het voorkomen van blessures aan de onderste ledematen is een belangrijk aandachtspunt bij sport en fysieke activiteiten.
Hoewel blessurepreventieprogramma's en screenings voorafgaand aan het seizoen recentelijk zijn verbeterd, komen deze blessures nog steeds vaak voor.
Nieuwe technologie kan helpen om traditionele screeningsmethoden te verbeteren.
Het BlazePod® systeem biedt een nieuwe, actieve manier om de functie te beoordelen en fysieke vaardigheden te trainen.
Deze studie heeft tot doel het verband te onderzoeken tussen de BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) test en de Y-Balance Test (YBT) bij gezonde jonge volwassenen.
Met behulp van kinematische analyse willen we zien of de OLBA-test kan dienen als een presezoen-tool om enkelblessures te voorspellen.
Deelnemers zullen de YBT, de Weight-Bearing Lunge Test en de OLBA-test met het BlazePod® systeem uitvoeren, samen met de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) en een sociodemografische vragenlijst.
We zullen alle tests vastleggen met het Vicon T20S 3D motion capture systeem en de gegevens analyseren met MOKKA-software.
We verwachten een significante positieve correlatie te vinden tussen de gemiddelde tikken in de BlazePod®-test en de gecombineerde YBT-score.
Deze resultaten kunnen aantonen dat de OLBA-test met BlazePod® een nuttige manier is om het risico op enkelblessures te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Het voorkomen van blessures aan de onderste ledematen is een belangrijke zorg bij sport en lichamelijke activiteit.
Hoewel blessurepreventieprogramma's en pre-seizoensscreeningtests de afgelopen jaren zijn verbeterd, blijft de incidentie van blessures aan de onderste ledematen hoog.
Recente technologische ontwikkelingen kunnen traditionele screeningsmethoden aanvullen bij het identificeren van blessurerisico.
Het BlazePod® systeem biedt een innovatieve, dynamische benadering voor functionele beoordeling en training van fysieke vaardigheden.
Het hoofddoel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen de BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) test en de Y-Balance Test (YBT) bij gezonde jongvolwassenen, waarbij kinematische analyse wordt gebruikt om te bepalen of de OLBA test kan worden gebruikt als een pre-seizoens screeningtool om enkelblessures te voorspellen.
Deelnemers zullen de YBT, de Weight-Bearing Lunge Test en de OLBA test uitvoeren met behulp van het BlazePod® systeem en zullen de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) en een sociodemografische vragenlijst invullen.
Alle functionele tests worden opgenomen met behulp van het Vicon T20S 3D motion capture systeem en geanalyseerd met MOKKA software.
We verwachten dat de resultaten een statistisch significante, positieve correlatie zullen tonen tussen het gemiddeld aantal tikken in de BlazePod® test en de samengestelde YBT-score.
We verwachten dat deze bevindingen zullen suggereren dat de OLBA test met BlazePod® een nuttig hulpmiddel kan zijn voor het beoordelen van het risico op enkelblessures.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mário Lopes Professor, PhD
- Telefoonnummer: 22155 00351234372456
- E-mail: mariolopes77@ua.pt
Studie Locaties
-
-
Aveiro District
-
Aveiro, Aveiro District, Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
-
Contact:
- Rui Costa Professor, PhD
- Telefoonnummer: 00351967032521
- E-mail: rcosta@ua.pt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Actieve universitaire studenten van beide geslachten, ouder dan 18 jaar, die regelmatig aan lichaamsbeweging doen en geen recente klachten hebben aan de onderste ledematen of de wervelkolom, zullen voor de studie worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar of ouder die fysiek actief zijn en geen recente klachten hebben aan de onderste ledematen of wervelkolom, worden geïncludeerd.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met federale sportbeoefening, recente geschiedenis van enkeldistorsie, operatie of musculoskeletaal letsel in de onderste ledemaat, evenals systemische pathologieën die het evenwicht of neuromotorische controle beïnvloeden, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Enkelbewegingsbereik
De gewichtdragende lunge-test zal worden uitgevoerd met behulp van kinematische analyse om de bewegingsuitslag van de enkel te beoordelen.
|
|
Dynamisch Evenwicht
De Y-Balance Test zal worden uitgevoerd om het dynamisch evenwicht te beoordelen, namelijk de reikafstand van de onderste ledemaat verkregen in de 3 reikrichtingen, genormaliseerd met de onderbeenlengte van de deelnemer.
|
|
Eenbenige Balans Activiteit - OLBA Test
De balansactiviteit op één been wordt uitgevoerd met het Blazepod reflex trainingssysteem, waarbij de deelnemer de pod die oplicht gedurende 60 seconden zo snel mogelijk moet aantikken zonder het evenwicht te verliezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenbenige Balans Activiteit met de Blazepod
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week.
|
De One-Leg Balance Activity zal worden beoordeeld met behulp van het BlazePod®-systeem om het aantal tikken te kwantificeren dat een deelnemer binnen 60 seconden kan uitvoeren terwijl het evenwicht wordt behouden.
Tijdens de test lichten de pods afwisselend op, en deelnemers moeten reageren door zo snel mogelijk op elk licht te tikken zonder de houdingsstabiliteit te verliezen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamisch Evenwicht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week.
|
De deelnemer zal de Y-Balance Test uitvoeren om het dynamisch evenwicht te beoordelen.
De samengestelde score van de 3 reikafstanden zal worden gebruikt voor de analyse.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week.
|
|
Bewegingsbereik van enkel dorsiflexie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week.
|
Het bewegingsbereik van de enkel in dorsiflexie wordt beoordeeld met de gewichtsdragende lunge-test met kinematische analyse.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Flores FS, Lourenco J, Phan L, Jacobs S, Willig RM, Marconcin PEP, Casanova N, Soares D, Clemente FM, Silva AF. Evaluation of Reaction Time during the One-Leg Balance Activity in Young Soccer Players: A Pilot Study. Children (Basel). 2023 Apr 19;10(4):743. doi: 10.3390/children10040743.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
6 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
13 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
13 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AveiroU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden gedeeld op redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .