- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07505537
Bruk av BlazePod® for sesongforberedende screening av risiko for nedre ekstremitetsskader
26. mars 2026 oppdatert av: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Bruk av BlazePod® for sesongforberedende screening av risiko for skader i nedre ekstremiteter
Å forebygge skader i nedre ekstremiteter er en nøkkelbekymring i idrett og fysiske aktiviteter.
Selv om skadeforebyggende programmer og sesongoppkjøringsscreening har forbedret seg i det siste, skjer disse skadene fortsatt ofte.
Ny teknologi kan bidra til å forbedre tradisjonelle screeningsmetoder.
BlazePod®-systemet tilbyr en frisk, aktiv måte å vurdere funksjon og trene fysiske ferdigheter på.
Denne studien har som mål å utforske sammenhengen mellom BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA)-testen og Y-Balance Test (YBT) hos friske unge voksne.
Ved bruk av kinematisk analyse ønsker vi å se om OLBA-testen kan fungere som et sesongoppkjøringsverktøy for å forutsi ankelsskader.
Deltakerne vil gjennomføre YBT, Weight-Bearing Lunge Test og OLBA-testen med BlazePod®-systemet, sammen med Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) og et sosiodemografisk spørreskjema.
Vi vil registrere alle tester ved bruk av Vicon T20S 3D-bevegelsesfangstsystem og analysere dataene med MOKKA-programvare.
Vi forventer å finne en signifikant positiv korrelasjon mellom gjennomsnittlige trykk i BlazePod®-testen og den kombinerte YBT-scoren.
Disse resultatene kan vise at OLBA-testen med BlazePod® er en nyttig måte å vurdere risiko for ankelsskader på.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Forebygging av nedre ekstremitetsskader er et stort bekymringsmoment innen idrett og fysisk aktivitet.
Selv om skadeforebyggende programmer og sesongforberedende screeningtester har forbedret seg de siste årene, er forekomsten av nedre ekstremitetsskader fortsatt høy.
Nylige teknologiske fremskritt kan utfylle tradisjonelle screeningmetoder i identifisering av skaderisiko.
BlazePod®-systemet tilbyr en innovativ, dynamisk tilnærming til funksjonell vurdering og fysisk ferdighetstrening.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA)-testen og Y-Balance Test (YBT) hos friske unge voksne, ved bruk av kinematisk analyse for å fastslå om OLBA-testen kan brukes som en sesongforberedende screeningverktøy for å forutsi ankelskader.
Deltakerne vil utføre YBT, Weight-Bearing Lunge Test og OLBA-testen ved bruk av BlazePod®-systemet, og vil fullføre Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) og et sosiodemografisk spørreskjema.
Alle funksjonelle tester vil bli registrert ved bruk av Vicon T20S 3D-bevegelsesfangstsystem og analysert med MOKKA-programvare.
Vi forventer at resultatene vil vise en statistisk signifikant, positiv korrelasjon mellom gjennomsnittlig antall trykk i BlazePod®-testen og den sammensatte YBT-scoren.
Vi forventer at disse funnene vil tyde på at OLBA-testen med BlazePod® kan være et nyttig verktøy for å vurdere ankelskaderisiko.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mário Lopes Professor, PhD
- Telefonnummer: 22155 00351234372456
- E-post: mariolopes77@ua.pt
Studiesteder
-
-
Aveiro District
-
Aveiro, Aveiro District, Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
-
Ta kontakt med:
- Rui Costa Professor, PhD
- Telefonnummer: 00351967032521
- E-post: rcosta@ua.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aktive universitetsstudenter av begge kjønn, i alderen 18 år eller eldre, som driver med fysisk aktivitet regelmessig og uten nylige klager i underkroppen eller ryggen, vil bli rekruttert til studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen ≥18 år, som driver med fysisk aktivitet, og uten nylige klager i nedre ekstremiteter eller ryggrad vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med organiserte idrettsaktiviteter, nylig historie med ankelforbinding, kirurgi eller muskelskjelettskade i nedre ekstremitet, samt systemiske patologier som påvirker balanse eller nevromotorisk kontroll vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ankelbevegelsesutstrekning
Vektbærende lunge-testen vil bli utført ved hjelp av kinematisk analyse for å vurdere ankels bevegelsesutstrekning.
|
|
Dynamisk Balanse
Y-Balance Testen vil bli utført for å vurdere dynamisk balanse, nemlig rekkevidden til nedre ekstremitet oppnådd i de 3 rekkeretningene, normalisert med deltakerens underbenslengde.
|
|
Enbensbalansekontroll - OLBA-test
Balanseaktiviteten på ett ben vil bli utført med Blazepod refleks treningssystem, hvor deltakeren må trykke på poden som lyser opp i løpet av 60 sekunder så raskt som mulig uten å miste balansen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enbensbalanseaktivitet med Blazepod
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 1 uke.
|
Balansetesten på ett ben vil bli vurdert ved hjelp av BlazePod®-systemet for å kvantifisere antall trykk en deltaker kan utføre innen 60 sekunder mens de opprettholder balansen.
Under testen lyser podene i en vekslende sekvens, og deltakerne må svare ved å trykke på hvert lys så raskt som mulig uten å miste postural stabilitet.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 1 uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk Balanse
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 1 uke.
|
Deltakeren vil utføre Y-Balance-testen for å vurdere dynamisk balanse.
Komposittscoren for de tre rekkeviddeavstandene vil bli brukt til analyse.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 1 uke.
|
|
Ankel dorsifleksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 1 uke.
|
Ankeldorsalfleksjons bevegelsesutstrekning vil bli vurdert med vektbærende lunge-test med kinematisk analyse.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 1 uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Flores FS, Lourenco J, Phan L, Jacobs S, Willig RM, Marconcin PEP, Casanova N, Soares D, Clemente FM, Silva AF. Evaluation of Reaction Time during the One-Leg Balance Activity in Young Soccer Players: A Pilot Study. Children (Basel). 2023 Apr 19;10(4):743. doi: 10.3390/children10040743.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
6. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
13. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
13. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AveiroU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .