- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07505537
Verwendung von BlazePod® für das Vorsaison-Screening des Verletzungsrisikos der unteren Gliedmaßen
26. März 2026 aktualisiert von: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Verwendung von BlazePod® für das Vorsaisonscreening des Risikos von Verletzungen der unteren Gliedmaßen
Die Prävention von Verletzungen der unteren Extremitäten ist ein zentrales Anliegen im Sport und bei körperlichen Aktivitäten.
Obwohl sich Präventionsprogramme und Vorsaison-Screenings in letzter Zeit verbessert haben, treten diese Verletzungen immer noch häufig auf.
Neue Technologien könnten dazu beitragen, herkömmliche Screening-Methoden zu verbessern.
Das BlazePod® System bietet einen innovativen, aktiven Ansatz zur Beurteilung der Funktion und zum Training körperlicher Fähigkeiten.
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem BlazePod® Einbein-Balance-Aktivität (OLBA)-Test und dem Y-Balance-Test (YBT) bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen.
Mithilfe kinematischer Analysen möchten wir herausfinden, ob der OLBA-Test als Vorsaison-Instrument zur Vorhersage von Sprunggelenksverletzungen dienen kann.
Die Teilnehmer werden den YBT, den Weight-Bearing Lunge Test und den OLBA-Test mit dem BlazePod® System absolvieren, zusammen mit dem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) und einem soziodemografischen Fragebogen.
Wir werden alle Tests mit dem Vicon T20S 3D-Motion-Capture-System aufzeichnen und die Daten mit der MOKKA-Software analysieren.
Wir erwarten eine signifikante positive Korrelation zwischen den durchschnittlichen Berührungen im BlazePod® Test und dem kombinierten YBT-Score.
Diese Ergebnisse könnten zeigen, dass der OLBA-Test mit BlazePod® eine nützliche Methode zur Beurteilung des Sprunggelenksverletzungsrisikos ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Prävention von Verletzungen der unteren Extremitäten ist ein Hauptanliegen im Sport und bei körperlicher Aktivität.
Obwohl sich Präventionsprogramme für Verletzungen und Vorsaison-Screening-Tests in den letzten Jahren verbessert haben, bleibt die Inzidenz von Verletzungen der unteren Extremitäten hoch.
Jüngste technologische Fortschritte könnten traditionelle Screening-Methoden bei der Identifizierung des Verletzungsrisikos ergänzen.
Das BlazePod®-System bietet einen innovativen, dynamischen Ansatz für die funktionelle Bewertung und das Training physischer Fähigkeiten.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem BlazePod® Ein-Bein-Balance-Aktivität (OLBA)-Test und dem Y-Balance-Test (YBT) bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen, wobei kinematische Analysen verwendet werden, um zu bestimmen, ob der OLBA-Test als Vorsaison-Screening-Tool zur Vorhersage von Knöchelverletzungen eingesetzt werden kann.
Die Teilnehmer werden den YBT, den Weight-Bearing Lunge Test und den OLBA-Test mit dem BlazePod®-System durchführen und den Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) sowie einen soziodemografischen Fragebogen ausfüllen.
Alle Funktionstests werden mit dem Vicon T20S 3D-Bewegungserfassungssystem aufgezeichnet und mit der MOKKA-Software analysiert.
Wir erwarten, dass die Ergebnisse eine statistisch signifikante, positive Korrelation zwischen der durchschnittlichen Anzahl von Berührungen im BlazePod®-Test und dem zusammengesetzten YBT-Score zeigen.
Wir erwarten, dass diese Ergebnisse darauf hindeuten, dass der OLBA-Test mit BlazePod® ein nützliches Werkzeug zur Bewertung des Knöchelverletzungsrisikos sein könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mário Lopes Professor, PhD
- Telefonnummer: 22155 00351234372456
- E-Mail: mariolopes77@ua.pt
Studienorte
-
-
Aveiro District
-
Aveiro, Aveiro District, Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
-
Kontakt:
- Rui Costa Professor, PhD
- Telefonnummer: 00351967032521
- E-Mail: rcosta@ua.pt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Für die Studie werden aktive Universitätsstudenten beiderlei Geschlechts, im Alter von ≥18 Jahren, die regelmäßig körperliche Aktivität ausüben und ohne kürzliche Beschwerden in den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule sind, rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von ≥18 Jahren, die körperlich aktiv sind und in letzter Zeit keine Beschwerden in den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule hatten, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit vereinsgebundener Sportpraxis, kürzlicher Vorgeschichte von Knöchelverstauchungen, Operationen oder muskuloskelettalen Verletzungen der unteren Gliedmaßen sowie systemischen Pathologien, die das Gleichgewicht oder die neuromotorische Kontrolle beeinträchtigen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Bewegungsradius des Sprunggelenks
Der gewichtsbelastete Ausfallschritt-Test wird unter Verwendung kinematischer Analyse durchgeführt, um den Bewegungsumfang des Sprunggelenks zu beurteilen.
|
|
Dynamisches Gleichgewicht
Der Y-Balance-Test wird durchgeführt, um das dynamische Gleichgewicht zu bewerten, nämlich die Reichweite der unteren Extremität in den 3 Richtungen, normalisiert mit der Unterschenkellänge des Teilnehmers.
|
|
Ein-Bein-Balance-Aktivität - OLBA-Test
Die Einbein-Balanceaktivität wird mit dem Blazepod-Reflextrainingssystem durchgeführt, bei dem der Teilnehmer während 60 Sekunden so schnell wie möglich den Pod antippen muss, der aufleuchtet, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einbein-Balance-Aktivität mit dem Blazepod
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 1 Woche.
|
Die Ein-Bein-Balance-Aktivität wird mit dem BlazePod®-System bewertet, um die Anzahl der Taps zu quantifizieren, die ein Teilnehmer innerhalb von 60 Sekunden ausführen kann, während er das Gleichgewicht hält.
Während des Tests leuchten die Pods in einer abwechselnden Sequenz auf, und die Teilnehmer müssen reagieren, indem sie jedes Licht so schnell wie möglich antippen, ohne die Haltungsstabilität zu verlieren.
|
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 1 Woche.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche.
|
Der Teilnehmer wird den Y-Balance-Test durchführen, um das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen.
Der zusammengesetzte Score der 3 Reichweiten wird für die Analyse verwendet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche.
|
|
Bewegungsbereich der Sprunggelenkdorsalflexion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche.
|
Der Bewegungsumfang der Sprunggelenksdorsalflexion wird mit dem Weight-Bearing-Lunge-Test unter kinematischer Analyse bewertet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Flores FS, Lourenco J, Phan L, Jacobs S, Willig RM, Marconcin PEP, Casanova N, Soares D, Clemente FM, Silva AF. Evaluation of Reaction Time during the One-Leg Balance Activity in Young Soccer Players: A Pilot Study. Children (Basel). 2023 Apr 19;10(4):743. doi: 10.3390/children10040743.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
6. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
13. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AveiroU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Individualteilnehmerdaten (IPD) werden auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .