Etická komise pro výzkum Fakulty fyzioterapie, Káhirské univerzity (BBS-PT)
7. dubna 2026 aktualizováno: Azza Mohammed, Cairo University
Biomechanické determinanty funkční rovnováhy u starších žen: role izokinetických špičkových momentů kyčle a kolena
Posturální stabilita je klíčovým faktorem funkční nezávislosti u starších populací, zejména u žen v důsledku věkem podmíněného poklesu svalové síly a rovnováhy.
Navzdory uznání důležitosti svalstva dolních končetin pro rovnováhu zůstávají specifické příspěvky jednotlivých svalů kyčle a kolena k posturální kontrole nedostatečně charakterizovány.
Hlavními cíli tohoto výzkumu proto bylo zkoumat korelace mezi všemi hlavními svaly kyčle a kolena a funkční rovnováhou, měřenou Bergovou stupnicí rovnováhy (BBS), u starších žen, a identifikovat, které svaly kyčle a kolena slouží jako nezávislé prediktory funkční rovnováhy pomocí vícenásobné regresní analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Posturální stabilita je klíčovým faktorem pro funkční nezávislost u starších osob, zejména u žen, v důsledku věkem podmíněného poklesu svalové síly a rovnováhy.
Přestože je uznávána důležitost svalstva dolních končetin pro rovnováhu, konkrétní přínos jednotlivých svalů kyčle a kolena pro posturální kontrolu zůstává nedostatečně charakterizován.
Hlavními cíli tohoto výzkumu proto bylo prozkoumat korelace mezi všemi hlavními svaly kyčle a kolena a funkční rovnováhou, měřenou pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS), u starších žen a identifikovat, které svaly kyčle a kolena slouží jako nezávislé prediktory funkční rovnováhy prostřednictvím vícenásobné regresní analýzy.
Byl použit průřezový observační design na 130 starších ženách.
Špičkový moment (PT) svalů kyčle a kolena byl měřen pomocí izokinetického dynamometru Biodex.
Rovnováha byla měřena pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 130 účastníků bude zapotřebí pro účast ve studii s ohledem na 10% odpadnutí.
Tato studie bude rekrutovat přibližně 60–75 starších žen žijících v komunitě ve věku 60 let a více, které jsou schopny samostatně chodit bez pomůcek.
Účastníci musí mít dostatečnou kognitivní funkci k pochopení pokynů a dokončení hodnocení a musí být ochotni poskytnout informovaný souhlas před účastí.
Demografické informace včetně věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a úrovně fyzické aktivity budou shromážděny k popisu vzorku a jako potenciální kovariáty ve statistických analýzách.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení budou zahrnovat ženské pohlaví, věk ≥ 60 let, samostatnou chůzi a dostatečnou kognitivní schopnost.
Kritéria pro vyloučení:
Kritéria pro vyloučení budou zahrnovat anamnézu neurologických poruch ovlivňujících rovnováhu (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba), závažné muskuloskeletální postižení dolních končetin (např. nedávné zlomeniny, pokročilá osteoartróza, náhrada kyčle nebo kolena), současnou účast v strukturovaných programech posilování dolních končetin nebo jakýkoliv zdravotní stav kontraindikující maximální izokinetické testování (např. nekontrolovaná hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění). Tento pečlivý výběrový proces zajistí, že účastníci budou fyzicky schopni bezpečně a spolehlivě provádět jak izokinetické testy síly, tak funkční hodnocení rovnováhy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Bergovy škály rovnováhy (BBS)
Časové okno: jeden měsíc
|
rovnováha měřená pomocí BBS
|
jeden měsíc
|
|
vrcholové momenty ohýbačů, natahovačů, odtahovačů a přitahovačů kyčle
Časové okno: jeden měsíc
|
izokinetické vrcholové momenty síly flexorů, extenzorů, abduktorů a adduktorů kyčle
|
jeden měsíc
|
|
špičkové momenty síly flexorů a extenzorů kolena
Časové okno: jeden měsíc
|
izokinetické vrcholové momenty sil flexorů a extenzorů kolene
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Azza M Abdelmohsen, professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- research ethics committe
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .