Forskningsetisk komité ved Fakultet for fysioterapi, Kairo universitet (BBS-PT)
7. april 2026 oppdatert av: Azza Mohammed, Cairo University
Biomekaniske determinanter for funksjonell balanse hos eldre kvinner: Rolle av hofte- og kne-isokinetiske toppmomenter
Postural stabilitet er en nøkkelfaktor for funksjonell uavhengighet hos eldre, spesielt blant kvinner på grunn av aldersrelatert nedgang i muskelstyrke og balanse.
Til tross for anerkjennelsen av underkroppsmuskulaturens betydning for balansen, er de spesifikke bidragene fra individuelle hofte- og knemuskler til postural kontroll fortsatt utilstrekkelig karakterisert.
Derfor var hovedmålene med denne forskningen å undersøke korrelasjoner mellom alle store hofte- og knemuskler og funksjonell balanse, målt med Bergs balanseskala (BBS), hos eldre kvinner, i tillegg til å identifisere hvilke hofte- og knemuskler som fungerer som uavhengige prediktorer for funksjonell balanse gjennom multivariat regresjonsanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Postural stabilitet er en avgjørende faktor for funksjonell uavhengighet hos eldre befolkninger, spesielt blant kvinner på grunn av aldersrelatert nedgang i muskelstyrke og balanse.
Til tross for anerkjennelse av underkroppsmuskulaturens betydning for balansen, er de spesifikke bidragene fra individuelle hoft- og knemuskler til postural kontroll fortsatt utilstrekkelig kartlagt.
Hovedmålene med denne forskningen var derfor å undersøke sammenhenger mellom alle store hoft- og knemuskler og funksjonell balanse, målt med Bergs balanseskala (BBS), hos eldre kvinner, i tillegg til å identifisere hvilke hoft- og knemuskler som fungerer som uavhengige prediktorer for funksjonell balanse gjennom multippel regresjonsanalyse.
En tverrsnittsobservasjonsdesign ble benyttet på 130 eldre kvinner.
Toppmoment (PT) for hoft- og knemuskler ble målt med Biodex isokinetisk dynamometer.
Balansen ble målt ved hjelp av Bergs balanseskala (BBS).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
totalt 130 deltakere vil være nødvendige for å delta i studien, med tanke på 10 % frafall.
Denne studien vil rekruttere omtrent 60–75 eldre kvinner i alderen 60 år eller eldre som bor i egen bolig og som kan gå selvstendig uten behov for hjelpemidler.
Deltakerne må ha tilstrekkelig kognitiv funksjon til å forstå instruksjoner og fullføre vurderingene, og de må være villige til å gi informert samtykke før deltakelse.
Demografisk informasjon, inkludert alder, kroppsmasseindeks (BMI) og fysisk aktivitetsnivå, vil bli innhentet for å beskrive utvalget og fungere som potensielle kovariater i de statistiske analysene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier vil omfatte kvinnelig kjønn, alder ≥ 60 år, selvstendig gangfunksjon, og tilstrekkelig kognitiv evne.
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier vil inkludere historie med nevrologiske lidelser som påvirker balansen (f.eks. slag, Parkinsons sykdom), alvorlige muskelskjelettproblemer i nedre ekstremiteter (f.eks. nylige brudd, avansert artrose, hofte- eller kneprotese), pågående deltakelse i strukturert styrketrening for nedre ekstremiteter, eller enhver medisinsk tilstand som er kontraindicert for maksimal isokinetisk testing (f.eks. ukontrollert hypertensjon eller hjerte- og karsykdom). Denne grundige screeningprosessen vil sikre at deltakerne er fysisk i stand til å utføre både de isokinetiske styrketestene og de funksjonelle balansevurderingene trygt og pålitelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala (BBS) poengsummer
Tidsramme: en måned
|
balanse målt med BBS
|
en måned
|
|
toppmoment for hoftefleksorer, ekstensorer, abduktorer og adduktorer
Tidsramme: en måned
|
isokinetiske toppmoment for hoftebøyere, strekkere, abduktorer og adduktorer
|
en måned
|
|
maksimalt dreiemoment i knebøyere og kneutstrekkere
Tidsramme: en måned
|
isokinetiske maksimalkrefter i knebøyere og knekkere
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azza M Abdelmohsen, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- research ethics committe
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .