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Il Comitato Etico per la Ricerca della Facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo (BBS-PT)

7 aprile 2026 aggiornato da: Azza Mohammed, Cairo University

Determinanti Biomeccanici dell'Equilibrio Funzionale nelle Donne Anziane: Ruolo dei Picchi di Coppia Isocinetica dell'Anca e del Ginocchio

La stabilità posturale è un fattore determinante chiave per l'indipendenza funzionale nelle popolazioni anziane, in particolare tra le donne a causa del declino legato all'età della forza muscolare e dell'equilibrio.
Nonostante il riconoscimento dell'importanza della muscolatura degli arti inferiori nell'equilibrio, i contributi specifici dei singoli muscoli dell'anca e del ginocchio al controllo posturale rimangono insufficientemente caratterizzati.
Pertanto, gli obiettivi principali di questa ricerca erano esaminare le correlazioni tra tutti i principali muscoli dell'anca e del ginocchio e l'equilibrio funzionale, misurato dalla Berg Balance Scale (BBS), nelle donne anziane, oltre a identificare quali muscoli dell'anca e del ginocchio fungono da predittori indipendenti dell'equilibrio funzionale tramite analisi di regressione multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stabilità posturale è un fattore determinante chiave per l'indipendenza funzionale nelle popolazioni anziane, in particolare tra le donne a causa del declino legato all'età della forza muscolare e dell'equilibrio. Nonostante il riconoscimento dell'importanza della muscolatura degli arti inferiori nell'equilibrio, i contributi specifici dei singoli muscoli dell'anca e del ginocchio al controllo posturale rimangono insufficientemente caratterizzati. Pertanto, gli obiettivi principali di questa ricerca erano esaminare le correlazioni tra tutti i principali muscoli dell'anca e del ginocchio e l'equilibrio funzionale, misurato tramite la Scala di Equilibrio di Berg (BBS), nelle donne anziane, oltre a identificare quali muscoli dell'anca e del ginocchio funzionano come predittori indipendenti dell'equilibrio funzionale tramite analisi di regressione multipla. È stato utilizzato un disegno osservazionale trasversale su 130 donne anziane. Il picco di coppia (PT) dei muscoli dell'anca e del ginocchio è stato misurato con il Dinamometro Isocinetico Biodex. L'equilibrio è stato misurato utilizzando la Scala di Equilibrio di Berg (BBS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12511
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 130 partecipanti sarà richiesto per partecipare allo studio, tenendo in considerazione un tasso di abbandono del 10%. Questo studio recluterà circa 60-75 donne anziane residenti in comunità, di età pari o superiore a 60 anni, in grado di camminare in modo indipendente senza l'ausilio di dispositivi di assistenza. I partecipanti dovranno avere una funzione cognitiva sufficiente per comprendere le istruzioni e completare le valutazioni, e devono essere disposti a fornire il consenso informato prima della partecipazione. Le informazioni demografiche, inclusi età, indice di massa corporea (BMI) e livello di attività fisica, saranno raccolte per descrivere il campione e fungere da potenziali covariate nelle analisi statistiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione comprenderanno sesso femminile, età ≥ 60 anni, deambulazione indipendente e adeguate capacità cognitive.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includeranno una storia di disturbi neurologici che influenzano l'equilibrio (ad esempio, ictus, malattia di Parkinson), gravi compromissioni muscoloscheletriche degli arti inferiori (ad esempio, fratture recenti, artrosi avanzata, sostituzione dell'anca o del ginocchio), attuale partecipazione a programmi strutturati di allenamento della forza degli arti inferiori, o qualsiasi condizione medica che controindichi test isocinetici massimali (ad esempio, ipertensione non controllata o malattie cardiovascolari). Questo attento processo di selezione garantirà che i partecipanti siano fisicamente in grado di eseguire sia i test di forza isocinetici che le valutazioni funzionali dell'equilibrio in modo sicuro e affidabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala di equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: un mese
equilibrio misurato tramite BBS
un mese
coppie massime dei flessori, estensori, abduttori e adduttori dell'anca
Lasso di tempo: un mese
coppie di picco isocinetiche dei flessori, estensori, abduttori e adduttori dell'anca
un mese
coppie massime dei flessori ed estensori del ginocchio
Lasso di tempo: un mese
coppie di picco isocinetiche dei flessori ed estensori del ginocchio
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Azza M Abdelmohsen, professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • research ethics committe

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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