- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07508176
Die Ethikkommission für Forschung der Fakultät für Physiotherapie, Universität Kairo (BBS-PT)
Biomechanische Determinanten des funktionellen Gleichgewichts bei älteren Frauen: Rolle der isokinetischen Spitzendrehmomente von Hüfte und Knie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12511
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie wird etwa 60–75 ältere Frauen im Alter von 60 Jahren oder älter rekrutieren, die in der Gemeinschaft leben und in der Lage sind, selbstständig zu gehen, ohne auf Hilfsmittel angewiesen zu sein.
Die Teilnehmer müssen über ausreichende kognitive Funktionen verfügen, um Anweisungen zu verstehen und die Bewertungen abzuschließen, und sie müssen bereit sein, vor der Teilnahme eine Einwilligungserklärung zu geben.
Demografische Informationen wie Alter, Body-Mass-Index (BMI) und körperliche Aktivität werden gesammelt, um die Stichprobe zu beschreiben und als potenzielle Kovariaten in den statistischen Analysen zu dienen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien umfassen weibliches Geschlecht, Alter ≥ 60 Jahre, selbstständige Gehfähigkeit und ausreichende kognitive Fähigkeit.
Ausschlusskriterien:
Die Ausschlusskriterien beinhalten eine Vorgeschichte neurologischer Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit), schwere muskuloskelettale Beeinträchtigungen der unteren Gliedmaßen (z.B. kürzliche Frakturen, fortgeschrittene Arthrose, Hüft- oder Kniegelenkersatz), derzeitige Teilnahme an strukturierten Krafttrainingsprogrammen für die unteren Gliedmaßen oder jegliche medizinische Bedingung, die gegen maximale isokinetische Tests spricht (z.B. unkontrollierter Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen). Dieses sorgfältige Screening-Verfahren stellt sicher, dass die Teilnehmer körperlich in der Lage sind, sowohl die isokinetischen Krafttests als auch die funktionellen Gleichgewichtsbewertungen sicher und zuverlässig durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg-Balance-Skala (BBS) Scores
Zeitfenster: einen Monat
|
Gleichgewicht gemessen durch BBS
|
einen Monat
|
|
Spitzendrehmomente der Hüftbeuger, -strecker, -abduktoren und -adduktoren
Zeitfenster: einen Monat
|
isokinetische Spitzendrehmomente der Hüftbeuger, -strecker, -abduktoren und -adduktoren
|
einen Monat
|
|
Spitzendrehmomente der Kniebeuger und -strecker
Zeitfenster: einen Monat
|
isokinetische Spitzendrehmomente der Kniebeuger und -strecker
|
einen Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Azza M Abdelmohsen, professor, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- research ethics committe
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .