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Die Ethikkommission für Forschung der Fakultät für Physiotherapie, Universität Kairo (BBS-PT)

7. April 2026 aktualisiert von: Azza Mohammed, Cairo University

Biomechanische Determinanten des funktionellen Gleichgewichts bei älteren Frauen: Rolle der isokinetischen Spitzendrehmomente von Hüfte und Knie

Die Haltungskontrolle ist ein Schlüsselfaktor für die funktionelle Unabhängigkeit in älteren Bevölkerungsgruppen, insbesondere bei Frauen aufgrund altersbedingter Rückgänge der Muskelkraft und des Gleichgewichts. Trotz der Anerkennung der Bedeutung der unteren Gliedmaßenmuskulatur für das Gleichgewicht bleiben die spezifischen Beiträge einzelner Hüft- und Kniemuskeln zur Haltungskontrolle unzureichend charakterisiert. Daher waren die Hauptziele dieser Forschung, Korrelationen zwischen allen wichtigen Hüft- und Kniemuskeln und dem funktionellen Gleichgewicht, gemessen anhand der Berg Balance Scale (BBS), bei älteren Frauen zu untersuchen und zusätzlich zu identifizieren, welche Hüft- und Kniemuskeln als unabhängige Prädiktoren für das funktionelle Gleichgewicht mittels multipler Regressionsanalyse dienen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Haltungsstabilität ist ein Schlüsselfaktor für die funktionelle Unabhängigkeit bei älteren Bevölkerungsgruppen, insbesondere bei Frauen aufgrund altersbedingter Rückgänge der Muskelkraft und des Gleichgewichts. Trotz der Anerkennung der Bedeutung der unteren Gliedmaßenmuskulatur für das Gleichgewicht sind die spezifischen Beiträge einzelner Hüft- und Kniemuskeln zur Haltungskontrolle noch unzureichend charakterisiert. Daher waren die Hauptziele dieser Forschung, die Korrelationen zwischen allen wichtigen Hüft- und Kniemuskeln und dem funktionellen Gleichgewicht, gemessen anhand der Berg-Balance-Skala (BBS), bei älteren Frauen zu untersuchen, sowie zu identifizieren, welche Hüft- und Kniemuskeln als unabhängige Prädiktoren für das funktionelle Gleichgewicht durch multiple Regressionsanalyse dienen. Es wurde ein querschnittliches Beobachtungsdesign bei 130 älteren Frauen angewendet. Das maximale Drehmoment (PT) der Hüft- und Kniemuskeln wurde mit dem Biodex-Isokinetischen Dynamometer gemessen. Das Gleichgewicht wurde mithilfe der Berg-Balance-Skala (BBS) gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 12511
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 130 Teilnehmer benötigt, um an der Studie teilzunehmen, wobei eine Ausfallquote von 10 % berücksichtigt wird.
Diese Studie wird etwa 60–75 ältere Frauen im Alter von 60 Jahren oder älter rekrutieren, die in der Gemeinschaft leben und in der Lage sind, selbstständig zu gehen, ohne auf Hilfsmittel angewiesen zu sein.
Die Teilnehmer müssen über ausreichende kognitive Funktionen verfügen, um Anweisungen zu verstehen und die Bewertungen abzuschließen, und sie müssen bereit sein, vor der Teilnahme eine Einwilligungserklärung zu geben.
Demografische Informationen wie Alter, Body-Mass-Index (BMI) und körperliche Aktivität werden gesammelt, um die Stichprobe zu beschreiben und als potenzielle Kovariaten in den statistischen Analysen zu dienen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien umfassen weibliches Geschlecht, Alter ≥ 60 Jahre, selbstständige Gehfähigkeit und ausreichende kognitive Fähigkeit.

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien beinhalten eine Vorgeschichte neurologischer Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit), schwere muskuloskelettale Beeinträchtigungen der unteren Gliedmaßen (z.B. kürzliche Frakturen, fortgeschrittene Arthrose, Hüft- oder Kniegelenkersatz), derzeitige Teilnahme an strukturierten Krafttrainingsprogrammen für die unteren Gliedmaßen oder jegliche medizinische Bedingung, die gegen maximale isokinetische Tests spricht (z.B. unkontrollierter Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen). Dieses sorgfältige Screening-Verfahren stellt sicher, dass die Teilnehmer körperlich in der Lage sind, sowohl die isokinetischen Krafttests als auch die funktionellen Gleichgewichtsbewertungen sicher und zuverlässig durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala (BBS) Scores
Zeitfenster: einen Monat
Gleichgewicht gemessen durch BBS
einen Monat
Spitzendrehmomente der Hüftbeuger, -strecker, -abduktoren und -adduktoren
Zeitfenster: einen Monat
isokinetische Spitzendrehmomente der Hüftbeuger, -strecker, -abduktoren und -adduktoren
einen Monat
Spitzendrehmomente der Kniebeuger und -strecker
Zeitfenster: einen Monat
isokinetische Spitzendrehmomente der Kniebeuger und -strecker
einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Azza M Abdelmohsen, professor, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • research ethics committe

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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