De Ethische Commissie voor Onderzoek van de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro (BBS-PT)
7 april 2026 bijgewerkt door: Azza Mohammed, Cairo University
Biomechanische determinanten van functionele balans bij oudere vrouwen: rol van heup- en knie-isokinetische piekmomenten
Posturale stabiliteit is een cruciale bepalende factor voor functionele zelfstandigheid bij oudere populaties, met name bij vrouwen vanwege leeftijdsgebonden afnames in spierkracht en evenwicht.
Ondanks erkenning van het belang van de onderste ledemaatspieren voor het evenwicht, blijven de specifieke bijdragen van individuele heup- en kniespieren aan de houdingscontrole onvoldoende gekarakteriseerd.
Daarom waren de belangrijkste doelen van dit onderzoek het onderzoeken van correlaties tussen alle belangrijke heup- en kniespieren en functioneel evenwicht, zoals gemeten met de Berg Balance Scale (BBS), bij oudere vrouwen, naast het identificeren welke heup- en kniespieren als onafhankelijke voorspellers van functioneel evenwicht dienen via meervoudige regressieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Posturale stabiliteit is een bepalende factor voor functionele zelfstandigheid bij oudere populaties, met name bij vrouwen vanwege leeftijdsgerelateerde afname in spierkracht en evenwicht.
Ondanks erkenning van het belang van de onderste ledematen spieren voor het evenwicht, blijven de specifieke bijdragen van individuele heup- en kniemusculatuur aan de houdingscontrole onvoldoende gekarakteriseerd.
Daarom waren de belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek om de correlaties tussen alle belangrijke heup- en kniemusculatuur en functioneel evenwicht, gemeten met de Berg Balance Scale (BBS), te onderzoeken bij oudere vrouwen, en te identificeren welke heup- en kniemusculatuur als onafhankelijke voorspellers van functioneel evenwicht dienen via meervoudige regressieanalyse.
Een cross-sectioneel observationeel ontwerp werd toegepast op 130 oudere vrouwen.
Piekkoppel (PT) van heup- en kniemusculatuur werd gemeten met de Biodex Isokinetische Dynamometer.
Evenwicht werd gemeten met behulp van de Berg Balance Scale (BBS)-schaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 130 deelnemers nodig zijn om deel te nemen aan de studie, rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%.
Deze studie zal ongeveer 60-75 thuiswonende oudere vrouwen van 60 jaar of ouder werven die zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddelen.
Deelnemers moeten voldoende cognitief functioneren hebben om instructies te begrijpen en de beoordelingen te voltooien, en zij moeten bereid zijn om voorafgaand aan deelname geïnformeerde toestemming te geven.
Demografische informatie, waaronder leeftijd, body mass index (BMI) en fysieke activiteitenniveau, zal worden verzameld om de steekproef te beschrijven en te dienen als potentiële covariaten in de statistische analyses.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Insluitingscriteria omvatten vrouwelijk geslacht, leeftijd ≥ 60 jaar, zelfstandig lopen en voldoende cognitief vermogen.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria omvatten een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson), ernstige musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen (bijv. recente fracturen, vergevorderde artrose, heup- of knievervanging), huidige deelname aan gestructureerde krachttrainingsprogramma's voor de onderste ledematen, of elke medische aandoening die maximale isokinetische testen gecontra-indiceerd maakt (bijv. ongecontroleerde hypertensie of cardiovasculaire aandoeningen). Dit zorgvuldige screeningsproces zorgt ervoor dat deelnemers zowel de isokinetische krachttesten als de functionele balanstesten veilig en betrouwbaar kunnen uitvoeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg-balansschaal (BBS) scores
Tijdsspanne: een maand
|
balans gemeten met de BBS
|
een maand
|
|
piekmomenten van heupflexoren, extensoren, abductoren en adductoren
Tijdsspanne: een maand
|
isokinetische piekmomenten van heupflexoren, extensoren, abductoren en adductoren
|
een maand
|
|
piekmomenten van kniebuigers en -strekkers
Tijdsspanne: een maand
|
isokinetische piekkoppels van knieflexoren en -extensoren
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azza M Abdelmohsen, professor, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- research ethics committe
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .