- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07511738
Testování modelu podpory fyzické aktivity mládeže (YPAP) u brazilských adolescentů: Průřezová studie
Testování koncepčního diagramu Modelu podpory fyzické aktivity mládeže (YPAP) pomocí průřezových dat od brazilských adolescentů
Tato průřezová observační studie si klade za cíl otestovat původní koncepční diagram Modelu podpory pohybové aktivity mládeže (YPAP) u brazilských dospívajících. Studie hodnotí vztahy mezi predisponujícími, umožňujícími a posilujícími koreláty popsanými v rámci YPAP a zkoumá, jak tyto koreláty vzájemně interagují podle cest navržených modelem.
Jako součást rozsáhlejšího experimentálního intervenčního projektu bude získán výběrový vzorek dospívajících ve věku 10 až 13 let prostřednictvím široké veřejné diseminace. Data budou shromážděna v jediném časovém bodě. Namísto tradičních lineárních analytických strategií studie použije složité, flexibilní a nelineární metody, jako je síťová analýza, aby prozkoumala, jak jsou koreláty vzájemně propojeny a ovlivňují chování v oblasti pohybové aktivity.
Sekundární analýzy prozkoumají, zda se struktura a síla asociací liší napříč demografickými podskupinami, jako je pohlaví a socioekonomická úroveň.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Model podpory fyzické aktivity mládeže (YPAP) konceptualizuje chování fyzické aktivity u mládeže jako ovlivněné interagujícími koreláty organizovanými v predispoziční, umožňující a posilující doméně. Tyto domény interagují dynamicky a společně utvářejí fyzickou aktivitu, čímž vytvářejí strukturovaný diagram původně navržený Welkem a kolegy.
Tato studie si klade za cíl otestovat tento konceptuální diagram pomocí dat od brazilských adolescentů ve věku 10–13 let. Cílem je vyhodnotit, zda empirické vztahy mezi koreláty sledují směrové cesty a interakce navržené původním modelem YPAP.
Tato studie bude analyzovat základní data shromážděná jako součást širší experimentální intervence, ačkoli pro účely této průřezové analýzy nedochází k žádné intervenci ani expozici. Nábor proběhne prostřednictvím široké veřejné propagace spojené s hostitelským projektem a strategiemi zapojení komunity.
S ohledem na složitost modelu a očekávané víceúrovňové vzájemné závislosti mezi koreláty bude analytická strategie spoléhat na flexibilní, nelineární metody – především síťovou analýzu – k prozkoumání toho, jak se proměnné shlukují, jak koreláty vzájemně ovlivňují a jak tyto struktury souvisejí s normativními vzorci očekávanými z původního rámce YPAP.
Vedlejší cíle zahrnují testování, zda se pozorované asociace liší podle klíčových demografických moderátorů popsaných v modelu (pohlaví, socioekonomická úroveň).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonní číslo: +55 21979907444
- E-mail: fabriciovav@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isabela F Soares, MSc.
- Telefonní číslo: +5521981354639
- E-mail: isabelafreire12@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
-
Kontakt:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonní číslo: +55 21 979907444
- E-mail: fabriciovav@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Deborah T Gonet, MSc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabela F Soares, MSc.
-
Kontakt:
- Isabela F Soares, MSc.
- Telefonní číslo: +55 21 981354639
- E-mail: isabelafreire12@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 10–13 let;
- zdravotní způsobilost pro fyzickou aktivitu.
Vylučovací kritéria:
- přítomnost jakékoli klinické diagnózy, která by mohla ovlivnit provedení hodnocení (včetně muskuloskeletálních, neurologických, vaskulárních, plicních nebo srdečních poruch).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1 - Brazilští adolescenti (10-13 let)
Všichni účastníci dokončí stejná hodnocení během dvou dnů v jednom časovém bodě.
Žádné skupiny nebo expoziční skupiny, protože se jedná o observační studii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita měřená akcelerometrem (MVPA)
Časové okno: Výchozí stav (jednorázové hodnocení)
|
Minuty denně strávené v sedavém, lehkém, středním a intenzivním pohybu, měřené pomocí akcelerometrů ActiGraph GT3X a klasifikované podle Evensonových hraničních hodnot.
|
Výchozí stav (jednorázové hodnocení)
|
|
Celková tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení)
|
Celková tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální elektronické váhy Filizola (model ID 1500; kapacita: 150 kg; přesnost: 100 g).
Měření bude zaznamenáno v kilogramech (kg).
|
Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení)
|
|
Výška ve stoje a vsedě
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové posouzení)
|
Výška ve stoje bude měřena pomocí vertikálního stadiometru Sanny (model ES2020; milimetrová stupnice; rozsah do 2,20 m), přičemž účastník bude stát bos v ortostatické poloze s hlavou zarovnanou ve frankfurtské rovině.
Hodnoty budou zaznamenány v centimetrech (cm).
|
Výchozí hodnota (jednorázové posouzení)
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav (jednorázové hodnocení)
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán pomocí změřené celkové tělesné hmotnosti a výšky ve stoje podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2007.
Účastníci budou klasifikováni podle kategorií nutričního stavu BMI specifických pro věk a pohlaví.
Hodnoty budou vyjádřeny v kg/m².
|
Výchozí stav (jednorázové hodnocení)
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové posouzení)
|
Obvod pasu bude změřen pomocí kovového měřicího pásma.
Hodnoty budou zaznamenány v centimetrech (cm).
|
Výchozí hodnota (jednorázové posouzení)
|
|
Poměr pasu k výšce (WHtR)
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé hodnocení)
|
Poměr pasu k výšce bude vypočítán pomocí naměřeného obvodu pasu a stojící výšky.
|
Výchozí stav (jednotlivé hodnocení)
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav (jednorázové hodnocení)
|
Procento tělesného tuku bude hodnoceno pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA) s použitím přístroje Lunar od společnosti GE Healthcare.
Přístroj bude kalibrován v souladu s pokyny výrobce.
Účastníci zůstanou v poloze na zádech, nehybně, s horními a dolními končetinami v rovině.
Skeny budou provedeny ve vysokém rozlišení a analyzovány stejným školeným technikem.
|
Výchozí stav (jednorázové hodnocení)
|
|
Motorická kompetence (KTK)
Časové okno: Výchozí hodnoty (jednorázové hodnocení)
|
Motorická kompetence bude hodnocena pomocí testu Körperkoordinationstest für Kinder (KTK), který vyvinuli Klaus Kiphard a Friedhelm Schilling. Baterie se skládá ze čtyř subtestů, které hodnotí různé složky motorické koordinace: (1) dynamickou rovnováhu prostřednictvím chůze po kladinách různých šířek; (2) rychlost a rytmus prostřednictvím bočních skoků oběma nohama prováděných po dobu 15 sekund; (3) sílu a motorickou kontrolu prostřednictvím skoků na jedné noze přes postupně vyšší pěnové překážky; a (4) laterální obratnost pomocí dvou pohyblivých plošin v pevném 20sekundovém intervalu. Hrubá skóre z každého subtestu budou převedena na standardizovaná skóre upravená podle věku a pohlaví a sečtena, aby vzniklo globální motorické indexové číslo. Veškerá hodnocení budou prováděna školenými hodnotiteli, aby byla zajištěna standardizace postupů a spolehlivost dat. |
Výchozí hodnoty (jednorázové hodnocení)
|
|
Kognitivní funkce (Hanojské věže)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové posouzení)
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí úlohy Hanojské věže se třemi disky. Test se skládá z podstavce se třemi kolíky a třemi disky různých velikostí a barev, které jsou zpočátku naskládány na levém kolíku s nejmenším diskem nahoře. Účastníci musí přemístit celou věž na pravý kolík při dodržování dvou pravidel: lze přesouvat pouze jeden disk najednou a větší disk nelze umístit na menší disk. Celý postup bude nahráván na video, aby bylo možné kvantifikovat celkový počet tahů a celkový čas potřebný k dokončení úkolu. |
Výchozí hodnota (jednorázové posouzení)
|
|
Vnímaný zdravotní stav
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé hodnocení)
|
Vnímaný zdravotní stav bude hodnocen pomocí jedné otázky s použitím 5bodové Likertovy škály.
Dospívající budou klasifikovat své zdraví jako: (1) špatné, (2) průměrné, (3) dobré, (4) velmi dobré, nebo (5) vynikající.
Vyšší skóre znamená lepší vnímané zdraví.
|
Výchozí stav (jednotlivé hodnocení)
|
|
Motivace pro fyzickou aktivitu (BREQ-2)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové posouzení)
|
Motivace k fyzické aktivitě bude hodnocena pomocí Dotazníku behaviorální regulace při cvičení (BREQ-2), přizpůsobeného pro portugalštinu.
Dotazník se skládá z položek rozdělených do subškálek hodnotících amotivaci, externí regulaci, introjikovanou regulaci, identifikovanou regulaci, integrovanou regulaci a vnitřní motivaci.
Účastníci budou odpovídat na 5bodové Likertově škále od "Nepravda pro mě" do "Velmi pravdivé pro mě".
Skóre bude vypočítáno pro každý regulační styl, aby se charakterizoval motivační profil účastníků vůči fyzické aktivitě.
|
Výchozí hodnota (jednorázové posouzení)
|
|
Sebevnímání a motorická kompetence (EAPH-A)
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé posouzení)
|
Sebevnímání bude hodnoceno pomocí škály Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A), brazilské adaptace profilu sebevnímání pro dospívající (SPPA).
Nástroj obsahuje pět specifických domén sebevnímání – školní kompetence, sociální kompetence, atletická kompetence, fyzický vzhled a behaviorální chování – spolu s celkovým skóre sebeúcty.
Škála používá strukturovaný alternativně-odpovědní formát se čtyřmi úrovněmi odpovědí, ve kterém účastníci nejprve zvolí, který ze dvou hypotetických popisů se jim nejvíce podobá, a poté uvedou, zda je tvrzení „velmi pravdivé pro mě“ nebo „poněkud pravdivé pro mě“.
Tato struktura odpovědí snižuje zkreslení sociální žádoucnosti a zlepšuje sebereflexi.
|
Výchozí stav (jednotlivé posouzení)
|
|
Sociální podpora pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení)
|
Sociální podpora pro fyzickou aktivitu bude hodnocena pomocí 12položkové škály, která zachycuje různé formy podpory poskytované rodiči a přáteli.
S ohledem na typický týden budou adolescenti uvádět četnost (nikdy, zřídka, často, vždy), s jakou je rodiče a přátelé povzbuzují, cvičí s nimi, sledují je, komentují, diskutují, zvou je k aktivitě nebo poskytují/zajišťují dopravu na místa fyzické aktivity.
Vyšší skóre odráží větší vnímanou sociální podporu pro zapojení do fyzické aktivity.
|
Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení)
|
|
Vnímané prostředí pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Základní měření (jednotlivé hodnocení)
|
Vnímání prostředí pro fyzickou aktivitu bude hodnoceno pomocí škály složené ze tří domén.
Celkové skóre bude vytvořeno sečtením položek v rámci každé domény.
Skóre bude následně rozděleno do tercií, přičemž vyšší terciile indikují příznivější vnímání prostředí pro provádění fyzické aktivity.
|
Základní měření (jednotlivé hodnocení)
|
|
Postoj k fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé posouzení)
|
Postoj k fyzické aktivitě bude hodnocen pomocí pětipoložkové sémantické diferenciální škály.
Dvě položky hodnotí afektivní/emocionální aspekty a tři hodnotí instrumentální aspekty.
Účastníci budou hodnotit bipolární dvojice přídavných jmen (bezpečné-nebezpečné, zábavné-nudné, důležité-nedůležité, zdravé-škodlivé, dobré-špatné) na čtyřbodové škále.
Vyšší skóre indikuje pozitivnější postoj k fyzické aktivitě.
|
Výchozí stav (jednotlivé posouzení)
|
|
Sebedůvěra pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení)
|
Sebeeffektivita pro fyzickou aktivitu bude měřena pomocí 12bodové škály posuzující důvěru v zapojení do fyzické aktivity při čelení běžně uváděným překážkám.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 1 ("naprosto nesouhlasím") do 4 ("naprosto souhlasím").
Vyšší skóre naznačuje větší sebeeffektivitu pro fyzickou aktivitu.
|
Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení)
|
|
Kardiorespirační zdatnost (Yo-Yo IR1C)
Časové okno: Základní stav (jednorázové hodnocení)
|
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena pomocí testu Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 upraveného pro děti (YoYo IR1C).
Protokol spočívá v opakovaných 16metrových bězích tam a zpět s 4metrovou aktivní zónou pro zotavení a 10sekundovými přestávkami.
Tempo běhu je řízeno zvukovými signály z dedikované aplikace, s postupným zvyšováním rychlosti až do dobrovolného vyčerpání.
Maximální tepová frekvence (HRmax) bude zaznamenána pomocí snímače tepové frekvence Polar Electro (model H10).
Test bude ukončen, když účastník dvakrát po sobě nedosáhne určené čáry nebo projeví výraznou únavu.
Výsledky budou použity k odhadu maximálního příjmu kyslíku (VO2max) a HRmax.
|
Základní stav (jednorázové hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stratifikovaná síťová struktura podle pohlaví
Časové okno: Výchozí stav
|
Zkoumání toho, zda se sítě YPAP korelací liší mezi chlapci a dívkami.
|
Výchozí stav
|
|
Stratifikovaná síťová struktura podle socioekonomické úrovně
Časové okno: Základní hodnota
|
Analýza sítí napříč socioekonomickými kategoriemi za účelem zjištění, zda demografické moderátory ovlivňují YPAP cesty.
Socioekonomický status bude klasifikován pomocí Critério Brasil, vyvinutého Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP).
Nástroj hodnotí majetek domácnosti, přístup ke službám a úroveň vzdělání hlavy domácnosti, čímž zařazuje účastníky do ekonomických vrstev od A do E.
|
Základní hodnota
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stádium maturace (Posun zralosti / PHV)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové vyhodnocení)
|
Maturitní status bude odhadován pomocí predikční rovnice pro vrchol rychlosti růstu (Peak Height Velocity - PHV), tzv. Maturity Offset, která využívá antropometrické proměnné včetně stojné výšky, tělesné hmotnosti, sedací výšky, délky dolních končetin, chronologického věku a pohlaví.
Tato metoda poskytuje odhad v letech, který ukazuje čas před nebo po dosažení individuálního PHV.
|
Výchozí hodnota (jednorázové vyhodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
- Jiang C, Razak NA, Rasyid NM, Cheng H. Investigating the youth physical activity promotion model among Chinese middle school students. BMC Public Health. 2025 May 19;25(1):1843. doi: 10.1186/s12889-025-23046-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YPAP Bra Adolescents
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .