- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07511738
Nuorten fyysisen aktiivisuuden edistämismallin (YPAP) testaus brasilialaisilla nuorilla: poikkileikkaustutkimus
Nuorten liikunnan edistämismallin (YPAP) käsitteellisen kaavion testaaminen poikkileikkausaineiston avulla brasilialaisilta nuorilta
Tämä poikkileikkaushavainnointitutkimus pyrkii testaamaan nuorten liikunnan edistämismallin (YPAP) alkuperäistä käsitteellistä kaaviota brasilialaisissa nuorissa. Tutkimus arvioi YPAP-viitekehyksessä kuvattujen altistavien, mahdollistavien ja vahvistavien tekijöiden välisiä suhteita sekä tutkii, miten nämä tekijät vuorovaikuttavat keskenään mallin ehdottamien polkujen mukaisesti.
Käyttökelpoinen otos 10–13-vuotiaista nuorista rekrytoidaan laajan julkisen levityksen kautta osana laajempaa kokeellista interventioprojektia. Tiedot kerätään yhdessä ajankohdassa. Perinteisten lineaaristen analyysistrategioiden sijasta tutkimus hyödyntää monimutkaisia, joustavia ja epälineaarisia menetelmiä, kuten verkostoanalyysiä, tutkiakseen, miten tekijät liittyvät toisiinsa ja vaikuttavat liikuntakäyttäytymiseen.
Sekundäärianalyysit selvittävät, eroavatko yhteyksien rakenne ja voimakkuus demografisissa alaryhmissä, kuten sukupuolen ja sosioekonomisen tason mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten fyysisen aktiivisuuden edistämismalli (YPAP) käsittelee nuorten fyysistä aktiivisuutta käyttäytymisenä, johon vaikuttavat vuorovaikutuksessa olevat korrelaattiot, jotka on järjestetty taipumusta, mahdollistamista ja vahvistamista edustaviin alueisiin. Nämä alueet vuorovaikuttavat dynaamisesti ja muodostavat yhdessä fyysisen aktiivisuuden, muodostaen alkuperäisesti Welkin ja kollegoiden ehdottaman rakenteellisen kaavion.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tätä käsitteellistä kaaviota käyttäen brasilialaisten 10–13-vuotiaiden nuorten aineistoa. Tavoitteena on arvioida, noudattavatko korrelaattien väliset empiiriset suhteet alkuperäisen YPAP-mallin ehdottamia suuntaviivoja ja vuorovaikutuksia.
Tämä tutkimus analysoi perustietoja, jotka on kerätty osana laajempaa kokeellista interventiota, vaikka tätä poikkileikkaustutkimusta varten ei tapahdu interventiota tai altistumista. Rekrytointi tapahtuu laajan julkisen tiedotuksen kautta, joka liittyy isäntäprojektiin ja yhteisötyöstrategioihin.
Ottaen huomioon mallin monimutkaisuuden ja odotettujen monitasoisten korrelaattien välisistä riippuvuuksista, analyysistrategia nojaa joustaviin, epälineaarisiin menetelmiin – erityisesti verkostoanalyysiin – tutkiakseen, miten muuttujat ryhmittyvät, miten korrelaattit vaikuttavat toisiinsa ja miten nämä rakenteet liittyvät alkuperäisen YPAP-viitekehyksen odottamiin normatiivisiin kuvioihin.
Toissijaisia tavoitteita ovat testata, vaihtelevatko havaittujen yhteyksien määrät mallissa kuvattujen keskeisten demografisten moderaattoreiden (sukupuoli, sosioekonominen taso) mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Puhelinnumero: +55 21979907444
- Sähköposti: fabriciovav@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabela F Soares, MSc.
- Puhelinnumero: +5521981354639
- Sähköposti: isabelafreire12@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Puhelinnumero: +55 21 979907444
- Sähköposti: fabriciovav@gmail.com
-
Alatutkija:
- Deborah T Gonet, MSc.
-
Päätutkija:
- Isabela F Soares, MSc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabela F Soares, MSc.
- Puhelinnumero: +55 21 981354639
- Sähköposti: isabelafreire12@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 10–13 vuotta;
- lääketieteellinen hyväksyntä liikuntaan.
Erimiskriteerit:
- minkä tahansa kliinisen diagnoosin olemassaolo, joka saattaa häiritä arvioiden suorittamista (mukaan lukien tukielin-, neurologiset, verisuoni-, keuhko- tai sydänsairaudet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1 - Brasilialaiset nuoret (10-13 vuotta)
Kaikki osallistujat suorittavat samat arvioinnit kahden päivän aikana yhdellä ajanhetkellä.
Ei ryhmiä tai altistusryhmiä, koska tämä on havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysanturilla mitattu fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: Perusarvo (yksittäinen arviointi)
|
Päivässä istumaan, kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen intensiteettiin käytetty minuuttimäärä, mitattu ActiGraph GT3X-kiihdytysmittareilla ja luokiteltu Evensonin raja-arvojen mukaan.
|
Perusarvo (yksittäinen arviointi)
|
|
Koko kehon massa
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Koko kehon massa mitataan digitaalisella elektronisella vaa'alla Filizola (malli ID 1500; kapasiteetti: 150 kg; tarkkuus: 100 g).
Mittaukset tallennetaan kilogrammoina (kg).
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Pituus seisten ja istuen
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Pituus mitataan pystysuoralla stadiometrillä Sanny (malli ES2020; millimetriasteikko; mittausalue jopa 2,20 m), kun osallistuja seisoo paljain jaloin ortostaattisessa asennossa ja pää on kohdistettu Frankfurtin tasoon.
Arvot tallennetaan senttimetreinä (cm).
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan käyttäen mitattua kokonaispainoa ja pituutta seisoma-asennossa, noudattaen Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerejä (2007).
Osallistujat luokitellaan iän ja sukupuolen mukaisiin BMI-ravitsemustilaluokkiin.
Arvot ilmaistaan kg/m².
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Vyötärönympärys mitataan metallisella mittanauhalla.
Arvot kirjataan senttimetreinä (cm).
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Vyötärön ja pituuden suhde (WHtR)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Vyötärön ja pituuden suhde lasketaan mitatun vyötärönympäryksen ja pituuden avulla.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustilanne (yksittäinen arviointi)
|
Rasvaprosentti arvioidaan Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -menetelmällä käyttäen GE Healthcarein Lunar-skanneria.
Laite kalibroidaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat pysyvät selällään, liikkumatta, ylä- ja alaraajat linjassa.
Skannaukset suoritetaan korkearesoluutioisina ja analysoi sama koulutettu teknikko.
|
Perustilanne (yksittäinen arviointi)
|
|
Motorinen pätevyys (KTK)
Aikaikkuna: Alkupiste (yksittäinen arviointi)
|
Motorinen suorituskyky arvioidaan käyttäen Kiphardin ja Schillingin kehittämää Körperkoordinationstest für Kinder (KTK) -testiä. Testistö koostuu neljästä osatestistä, jotka arvioivat motorisen koordinaation eri komponentteja: (1) dynaaminen tasapaino kävelemällä eri levyisillä puupalkeilla; (2) nopeus ja rytmi kahden jalan sivuttaishypyistä 15 sekunnin ajan; (3) voima ja motorinen hallinta yksijalkahypeistä yhä korkeammille vaahtomuovimaiskoille; ja (4) sivuttaisliikkuvuus kahdella liikkuvalla alustalla kiinteän 20 sekunnin aikavälillä. Jokaisen osatestin raakapisteet muunnetaan ikään ja sukupuoleen sovitettuihin standardoituihin pisteisiin ja summataan muodostaen kokonaismotorinen indeksi. Kaikki arvioinnit suoritetaan koulutettujen arvioijien toimesta varmistamaan menettelyjen standardointi ja datan luotettavuus. |
Alkupiste (yksittäinen arviointi)
|
|
Kognitiivinen Toiminta (Hanoin Torni)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä kolmen kiekon Hanoi-tornitehtävää. Testi koostuu jalustasta, jossa on kolme tappia ja kolme erikokoista ja -väristä kiekkoa, jotka on aluksi pinottu vasempaan tappiin pienin kiekko päällimmäisenä. Osallistujien on siirrettävä koko torni oikeaan tappiin noudattaen kahta sääntöä: kerrallaan saa siirtää vain yhden kiekon, eikä suurempaa kiekkoa saa asettaa pienemmän päälle. Koko proseduuri videoidaan, jotta voidaan kvantifioida siirtojen kokonaismäärä ja tehtävän suorittamiseen tarvittava kokonaisaika. |
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Koettu terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Koetun terveydentilan arvioidaan yhdellä kysymyksellä, jossa käytetään 5-asteikkoa.
Nuoret luokittelevat terveytensä seuraavasti: (1) huono, (2) tyydyttävä, (3) hyvä, (4) erittäin hyvä tai (5) erinomainen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveyttä.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Motivaatio liikuntaan (BREQ-2)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Fyysisen aktiivisuuden motivaatiota arvioidaan käyttämällä Portuguese sovitettua Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) -kyselyä.
Kysely koostuu osa-alueille jakautuneista kysymyksistä, jotka arvioivat motivaation puutetta, ulkoista sääntelyä, sisäistettyä sääntelyä, tunnistettua sääntelyä, integroitua sääntelyä ja sisäistä motivaatiota.
Osallistujat vastaavat 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä "Ei pidä minusta paikkaansa" - "Pitää minusta erittäin hyvin paikkaansa".
Jokaiselle sääntelytyylille lasketaan pisteet, jotta voidaan kuvata osallistujien motivaatioprofiili fyysistä aktiivisuutta kohtaan.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Itsensä käsitys ja motorinen kompetenssi (EAPH-A)
Aikaikkuna: Perusarvo (yksittäinen arviointi)
|
Itsetuntemus arvioidaan käyttäen Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A) -mittaria, joka on Brazilian mukautus Self-Perception Profile for Adolescents (SPPA) -mittarista.
Mittari koostuu viidestä itsetuntemuksen erityisalueesta - koulukompetenssi, sosiaalinen kompetenssi, urheilukompetenssi, fyysinen ulkonäkö ja käyttäytymiskäyttäytyminen - sekä globaalista itsetunto-pisteestä.
Asteikko käyttää rakennettua vaihtoehtovastausmuotoa neljällä vastaustasolla, jossa osallistujat ensin valitsevat kumpi kahdesta hypoteettisesta kuvauksesta muistuttaa heitä parhaiten ja sitten osoittavat, onko lause "erittäin totta minulle" vai "jonkin verran totta minulle".
Tämä vastausrakenne vähentää sosiaalisen haluttavuuden harhaa ja parantaa itsereflektiota.
|
Perusarvo (yksittäinen arviointi)
|
|
Sosiaalinen tuki fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi)
|
Fyysisen aktiivisuuden sosiaalista tukea arvioidaan 12 kohdan asteikolla, joka mittaa vanhempien ja ystävien tarjoamia erilaisia tukimuotoja.
Tyypillistä viikkoa ajatellen nuoret raportoivat, kuinka usein (ei koskaan, harvoin, usein, aina) vanhemmat ja ystävät kannustavat heitä, harrastavat yhdessä, katsovat, kommentoivat, keskustelevat, kutsuvat heitä aktiivisiksi tai tarjoavat/järjestävät kuljetuksen liikuntapaikoille.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua sosiaalista tukea fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseen.
|
Perustaso (yksi arviointi)
|
|
Havaitun ympäristön fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Fyysisen aktiivisuuden ympäristön kokemusta arvioidaan kolmesta osa-alueesta koostuvalla asteikolla.
Kokonaispistemäärä luodaan laskemalla yhteen kunkin osa-alueen kohteet.
Pistemäärät jaetaan sitten tertiileihin, joissa korkeammat tertiilit osoittavat suotuisampia käsityksiä fyysisen aktiivisuuden ympäristöstä.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Asenne Fyysiseen Aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Fyysisen aktiivisuuden suhtautumista arvioidaan viiden kohdan semanttisella differentiaaliasteikolla.
Kaksi kohdetta arvioi affektiivisia/tunteellisia näkökohtia ja kolme arvioi instrumentaalisia näkökohtia.
Osallistujat arvioivat bipolaarisia adjektiivipareja (turvallinen-vaarallinen, hauska-tylsä, tärkeä-epätärkeä, terveellinen-haitallinen, hyvä-huono) 4-portaisella asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa suhtautumista fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Fyysisen aktiivisuuden itseuskollisuutta mitataan 12 kohdan asteikolla, joka arvioi luottamusta fyysiseen aktiivisuuteen tavallisesti raportoitujen esteiden kohtaamisen yhteydessä.
Kohdat arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihdellen 1 ("täysin eri mieltä") - 4 ("täysin samaa mieltä").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseuskollisuutta fyysisesti aktiiviseksi tulemiseen.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Kardiorespiratorinen kunto (Yo-Yo IR1C)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Kardiorespiratorinen kunto arvioidaan lapsille sovitettua Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 -testiä (YoYo IR1C) käyttäen.
Protokollaan kuuluu toistuvia 16 metrin sukkulajuoksuja, joita on vuoroteltu 4 metrin aktiivisen palautumisvyöhykkeen ja 10 sekunnin lepojaksojen kanssa.
Juoksunopeutta ohjataan erityisen sovelluksen äänimerkeillä, ja nopeus kasvaa asteittain vapaaehtoiseen väsymykseen asti.
Maksimisyketaajuus (HRmax) tallennetaan Polar Electro -sykemittarilla (malli H10).
Testi lopetetaan, kun osallistuja ei saavuta määrättyä viivaa kahdesti peräkkäin tai osoittaa merkittävää väsymystä.
Tuloksia käytetään maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2max) ja HRmax:n arviointiin.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen mukaan kerrostettu verkkorakenne
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Tutkimus siitä, eroavatko YPAP-korrelaatioverkot poikien ja tyttöjen välillä.
|
Alkutilanne
|
|
Sosioekonomisen tason mukaisesti kerrostettu verkostorakenne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Analyysi verkostoista sosioekonomisten kategorioiden välillä selvittääksemme, vaikuttavatko demografiset moderointitekijät YPAP-reitteihin.
Sosioekonominen asema luokitellaan käyttäen Brasilian kriteeriä (Critério Brasil), jonka on kehittänyt Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP).
Työkalu arvioi kotitalouden omaisuutta, palveluiden saatavuutta ja kotitalouden päähenkilön koulutustasoa, luokitellen osallistujat taloudellisiin kerroksiin A:sta E:hen.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kypsyystaso (Kypsyysero / PHV)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi)
|
Kypsyysaste arvioidaan käyttämällä Huippunopeuden (PHV) ennusteyhtälöä (Maturity Offset), joka käyttää antropometrisiä muuttujia, kuten pituutta, painoa, istumapituutta, jalkojen pituutta, kronologista ikää ja sukupuolta.
Menetelmä antaa arvion vuosina siitä, kuinka paljon aikaa on ennen tai jälkeen yksilön PHV:ta.
|
Perustaso (yksi arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
- Jiang C, Razak NA, Rasyid NM, Cheng H. Investigating the youth physical activity promotion model among Chinese middle school students. BMC Public Health. 2025 May 19;25(1):1843. doi: 10.1186/s12889-025-23046-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YPAP Bra Adolescents
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .