- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07511738
Testing av Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) hos brasilianske ungdommer: En tverrsnittsstudie
Testing av den konseptuelle diagrammet for Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) ved bruk av tverrsnittsdata fra brasilianske ungdommer
Denne tverrsnittsobservasjonsstudien har som mål å teste det opprinnelige konseptuelle diagrammet for Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) hos brasilianske ungdommer. Studien evaluerer forholdene mellom predisponerende, muliggjørende og forsterkende korrelater beskrevet i YPAP-rammeverket og undersøker hvordan disse korrelatene samhandler med hverandre i henhold til banene som er foreslått av modellen.
Et bekvemmelighetsutvalg av ungdommer i alderen 10 til 13 år vil bli rekruttert gjennom bred offentlig spredning som en del av et større eksperimentelt intervensjonsprosjekt. Data vil bli samlet inn på et enkelt tidspunkt. I stedet for tradisjonelle lineære analytiske strategier vil studien bruke komplekse, fleksible og ikke-lineære metoder som nettverksanalyse for å undersøke hvordan korrelater er sammenkoblet og påvirker fysisk aktivitetsatferd.
Sekundæranalyser vil undersøke om strukturen og styrken til assosiasjoner varierer på tvers av demografiske undergrupper som kjønn og sosioøkonomisk nivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ungdomsmodellen for fysisk aktivitetsfremming (YPAP) konseptualiserer fysisk aktivitetsatferd hos ungdom som påvirket av samspillende korrelater organisert innenfor predisponerende, muliggjørende og forsterkende domener. Disse domenene samhandler dynamisk og former fysisk aktivitet kollektivt, og danner et strukturert diagram opprinnelig foreslått av Welk og kolleger.
Denne studien tar sikte på å teste dette konseptuelle diagrammet ved å bruke data fra brasilianske ungdommer i alderen 10-13 år. Målet er å evaluere om de empiriske forholdene mellom korrelater følger de retningsbestemte banene og samspillene foreslått av den opprinnelige YPAP-modellen.
Denne studien vil analysere basislinjedata innsamlet som en del av en bredere eksperimentell intervensjon, selv om ingen intervensjon eller eksponering finner sted for formålet med denne tverrsnittsanalysen. Rekruttering vil skje gjennom bred offentlig spredning knyttet til vertsprosjektet og samfunnsengasjementsstrategier.
Gitt kompleksiteten til modellen og de forventede flernivå-avhengighetene mellom korrelater, vil analysestrategien stole på fleksible, ikke-lineære metoder – mest fremtredende nettverksanalyse – for å utforske hvordan variabler klynger seg, hvordan korrelater påvirker hverandre, og hvordan disse strukturene forholder seg til normative mønstre forventet fra det opprinnelige YPAP-rammeverket.
Sekundære mål inkluderer å teste om observerte assosiasjoner varierer etter nøkkeldemografiske moderatorer beskrevet i modellen (kjønn, sosioøkonomisk nivå).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonnummer: +55 21979907444
- E-post: fabriciovav@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Isabela F Soares, MSc.
- Telefonnummer: +5521981354639
- E-post: isabelafreire12@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
-
Ta kontakt med:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonnummer: +55 21 979907444
- E-post: fabriciovav@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Deborah T Gonet, MSc.
-
Hovedetterforsker:
- Isabela F Soares, MSc.
-
Ta kontakt med:
- Isabela F Soares, MSc.
- Telefonnummer: +55 21 981354639
- E-post: isabelafreire12@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 10-13 år;
- medisinsk godkjenning for fysisk aktivitet.
Eksklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av en klinisk diagnose som kan forstyrre gjennomføringen av vurderinger (inkludert muskuloskelettale, nevrologiske, vaskulære, pulmonale eller kardiologiske lidelser).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1 - Brasilianske ungdommer (10-13 år)
Alle deltakere gjennomfører de samme vurderingene over to dager på et enkelt tidspunkt.
Ingen armer eller eksponeringsgrupper, da dette er en observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerometermålt fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Minutter per dag tilbrakt i stillesittende, lett, moderat og kraftig intensitet, målt ved bruk av ActiGraph GT3X akselerometre og klassifisert i henhold til Evenson grenseverdier.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Total kroppsmasse
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Total kroppsmasse vil bli målt med en digital elektronisk vekt Filizola (modell ID 1500; kapasitet: 150 kg; nøyaktighet: 100 g).
Målingene vil bli registrert i kilogram (kg).
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Stående og sittende høyde
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Stående høyde vil bli målt ved hjelp av en vertikal stadiometer Sanny (modell ES2020; millimetrisk skala; rekkevidde opp til 2,20 m), med deltakeren stående barfott i ortostatisk stilling og hodet justert i Frankfurt-planet.
Verdiene vil bli registrert i centimeter (cm).
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet ved hjelp av målt total kroppsmasse og stående høyde, i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier (2007).
Deltakere vil bli klassifisert i henhold til alders- og kjønnsspesifikke BMI-kategorier for ernæringsstatus.
Verdier vil bli uttrykt i kg/m².
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Midjemål
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering)
|
Midjeomkrets vil bli målt med et metall målebånd.
Verdier vil bli registrert i centimeter (cm).
|
Baseline (enkeltvurdering)
|
|
Midje-til-høyde-forhold (WHtR)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Forholdet mellom midje og høyde vil bli beregnet ved hjelp av målt midjeomkrets og stående høyde.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering)
|
Kroppsfettprosenten vil bli vurdert med Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) ved bruk av en Lunar-skanner fra GE Healthcare.
Enheten vil bli kalibrert i henhold til produsentens retningslinjer.
Deltakerne vil ligge i ryggleie, ubevegelige, med øvre og nedre lemmer i linje.
Skanningene vil bli utført i høy oppløsning og analysert av den samme trente teknikeren.
|
Baseline (enkeltvurdering)
|
|
Motorisk kompetanse (KTK)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering)
|
Motorisk kompetanse vil bli vurdert ved hjelp av Körperkoordinationstest für Kinder (KTK), utviklet av Klaus Kiphard og Friedhelm Schilling. Testbatteriet består av fire deltester som evaluerer distinkte komponenter av motorisk koordinasjon: (1) dynamisk balanse gjennom gåing på bjelker med ulik bredde; (2) hastighet og rytme gjennom to-fots sidelengs hopp utført i 15 sekunder; (3) styrke og motorisk kontroll gjennom enbenshopp over gradvis høyere skumhindringer; og (4) lateral bevegelighet ved bruk av to bevegelige plattformer over et fast 20-sekunders intervall. Råskårer fra hver deltest vil bli konvertert til alders- og kjønnsjusterte standardiserte skårer og summert for å generere en global motorisk indeks. Alle vurderinger vil bli utført av opplærte evaluatorer for å sikre prosedyremessig standardisering og datapålitelighet. |
Utgangspunkt (enkel vurdering)
|
|
Kognitiv funksjon (Tårnet i Hanoi)
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering)
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Tower of Hanoi-oppgaven med tre skiver. Testen består av en base med tre pinner og tre skiver i forskjellige størrelser og farger, som i utgangspunktet er stablet på den venstre pinnen med den minste skiven øverst. Deltakerne må overføre hele tårnet til den høyre pinnen mens de følger to regler: bare én skive kan flyttes om gangen, og en større skive kan ikke plasseres på toppen av en mindre skive. Hele prosedyren vil bli videoinnspilt for å muliggjøre kvantifisering av det totale antall trekk og den totale tiden som kreves for å fullføre oppgaven. |
Baseline (enkeltvurdering)
|
|
Opplevd helsetilstand
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Opplevd helsetilstand vil bli vurdert gjennom et enkelt spørsmål ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
Ungdom vil klassifisere helsen sin som: (1) dårlig, (2) middels, (3) god, (4) veldig god, eller (5) utmerket.
Høyere skår indikerer bedre opplevd helse.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Motivasjon for fysisk aktivitet (BREQ-2)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Motivasjon for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), tilpasset portugisisk.
Spørreskjemaet består av elementer fordelt på underskalaer som evaluerer amotivasjon, ekstern regulering, introdusert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og indre motivasjon.
Deltakere vil svare på en 5-punkts Likert-skala som spenner fra "Ikke sant for meg" til "Veldig sant for meg".
Poengsummer vil bli beregnet for hver regulatoriske stil for å karakterisere deltakernes motiveringsprofil overfor fysisk aktivitet.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Selvopfattelse og motorisk kompetanse (EAPH-A)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Selvopfatning vil bli vurdert ved hjelp av Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A), den brasilianske tilpasningen av Self-Perception Profile for Adolescents (SPPA).
Instrumentet omfatter fem spesifikke områder for selvopfatning – skolekompetanse, sosial kompetanse, atletisk kompetanse, fysisk utseende og atferdsmessig oppførsel – sammen med en global selvfølelses-score.
Skalaen bruker et strukturert alternativ-responsformat med fire responsnivåer, der deltakerne først velger hvilken av to hypotetiske beskrivelser som ligner mest på dem, og deretter indikerer om utsagnet er "veldig sant for meg" eller "litt sant for meg".
Denne responsstrukturen reduserer sosial ønskelighetsskjevhet og forbedrer selvrefleksjon.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Sosial støtte for fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Sosial støtte for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av en 12-punkts skala som fanger opp ulike former for støtte gitt av foreldre og venner.
I løpet av en typisk uke vil ungdom rapportere hvor ofte (aldri, sjelden, ofte, alltid) foreldre og venner oppmuntrer dem, trener sammen, ser på, kommenterer, diskuterer, inviterer dem til å være aktive, eller gir/arrangerer transport til steder for fysisk aktivitet.
Høyere poengsummer reflekterer større opplevd sosial støtte for å delta i fysisk aktivitet.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Oppfattet miljø for fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering)
|
Oppfatningen av miljøet for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av en skala som består av tre domener.
En total score vil bli opprettet ved å summere elementene innenfor hvert domene.
Scorene vil deretter bli delt inn i tertiler, der høyere tertiler indikerer mer gunstige oppfatninger av miljøet for å delta i fysisk aktivitet.
|
Utgangspunkt (enkel vurdering)
|
|
Holdning til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Holdning til fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av en fem-punkts semantisk differensialskala.
To punkter evaluerer affektive/emosjonelle aspekter og tre evaluerer instrumentelle aspekter.
Deltakerne vil rangere bipolare adjektivpar (trygt-utrygt, morsomt-kjedelig, viktig-uviktig, sunt-skadelig, godt-dårlig) på en 4-punkts skala.
Høyere poengsummer indikerer en mer positiv holdning til fysisk aktivitet
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Selvtillit for fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering)
|
Selvfølels for fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av en 12-punkts skala som vurderer tillit til å delta i fysisk aktivitet når man står overfor vanlig rapporterte hindringer.
Punktene vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("sterkt uenig") til 4 ("sterkt enig").
Høyere poengsummer indikerer større selvfølels for å være fysisk aktiv.
|
Utgangspunkt (enkel vurdering)
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon (Yo-Yo IR1C)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Kardiorespiratorisk form vil bli vurdert ved hjelp av Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 tilpasset for barn (YoYo IR1C).
Protokollen består av gjentatte 16-meters pendelløp vekslende med en 4-meters aktiv restitusjonssone og 10-sekunders hvilperioder.
Løpetempoet kontrolleres av lydsignaler fra en dedikert applikasjon, med progressive hastighetsøkninger til frivillig utmattelse.
Maksimal hjertefrekvens (HRmax) vil bli registrert ved hjelp av en hjertefrekvenssensor fra Polar Electro (modell H10).
Testen avsluttes når deltakeren ikke klarer å nå den angitte linjen to ganger på rad eller viser betydelig tretthet.
Resultatene vil bli brukt til å estimere maksimalt oksygenopptak (VO2max) og HRmax.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stratifisert nettverksstruktur etter kjønn
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Undersøkelse av hvorvidt nettverk av YPAP-korrelasjoner skiller seg mellom gutter og jenter.
|
Utgangspunkt
|
|
Stratifisert nettverksstruktur etter sosioøkonomisk nivå
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Analyse av nettverk på tvers av sosioøkonomiske kategorier for å avgjøre om demografiske moderatorer påvirker YPAP-veier.
Sosioøkonomisk status vil bli klassifisert ved bruk av Critério Brasil, utviklet av Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP).
Instrumentet vurderer husholdningens eiendeler, tilgang til tjenester og utdanningsnivået til husholdningens overhode, og kategoriserer deltakerne i økonomiske lag fra A til E.
|
Utgangspunkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modningsstatus (Modningsoffset / PHV)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Modningsstatus vil bli estimert ved bruk av Peak Height Velocity (PHV)-prediksjonsligningen (Maturity Offset), som bruker antropometriske variabler inkludert stående høyde, kroppsmasse, sittende høyde, benlengde, kronologisk alder og kjønn.
Metoden gir et estimat, i år, for tiden før eller etter individets PHV.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
- Jiang C, Razak NA, Rasyid NM, Cheng H. Investigating the youth physical activity promotion model among Chinese middle school students. BMC Public Health. 2025 May 19;25(1):1843. doi: 10.1186/s12889-025-23046-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YPAP Bra Adolescents
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .