- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07511738
Test des Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) bei brasilianischen Jugendlichen: Eine Querschnittsstudie
Überprüfung des Konzeptdiagramms des Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) anhand von Querschnittsdaten brasilianischer Jugendlicher
Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielt darauf ab, das ursprüngliche konzeptionelle Diagramm des Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) bei brasilianischen Jugendlichen zu testen. Die Studie bewertet die Beziehungen zwischen prädisponierenden, ermöglichenden und verstärkenden Korrelaten, die im YPAP-Rahmen beschrieben sind, und untersucht, wie diese Korrelate gemäß den vom Modell vorgeschlagenen Pfaden miteinander interagieren.
Eine Gelegenheitsstichprobe von Jugendlichen im Alter von 10 bis 13 Jahren wird durch breite öffentliche Verbreitung im Rahmen eines größeren experimentellen Interventionsprojekts rekrutiert. Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben. Anstelle traditioneller linearer analytischer Strategien wird die Studie komplexe, flexible und nichtlineare Methoden wie Netzwerkanalyse anwenden, um zu untersuchen, wie Korrelate miteinander verbunden sind und das Bewegungsverhalten beeinflussen.
Sekundäranalysen werden untersuchen, ob sich die Struktur und Stärke der Assoziationen zwischen demografischen Untergruppen wie Geschlecht und sozioökonomischem Niveau unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) konzeptualisiert das Bewegungsverhalten von Jugendlichen als beeinflusst von interagierenden Korrelaten, die in prädisponierenden, ermöglichenden und verstärkenden Bereichen organisiert sind. Diese Bereiche interagieren dynamisch und formen gemeinsam die körperliche Aktivität, wodurch ein strukturiertes Diagramm entsteht, das ursprünglich von Welk und Kollegen vorgeschlagen wurde.
Diese Studie zielt darauf ab, dieses konzeptuelle Diagramm mithilfe von Daten von brasilianischen Jugendlichen im Alter von 10-13 Jahren zu testen. Das Ziel ist zu bewerten, ob die empirischen Beziehungen zwischen den Korrelaten den Richtungswegen und Interaktionen folgen, die vom ursprünglichen YPAP-Modell vorgeschlagen werden.
Diese Studie wird Basisdaten analysieren, die als Teil einer breiteren experimentellen Intervention gesammelt wurden, obwohl für diesen Querschnittsanalysen keine Intervention oder Exposition stattfindet. Die Rekrutierung erfolgt durch breite öffentliche Verbreitung, die mit dem Host-Projekt und Community-Outreach-Strategien verknüpft ist.
Angesichts der Komplexität des Modells und der erwarteten mehrstufigen Interdependenzen zwischen den Korrelaten wird die Analysestrategie auf flexible, nichtlineare Methoden setzen – vor allem Netzwerkanalyse – um zu untersuchen, wie Variablen clustern, wie Korrelate sich gegenseitig beeinflussen und wie diese Strukturen mit den normativen Mustern zusammenhängen, die vom ursprünglichen YPAP-Rahmen erwartet werden.
Sekundäre Ziele umfassen das Testen, ob beobachtete Assoziationen durch wichtige demografische Moderatoren variieren, die im Modell beschrieben sind (Geschlecht, sozioökonomisches Niveau).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonnummer: +55 21979907444
- E-Mail: fabriciovav@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Isabela F Soares, MSc.
- Telefonnummer: +5521981354639
- E-Mail: isabelafreire12@hotmail.com
Studienorte
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
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Kontakt:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonnummer: +55 21 979907444
- E-Mail: fabriciovav@gmail.com
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Unterermittler:
- Deborah T Gonet, MSc.
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Hauptermittler:
- Isabela F Soares, MSc.
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Kontakt:
- Isabela F Soares, MSc.
- Telefonnummer: +55 21 981354639
- E-Mail: isabelafreire12@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 10-13 Jahre;
- medizinische Freigabe für körperliche Aktivität.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer klinischen Diagnose, die die Durchführung von Beurteilungen beeinträchtigen könnte (einschließlich muskuloskelettaler, neurologischer, vaskulärer, pulmonaler oder kardialer Störungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1 - Brasilianische Jugendliche (10-13 Jahre)
Alle Teilnehmer absolvieren die gleichen Bewertungen an zwei Tagen zu einem einzigen Zeitpunkt.
Keine Arme oder Expositionsgruppen, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschleunigungsmesser-gemessene körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)
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Minuten pro Tag, die in sitzender, leichter, mittlerer und intensiver Intensität verbracht werden, gemessen mit ActiGraph GT3X-Beschleunigungsmessern und klassifiziert nach Evenson-Grenzwerten.
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Baseline (einmalige Bewertung)
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Gesamtkörpermasse
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertung)
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Die Gesamtkörpermasse wird mit einer digitalen elektronischen Waage Filizola (Modell ID 1500; Kapazität: 150 kg; Genauigkeit: 100 g) gemessen.
Die Messwerte werden in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
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Baseline (Einzelbewertung)
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Steh- und Sitzhöhe
Zeitfenster: Ausgangswert (einmalige Bewertung)
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Die Körpergröße wird mit einem vertikalen Stadiometer Sanny (Modell ES2020; Millimetermaßstab; Messbereich bis zu 2,20 m) gemessen, wobei die teilnehmende Person barfuß in orthostatischer Position steht und der Kopf in der Frankfurter Horizontale ausgerichtet ist.
Die Werte werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
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Ausgangswert (einmalige Bewertung)
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung)
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand der gemessenen Gesamtkörpermasse und der Körpergröße im Stehen gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (2007) berechnet.
Die Teilnehmer werden nach alters- und geschlechtsspezifischen BMI-Ernährungsstatuskategorien klassifiziert.
Die Werte werden in kg/m² angegeben.
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Baseline (Einzelbeurteilung)
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Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung)
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Der Taillenumfang wird mit einem Metall-Maßband gemessen.
Die Werte werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
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Baseline (Einzelbeurteilung)
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Taille-zu-Größe-Verhältnis (WHtR)
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertung)
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Das Taille-zu-Größe-Verhältnis wird anhand des gemessenen Taillenumfangs und der stehenden Körpergröße berechnet.
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Baseline (Einzelbewertung)
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert (Einzelbeurteilung)
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Der Körperfettanteil wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) mit einem Lunar-Scanner von GE Healthcare bewertet.
Das Gerät wird gemäß den Herstellervorgaben kalibriert.
Die Teilnehmer verbleiben in Rückenlage, bewegungslos, mit ausgerichteten oberen und unteren Gliedmaßen.
Die Scans werden in hoher Auflösung durchgeführt und von derselben geschulten Fachkraft analysiert.
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Ausgangswert (Einzelbeurteilung)
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Motorische Kompetenz (KTK)
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung)
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Die motorische Kompetenz wird mithilfe des Körperkoordinationstests für Kinder (KTK) bewertet, der von Klaus Kiphard und Friedhelm Schilling entwickelt wurde. Die Testbatterie besteht aus vier Untertests, die verschiedene Komponenten der motorischen Koordination bewerten: (1) dynamisches Gleichgewicht durch Gehen auf Balken unterschiedlicher Breiten; (2) Geschwindigkeit und Rhythmus durch beidbeinige Seitwärtssprünge, die 15 Sekunden lang ausgeführt werden; (3) Kraft und motorische Kontrolle durch einbeinige Sprünge über progressiv höhere Schaumstoffhindernisse; und (4) laterale Beweglichkeit mithilfe zweier beweglicher Plattformen über einen festen Zeitraum von 20 Sekunden. Die Rohwerte jedes Untertests werden in alters- und geschlechtsangepasste standardisierte Werte umgewandelt und summiert, um einen globalen Motorikindex zu generieren. Alle Bewertungen werden von geschulten Prüfern durchgeführt, um die Verfahrensstandardisierung und Datenzuverlässigkeit sicherzustellen. |
Baseline (Einzelbeurteilung)
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Kognitive Funktion (Türme von Hanoi)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)
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Die kognitive Funktion wird mithilfe der Drei-Scheiben-Türme-von-Hanoi-Aufgabe bewertet. Der Test besteht aus einer Basis mit drei Stäben und drei Scheiben unterschiedlicher Größe und Farbe, die anfänglich auf dem linken Stapel mit der kleinsten Scheibe oben aufgestapelt sind. Die Teilnehmer müssen den gesamten Turm auf den rechten Stab übertragen, wobei zwei Regeln zu beachten sind: Es darf jeweils nur eine Scheibe bewegt werden, und eine größere Scheibe darf nicht auf eine kleinere gelegt werden. Der gesamte Vorgang wird videoaufgezeichnet, um die Gesamtzahl der Züge und die Gesamtzeit zur Aufgabenbewältigung quantifizieren zu können. |
Baseline (einmalige Bewertung)
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Wahrgenommener Gesundheitszustand
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertung)
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Der wahrgenommene Gesundheitszustand wird durch eine einzelne Frage anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Jugendliche werden ihre Gesundheit wie folgt einstufen: (1) schlecht, (2) mittelmäßig, (3) gut, (4) sehr gut oder (5) ausgezeichnet.
Höhere Werte zeigen eine bessere wahrgenommene Gesundheit an.
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Baseline (Einzelbewertung)
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Motivation für körperliche Aktivität (BREQ-2)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)
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Die Motivation für körperliche Aktivität wird mit dem Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) bewertet, der für Portugiesisch angepasst wurde.
Der Fragebogen besteht aus Items, die auf Subskalen verteilt sind, die Amotivation, externe Regulation, introjizierte Regulation, identifizierte Regulation, integrierte Regulation und intrinsische Motivation bewerten.
Die Teilnehmer antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Trifft auf mich nicht zu" bis "Trifft voll auf mich zu".
Für jeden Regulationsstil werden Punktwerte berechnet, um das motivationale Profil der Teilnehmer gegenüber körperlicher Aktivität zu charakterisieren.
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Baseline (einmalige Bewertung)
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Selbstwahrnehmung und motorische Kompetenz (EAPH-A)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Beurteilung)
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Die Selbstwahrnehmung wird mithilfe der Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A) bewertet, der brasilianischen Adaption des Self-Perception Profile for Adolescents (SPPA).
Das Instrument umfasst fünf spezifische Bereiche der Selbstwahrnehmung – schulische Kompetenz, soziale Kompetenz, sportliche Kompetenz, physisches Erscheinungsbild und Verhaltensführung – sowie einen Gesamtwert für das Selbstwertgefühl. Die Skala verwendet ein strukturiertes Alternativ-Antwortformat mit vier Antwortstufen, bei dem die Teilnehmer zunächst auswählen, welche von zwei hypothetischen Beschreibungen ihnen am besten entspricht, und dann angeben, ob die Aussage „sehr zutreffend für mich“ oder „etwas zutreffend für mich“ ist. Diese Antwortstruktur reduziert die soziale Erwünschtheitsverzerrung und fördert die Selbstreflexion. |
Baseline (einmalige Beurteilung)
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Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)
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Die soziale Unterstützung für körperliche Aktivität wird mithilfe einer 12-Item-Skala bewertet, die verschiedene Formen der Unterstützung durch Eltern und Freunde erfasst.
Unter Berücksichtigung einer typischen Woche werden Jugendliche die Häufigkeit (nie, selten, oft, immer) angeben, mit der Eltern und Freunde sie ermutigen, gemeinsam aktiv sind, zuschauen, kommentieren, diskutieren, sie zu Aktivitäten einladen oder Transport zu Orten für körperliche Aktivitäten bereitstellen/organisieren.
Höhere Werte spiegeln eine stärker wahrgenommene soziale Unterstützung für die Ausübung körperlicher Aktivität wider.
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Baseline (einmalige Bewertung)
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Wahrgenommene Umgebung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)
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Die Wahrnehmung der Umgebung für körperliche Aktivität wird mithilfe einer Skala bewertet, die aus drei Bereichen besteht.
Ein Gesamtscore wird durch die Summierung der Items innerhalb jedes Bereichs erstellt.
Die Scores werden anschließend in Tertile unterteilt, wobei höhere Tertile eine günstigere Wahrnehmung der Umgebung für die Ausübung körperlicher Aktivität anzeigen.
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Baseline (einmalige Bewertung)
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Einstellung gegenüber körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung)
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Die Einstellung zu körperlicher Aktivität wird mithilfe einer fünfstufigen semantischen Differenzialskala bewertet.
Zwei Items bewerten affektive/emotionale Aspekte und drei bewerten instrumentelle Aspekte.
Die Teilnehmer bewerten bipolare Adjektivpaare (sicher-unsicher, spaßig-langweilig, wichtig-unwichtig, gesund-schädlich, gut-schlecht) auf einer 4-Punkte-Skala.
Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung zu körperlicher Aktivität hin.
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Baseline (Einzelbeurteilung)
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Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)
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Die Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität wird mit einer 12-Punkte-Skala gemessen, die das Vertrauen in die Ausübung körperlicher Aktivität bei häufig berichteten Hindernissen bewertet.
Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 4 ("stimme voll zu") bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität hin.
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Baseline (einmalige Bewertung)
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Kardiorespiratorische Fitness (Yo-Yo IR1C)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)
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Die kardiorespiratorische Fitness wird mithilfe des Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, angepasst für Kinder (YoYo IR1C), bewertet.
Das Protokoll besteht aus wiederholten 16-Meter-Pendelläufen, unterbrochen durch eine 4-Meter aktive Erholungszone und 10-Sekunden-Ruhepausen.
Das Lauftempo wird durch Audiohinweise einer speziellen Anwendung gesteuert, mit fortschreitenden Geschwindigkeitssteigerungen bis zur freiwilligen Erschöpfung.
Die maximale Herzfrequenz (HRmax) wird mithilfe eines Herzfrequenzsensors Polar Electro (Modell H10) aufgezeichnet.
Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer zweimal hintereinander die vorgesehene Linie nicht erreicht oder deutliche Ermüdung zeigt.
Die Ergebnisse werden zur Schätzung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) und der HRmax verwendet.
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Baseline (einmalige Bewertung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlechtsspezifische Schichtungsnetzwerkstruktur
Zeitfenster: Baseline
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Untersuchung, ob sich Netzwerke von YPAP-Korrelationen zwischen Jungen und Mädchen unterscheiden.
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Baseline
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Stratifizierte Netzwerkstruktur nach sozioökonomischem Niveau
Zeitfenster: Baseline
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Analyse von Netzwerken über sozioökonomische Kategorien hinweg, um zu bestimmen, ob demografische Moderatorvariablen die YPAP-Pfade beeinflussen.
Der sozioökonomische Status wird unter Verwendung des Critério Brasil klassifiziert, entwickelt von der Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP).
Das Instrument bewertet Haushaltsgüter, Zugang zu Dienstleistungen und das Bildungsniveau des Haushaltsvorstands und kategorisiert die Teilnehmer in wirtschaftliche Schichten von A bis E.
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Baseline
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maturationsstatus (Maturity Offset / PHV)
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung)
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Der Reifegrad wird anhand der Peak Height Velocity (PHV)-Vorhersagegleichung (Maturity Offset) geschätzt, die anthropometrische Variablen wie Körpergröße im Stehen, Körpermasse, Sitzhöhe, Beinlänge, chronologisches Alter und Geschlecht verwendet.
Die Methode liefert eine Schätzung in Jahren für die Zeit vor oder nach der individuellen PHV.
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Baseline (Einzelbeurteilung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
- Jiang C, Razak NA, Rasyid NM, Cheng H. Investigating the youth physical activity promotion model among Chinese middle school students. BMC Public Health. 2025 May 19;25(1):1843. doi: 10.1186/s12889-025-23046-y.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienabschluss (Geschätzt)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Klinische Studien zur YPAP-Modell
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Medical College of WisconsinZurückgezogenHoher MELD-Score (Model for End-Stage Liver Disease).Vereinigte Staaten