- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07511738
Testowanie Modelu Promocji Aktywności Fizycznej Młodzieży (YPAP) wśród brazylijskich nastolatków: Badanie przekrojowe
Testowanie Schematu Konceptualnego Modelu Promocji Aktywności Fizycznej Młodzieży (YPAP) z Wykorzystaniem Danych Przekrojowych od Brazylijskich Nastolatków
To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu przetestowanie oryginalnego schematu koncepcyjnego Modelu Promocji Aktywności Fizycznej Młodzieży (YPAP) wśród brazylijskich nastolatków. Badanie ocenia zależności między predysponującymi, umożliwiającymi i wzmacniającymi korelacjami opisanymi w ramach YPAP oraz bada, w jaki sposób te korelacje oddziałują na siebie zgodnie ze ścieżkami zaproponowanymi przez model.
Próbka wygodna (convenience sample) nastolatków w wieku od 10 do 13 lat zostanie zrekrutowana poprzez szeroką publiczną dystrybucję jako część większego eksperymentalnego projektu interwencyjnego. Dane zostaną zebrane w jednym punkcie czasowym. Zamiast tradycyjnych liniowych strategii analitycznych, badanie przyjmie złożone, elastyczne i nieliniowe metody, takie jak analiza sieciowa, aby zbadać, w jaki sposób korelacje są ze sobą powiązane i wpływają na zachowania związane z aktywnością fizyczną.
Analizy wtórne będą badać, czy struktura i siła powiązań różnią się w podgrupach demograficznych, takich jak płeć i poziom społeczno-ekonomiczny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Model Promocji Aktywności Fizycznej Młodzieży (YPAP) konceptualizuje zachowanie aktywności fizycznej u młodzieży jako pod wpływem współdziałających korelatów zorganizowanych w domenach predysponujących, umożliwiających i wzmacniających. Te domeny oddziałują dynamicznie i wspólnie kształtują aktywność fizyczną, tworząc ustrukturyzowany diagram pierwotnie zaproponowany przez Welka i współpracowników.
To badanie ma na celu przetestowanie tego konceptualnego diagramu przy użyciu danych od brazylijskich nastolatków w wieku 10-13 lat. Celem jest ocena, czy empiryczne relacje między korelatami podążają za kierunkowymi ścieżkami i interakcjami zaproponowanymi przez oryginalny model YPAP.
To badanie przeanalizuje dane wyjściowe zebrane jako część szerszej interwencji eksperymentalnej, chociaż dla celów tej analizy przekrojowej nie występuje żadna interwencja ani ekspozycja. Rekrutacja będzie odbywać się poprzez szeroką publiczną dyseminację związaną z projektem gospodarza oraz strategie zaangażowania społeczności.
Biorąc pod uwagę złożoność modelu i oczekiwane wielopoziomowe współzależności między korelatami, strategia analizy będzie opierać się na elastycznych, nieliniowych metodach – najbardziej znacząco analizie sieciowej – aby zbadać, jak zmienne się grupują, jak korelaty wpływają na siebie nawzajem i jak te struktury odnoszą się do normatywnych wzorców oczekiwanych w oryginalnej ramie YPAP.
Drugorzędne cele obejmują przetestowanie, czy zaobserwowane skojarzenia różnią się w zależności od kluczowych demograficznych moderatorów opisanych w modelu (płeć, poziom społeczno-ekonomiczny).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Numer telefonu: +55 21979907444
- E-mail: fabriciovav@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Isabela F Soares, MSc.
- Numer telefonu: +5521981354639
- E-mail: isabelafreire12@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
-
Kontakt:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Numer telefonu: +55 21 979907444
- E-mail: fabriciovav@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Deborah T Gonet, MSc.
-
Główny śledczy:
- Isabela F Soares, MSc.
-
Kontakt:
- Isabela F Soares, MSc.
- Numer telefonu: +55 21 981354639
- E-mail: isabelafreire12@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 10-13 lat;
- zgoda lekarska na aktywność fizyczną.
Kryteria wykluczenia:
- obecność jakiejkolwiek diagnozy klinicznej, która może zakłócać wykonanie ocen (w tym zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, naczyniowe, płucne lub sercowe).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1 - Brazylijscy nastolatkowie (10-13 lat)
Wszyscy uczestnicy wykonują te same oceny w ciągu dwóch dni w jednym punkcie czasowym.
Brak ramion ani grup ekspozycji, ponieważ jest to badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna mierzona akcelerometrem (MVPA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (jednorazowa ocena)
|
Liczba minut dziennie spędzonych w pozycji siedzącej oraz przy aktywności o niskiej, umiarkowanej i wysokiej intensywności, mierzona za pomocą akcelerometrów ActiGraph GT3X i klasyfikowana według punktów odcięcia Evenson.
|
Punkt wyjściowy (jednorazowa ocena)
|
|
Masa całego ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
Całkowita masa ciała zostanie zmierzona przy użyciu cyfrowej wagi elektronicznej Filizola (model ID 1500; pojemność: 150 kg; dokładność: 100 g).
Pomiary będą rejestrowane w kilogramach (kg).
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
|
Wysokość ciała stojąc i siedząc
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Wzrost stojący będzie mierzony za pomocą pionowego stadiometru Sanny (model ES2020; skala milimetrowa; zakres do 2,20 m), przy czym uczestnik stoi boso w pozycji ortostatycznej, a głowa jest ustawiona w płaszczyźnie frankfurckiej.
Wartości będą rejestrowane w centymetrach (cm).
|
Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (pojedyncza ocena)
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie zmierzonej całkowitej masy ciała i wysokości stojącej, zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2007 roku.
Uczestnicy zostaną sklasyfikowani zgodnie z kategoriami stanu odżywienia BMI specyficznymi dla wieku i płci.
Wartości będą wyrażone w kg/m².
|
Wartość początkowa (pojedyncza ocena)
|
|
Obwód Talii
Ramy czasowe: Linia podstawowa (pojedyncza ocena)
|
Obwód talii będzie mierzony za pomocą metalowej taśmy mierniczej.
Wartości będą rejestrowane w centymetrach (cm).
|
Linia podstawowa (pojedyncza ocena)
|
|
Wskaźnik talia-wzrost (WHtR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
Stosunek talii do wzrostu zostanie obliczony na podstawie zmierzonego obwodu talii i wzrostu w pozycji stojącej.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
Procent tkanki tłuszczowej będzie oceniany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA) przy użyciu skanera Lunar firmy GE Healthcare.
Urządzenie będzie kalibrowane zgodnie z wytycznymi producenta. Uczestnicy będą pozostawać w pozycji leżącej na plecach, nieruchomo, z kończynami górnymi i dolnymi ułożonymi w linii. Skanowanie będzie przeprowadzane w wysokiej rozdzielczości i analizowane przez tego samego przeszkolonego technika. |
Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
|
Sprawność motoryczna (KTK)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
Kompetencje motoryczne będą oceniane za pomocą testu Körperkoordinationstest für Kinder (KTK) opracowanego przez Klausa Kipharda i Friedhelma Schillinga. Bateria składa się z czterech podtestów oceniających różne komponenty koordynacji motorycznej: (1) równowagę dynamiczną poprzez chodzenie po belkach o różnych szerokościach; (2) szybkość i rytm poprzez skoki boczne obunóż wykonywane przez 15 sekund; (3) siłę i kontrolę motoryczną poprzez skoki na jednej nodze przez stopniowo wyższe przeszkody piankowe; oraz (4) zwinność boczną przy użyciu dwóch ruchomych platform w ustalonym 20-sekundowym interwale. Surowe wyniki z każdego podtestu zostaną przeliczone na znormalizowane wyniki dostosowane do wieku i płci oraz zsumowane w celu wygenerowania globalnego wskaźnika motorycznego. Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez przeszkolonych ewaluatorów w celu zapewnienia standaryzacji proceduralnej i wiarygodności danych. |
Pomiar wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
|
Funkcje Poznawcze (Wieża Hanoi)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Funkcję poznawczą oceniano za pomocą zadania wieży Hanoi z trzema dyskami. Test składa się z podstawy z trzema kołkami i trzema dyskami o różnych rozmiarach i kolorach, początkowo ułożonymi na lewym kołku z najmniejszym dyskiem na górze. Uczestnicy muszą przenieść całą wieżę na prawy kołek, przestrzegając dwóch zasad: można przenosić tylko jeden dysk na raz i większego dysku nie można umieścić na mniejszym. Cała procedura będzie rejestrowana wideo, aby umożliwić określenie całkowitej liczby ruchów i całkowitego czasu potrzebnego do wykonania zadania. |
Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
|
Postrzegany Stan Zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
Postrzegany stan zdrowia będzie oceniany za pomocą jednego pytania z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta.
Młodzież sklasyfikuje swoje zdrowie jako: (1) złe, (2) średnie, (3) dobre, (4) bardzo dobre lub (5) doskonałe.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie zdrowia.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
|
Motywacja do Aktywności Fizycznej (BREQ-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
Motywację do aktywności fizycznej oceni się za pomocą Kwestionariusza Regulacji Zachowań w Ćwiczeniach (BREQ-2), dostosowanego do języka portugalskiego.
Kwestionariusz składa się z pozycji rozłożonych na podskale oceniające amotywację, regulację zewnętrzną, regulację introjekcyjną, regulację zidentyfikowaną, regulację zintegrowaną i motywację wewnętrzną.
Uczestnicy będą odpowiadać na 5-punktowej skali Likerta od "Nieprawda dla mnie" do "Bardzo prawda dla mnie".
Dla każdego stylu regulacyjnego obliczy się wyniki, aby scharakteryzować profil motywacyjny uczestników wobec aktywności fizycznej.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
|
Samoocena i Kompetencje Motoryczne (EAPH-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
Samoocena będzie badana za pomocą Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A), brazylijskiej adaptacji Profilu Samooceny dla Młodzieży (SPPA).
Instrument obejmuje pięć specyficznych dziedzin samooceny: kompetencje szkolne, kompetencje społeczne, kompetencje sportowe, wygląd fizyczny i postępowanie behawioralne, wraz z ogólnym wynikiem samooceny.
Skala wykorzystuje ustrukturyzowany format odpowiedzi alternatywnej z czterema poziomami odpowiedzi, w którym uczestnicy najpierw wybierają, który z dwóch hipotetycznych opisów najbardziej do nich pasuje, a następnie wskazują, czy stwierdzenie jest „bardzo prawdziwe dla mnie” czy „nieco prawdziwe dla mnie”.
Ta struktura odpowiedzi zmniejsza tendencyjność wynikającą z pożądania społecznego i wzmacnia autorefleksję.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
|
Wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
Wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej będzie oceniane za pomocą 12-punktowej skali, która uwzględnia różne formy wsparcia zapewnianego przez rodziców i przyjaciół.
Biorąc pod uwagę typowy tydzień, nastolatki będą zgłaszać częstotliwość (nigdy, rzadko, często, zawsze), z jaką rodzice i przyjaciele zachęcają ich, ćwiczą razem, oglądają, komentują, dyskutują, zapraszają ich do aktywności lub zapewniają/zaaranżują transport do miejsc aktywności fizycznej.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane wsparcie społeczne dla podejmowania aktywności fizycznej.
|
Linia wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
|
Postrzegane Środowisko dla Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia odniesienia (pojedyncza ocena)
|
Percepcja środowiska dla aktywności fizycznej będzie oceniana przy użyciu skali składającej się z trzech domen.
Ogólny wynik zostanie utworzony poprzez zsumowanie pozycji w każdej domenie.
Wyniki zostaną następnie podzielone na tercje, przy czym wyższe tercje wskazują na bardziej korzystną percepcję środowiska dla podejmowania aktywności fizycznej.
|
Linia odniesienia (pojedyncza ocena)
|
|
Postawa wobec aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (jednorazowa ocena)
|
Postawę wobec aktywności fizycznej oceni się przy użyciu pięciopunktowej skali dyferencjału semantycznego.
Dwa punkty oceniają aspekty afektywne/emocjonalne, a trzy oceniają aspekty instrumentalne.
Uczestnicy ocenią pary przymiotników bipolarnych (bezpieczny-niebezpieczny, zabawny-nudny, ważny-nieważny, zdrowy-szkodliwy, dobry-zły) w skali 4-stopniowej.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną postawę wobec aktywności fizycznej.
|
Punkt wyjściowy (jednorazowa ocena)
|
|
Skuteczność własna w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Skuteczność własną w zakresie aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą 12-punktowej skali oceniającej pewność siebie w podejmowaniu aktywności fizycznej w obliczu powszechnie zgłaszanych barier.
Punkty są oceniane w 4-punktowej skali Likerta od 1 ("zdecydowanie nie zgadzam się") do 4 ("zdecydowanie zgadzam się").
Wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność własną w byciu aktywnym fizycznie.
|
Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
|
Wydolność kardiorespiracyjna (Yo-Yo IR1C)
Ramy czasowe: Baseline (pojedyncza ocena)
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa będzie oceniana za pomocą testu Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 dostosowanego dla dzieci (YoYo IR1C).
Protokół polega na powtarzanych biegach wahadłowych na dystansie 16 metrów, przeplatanych aktywną strefą regeneracji o długości 4 metrów i 10-sekundowymi przerwami na odpoczynek.
Tempo biegu jest kontrolowane za pomocą sygnałów dźwiękowych z dedykowanej aplikacji, z progresywnymi przyrostami prędkości aż do dobrowolnego wyczerpania.
Maksymalne tętno (HRmax) będzie rejestrowane za pomocą czujnika tętna Polar Electro (model H10).
Test zostanie zakończony, gdy uczestnik dwukrotnie z rzędu nie dotrze do wyznaczonej linii lub wykazuje znaczące zmęczenie.
Wyniki zostaną wykorzystane do oszacowania maksymalnego poboru tlenu (VO2max) i HRmax.
|
Baseline (pojedyncza ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktura sieci warstwowa według płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Badanie, czy sieci korelacji YPAP różnią się między chłopcami a dziewczętami.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Struktura sieciowa warstwowana według poziomu społeczno-ekonomicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Analiza sieci w kategoriach społeczno-ekonomicznych w celu określenia, czy moderatory demograficzne wpływają na ścieżki YPAP.
Status społeczno-ekonomiczny będzie klasyfikowany przy użyciu Critério Brasil, opracowanego przez Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP).
Instrument ocenia dobytek gospodarstwa domowego, dostęp do usług oraz poziom wykształcenia głowy gospodarstwa domowego, kategoryzując uczestników na warstwy ekonomiczne od A do E.
|
Wartość wyjściowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status Dojrzewania (Przesunięcie Dojrzałości / PHV)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (jednorazowa ocena)
|
Status dojrzałości zostanie oszacowany za pomocą równania predykcyjnego szczytowej prędkości wzrostu (PHV) (przesunięcie dojrzałości), które wykorzystuje zmienne antropometryczne, w tym wysokość stojącą, masę ciała, wysokość siedzącą, długość nóg, wiek chronologiczny i płeć.
Metoda ta daje oszacowanie, w latach, czasu przed lub po szczytowej prędkości wzrostu danej osoby.
|
Punkt wyjściowy (jednorazowa ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
- Jiang C, Razak NA, Rasyid NM, Cheng H. Investigating the youth physical activity promotion model among Chinese middle school students. BMC Public Health. 2025 May 19;25(1):1843. doi: 10.1186/s12889-025-23046-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YPAP Bra Adolescents
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .