- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07511738
Testen van het Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) bij Braziliaanse Adolescenten: Een Cross-sectioneel Onderzoek
Het testen van het conceptuele diagram van het Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) met behulp van cross-sectionele gegevens van Braziliaanse adolescenten
Deze cross-sectionele observationele studie heeft als doel het oorspronkelijke conceptuele diagram van het Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) te testen bij Braziliaanse adolescenten. De studie evalueert de relaties tussen predisponerende, faciliterende en versterkende correlaten die in het YPAP-kader worden beschreven en onderzoekt hoe deze correlaten met elkaar interageren volgens de paden die door het model worden voorgesteld.
Er wordt een steekproef van adolescenten van 10 tot 13 jaar geselecteerd op basis van gemak, via brede openbare verspreiding, als onderdeel van een groter experimenteel interventieproject. De gegevens worden op één tijdstip verzameld. In plaats van traditionele lineaire analytische strategieën zal de studie complexe, flexibele en niet-lineaire methoden toepassen, zoals netwerkanalyse, om te onderzoeken hoe correlaten met elkaar verbonden zijn en het fysieke activiteitengedrag beïnvloeden.
Secundaire analyses zullen onderzoeken of de structuur en sterkte van de associaties verschillen tussen demografische subgroepen, zoals geslacht en sociaaleconomisch niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) conceptualiseert fysieke activiteit bij jongeren als beïnvloed door interacterende correlaten die georganiseerd zijn binnen predisponerende, faciliterende en versterkende domeinen. Deze domeinen interacteren dynamisch en vormen gezamenlijk fysieke activiteit, wat resulteert in een gestructureerd diagram dat oorspronkelijk werd voorgesteld door Welk en collega's.
Deze studie heeft als doel dit conceptuele diagram te testen met gegevens van Braziliaanse adolescenten van 10-13 jaar. Het doel is om te evalueren of de empirische relaties tussen correlaten de directionele paden en interacties volgen die worden voorgesteld door het originele YPAP-model.
Deze studie analyseert baselinegegevens die zijn verzameld als onderdeel van een bredere experimentele interventie, hoewel er geen interventie of blootstelling plaatsvindt voor dit cross-sectionele onderzoek. Werving vindt plaats via brede publieke verspreiding gekoppeld aan het gastproject en gemeenschapsgerichte strategieën.
Gezien de complexiteit van het model en de verwachte multilevel onderlinge afhankelijkheden tussen correlaten, zal de analysestrategie vertrouwen op flexibele, niet-lineaire methoden - vooral netwerkanalyse - om te onderzoeken hoe variabelen clusteren, hoe correlaten elkaar beïnvloeden en hoe deze structuren zich verhouden tot de normatieve patronen die verwacht worden vanuit het originele YPAP-kader.
Secundaire doelstellingen omvatten het testen of waargenomen associaties variëren door belangrijke demografische moderatoren die in het model worden beschreven (geslacht, sociaaleconomisch niveau).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefoonnummer: +55 21979907444
- E-mail: fabriciovav@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Isabela F Soares, MSc.
- Telefoonnummer: +5521981354639
- E-mail: isabelafreire12@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
-
Contact:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefoonnummer: +55 21 979907444
- E-mail: fabriciovav@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Deborah T Gonet, MSc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabela F Soares, MSc.
-
Contact:
- Isabela F Soares, MSc.
- Telefoonnummer: +55 21 981354639
- E-mail: isabelafreire12@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- leeftijd 10-13 jaar;
- medische goedkeuring voor fysieke activiteit.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een klinische diagnose die de uitvoering van beoordelingen kan verstoren (inclusief musculoskeletale, neurologische, vasculaire, pulmonale of cardiale aandoeningen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1 - Braziliaanse adolescenten (10-13 jaar)
Alle deelnemers voltooien dezelfde beoordelingen in twee dagen op een enkel tijdstip.
Er zijn geen armen of blootstellingsgroepen, aangezien dit een observationele studie is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Versnellingsmeter-gemeten fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
Minuten per dag doorgebracht in sedentair, licht, matig en intensief, gemeten met ActiGraph GT3X-versnellingsmeters en geclassificeerd volgens Evenson-afkapwaarden.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Totale lichaamsmassa
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
De totale lichaamsmassa wordt gemeten met een digitale elektronische weegschaal Filizola (model ID 1500; capaciteit: 150 kg; nauwkeurigheid: 100 g).
De metingen worden vastgelegd in kilogrammen (kg).
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Staande en zittende lengte
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
De staande lengte wordt gemeten met een verticale stadiometer Sanny (model ES2020; millimeterschaal; bereik tot 2,20 m), waarbij de deelnemer blootsvoets in orthostatische houding staat en het hoofd in het Frankfurter vlak is uitgelijnd.
De waarden worden geregistreerd in centimeters (cm).
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline (eenmalige beoordeling)
|
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend aan de hand van gemeten totale lichaamsmassa en staande lengte, volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2007.
Deelnemers worden ingedeeld volgens leeftijds- en geslachtspecifieke BMI-categorieën voor voedingsstatus.
Waarden worden uitgedrukt in kg/m².
|
Baseline (eenmalige beoordeling)
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: Basislijn (enkele beoordeling)
|
De middelomtrek wordt gemeten met een metalen meetlint.
De waarden worden geregistreerd in centimeters (cm).
|
Basislijn (enkele beoordeling)
|
|
Taille-Lengte Ratio (TLR)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
De taille-lengteverhouding wordt berekend met behulp van de gemeten tailleomtrek en de staande lengte.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn (enkele beoordeling)
|
Het lichaamsvetpercentage wordt beoordeeld door middel van Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) met behulp van een Lunar scanner van GE Healthcare.
Het apparaat wordt gekalibreerd volgens de richtlijnen van de fabrikant.
Deelnemers blijven in rugligging, roerloos, met bovenste en onderste ledematen uitgelijnd.
Scans worden uitgevoerd in hoge resolutie en geanalyseerd door dezelfde getrainde technicus.
|
Basislijn (enkele beoordeling)
|
|
Motorische Competentie (KTK)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
Motorische competentie zal worden beoordeeld met behulp van de Körperkoordinationstest für Kinder (KTK), ontwikkeld door Klaus Kiphard en Friedhelm Schilling. De batterij bestaat uit vier subtests die verschillende componenten van motorische coördinatie evalueren: (1) dynamisch evenwicht door te lopen op balken van verschillende breedtes; (2) snelheid en ritme door middel van tweevoetige zijwaartse sprongen gedurende 15 seconden; (3) kracht en motorische controle door middel van eenbenige sprongen over steeds hoger wordende schuimobstakels; en (4) laterale behendigheid met behulp van twee bewegende platforms gedurende een vast interval van 20 seconden. Ruwe scores van elke subtest zullen worden omgezet in leeftijds- en geslachtgecorrigeerde gestandaardiseerde scores en opgeteld om een globale motorische index te genereren. Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd door getrainde beoordelaars om procedurele standaardisatie en betrouwbaarheid van de gegevens te waarborgen. |
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Cognitieve Functie (Toren van Hanoi)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de drieschijven Tower of Hanoi-taak. De test bestaat uit een basis met drie pinnen en drie schijven van verschillende groottes en kleuren, aanvankelijk gestapeld op de linker pin met de kleinste schijf bovenaan. Deelnemers moeten de hele toren naar de rechter pin verplaatsen terwijl ze twee regels volgen: slechts één schijf mag tegelijk worden verplaatst, en een grotere schijf mag niet op een kleinere worden geplaatst. De hele procedure zal worden opgenomen op video om kwantificering van het totale aantal zetten en de totale benodigde tijd voor het voltooien van de taak mogelijk te maken. |
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Waargenomen Gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
De ervaren gezondheidstoestand wordt beoordeeld met één vraag via een 5-punts Likertschaal.
Adolescenten classificeren hun gezondheid als: (1) slecht, (2) matig, (3) goed, (4) zeer goed, of (5) uitstekend.
Hogere scores duiden op een betere ervaren gezondheid.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Motivatie voor Lichamelijke Activiteit (BREQ-2)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
De motivatie voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld met de Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), aangepast voor het Portugees.
De vragenlijst bestaat uit items verdeeld over subschalen die amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke motivatie evalueren.
Deelnemers zullen reageren op een 5-punts Likert-schaal variërend van "Niet waar voor mij" tot "Zeer waar voor mij".
Er worden scores berekend voor elke regulatiestijl om het motivatieprofiel van de deelnemers ten aanzien van fysieke activiteit te karakteriseren.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Zelfperceptie en motorische competentie (EAPH-A)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
Zelfperceptie wordt beoordeeld met behulp van de Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A), de Braziliaanse aanpassing van het Self-Perception Profile for Adolescents (SPPA).
Het instrument omvat vijf specifieke domeinen van zelfperceptie - schoolcompetentie, sociale competentie, sportieve competentie, fysiek uiterlijk en gedragsmatig gedrag - samen met een globale zelfwaardering-score.
De schaal gebruikt een gestructureerd alternatief-responsformaat met vier responsniveaus, waarbij deelnemers eerst kiezen welke van twee hypothetische beschrijvingen het meest op hen lijkt en vervolgens aangeven of de uitspraak "heel waar voor mij" of "enigszins waar voor mij" is.
Deze responsstructuur vermindert sociaal wenselijkheidsvooroordeel en bevordert zelfreflectie.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Sociale Ondersteuning voor Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
Sociale ondersteuning voor lichaamsbeweging wordt beoordeeld met behulp van een 12-itemschaal die verschillende vormen van ondersteuning vastlegt die door ouders en vrienden worden geboden.
Gezien een typische week rapporteren adolescenten de frequentie (nooit, zelden, vaak, altijd) waarmee ouders en vrienden hen aanmoedigen, samen oefenen, toekijken, commentaar geven, bespreken, uitnodigen om actief te zijn, of vervoer naar locaties voor lichaamsbeweging bieden/regelen.
Hogere scores weerspiegelen een grotere ervaren sociale ondersteuning voor het beoefenen van lichaamsbeweging.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Waargenomen omgeving voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
De perceptie van de omgeving voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van een schaal bestaande uit drie domeinen.
Een algemene score wordt gecreëerd door de items binnen elk domein op te tellen.
De scores worden vervolgens verdeeld in tertielen, waarbij hogere tertielen een gunstigere perceptie van de omgeving voor het beoefenen van fysieke activiteit aangeven.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Attitude ten opzichte van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
De houding ten opzichte van fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van een vijf-item semantisch differentiële schaal.
Twee items evalueren affectieve/emotionele aspecten en drie evalueren instrumentele aspecten.
Deelnemers zullen bipolaire bijvoeglijk-naamwoordparen (veilig-onveilig, leuk-saai, belangrijk-onbelangrijk, gezond-schadelijk, goed-slecht) beoordelen op een 4-puntsschaal.
Hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van fysieke activiteit.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Zelfeffectiviteit voor Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
Self-efficacy voor fysieke activiteit wordt gemeten met een 12-item schaal die het vertrouwen beoordeelt om deel te nemen aan fysieke activiteit bij het omgaan met veelvoorkomende gerapporteerde barrières.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 ("sterk oneens") tot 4 ("sterk eens").
Hogere scores duiden op een grotere self-efficacy om fysiek actief te zijn.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Cardiorespiratoire Fitheid (Yo-Yo IR1C)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
De cardiorespiratoire fitheid zal worden beoordeeld met behulp van de Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 aangepast voor kinderen (YoYo IR1C).
Het protocol bestaat uit herhaalde shuttle-runs van 16 meter afgewisseld met een actief herstelzone van 4 meter en rustperioden van 10 seconden.
Het looptempo wordt gecontroleerd door audiocues van een speciale applicatie, met progressieve snelheidstoename tot vrijwillige uitputting.
De maximale hartslag (HRmax) wordt geregistreerd met een hartslagsensor Polar Electro (model H10).
De test wordt beëindigd wanneer de deelnemer tweemaal achtereenvolgens de aangewezen lijn niet haalt of aanzienlijke vermoeidheid vertoont.
De resultaten zullen worden gebruikt om de maximale zuurstofopname (VO2max) en HRmax te schatten.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestratificeerde netwerkstructuur volgens geslacht
Tijdsspanne: Baseline
|
Onderzoek naar of netwerken van YPAP-correlaten verschillen tussen jongens en meisjes.
|
Baseline
|
|
Gestratificeerde netwerkstructuur volgens sociaaleconomisch niveau
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Analyse van netwerken over sociaaleconomische categorieën om te bepalen of demografische moderatoren YPAP-paden beïnvloeden.
Sociaaleconomische status wordt geclassificeerd met behulp van het Critério Brasil, ontwikkeld door de Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP).
Het instrument beoordeelt huishoudelijke bezittingen, toegang tot diensten en het opleidingsniveau van het hoofd van het huishouden, en categoriseert deelnemers in economische strata variërend van A tot E.
|
Uitgangswaarde
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maturational Status (Maturity Offset / PHV)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
De maturatiestatus wordt geschat met behulp van de Peak Height Velocity (PHV)-voorspellingsvergelijking (Maturity Offset), die antropometrische variabelen gebruikt, waaronder staande lengte, lichaamsmassa, zitlengte, beenlengte, chronologische leeftijd en geslacht.
De methode geeft een schatting, in jaren, van de tijd voor of na de PHV van het individu.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
- Jiang C, Razak NA, Rasyid NM, Cheng H. Investigating the youth physical activity promotion model among Chinese middle school students. BMC Public Health. 2025 May 19;25(1):1843. doi: 10.1186/s12889-025-23046-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YPAP Bra Adolescents
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .