- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07511738
Test af Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) i Brasilianske Unge: Et Tværsnitsstudie
Test af det konceptuelle diagram for Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) ved brug af tværsnitsdata fra brasilianske unge
Dette tværsnitsobservationelle studie har til formål at teste det oprindelige konceptuelle diagram for Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) hos brasilianske unge. Studiet evaluerer forholdene mellem prædisponerende, muliggørende og forstærkende korrelater beskrevet i YPAP-rammen og undersøger, hvordan disse korrelater interagerer med hinanden i henhold til de baner, der foreslås af modellen.
Et bekvemmelighedsudvalg af unge i alderen 10 til 13 år vil blive rekrutteret gennem bred offentlig spredning som en del af et større eksperimentelt interventionsprojekt. Data vil blive indsamlet på et enkelt tidspunkt. I stedet for traditionelle lineære analytiske strategier vil studiet anvende komplekse, fleksible og ikke-lineære metoder som netværksanalyse for at undersøge, hvordan korrelaterne er indbyrdes forbundne og påvirker fysisk aktivitetsadfærd.
Sekundære analyser vil undersøge, om strukturen og styrken af associationer varierer på tværs af demografiske undergrupper som køn og socioøkonomisk niveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) konceptualiserer fysisk aktivitetsadfærd hos unge som påvirket af interagerende korrelater organiseret inden for prædisponerende, muliggørende og forstærkende domæner. Disse domæner interagerer dynamisk og former kollektivt fysisk aktivitet, hvilket danner et struktureret diagram oprindeligt foreslået af Welk og kolleger.
Denne undersøgelse har til formål at teste dette konceptuelle diagram ved hjælp af data fra brasilianske unge i alderen 10-13 år. Målet er at vurdere, om de empiriske sammenhænge mellem korrelater følger de retningsbestemte stier og interaktioner, der er foreslået af den originale YPAP-model.
Denne undersøgelse vil analysere baseline-data indsamlet som en del af en bredere eksperimentel intervention, selvom der ikke forekommer nogen intervention eller eksponering med henblik på denne tværsnitsanalyse. Rekruttering vil ske gennem bred offentlig spredning knyttet til værtsprojektet og community outreach-strategier.
I betragtning af modellens kompleksitet og de forventede flerniveau-afhængigheder mellem korrelater, vil analysestrategien stole på fleksible, ikke-lineære metoder – mest fremtrædende netværksanalyse – for at udforske, hvordan variabler klynger sig, hvordan korrelater påvirker hinanden, og hvordan disse strukturer forholder sig til normative mønstre forventet fra det originale YPAP-rammeværk.
Sekundære mål inkluderer at teste, om observerede associationer varierer efter nøgle-demografiske moderatorer beskrevet i modellen (køn, socioøkonomisk niveau).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonnummer: +55 21979907444
- E-mail: fabriciovav@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabela F Soares, MSc.
- Telefonnummer: +5521981354639
- E-mail: isabelafreire12@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
-
Kontakt:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonnummer: +55 21 979907444
- E-mail: fabriciovav@gmail.com
-
Underforsker:
- Deborah T Gonet, MSc.
-
Ledende efterforsker:
- Isabela F Soares, MSc.
-
Kontakt:
- Isabela F Soares, MSc.
- Telefonnummer: +55 21 981354639
- E-mail: isabelafreire12@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 10-13 år;
- medicinsk godkendelse til fysisk aktivitet.
Eksklusionskriterier:
- tilstedeværelse af enhver klinisk diagnose, der kan forstyrre udførelsen af vurderingerne (herunder muskel-skelet-, neurologiske, vaskulære, pulmonale eller kardiale lidelser).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1 - Brasilianse unge (10-13 år)
Alle deltagere gennemfører de samme vurderinger på to dage ved et enkelt tidspunkt.
Ingen grupper eller eksponeringsgrupper, da dette er en observationsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accelerometermålt fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Minutter om dagen brugt i siddende, let, moderat og intensiv intensitet, målt med ActiGraph GT3X accelerometre og klassificeret i henhold til Evenson cut-points.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Total kropsmasse
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Total kropsmasse vil blive målt ved brug af en digital elektronisk vægt Filizola (model ID 1500; kapacitet: 150 kg; nøjagtighed: 100 g).
Målinger vil blive registreret i kilogram (kg).
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Stående og Sidende Højde
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Stående højde vil blive målt ved hjælp af en vertikal stadiometer Sanny (model ES2020; millimetrisk skala; rækkevidde op til 2,20 m), hvor deltageren står barfodet i den ortoastatiske stilling med hovedet justeret i Frankfurt-planen.
Værdierne registreres i centimeter (cm).
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering)
|
Body Mass Index (BMI) beregnes ved hjælp af målt total kropsmasse og stående højde i overensstemmelse med World Health Organization (WHO) kriterierne (2007).
Deltagerne klassificeres i henhold til alders- og kønsbestemte BMI ernæringsmæssige statuskategorier. Værdierne angives i kg/m². |
Baseline (enkeltvurdering)
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Taljemålet vil blive målt med et metal målebånd.
Værdierne vil blive registreret i centimeter (cm).
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Talje-til-højde-forhold (WHtR)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Taljetil-højde-forholdet beregnes ved hjælp af målt taljeomkreds og stående højde.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Kropsfedtprocenten vil blive vurderet ved Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) ved hjælp af en Lunar-scanner fra GE Healthcare.
Enheden vil blive kalibreret i henhold til fabrikantens retningslinjer.
Deltagerne vil forblive i liggende position, ubevægelige, med over- og underekstremiteterne i linje.
Scanningerne vil blive udført i høj opløsning og analyseret af den samme uddannede tekniker.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Motorisk Kompetence (KTK)
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering)
|
Motorisk kompetence vil blive vurderet ved hjælp af Körperkoordinationstest für Kinder (KTK), udviklet af Klaus Kiphard og Friedhelm Schilling. Testbatteriet består af fire deltests, der evaluerer forskellige komponenter af motorisk koordination: (1) dynamisk balance gennem gang på bjælker af forskellig bredde; (2) hastighed og rytme gennem to-fods laterale hop udført i 15 sekunder; (3) styrke og motorisk kontrol gennem enkeltbenshop over gradvist højere skumforhindringer; og (4) lateral bevægelighed ved hjælp af to bevægelige platforme over et fast interval på 20 sekunder. Råscore fra hvert deltest vil blive konverteret til alders- og kønsjusterede standardiserede score og summeret for at generere et globalt motorisk indeks. Alle vurderinger vil blive udført af trænede evaluatorer for at sikre procedurel standardisering og datapålidelighed. |
Baseline (enkeltvurdering)
|
|
Kognitiv funktion (Tårnet i Hanoi)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Tower of Hanoi-opgaven med tre skiver. Deltagerne skal overføre hele tårnet til den højre pind under overholdelse af to regler: kun én skive må flyttes ad gangen, og en større skive må ikke placeres oven på en mindre. |
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Opfattet helbredsstatus
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Den opfattede helbredsstatus vil blive vurderet gennem et enkelt spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Unge vil klassificere deres helbred som: (1) dårligt, (2) rimeligt, (3) godt, (4) meget godt eller (5) fremragende.
Højere scorer indikerer bedre opfattet helbred.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Motivation for Fysisk Aktivitet (BREQ-2)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Motivation for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), tilpasset til portugisisk.
Spørgeskemaet består af emner fordelt på underskalaer, der vurderer amotivation, ekstern regulering, indre regulering, identificeret regulering, integreret regulering og indre motivation.
Deltagerne vil svare på en 5-punkts Likert-skala fra "Ikke sandt for mig" til "Meget sandt for mig".
Der vil blive beregnet score for hver reguleringsstil for at karakterisere deltagernes motivationsprofil over for fysisk aktivitet.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Selvopfattelse og Motorisk Kompetence (EAPH-A)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Selvopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A), den brasilianske tilpasning af Self-Perception Profile for Adolescents (SPPA).
Instrumentet omfatter fem specifikke domæner for selvopfattelse – skolekompetence, social kompetence, atletisk kompetence, fysisk udseende og adfærdsopførsel – sammen med en global selvrespekt-score. Skalaen bruger et struktureret alternativ-responsformat med fire svarniveauer, hvor deltagerne først vælger, hvilken af to hypotetiske beskrivelser der ligner dem mest, og derefter angiver, om udsagnet er "meget sandt for mig" eller "noget sandt for mig". Denne responsstruktur reducerer social acceptabilitetsbias og forbedrer selvrefleksion. |
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Social støtte til fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en 12-punkts skala, der fanger forskellige former for støtte fra forældre og venner.
I en typisk uge vil unge rapportere hyppigheden (aldrig, sjældent, ofte, altid), hvormed forældre og venner opfordrer dem, træner sammen, ser på, kommenterer, diskuterer, inviterer dem til at være aktive eller tilbyder/arrangerer transport til fysiske aktivitetssteder.
Højere score afspejler større opfattet social støtte til at deltage i fysisk aktivitet.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Opfattet miljø for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Vurderingen af miljøet for fysisk aktivitet vil blive foretaget ved hjælp af en skala, der består af tre domæner.
En samlet score vil blive oprettet ved at summere elementerne inden for hvert domæne.
Scorene vil derefter blive opdelt i tertiler, hvor højere tertiler indikerer mere gunstige opfattelser af miljøet for at deltage i fysisk aktivitet.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Holdning til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Holdning til fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en fem-punkts semantisk differentialskala.
To punkter evaluerer affektive/følelsesmæssige aspekter og tre evaluerer instrumentelle aspekter.
Deltagerne vil vurdere bipolare adjektivpar (sikker-ikke sikker, sjov-kedelig, vigtig-uvigtig, sund-skadelig, god-dårlig) på en 4-punkts skala.
Højere scorer indikerer en mere positiv holdning til fysisk aktivitet
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Selvvirksomhed for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Selv-effektivitet for fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af en 12-punkts skala, der vurderer tilliden til at deltage i fysisk aktivitet, når man står over for almindeligt rapporterede barrierer.
Enkeltpunkterne vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 4 ("meget enig").
Højere score indikerer større selv-effektivitet til at være fysisk aktiv.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Kardiorespiratorisk kondition (Yo-Yo IR1C)
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering)
|
Kardiorespiratorisk fitness vil blive vurderet ved brug af Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 tilpasset til børn (YoYo IR1C).
Protokollen består af gentagne 16-meters pendulløb afbrudt af en 4-meters aktiv restitutionzone og 10-sekunders hvileperioder.
Løbetempoet styres af lydsignaler fra en dedikeret applikation, med progressive hastighedsforøgelser indtil frivillig udmattelse.
Maksimal puls (HRmax) vil blive registreret ved hjælp af en pulsensor fra Polar Electro (model H10).
Testen afsluttes, når deltageren to gange i træk ikke når den angivne linje eller viser betydelig træthed.
Resultaterne vil blive brugt til at estimere maksimalt iltoptag (VO2max) og HRmax.
|
Baseline (enkeltvurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stratificeret netværksstruktur efter køn
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse af, om netværk af YPAP-korrelationer adskiller sig mellem drenge og piger.
|
Baseline
|
|
Stratificeret netværksstruktur efter socioøkonomisk niveau
Tidsramme: Baseline
|
Analyse af netværk på tværs af socioøkonomiske kategorier for at afgøre, om demografiske moderatorer påvirker YPAP-forløb.
Socioøkonomisk status klassificeres ved hjælp af Critério Brasil, udviklet af Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP).
Instrumentet vurderer husholdningens aktiver, adgang til tjenester og uddannelsesniveauet for husholdningens overhoved og kategoriserer deltagerne i økonomiske lag fra A til E.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mogningsstatus (Modenhedsforsinkelse / PHV)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Modningsstatus vil blive estimeret ved hjælp af Peak Height Velocity (PHV)-forudsigelsesligningen (Maturity Offset), som anvender antropometriske variabler inklusive stående højde, kropsmasse, siddehøjde, benlængde, kronologisk alder og køn.
Metoden giver et estimat, i år, for tiden før eller efter individets PHV.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
- Jiang C, Razak NA, Rasyid NM, Cheng H. Investigating the youth physical activity promotion model among Chinese middle school students. BMC Public Health. 2025 May 19;25(1):1843. doi: 10.1186/s12889-025-23046-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YPAP Bra Adolescents
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med YPAP Model
-
Universitat Internacional de CatalunyaGeistlich Pharma AGRekrutteringXenograft modelSpanien
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Hôpital le VinatierINSERM U1208Ikke rekrutterer endnuBeslutningstagning | Neurokognitiv ModelFrankrig
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen | Sygeplejestuderende | Sygepleje modelKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAnkara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGraviditet | Primiparitet | PLISSIT modelKalkun
-
West China HospitalAfsluttetMassiv transfusion | Nomogram modelKina
-
Erzincan UniversityAfsluttetLivskvalitet | Sygeplejerske caries | Amning | Efter fødslen | Sygepleje model | Levine Conservation Model
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Kırıkkale UniversityTilmelding efter invitationÅndelig omsorg | Flipped Learning ModelTyrkiet (Türkiye)