- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07511738
Test del Modello di Promozione dell'Attività Fisica Giovanile (YPAP) negli Adolescenti Brasiliani: Uno Studio Trasversale
Test del Diagramma Concettuale del Modello di Promozione dell'Attività Fisica Giovanile (YPAP) Utilizzando Dati Trasversali di Adolescenti Brasiliani
Questo studio osservazionale trasversale mira a testare il diagramma concettuale originale del Youth Physical Activity Promotion Model (YPAP) negli adolescenti brasiliani. Lo studio valuta le relazioni tra i correlati predisponenti, abilitanti e rinforzanti descritti nel framework YPAP e indaga come questi correlati interagiscano tra loro secondo i percorsi proposti dal modello.
Un campione di convenienza di adolescenti di età compresa tra 10 e 13 anni sarà reclutato tramite un'ampia diffusione pubblica come parte di un più ampio progetto di intervento sperimentale. I dati saranno raccolti in un unico momento temporale. Invece di strategie analitiche lineari tradizionali, lo studio adotterà metodi complessi, flessibili e non lineari come l'analisi di rete per esaminare come i correlati siano interconnessi e influenzino il comportamento di attività fisica.
Analisi secondarie esploreranno se la struttura e la forza delle associazioni differiscano tra sottogruppi demografici come sesso e livello socioeconomico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Modello di Promozione dell'Attività Fisica Giovanile (YPAP) concettualizza il comportamento dell'attività fisica nei giovani come influenzato da correlati interagenti organizzati all'interno di domini predisponenti, abilitanti e rinforzanti. Questi domini interagiscono dinamicamente e modellano collettivamente l'attività fisica, formando un diagramma strutturato originariamente proposto da Welk e colleghi.
Questo studio mira a testare questo diagramma concettuale utilizzando dati di adolescenti brasiliani di età compresa tra 10-13 anni. L'obiettivo è valutare se le relazioni empiriche tra i correlati seguono i percorsi direzionali e le interazioni proposte dal modello YPAP originale.
Questo studio analizzerà i dati basali raccolti come parte di un più ampio intervento sperimentale, sebbene non si verifichi alcun intervento o esposizione per lo scopo di questa analisi trasversale. Il reclutamento avverrà tramite un'ampia diffusione pubblica collegata al progetto ospitante e strategie di coinvolgimento della comunità.
Data la complessità del modello e le attese interdipendenze multilivello tra i correlati, la strategia di analisi si baserà su metodi flessibili e non lineari - principalmente l'analisi di rete - per esplorare come le variabili si raggruppano, come i correlati si influenzano a vicenda e come queste strutture si relazionano con i modelli normativi attesi dal quadro YPAP originale.
Obiettivi secondari includono il test se le associazioni osservate variano in base ai moderatori demografici chiave descritti nel modello (sesso, livello socioeconomico).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Numero di telefono: +55 21979907444
- Email: fabriciovav@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Isabela F Soares, MSc.
- Numero di telefono: +5521981354639
- Email: isabelafreire12@hotmail.com
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
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Contatto:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Numero di telefono: +55 21 979907444
- Email: fabriciovav@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Deborah T Gonet, MSc.
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Investigatore principale:
- Isabela F Soares, MSc.
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Contatto:
- Isabela F Soares, MSc.
- Numero di telefono: +55 21 981354639
- Email: isabelafreire12@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età 10-13 anni;
- idoneità medica all'attività fisica.
Criteri di esclusione:
- presenza di qualsiasi diagnosi clinica che possa interferire con l'esecuzione delle valutazioni (inclusi disturbi muscoloscheletrici, neurologici, vascolari, polmonari o cardiaci).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1 - Adolescenti brasiliani (10-13 anni)
Tutti i partecipanti completano le stesse valutazioni in due giorni in un unico momento.
Nessun braccio o gruppo di esposizione, in quanto si tratta di uno studio osservazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività Fisica Misurata con Accelerometro (MVPA)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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Minuti al giorno trascorsi in attività sedentaria, leggera, moderata e vigorosa, misurati utilizzando accelerometri ActiGraph GT3X e classificati secondo i punti di taglio di Evenson.
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Baseline (valutazione singola)
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Massa Corporea Totale
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La massa corporea totale verrà misurata utilizzando una bilancia elettronica digitale Filizola (modello ID 1500; capacità: 150 kg; precisione: 100 g).
Le misurazioni verranno registrate in chilogrammi (kg).
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Baseline (valutazione singola)
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Altezza in piedi e seduta
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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L'altezza in piedi verrà misurata utilizzando uno stadiometro verticale Sanny (modello ES2020; scala millimetrica; portata fino a 2,20 m), con il partecipante in piedi a piedi nudi in posizione ortostatica e la testa allineata nel piano di Francoforte.
I valori verranno registrati in centimetri (cm).
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Baseline (valutazione singola)
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Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato utilizzando la massa corporea totale misurata e l'altezza in piedi, seguendo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (2007).
I partecipanti saranno classificati secondo le categorie dello stato nutrizionale del BMI specifiche per età e sesso.
I valori saranno espressi in kg/m².
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Baseline (valutazione singola)
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Circonferenza della Vita
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La circonferenza della vita verrà misurata utilizzando un metro a nastro metallico.
I valori verranno registrati in centimetri (cm).
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Baseline (valutazione singola)
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Rapporto Vita-Altezza (WHtR)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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Il rapporto vita-altezza sarà calcolato utilizzando la circonferenza della vita misurata e l'altezza in piedi.
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Baseline (valutazione singola)
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Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La percentuale di grasso corporeo sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) utilizzando uno scanner Lunar di GE Healthcare.
Il dispositivo sarà calibrato secondo le linee guida del produttore.
I partecipanti rimarranno in posizione supina, immobili, con arti superiori e inferiori allineati.
Le scansioni saranno eseguite ad alta risoluzione e analizzate dallo stesso tecnico formato.
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Baseline (valutazione singola)
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Competenza Motoria (KTK)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La competenza motoria sarà valutata utilizzando il Körperkoordinationstest für Kinder (KTK), sviluppato da Klaus Kiphard e Friedhelm Schilling. La batteria consiste in quattro sottotest che valutano componenti distinte della coordinazione motoria: (1) equilibrio dinamico attraverso il camminare su travi di diverse larghezze; (2) velocità e ritmo attraverso salti laterali a due piedi eseguiti per 15 secondi; (3) forza e controllo motorio attraverso salti su una gamba su ostacoli in schiuma progressivamente più alti; e (4) agilità laterale utilizzando due piattaforme mobili in un intervallo fisso di 20 secondi. I punteggi grezzi di ciascun sottotest saranno convertiti in punteggi standardizzati adeguati per età e sesso e sommati per generare un indice motorio globale. Tutte le valutazioni saranno condotte da valutatori formati per garantire la standardizzazione procedurale e l'affidabilità dei dati. |
Baseline (valutazione singola)
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Funzione Cognitiva (Torre di Hanoi)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il compito della Torre di Hanoi con tre dischi. Il test consiste in una base con tre pioli e tre dischi di dimensioni e colori diversi, inizialmente impilati sul piolo sinistro con il disco più piccolo in cima. I partecipanti devono trasferire l'intera torre sul piolo destro rispettando due regole: può essere spostato un solo disco alla volta e un disco più grande non può essere posizionato sopra uno più piccolo. L'intera procedura sarà registrata in video per consentire la quantificazione del numero totale di mosse e del tempo totale necessario per completare il compito. |
Baseline (valutazione singola)
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Stato di Salute Percepito
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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Lo stato di salute percepito sarà valutato attraverso una singola domanda utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Gli adolescenti classificheranno la propria salute come: (1) scarsa, (2) discreta, (3) buona, (4) molto buona o (5) eccellente.
Punteggi più alti indicano una migliore percezione della salute.
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Baseline (valutazione singola)
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Motivazione per l'Attività Fisica (BREQ-2)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La motivazione per l'attività fisica sarà valutata utilizzando il Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), adattato per il portoghese.
Il questionario è composto da elementi distribuiti tra sottoscale che valutano amotivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione identificata, regolazione integrata e motivazione intrinseca.
I partecipanti risponderanno su una scala Likert a 5 punti che va da "Non vero per me" a "Molto vero per me".
I punteggi saranno calcolati per ogni stile regolatorio per caratterizzare il profilo motivazionale dei partecipanti verso l'attività fisica.
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Baseline (valutazione singola)
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Percezione di Sé e Competenza Motoria (EAPH-A)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La percezione di sé sarà valutata utilizzando l'Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A), l'adattamento brasiliano del Self-Perception Profile for Adolescents (SPPA).
Lo strumento comprende cinque domini specifici di autopercezione: competenza scolastica, competenza sociale, competenza atletica, aspetto fisico e condotta comportamentale, insieme a un punteggio globale di autostima. La scala utilizza un formato strutturato di risposta alternativa con quattro livelli di risposta, in cui i partecipanti scelgono prima quale delle due descrizioni ipotetiche li rappresenta meglio e poi indicano se l'affermazione è "molto vera per me" o "abbastanza vera per me". Questa struttura di risposta riduce il bias di desiderabilità sociale e migliora l'autoriflessione. |
Baseline (valutazione singola)
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Supporto Sociale per l'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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Il supporto sociale per l'attività fisica sarà valutato utilizzando una scala di 12 item che cattura diverse forme di supporto fornite da genitori e amici.
Considerando una settimana tipica, gli adolescenti riporteranno la frequenza (mai, raramente, spesso, sempre) con cui i genitori e gli amici li incoraggiano, praticano insieme, guardano, commentano, discutono, li invitano a essere attivi o forniscono/organizzano il trasporto verso i luoghi di attività fisica.
Punteggi più alti riflettono un maggiore supporto sociale percepito per l'impegno nell'attività fisica.
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Baseline (valutazione singola)
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Ambiente Percepito per l'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La percezione dell'ambiente per l'attività fisica sarà valutata utilizzando una scala composta da tre domini.
Un punteggio complessivo sarà creato sommando gli elementi all'interno di ciascun dominio.
I punteggi saranno poi suddivisi in terzili, con terzili più alti che indicano percezioni più favorevoli dell'ambiente per impegnarsi nell'attività fisica.
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Baseline (valutazione singola)
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Atteggiamento verso l'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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L'atteggiamento verso l'attività fisica sarà valutato utilizzando una scala differenziale semantica di cinque item.
Due item valutano gli aspetti affettivi/emotivi e tre valutano gli aspetti strumentali.
I partecipanti valuteranno coppie di aggettivi bipolari (sicuro-insicuro, divertente-noioso, importante-non importante, salutare-dannoso, buono-cattivo) su una scala a 4 punti.
Punteggi più alti indicano un atteggiamento più positivo verso l'attività fisica.
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Baseline (valutazione singola)
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Autoefficacia per l'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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L'autoefficacia per l'attività fisica sarà misurata utilizzando una scala di 12 item che valuta la fiducia nell'intraprendere attività fisica di fronte a barriere comunemente riportate.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"). Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nell'essere fisicamente attivi. |
Baseline (valutazione singola)
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Fitness Cardiorespiratorio (Yo-Yo IR1C)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La capacità cardiorespiratoria sarà valutata utilizzando il Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 adattato per bambini (YoYo IR1C).
Il protocollo consiste in ripetute corse navetta di 16 metri intervallate da una zona di recupero attivo di 4 metri e periodi di riposo di 10 secondi. Il ritmo di corsa è controllato da segnali audio provenienti da un'applicazione dedicata, con incrementi progressivi della velocità fino all'esaurimento volontario. La frequenza cardiaca massima (FCmax) sarà registrata utilizzando un sensore di frequenza cardiaca Polar Electro (modello H10). Il test terminerà quando il partecipante non riuscirà a raggiungere la linea designata per due volte consecutive o dimostrerà una fatica significativa. I risultati saranno utilizzati per stimare il consumo massimo di ossigeno (VO2max) e la FCmax. |
Baseline (valutazione singola)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Struttura di rete stratificata per sesso
Lasso di tempo: Baseline
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Esame del fatto che le reti di correlazione YPAP differiscano tra ragazzi e ragazze.
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Baseline
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Struttura di rete stratificata per livello socioeconomico
Lasso di tempo: Baseline
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Analisi delle reti attraverso le categorie socioeconomiche per determinare se i moderatori demografici influenzano i percorsi YPAP.
Lo stato socioeconomico sarà classificato utilizzando il Critério Brasil, sviluppato dall'Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP).
Lo strumento valuta i beni domestici, l'accesso ai servizi e il livello di istruzione del capofamiglia, categorizzando i partecipanti in strati economici che vanno da A a E.
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Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di Maturazione (Offset di Maturità / PHV)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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Lo stato di maturazione sarà stimato utilizzando l'equazione di previsione della Velocità di Picco di Altezza (Peak Height Velocity, PHV) (Maturity Offset), che utilizza variabili antropometriche tra cui altezza in piedi, massa corporea, altezza da seduto, lunghezza delle gambe, età anagrafica e sesso.
Il metodo fornisce una stima, in anni, del tempo prima o dopo la PHV dell'individuo.
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Baseline (valutazione singola)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
- Jiang C, Razak NA, Rasyid NM, Cheng H. Investigating the youth physical activity promotion model among Chinese middle school students. BMC Public Health. 2025 May 19;25(1):1843. doi: 10.1186/s12889-025-23046-y.
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