Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná uzavřená smyčka mozkové stimulace pro pacienty s mírnou kognitivní poruchou

6. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Personalizovaná uzavřená smyčka mozkové stimulace pro pacienty s mírným kognitivním postižením

Tato výzkumná studie zkoumá proveditelnost a účinnost personalizované, uzavřené smyčky EEG-transkraniální elektrické stimulace (EEG-tES) intervence pro osoby s mírnou kognitivní poruchou (MCI), která řeší nekonzistentní výsledky obecných protokolů mozkové stimulace. Integrací poznatků odvozených od umělé inteligence (AI) s daty v reálném čase si studie klade za cíl přizpůsobit parametry transkraniální elektrické stimulace (tES), včetně umístění elektrod, intenzity a frekvence, aby cíleně působila na specifické oblasti mozku zodpovědné za abnormální signalizaci u každého účastníka. Během intervenčního období spojeného s počítačovým kognitivním tréninkem projekt vyhodnotí zlepšení v učení, paměti a funkční konektivitě, a současně identifikuje klinické a fyziologické prediktory, aby určil proveditelnost přechodu této nízkonákladové, neinvazivní technologie do prostředí vzdáleně dohledované domácí terapie. Doba trvání studie bude celkem 6–8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Musí být ve věku 45–85 let.
  • Musí ovládat angličtinu.
  • Musí mít minimálně středoškolské vzdělání.
  • Musí mít diagnózu 'pravděpodobná Alzheimerova choroba (AD)' ve specializovaných diagnostických centrech s neuropsychologickým vyšetřením (např. RAVLT) a biomarkery AD podle doporučení z roku 2011.
  • Výzkumníci také provedou rozsáhlé testování ve své testové baterii včetně Testu mnemotechnické podobnosti (MST), který rozlišuje a měří nejvýraznější deficitní vzor hipokampu – separaci vzorů (PS).

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s předchozím neurologickým onemocněním včetně vaskulární demence (např. cévní mozková příhoda, vývojová dyslexie, dysgrafie nebo porucha pozornosti).
  • Lidé se ztrátou sluchu (> 25 decibelů, měřeno audiometrickým screeningem sluchu).
  • Lidé s nekorigovanou ztrátou zrakové ostrosti.
  • Lidé s pokročilou demencí nebo závažnými jazykovými poruchami (MMSE <15, nebo Montreal Cognitive Assessment <10, nebo jazykové hodnocení Frontotemporální demence-specifické klinické stupnice demence (FTD-CDR) =3).
  • Lidé s předchozími psychiatrickými poruchami, jako jsou poruchy chování, těžká deprese nebo schizofrenie, které těmto osobám neumožňují dodržovat nebo plnit harmonogram a požadavky studie, jako jsou opakovaná hodnocení a terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná uzavřená smyčka tES léčby + Kognitivní intervence
Účastníci budou po dobu 3 týdnů dostávat personalizovanou, uzavřenou smyčku aktivní tES. Aktivní tES bude aplikována po dobu 20 minut. Kognitivní tréninkové cvičení budou aplikovány současně s tES a jejich dokončení bude trvat přibližně 30 minut.
Přístroj: Aktivní tES
Tento třítýdenní uzavřený program integruje personalizovanou tES s počítačovým kognitivním tréninkem za účelem podpory neuroplasticity. Po výchozím mapování elektroencefalogramu (EEG) účastníci absolvují denní 30minutové sezení skládající se ze čtyř „smyček“. Každá smyčka začíná analýzou EEG pomocí AI pro kalibraci parametrů stimulace, po níž následují 5minutové periody stimulace.
Behaviorální: Kognitivní intervence
Mezi jednotlivými cykly tES léčby budou účastníci požádáni o vyplnění kognitivních cvičení. Prostřednictvím spojení modulace mozku v reálném čase s cílenými cvičeními exekutivních funkcí si intervence klade za cíl zlepšit jazykové dovednosti a klinické výsledky prostřednictvím přesného, daty řízeného kortikálního zaměření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přesnosti auditivního vybavení na základě součtu slov vybavených v pokusech 1-5 ze sémanticky příbuzných - nacvičených seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Každý nacvičovaný seznam slov (procvičovaný během intervenčního období) se bude skládat z 12 sémanticky příbuzných slov (např. ptáci). Seznamy slov budou sestaveny pomocí psycholingvistických databází. Pro naučení každého seznamu bude 5 pokusů. Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek sečtením všech skóre od pokusu 1 do pokusu 5 a převedou na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie. Vyšší skóre je lepší. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna v přesnosti auditivního odloženého vybavení sémanticky příbuzných - trénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Každý naučený seznam slov (procvičovaný během intervenčního období) se bude skládat ze 12 sémanticky souvisejících slov (např. ptáci). Seznamy slov budou sestaveny pomocí psycholingvistických databází. Pro každý seznam bude provedeno 5 pokusů o vybavení a poté budou účastníci požádáni, aby si tento seznam vybavili o 20 minut později (opožděné vybavení). Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek (opožděné vybavení) a převedou je na procenta správnosti (rozsah: 0–100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna přesnosti sluchového vybavení na základě součtu slov vybavených v pokusech 1–5 ze sémanticky nesouvisejících – trénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Každý trénovaný seznam slov (procvičovaný během intervenčního období) bude sestávat z 12 sémanticky nesouvisejících slov jako v Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT). Seznamy slov budou konstruovány pomocí psycholingvistických databází. Pro naučení každého seznamu bude 5 pokusů. Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek sečtením všech skóre od pokusu 1 do pokusu 5 a převedením na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna v přesnosti auditivního odloženého vybavení nesémanticky nesouvisejících - nacvičených seznamů slov
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Každý nacvičovaný seznam slov (procvičovaný během intervenčního období) bude sestávat z 12 sémanticky nesouvisejících slov (jako v RAVLT). Seznamy slov budou vytvořeny pomocí psycholingvistických databází. Bude provedeno 5 pokusů o vybavení každého seznamu a poté bude účastníkům požádáno, aby si tento seznam vybavili o 20 minut později (opožděné vybavení). Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek (opožděné vybavení) a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100%) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Vyšší skóre je lepší.
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Změna přesnosti sluchového vybavování na základě součtu slov vybavených v pokusech 1–5 ze sémanticky příbuzných – netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Každý netrénovaný seznam slov (který nebyl procvičován během intervenčního období) bude sestávat z 12 sémanticky souvisejících slov (např. ptáci). Seznamy slov budou sestaveny pomocí psycholingvistických databází. Pro naučení každého seznamu bude k dispozici 5 pokusů. Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek sečtením všech skóre od pokusu 1 do pokusu 5 a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Změna v přesnosti auditivního opožděného vybavení sémanticky souvisejících - netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po zásahu
Každý netrénovaný seznam slov (který nebyl procvičován během intervenčního období) bude obsahovat 12 sémanticky souvisejících slov (např. ptáci). Seznamy slov budou sestaveny pomocí psycholingvistických databází. Pro každý seznam bude provedeno 5 pokusů o vybavení, poté budou účastníci požádáni, aby seznam vybavili o 20 minut později (opožděné vybavení). Výzkumníci vypočítají surové skóre správně vybavených položek (opožděné vybavení) a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po zásahu
Změna přesnosti sluchového vybavování na základě součtu slov vybavených v pokusech 1–5 u sémanticky nesouvisejících – netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Každý netrénovaný seznam slov (který nebyl procvičován během intervenčního období) bude obsahovat 12 sémanticky nesouvisejících slov (jako v RAVLT). Seznamy slov budou sestaveny pomocí psycholingvistických databází. Pro naučení každého seznamu bude 5 pokusů. Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek sečtením všech skóre od pokusu 1 do pokusu 5 a převedou na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna v přesnosti sluchového opožděného vybavování nesémanticky nesouvisejících - netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Každý netrénovaný seznam slov (který nebyl procvičován během intervenčního období) se bude skládat z 12 sémanticky nesouvisejících slov (jako v RAVLT). Seznamy slov budou sestaveny pomocí psycholingvistických databází. Pro každý seznam bude provedeno 5 pokusů o vybavení a poté budou účastníci požádáni, aby si tento seznam vybavili o 20 minut později (opožděné vybavení). Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek (opožděné vybavení) a převedou jej na procento správných odpovědí (rozsah: 0–100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Reyova testu auditivně-verbálního učení (RAVLT)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
RAVLT je dobře zavedený test verbální paměti. RAVLT zahrnuje 5 kol prezentace seznamu 15 slov (Seznam A), jednu prezentaci interferenčního seznamu (Seznam B) (Kolo 6), dvě kola vybavování po interferenci (jedno bezprostřední - Kolo 7, jedno zpožděné - Kolo 8) a rozpoznání cílových slov v ortografické modalitě s rušivými prvky (Kolo 9). Hodnocení zahrnuje procentuální skóre Kola 1, Kola 5, Kola 8 a Kola 9, stejně jako součet Kol 1 až 5, a rozdíl mezi Kolem 5 a Kolem 1 vypočítaný jako procentuální rozdíl mezi skóre před intervencí a každým časovým bodem po intervenci. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna v Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
MMSE je dobře zavedený test kognitivního hodnocení. Zkoumá funkce včetně registrace (opakování pojmenovaných podnětů), pozornosti a výpočtů, vybavování, jazyka, schopnosti dodržovat jednoduché pokyny a orientace. Celkový hrubý skóre je z 30 bodů. Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100 %), přičemž změnu výsledku spočítají jako procentuální rozdíl mezi stavem před zásahem a každým časovým bodem po něm. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna skóre úlohy mnemotechnické podobnosti (MST)
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
MST je dobře zavedený test pro posouzení paměti s vysokou interferencí a obecné rozpoznávací paměti prostřednictvím separace vzorů. Zahrnuje rozlišování mezi dříve naučenými obrázky a novými obrázky. Pro úkoly MST bude skóre Separace vzorů (PS) vypočítáno pomocí dvou měření: a) míra správně identifikovaných podobných položek minus míra podobných položek mylně identifikovaných jako nové (S|S-S|N); b) míra správně identifikovaných podobných položek minus míra podobných položek mylně identifikovaných jako staré (S|S-O|S). Počet správných odpovědí pro každou kategorii položek (tj. staré, podobné, nové) a typy chyb (tj. identifikace nových položek jako podobných; identifikace podobných položek jako starých) budou také sledovány. Změna výsledku v procentním rozdílu bude vypočtena mezi skóre před intervencí a každým časovým bodem po intervenci. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Změna skóre opakování slov
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Úlohy Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) zahrnují opakování slov, se sady 1-6 slov.
Hodnocení bude založeno na procentu správně opakovaných slov.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), vypočítají změnu výsledku v procentním rozdílu mezi stavem před zásahem a každým časovým bodem po zásahu.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
Vyšší skóre je lepší.
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Změna skóre opakování neslov
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Úlohy TALSA zahrnují opakování neslov, se soubory 1-6 neslov. Hodnocení bude založeno na procentu správně opakovaných neslov. Výzkumníci vypočítají surové skóre správných položek a převedou na procento správnosti (rozsah: 0-100 %), vypočítají změnu výsledku v procentním rozdílu mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Vyšší skóre je lepší.
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Změna skóre opakování vět
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Úlohy opakování vět pocházejí z TALSA, s bodováním založeným na procentu slov ve větách správně zopakovaných. Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procento správných (rozsah: 0–100 %), přičemž spočítají změnu výsledku v procentuálním rozdílu mezi stavem před zásahem a každým časovým bodem po něm. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna skóre v testu pojmenování Boston Naming Test
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Přesnost v ústním pojmenování obrázků (30-položkový Boston Naming Test). Boston Naming Test je široce používaný test pojmenování obrázků, který detekuje deficity lexikálního vybavování v ústní modalitě. Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100 %), přičemž změnu výsledku vypočítají jako procentuální rozdíl mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna skóre v testu pojmenování Philadelphia Naming Test
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Přesnost v ústním pojmenování obrázků (Philadelphia Naming Test). Philadelphia Naming Test je rozsáhlý test pojmenování obrázků, který obsahuje 275 položek z širokého spektra frekvencí a dalších psycholingvistických charakteristik. Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %), přičemž změnu výsledku vypočítají jako procentuální rozdíl mezi stavem před zásahem a každým časovým bodem po něm. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna v psaném pojmenování hodnocená Boston Naming Test
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Přesnost v písemném pojmenování obrázků (30-položkový Boston Naming Test). Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %), přičemž změnu výsledku vypočítají jako procentuální rozdíl mezi stavem před zásahem a každým časovým bodem po něm. Nárůst skóre je považován za prospěšný. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna v psaném pojmenování hodnocená pomocí Philadelphia Naming Test
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Přesnost v psaném pojmenovávání obrázků (Philadelphia Naming Test). Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně pojmenovaných položek a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100%), přičemž změnu výsledku vypočítají jako procentní rozdíl mezi stavem před zákrokem a každým časovým bodem po zákroku. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna v ústním pojmenování akce hodnocená pomocí Hopkinsova hodnocení pojmenování akcí (HANA)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Přesnost při ústním pojmenování akcí. Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0–100 %), přičemž změnu výsledku vypočítají jako procentní rozdíl mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po ní. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna syntaktického porozumění hodnocená pomocí Syntaktické baterie Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
K posouzení porozumění a produkce argumentové struktury bude použita 40položková syntaktická baterie S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive) s různými podtesty.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %), přičemž změnu výsledku budou počítat jako procentuální rozdíl mezi výchozím stavem a každým časovým bodem.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna skóre v testu verbální plynulosti
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Verbální fluenční úkoly (sémantická a literární fluence) spočívají v generování co největšího počtu slov za jednu minutu. Hodnocení bude založeno na počtu vygenerovaných slov za minutu. Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a změnu výsledku mezi výchozím stavem a každým časovým bodem. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Změna v pravopisu hodnocená baterií Johns Hopkins Dysgraphia
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Přesnost v hláskování pomocí testové baterie Johns Hopkins Dysgraphia. Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek pomocí systému hodnocení hláskování, který zohledňuje přidání, nahrazení a vynechání, a převedou jej na procento správných odpovědí (rozsah: 0–100 %), přičemž vypočítají změnu výsledku v procentním rozdílu před zásahem a v každém časovém bodě po něm. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna skóre v testu opakování číselných řad (digit span forward)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po zásahu
Paměť pro číselnou řadu dopředu spočívá ve vybavení série jednotlivých číslic (sady o 1–8 číslicích) ve stejném pořadí, v jakém byly prezentovány. Hodnocení bude založeno na počtu po sobě jdoucích číslic správně vybavených. Zkoušející vypočítají změnu výsledku mezi časovým bodem před zásahem a každým časovým bodem po zásahu. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po zásahu
Změna skóre zpětného opakování číselné řady
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Digit span backward zahrnuje vybavení řady jednotlivých číslic (sady 1-8 číslic) v opačném pořadí, než byly prezentovány. Hodnocení bude založeno na počtu po sobě jdoucích číslic správně vybavených. Výzkumníci vypočítají změnu výsledku mezi časovým bodem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna skóre prostorového rozpětí dopředu
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Prostorové rozpětí dopředu zahrnuje vybavení série pozic na desce (sady 1-9) ve stejném pořadí, v jakém byly číslice prezentovány. Skórování bude založeno na počtu po sobě jdoucích pozic správně vybavených. Výzkumníci vypočítají změnu výsledku mezi časovým bodem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna ve skóre zpětného prostorového rozpětí
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Prostorové rozpětí zpětně zahrnuje vybavení řady pozic (sady 1-8) v opačném pořadí, než byly číslice prezentovány. Hodnocení bude založeno na počtu po sobě jdoucích správně vybavených pozic. Výzkumníci vypočítají změnu výsledku mezi časovým bodem před intervencí a každým časovým bodem po ní. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna sémantického obsahu plynulého projevu (Krádež sušenky)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Pomocí obrázku Krádež sušenek z Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) získají výzkumníci reprezentativní jazykové vzorky, když účastníci popisují obrázek. Výzkumníci zkombinují hrubé skóre všech správných položek (sémantika) z obrázku a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu výsledku v procentním rozdílu mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna sémantického obsahu souvislé řeči (Circus)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Pomocí obrázku Cirkus z testové baterie pro dospělé s apraxií (ABA) budou výzkumníci získávat reprezentativní jazykové vzorky, zatímco účastníci budou popisovat obrázky. Výzkumníci zkombinují hrubé skóre všech správných položek (sémantika) z obrázku a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %), přičemž vypočítají změnu výsledku jako procentuální rozdíl mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna skóre pozornosti a manipulace s informacemi
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Pomocí testu Trail Making Test (TMT) části A a B, které zahrnují sekvenční propojení písmen/čísel v pořadí, aby se dokončila trasa, získá výzkumný tým čas potřebný účastníky k dokončení úkolů. Zkrácení času je považováno za přínos. Vyšší skóre je lepší.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Mackler-Goding Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00553664

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MCI

Klinické studie na Aktivní tES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit