Персонализированная замкнутая петля стимуляции мозга для пациентов с лёгкими когнитивными нарушениями
1 сентября 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это исследование изучает осуществимость и эффективность персонализированного, замкнутого вмешательства электроэнцефалографии-транскраниальной электрической стимуляции (ЭЭГ-тЭС) для лиц с умеренными когнитивными нарушениями (УКН), устраняя неоднозначные результаты общих протоколов стимуляции мозга.
Интегрируя данные, полученные с помощью искусственного интеллекта (ИИ), с информацией в реальном времени, исследование стремится индивидуализировать параметры транскраниальной электрической стимуляции (тЭС), включая размещение электродов, интенсивность и частоту, чтобы воздействовать на конкретные области мозга, ответственные за аномальную сигнализацию у каждого участника.
В течение периода вмешательства, совмещённого с компьютеризированным когнитивным тренингом, проект оценит улучшения в обучении, памяти и функциональной связности, одновременно выявляя клинические и физиологические предикторы для определения жизнеспособности перевода этой недорогой, неинвазивной технологии в удалённо контролируемые, домашние условия терапии.
Продолжительность исследования составит в общей сложности 6–8 недель.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Контакт:
- Kyrana Tsapkini, PhD
- Номер телефона: 410-736-2940
- Электронная почта: tsapkini@jhmi.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 85 лет.
- Свободное владение английским языком.
- Наличие как минимум среднего образования.
- Диагноз «вероятная болезнь Альцгеймера (БА)», установленный в специализированных диагностических центрах с использованием нейропсихологических тестов (например, RAVLT) и биомаркеров БА в соответствии с рекомендациями 2011 года.
- Исследователи также проведут обширное тестирование в рамках своей тестовой батареи, включая Мнемонический тест на сходство (MST), который дифференцирует и измеряет наиболее выраженный дефицит гиппокампа — разделение паттернов (PS).
Критерии исключения:
- Лица с ранее перенесенными неврологическими заболеваниями, включая сосудистую деменцию (например, инсульт, дислексию развития, дисграфию или дефицит внимания).
- Лица с потерей слуха (> 25 децибел, по данным аудиометрического скрининга).
- Лица с некорригированной потерей остроты зрения.
- Лица с выраженной деменцией или тяжелыми языковыми нарушениями (MMSE <15, или Монреальская шкала оценки когнитивных функций <10, или специфический для лобно-височной деменции клинический рейтинг деменции (FTD-CDR) =3).
- Лица с ранее существовавшими психическими расстройствами, такими как поведенческие нарушения, тяжелая депрессия или шизофрения, которые не позволяют им соблюдать или следовать графику и требованиям исследования, включая повторные оценки и терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированное лечение с замкнутым контуром tES + Когнитивные вмешательства
Участники получат персонализированную, замкнутую активную tES в течение 3 недель.
Активная tES будет проводиться в течение 20 минут.
Когнитивные тренировочные упражнения будут проводиться одновременно с tES и займут примерно 30 минут для выполнения.
|
Эта трехнедельная программа с замкнутым контуром интегрирует персонализированную tES с компьютерным когнитивным тренажером для стимулирования нейропластичности.
После базового картирования электроэнцефалограммы (ЭЭГ) участники проходят ежедневные 30-минутные сеансы, состоящие из четырех "циклов".
Каждый цикл начинается с анализа ЭЭГ искусственным интеллектом для калибровки параметров стимуляции, за которым следуют 5-минутные периоды стимуляции.
Между циклами лечения tES участников попросят выполнить когнитивные упражнения.
Сочетая модуляцию мозга в реальном времени с целевыми упражнениями на исполнительные функции, вмешательство направлено на улучшение языковых навыков и клинических результатов за счёт точного, основанного на данных кортикального таргетирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности слухового воспроизведения на основе суммы слов, воспроизведенных в попытках 1-5 семантически связанных - обученных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Каждый обученный список слов (отрабатываемый в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически связанных слов (например, птицы).
Списки слов будут составлены с использованием психолингвистических баз данных.
На изучение каждого списка будет отведено 5 попыток.
Исследователи вычислят исходный балл правильно воспроизведённых элементов, суммируя все баллы с 1-й по 5-ю попытку и преобразуя результат в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%) на каждом этапе исследования.
Более высокий балл лучше.
Увеличение баллов считается положительным эффектом.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение точности отсроченного воспроизведения слуховой информации по семантически связанным - тренированным спискам слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Каждый обученный список слов (отрабатываемый в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически связанных слов (например, птицы).
Списки слов будут составлены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет проведено 5 попыток воспроизведения каждого списка, после чего участников попросят воспроизвести этот список через 20 минут (отсроченное воспроизведение).
Исследователи вычислят исходный балл правильно воспроизведённых пунктов (отсроченное воспроизведение) и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%) на каждом временном этапе исследования.
Увеличение баллов считается положительным эффектом. Чем выше балл, тем лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение точности слухового воспроизведения на основе суммы слов, воспроизведённых в испытаниях 1-5 из семантически не связанных - обученных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Каждый обученный список слов (отрабатываемый в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически не связанных слов, как в Реевском слухо-речевом тесте обучения (RAVLT).
Списки слов будут составлены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет проведено 5 попыток для изучения каждого списка.
Исследователи вычислят сырой балл правильно воспроизведённых элементов, суммируя все баллы с Попытки 1 по Попытку 5 и преобразуя их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%) на каждом временном этапе исследования.
Увеличение баллов считается положительным эффектом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение точности отсроченного воспроизведения слуховой информации для семантически несвязанных - изученных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Каждый обученный список слов (отрабатываемый в течение периода вмешательства) будет состоять из 12 семантически не связанных слов (как в RAVLT).
Списки слов будут составлены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет проведено 5 попыток воспроизведения каждого списка, после чего участников попросят воспроизвести этот список через 20 минут (отсроченное воспроизведение).
Исследователи рассчитают исходный балл правильно воспроизведённых пунктов (отсроченное воспроизведение) и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%) на каждом временном этапе исследования.
Увеличение баллов считается положительным эффектом.
Чем выше балл, тем лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение точности слухового воспроизведения на основе суммы слов, воспроизведённых в испытаниях 1-5 семантически связанных - необученных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Каждый необученный список слов (не отрабатываемый в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически связанных слов (например, птицы).
Списки слов будут составлены с использованием психолингвистических баз данных.
На изучение каждого списка будет отведено 5 попыток.
Исследователи рассчитают исходный балл правильно воспроизведённых элементов, суммируя все баллы с попытки 1 по попытку 5 и преобразуя их в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%) на каждом временном этапе исследования.
Увеличение баллов считается положительным результатом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение точности отсроченного воспроизведения слуховой информации для семантически связанных - нетренированных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Каждый неподготовленный список слов (не отрабатывавшийся в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически связанных слов (например, птицы).
Списки слов будут составлены с использованием психолингвистических баз данных.
Будет проведено 5 попыток воспроизведения каждого списка, после чего участников попросят воспроизвести этот список спустя 20 минут (отсроченное воспроизведение).
Исследователи подсчитают исходный балл по количеству правильно воспроизведенных пунктов (отсроченное воспроизведение) и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%) на каждом временном этапе исследования.
Увеличение баллов считается положительным эффектом.
Чем выше балл, тем лучше.
|
До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение точности слухового воспроизведения на основе суммы слов, воспроизведённых в испытаниях 1–5 семантически несвязанных – необученных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Каждый необученный список слов (не практиковавшийся в период вмешательства) будет состоять из 12 семантически не связанных слов (как в RAVLT).
Списки слов будут составлены с использованием психолингвистических баз данных.
Для изучения каждого списка будет проведено 5 попыток.
Исследователи будут вычислять исходный балл правильно воспроизведённых элементов, суммируя все баллы с 1-й по 5-ю попытку и преобразуя в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%) на каждом временном этапе исследования.
Увеличение баллов считается положительным результатом.
Более высокий балл является лучшим показателем.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение точности отсроченного воспроизведения слуховой информации для семантически не связанных — необученных списков слов
Временное ограничение: До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Каждый неподготовленный список слов (не отрабатываемый в течение периода вмешательства) будет состоять из 12 семантически не связанных слов (как в RAVLT).
Списки слов будут составляться с использованием психолингвистических баз данных.
Будет проведено 5 попыток воспроизведения каждого списка, после чего участников попросят воспроизвести этот список через 20 минут (отсроченное воспроизведение).
Исследователи рассчитают исходный балл правильно воспроизведённых элементов (отсроченное воспроизведение) и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%) на каждом временном этапе исследования.
Увеличение баллов считается положительным результатом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по тесту слухоречевого обучения Рея (RAVLT)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
RAVLT — это хорошо зарекомендовавший себя тест вербальной памяти.
RAVLT включает 5-кратное предъявление списка из 15 слов (Список А), однократное предъявление интерференционного списка (Список Б) (Попытка 6), две попытки воспроизведения после интерференции (одна немедленная — Попытка 7, одна отложенная — Попытка 8) и распознавание целевых слов в орфографической модальности с дистракторами (Попытка 9).
Оценка включает процентный результат Попытки 1, Попытки 5, Попытки 8 и Попытки 9, а также сумму Попыток 1–5 и разницу между Попыткой 5 и Попыткой 1, рассчитанную как процентная разница между показателями до вмешательства и на каждом временном этапе после.
Увеличение балла считается положительным результатом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE)
Временное ограничение: До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
MMSE — это хорошо зарекомендовавший себя тест для оценки когнитивных функций.
Он исследует функции, включая регистрацию (повторение названных подсказок), внимание и вычисления, воспроизведение, речь, способность следовать простым командам и ориентацию.
Общий исходный балл составляет максимум 30 баллов.
Исследователи будут вычислять исходный балл за правильные пункты и преобразовывать его в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), рассчитывая изменение результата в процентной разнице между состоянием до вмешательства и каждым временным этапом после.
Увеличение балла считается положительным результатом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение оценки по заданию на мнемоническое сходство (MST)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
MST - это хорошо зарекомендовавший себя тест для оценки памяти с высокой интерференцией и общей распознавательной памяти через разделение паттернов.
Он включает в себя различение между ранее изученными изображениями и новыми изображениями.
Для задач MST показатель разделения паттернов (PS) будет рассчитываться с использованием двух показателей: a) частота правильно идентифицированных похожих элементов минус частота похожих элементов, ошибочно идентифицированных как новые (S|S-S|N); b) частота правильно идентифицированных похожих элементов минус частота похожих элементов, ошибочно идентифицированных как старые (S|S-O|S).
Также будут отслеживаться количество правильных ответов для каждой категории элементов (т.е. старые, похожие, новые) и типы ошибок (т.е. идентификация новых элементов как похожих; идентификация похожих элементов как старых).
Изменение результата в процентной разнице будет вычисляться между баллами до вмешательства и на каждом временном этапе после.
Увеличение баллов считается преимуществом.
Чем выше балл, тем лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение в балле повторения слов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Задачи Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) включают повторение слов с наборами из 1-6 слов.
Оценка будет основываться на проценте правильно повторенных слов.
Исследователи вычислят исходный балл правильных ответов и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%), вычисляя изменение результата в процентном различии между периодом до вмешательства и каждым временным периодом после.
Увеличение балла считается положительным результатом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение показателя повторения несуществующих слов
Временное ограничение: Перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Задачи TALSA включают повторение бессмысленных слов, с наборами из 1-6 бессмысленных слов.
Оценка будет основываться на проценте правильно повторенных бессмысленных слов.
Исследователи вычислят исходный балл правильных ответов и преобразуют его в процент правильных (диапазон: 0-100%), рассчитывая изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым временным периодом после.
Увеличение балла считается преимуществом.
Более высокий балл лучше.
|
Перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение показателя повторения предложений
Временное ограничение: До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Задания на повторение предложений взяты из TALSA, с оценкой на основе процента правильно повторенных слов в предложениях.
Исследователи вычислят исходный балл по количеству правильных пунктов и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%), рассчитывая изменение результата в процентах разницы между периодом до вмешательства и каждым временным периодом после.
Увеличение балла считается благоприятным результатом. Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение показателя теста наименования Бостонского теста наименования
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Точность при устном назывании картинок (30-пунктовый Бостонский тест называния).
Бостонский тест называния — это широко используемый тест называния картинок, который выявляет дефицит лексического поиска в устной модальности.
Исследователи вычислят исходный балл правильно названных пунктов и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), рассчитывая изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждой временной точкой после.
Увеличение балла считается благоприятным результатом.
Чем выше балл, тем лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение оценки теста на называние предметов Филадельфия (Philadelphia Naming Test)
Временное ограничение: До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Точность в устном назывании изображений (Филадельфийский тест на называние).
Филадельфийский тест на называние представляет собой обширный тест на называние изображений, который включает 275 пунктов из широкого диапазона частот и других психолингвистических характеристик.
Исследователи рассчитают исходный балл правильно названных пунктов и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым временным промежутком после.
Увеличение балла считается положительным результатом.
Более высокий балл является лучшим результатом.
|
До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение письменного наименования по оценке Бостонского теста на называние
Временное ограничение: Перед вмешательством, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Точность в письменном назывании изображений (30-пунктовый Бостонский тест на называние).
Исследователи вычислят исходный балл по количеству правильных пунктов и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%), рассчитывая изменение результата в процентной разнице между состоянием до вмешательства и каждым временным периодом после.
Увеличение балла считается положительным эффектом.
Более высокий балл является лучшим результатом.
|
Перед вмешательством, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение в письменном наименовании, оцениваемое с помощью Филадельфийского теста наименования
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Точность в письменном назывании изображений (Филадельфийский тест называния).
Исследователи вычислят исходный балл правильных ответов и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%), рассчитывая изменение результата в процентной разнице между показателями до вмешательства и на каждом временном пункте после.
Увеличение балла считается положительным результатом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение в устном назывании действий, оцененное с помощью Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Точность в устном назывании действий.
Исследователи вычислят сырой балл правильных ответов и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%), рассчитывая изменение результата в процентной разнице между состоянием до вмешательства и каждым временным интервалом после вмешательства.
Увеличение балла считается положительным результатом.
Чем выше балл, тем лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение синтаксического понимания, оцененное с помощью Субъектно-относительного, Объектно-относительного, Активного, Пассивного (S.O.A.P.) Синтаксического Теста
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Будет использована 40-пунктовая батарея синтаксических тестов с субъектно-относительными, объектно-относительными, активными и пассивными конструкциями (S.O.A.P.) для оценки понимания и продуцирования аргументной структуры.
Исследователи вычислят сырой балл по количеству правильных пунктов и преобразуют его в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%), рассчитывая изменение результата в процентах разницы между исходным уровнем и каждой временной точкой.
Увеличение балла считается благоприятным эффектом.
Более высокий балл является предпочтительным.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение балла по задаче на вербальную беглость
Временное ограничение: До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Вербальные задания на беглость (семантическая и буквенная беглость) заключаются в генерации как можно большего количества слов за одну минуту.
Оценка будет основываться на количестве слов, сгенерированных в минуту.
Исследователи вычислят исходный балл правильных ответов и определят изменение результата между исходным уровнем и каждым временным промежутком.
Увеличение балла считается благоприятным результатом.
Чем выше балл, тем лучше.
|
До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение в правописании, оцененное с помощью батареи тестов на дисграфию Джонса Хопкинса
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Точность в правописании с использованием батареи Джонса Хопкинса для дисграфии.
Исследователи рассчитают исходный балл по количеству правильных пунктов, используя систему оценки правописания с учётом добавлений, замен и пропусков, и преобразуют его в проценты правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице до вмешательства и в каждый момент времени после.
Увеличение балла считается положительным результатом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение результата теста «Повторение цифр в прямом порядке»
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Задание на запоминание цифр в прямом порядке включает воспроизведение серии отдельных цифр (наборы из 1-8 цифр) в той же последовательности, в которой они были представлены.
Оценка будет основываться на количестве правильно воспроизведённых подряд цифр.
Исследователи вычислят изменение результата между временной точкой до вмешательства и каждой временной точкой после.
Увеличение балла считается благоприятным результатом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение в баллах обратного теста на повторение цифр
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Тест обратного воспроизведения цифрового ряда заключается в воспроизведении серии отдельных цифр (наборы из 1–8 цифр) в обратном порядке по сравнению с порядком их представления.
Оценка будет основываться на количестве последовательно правильно воспроизведённых цифр.
Исследователи рассчитают изменение результата между временной точкой до вмешательства и каждой временной точкой после.
Увеличение балла считается преимуществом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение в баллах прямого пространственного диапазона
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Прямой пространственный диапазон включает воспроизведение последовательности позиций на доске (наборы из 1-9) в том же порядке, в котором были представлены цифры.
Оценка будет основываться на количестве последовательно правильно воспроизведённых позиций.
Исследователи рассчитают изменение результата между временной точкой до вмешательства и каждой временной точкой после вмешательства.
Увеличение балла считается преимуществом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение показателя обратного пространственного охвата
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Пространственный диапазон в обратном порядке предполагает воспроизведение последовательности позиций (наборы от 1 до 8) в обратном порядке по сравнению с тем, как были представлены цифры.
Оценка будет основываться на количестве последовательно правильно воспроизведённых позиций.
Исследователи вычислят изменение результата между временной точкой до вмешательства и каждой временной точкой после вмешательства.
Увеличение балла считается положительным результатом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение семантического содержания связной речи (Кража печенья)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Используя изображение "Кража печенья" из Бостонского диагностического исследования афазии (БДИА), исследователи получат репрезентативные образцы языка, пока участники описывают изображение.
Исследователи объединят исходный балл всех правильных пунктов (семантика) из изображения и преобразуют в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%), рассчитывая изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после.
Увеличение балла считается благоприятным результатом.
Более высокий балл является лучшим показателем.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение семантического содержания связной речи (Circus)
Временное ограничение: До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Используя изображение Цирка из батареи тестов для взрослых с апраксией (ABA), исследователи получат репрезентативные языковые образцы, когда участники описывают изображения.
Исследователи объединят исходный балл всех правильных пунктов (семантика) по изображению и преобразуют в процент правильных ответов (диапазон: 0-100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым временным промежутком после.
Увеличение балла считается преимуществом.
Более высокий балл лучше.
|
До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение показателей внимания и обработки информации
Временное ограничение: До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Используя тест следования по следу (Trail Making Test, TMT) части A и B, которые включают последовательное соединение букв/цифр по порядку для завершения следа, исследователи получат время, необходимое участникам для выполнения заданий.
Уменьшение времени считается преимуществом.
Более высокий результат является лучшим.
|
До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00553664
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .