Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig lukket-loop hjernestimulering til patienter med mild kognitiv svækkelse

1. september 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Personlig lukket-kredsløbs hjerne-stimulering til patienter med mild kognitiv svækkelse

Denne undersøgelse undersøger mulighederne og effektiviteten af en personlig, lukket-sløjfe elektroencefalogram-transkraniel elektrisk stimulering (EEG-tES) intervention for personer med mild kognitiv svækkelse (MCI), og adresserer de inkonsistente resultater af generiske hjerne-stimuleringsprotokoller. Ved at integrere kunstig intelligens (AI)-afledte indsigter med realtidsdata, sigter studiet mod at tilpasse transkraniel elektrisk stimulering (tES) parametre, herunder elektrodeplacering, intensitet og frekvens, for at målrette specifikke hjerneregioner, der er ansvarlige for abnorm signalering hos hver deltager. I løbet af interventionsperioden kombineret med computeriseret kognitiv træning, vil projektet evaluere forbedringer i læring, hukommelse og funktionel tilslutning, samtidig med at kliniske og fysiologiske prædiktorer identificeres for at bestemme levedygtigheden af at overføre denne lavpris, ikke-invasiv teknologi til et fjernovervåget, hjemmebaseret terapi miljø. Studiets varighed vil være i alt 6-8 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 45 og 85 år.
  • Skal være kompetent i engelsk.
  • Skal have mindst en gymnasial uddannelse.
  • Skal være diagnosticeret med 'sandsynlig Alzheimers sygdom (AD)' i specialiserede diagnostikcentre med neuropsykologiske (f.eks., RAVLT) og AD-biomarkører i henhold til 2011-retningslinjerne.
  • Undersøgerne vil også udføre omfattende testning i undersøgernes testbatteri, herunder Mnemonic Similarity Test (MST), som adskiller og måler den mest fremtrædende hippocampale deficitsmønster - mønsterseparation (PS).

Eksklusionskriterier:

  • Personer med tidligere neurologisk sygdom inklusive vaskulær demens (f.eks., slagtilfælde, udviklingsmæssig dysleksi, dysgrafi eller opmærksomhedsunderskud).
  • Personer med høretab (> 25 decibel, ved brug af audiometrisk hørescreening).
  • Personer med ukorrigeret synstabsforringelse.
  • Personer med fremskreden demens eller alvorlige sprogforstyrrelser (MMSE <15, eller Montreal Cognitive Assessment <10, eller sprog Frontotemporal Demens-specifik Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) =3).
  • Personer med allerede eksisterende psykiske lidelser såsom adfærdsforstyrrelser, svær depression eller skizofreni, som ikke tillader disse personer at overholde eller følge undersøgelsesplanen og kravene såsom gentagen evaluering og terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig lukket-sløjfe tES-behandling + Kognitive Interventioner
Deltagerne vil modtage personlig, lukket sløjfe aktiv tES i 3 uger. Aktiv tES vil blive administreret i 20 minutter. Kognitive træningsøvelser vil blive administreret samtidig med tES og vil tage cirka 30 minutter at gennemføre.
Enhed: Aktiv tES
Dette tre-ugers, lukkede-løkke-program integrerer personlig tES med computeriseret kognitiv træning for at fremme neuroplasticitet. Efter en baseline elektroencefalografi (EEG) kortlægning gennemgår deltagerne daglige 30-minutters sessioner, der består af fire "løkker". Hver løkke begynder med en AI-analyseret EEG for at kalibrere stimulationsparametre, efterfulgt af 5-minutters stimulationsperioder.
Adfærdsmæssigt: Kognitive Interventioner
I mellem tES-behandlingsløkkerne vil deltagerne blive bedt om at udføre kognitive øvelser. Ved at kombinere realtids hjerne-modulation med målrettede udøvende funktionsøvelser, sigter interventionen mod at forbedre sprogfærdigheder og kliniske resultater gennem præcis, datadrevet kortikal målretning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i auditiv genkaldelsespræcision baseret på summen af genkaldte ord i forsøg 1-5 med semantisk relaterede - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver trænet ordliste (øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle). Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at lære hver liste. Forskerne vil beregne den rå score for korrekt huskede emner ved at summere alle scores fra forsøg 1 til forsøg 5 og omregne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i studiet. Højere score er bedre. Stigning i scores betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv forsinket genkaldelsesnøjagtighed af semantisk relaterede - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver trænet ordliste (øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at huske hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at huske den pågældende liste 20 minutter senere (forsinket hukommelse). Undersøgerne vil beregne den rå score for korrekt huskede emner (forsinket hukommelse) og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i studiet. Stigning i scores betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv hukommelsespræcision baseret på summen af ord husket i forsøg 1-5 af semantisk ubeslægtede - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver trænet ordliste (øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk urelaterede ord som i Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT). Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at lære hver liste. Forskerne vil beregne den rå score for korrekt huskede elementer ved at summere alle scores fra forsøg 1 til forsøg 5 og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i studiet. Stigning i scores betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv forsinket genkaldelsespræcision af semantisk ikke-relaterede - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver trænet ordliste (øvet under interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk ubeslægtede ord (som i RAVLT). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at huske hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at huske den liste 20 minutter senere (forsinket hukommelse). Undersøgerne vil beregne den rå score af korrekt huskede emner (forsinket hukommelse) og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i undersøgelsen. Forøgelse i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv hukommelsespræcision baseret på summen af ord, der er husket i forsøg 1-5 af semantisk relaterede - ikke-trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver uøvet ordliste (ikke øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at lære hver liste. Forskerne vil beregne den rå score af korrekt genkaldte elementer ved at summere alle scores fra forsøg 1 til forsøg 5 og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i studiet. Stigning i scores betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv forsinket genkaldelsesnøjagtighed af semantisk relaterede - uøvede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver uøvet ordliste (ikke øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at huske hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at huske den liste 20 minutter senere (forsinket genkaldelse). Undersøgerne vil beregne den rå score for korrekt huskede emner (forsinket genkaldelse) og omdanne til procentdel korrekt (område: 0-100%) på hvert tidspunkt i undersøgelsen. Forøgelse i scorer betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv genkaldelsespræcision baseret på summen af ord genkaldt i forsøg 1-5 af semantisk ubeslægtede - ikke-trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver uøvet ordliste (ikke øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk ubeslægtede ord (som i RAVLT). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at lære hver liste. Undersøgerne vil beregne den rå score af korrekt huskede emner ved at summere alle scores fra forsøg 1 til forsøg 5 og transformere til procent korrekt (område: 0-100%) på hvert tidspunkt i studiet. Stigning i scores anses for en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv forsinket gengivelsesnøjagtighed af semantisk ubeslægtede - uøvede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver utrænet ordliste (ikke praktiseret i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk ikke-relaterede ord (som i RAVLT). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at huske hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at huske den pågældende liste 20 minutter senere (forsinket hukommelse). Undersøgerne vil beregne den rå score af korrekt huskede emner (forsinket hukommelse) og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i undersøgelsen. Stigning i scorer betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT)-score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
RAVLT er en veletableret verbal hukommelsestest. RAVLT inkluderer en 5-forsøgs præsentation af en 15-ords liste (Liste A), en enkelt præsentation af en interferensliste (Liste B)(Forsøg 6), to post-interferens hukommelsesforsøg (et umiddelbart - Forsøg 7, et udsat - Forsøg 8) og genkendelse af målordene i den ortografiske modalitet med distraktorer (Forsøg 9). Scoring inkluderer procentdelen af Forsøg 1, Forsøg 5, Forsøg 8 og Forsøg 9 samt summen af Forsøg 1 til 5, og forskellen mellem Forsøg 5 og Forsøg 1 beregnet som procentdifferencen mellem scorerne før intervention og hvert tids punkt efter. En stigning i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
MMSE er en veletableret kognitiv vurderingstest. Den undersøger funktioner inklusive registrering (gentagelse af navngivne prompts), opmærksomhed og beregning, hukommelse, sprog, evne til at følge simple kommandoer og orientering. Den samlede råscore er ud af 30 point. Forskerne vil beregne råscoren for korrekte emner og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%), og beregne ændringen i resultatet i procentforskel mellem før intervention og hvert tidsmærke efter. Stigning i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i Mnemonic Similarity Task (MST) score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
MST er en veletableret test til at vurdere hukommelse med høj interferens og generel genkendelseshukommelse via mønsterseparation. Den involverer at skelne mellem tidligere indlærte billeder og nye billeder. For MST-opgaverne vil Pattern Separation (PS)-score beregnes ved hjælp af to mål: a) raten af korrekt identificerede lignende emner minus raten af lignende emner forkert identificeret som nye (S|S-S|N); b) raten af korrekt identificerede lignende emner minus raten af lignende emner forkert identificeret som gamle (S|S-O|S). Antallet af korrekte svar for hver kategori af emner (dvs. gamle, lignende, nye) og fejltyperne (dvs. identifikationer af nye emner som lignende; identifikation af lignende emner som gamle) vil også spores. Ændring i resultat i procentforskel beregnes mellem scorene før intervention og hvert tidsmålepunktefter. Stigning i scores betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i ordgentagelsesscore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA)-opgaver inkluderer ordgentagelse med sæt på 1-6 ord. Scoring vil være baseret på procentdelen af korrekt gentagne ord. Forskerne vil beregne den rå score af korrekte emner og omregne til procent korrekt (område: 0-100%), og beregne ændringen i resultatet som procentforskel mellem før intervention og hvert tidsmålepunkt efter. Stigning i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i ikke-ord gentagelsesscore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
TALSA-opgaver inkluderer gentagelse af ikke-ord, med sæt af 1-6 ikke-ord. Scoring vil være baseret på procentdelen af ikke-ord korrekt gentaget. Undersøgerne vil beregne råscoren for korrekte emner og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%), ved at beregne ændring i resultat i procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. Forøgelse i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i sætningsgentagelsesscore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Sætningsgentagelsesopgaver stammer fra TALSA, med scoring baseret på procentdelen af ord i sætninger, der gentages korrekt. Undersøgerne vil beregne råscoren for korrekte elementer og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%), og beregne ændringen i resultatet i procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. Forøgelse i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i mundtlig navngivning Boston Naming Test score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Præcision i mundtlig billednavngivning (30-punkts Boston Naming Test). Boston Naming Test er en bredt anvendt billednavngivningstest, der påviser leksikale hentningsunderskud i den mundtlige modalitet. Undersøgerne vil beregne den rå score for korrekte emner og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%), hvilket beregner ændringen i resultatet i procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. Stigning i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i mundtlig navngivning Philadelphia Naming Test score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Nøjagtighed i mundtlig billednavngivning (Philadelphia Naming Test). Philadelphia Naming Test er en omfattende billednavngivningstest, der består af 275 emner fra et bredt spektrum af frekvenser og andre psykolingvistiske karakteristika. Undersøgerne vil beregne den rå score for korrekte emner og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%), og beregne ændringen i resultatet som procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. Stigning i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i skriftlig navngivning vurderet ved Boston Naming Test
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Nøjagtighed i skriftlig billednavngivning (30-punkts Boston Navngivningstest). Undersøgerne vil beregne råscore for korrekte emner og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%), hvilket beregner ændring i resultatet i procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. Stigning i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i skriftlig navngivning vurderet ved Philadelphia Naming Test
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Nøjagtighed i skriftlig billednavngivning (Philadelphia Naming Test). Undersøgerne vil beregne den rå score for korrekte elementer og omdanne til procentvis korrekt (område: 0-100%), og beregne ændringen i udfald som procentvis forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. Forøgelse i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i mundtlig navngivning af handlinger som vurderet ved Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Nøjagtighed i mundtlig navngivning af handlinger. Undersøgerne vil beregne den rå score for korrekte emner og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%), beregne ændring i resultatet i procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. Forøgelse i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i syntaktisk forståelse vurderet ved Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntaktisk Batteri
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Det 40-punkts subjekt-relaterede, objekt-relaterede, aktive, passive (S.O.A.P.) syntaktiske batteri af forskellige delprøver vil blive brugt til at vurdere argumentstrukturforståelse og -produktion. Undersøgerne vil beregne den rå score af korrekte emner og omdanne til procent korrekt (område: 0-100%), beregne ændring i resultatet i procentforskel mellem baseline og hvert tidspunkt. Forøgelse i score betragtes som fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i verbal flythedsopgave-score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Verbal fluency-opgaver (semantisk og bogstavsfluens) involverer at generere så mange ord som muligt på et minut. Scoring vil være baseret på antallet af ord genereret pr. minut. Undersøgerne vil beregne den rå score af korrekte elementer og beregne ændringen i resultatet mellem baseline og hvert tidsvindue. En stigning i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i staveevne vurderet med Johns Hopkins Dysgrafi-batteriet
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Nøjagtighed i stavning ved hjælp af Johns Hopkins Dysgraphia-batteriet. Undersøgerne vil beregne den rå score af korrekte elementer ved hjælp af et stavningsscoringssystem, der tager højde for tilføjelser, erstatninger og sletninger, og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%), beregne ændringen i resultatet i procentforskel før intervention og hvert tidspunkt efter. Forøgelse i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i digit span forward score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Digit span forward involverer hukommelsen af en række enkelte cifre (sæt på 1-8 cifre) i samme rækkefølge som cifrene blev præsenteret. Scoring vil være baseret på antallet af på hinanden følgende cifre, der korrekt er husket. Undersøgerne vil beregne ændringen i udfaldet mellem tidspunktet før intervention og hvert tidspunkt efter. En stigning i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i digit span backward score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Digit span backward involverer hukommelsen af en række enkeltcifre (sæt på 1-8 cifre) i omvendt rækkefølge, end cifrene blev præsenteret. Scoring vil være baseret på antallet af på hinanden følgende cifre, der korrekt huskes. Undersøgerne vil beregne ændringen i resultatet mellem tidspunktet før interventionen og hvert tidspunkt efter. Forøgelse i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i spatial span fremad score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Spatial span forward involverer genkaldelsen af en række positioner på et bræt (sæt på 1-9) i samme rækkefølge som cifrene blev præsenteret. Scoring vil være baseret på antallet af konsekutive positioner, der korrekt genkaldes. Undersøgerne vil beregne ændringen i udfald mellem tidspunktet før intervention og hvert tidspunkt efter. Forøgelse i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i spatial span bagud score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Spatial span backward involverer gengivelse af en række positioner (sæt på 1-8) i den omvendte rækkefølge, end cifrene blev præsenteret. Scoring vil være baseret på antallet af på hinanden følgende positioner, der korrekt gengives. Undersøgerne vil beregne ændringen i resultatet mellem tidspunktet før intervention og hvert tidspunkt efter. En stigning i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i semantisk indhold af sammenhængende tale (Cookie Theft)
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ved at bruge billedet "Cookie Theft" fra Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) vil forskerne indsamle repræsentative sprogprøver, mens deltagerne beskriver billedet. Forskerne vil kombinere den rå score for alle korrekte elementer (semantik) fra billedet og omdanne til procent korrekt (område: 0-100%), og beregne ændringen i resultatet som procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. En stigning i score betragtes som en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i semantisk indhold af sammenhængende tale (Circus)
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ved at bruge Circus-billedet fra Apraxia Battery for Adults (ABA) vil forskerne indsamle repræsentative sprogprøver, mens deltagerne beskriver billederne. Forskerne vil kombinere råscoren for alle korrekte elementer (semantik) fra billedet og omregne til procent korrekt (interval: 0-100%), og beregne ændringen i udfaldet som procentvis forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. En stigning i score betragtes som en forbedring. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i opmærksomhed og manipulation af informationsscores
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ved hjælp af Trail Making Test (TMT) del A og B, som omfatter den sekventielle forbindelse af bogstaver/tal i rækkefølge for at fuldføre en sti, vil forskerne registrere den tid, det tager for deltagerne at afslutte opgaverne. Kortere tid anses for en fordel. Højere score er bedre.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Mackler-Goding Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00553664

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner