Personlig lukket sløyfe-hjerne-stimulering for pasienter med mild kognitiv svikt
1. september 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Personlig lukket sløyfe hjerne-stimulering for pasienter med mild kognitiv svikt
Denne forskningsstudien undersøker gjennomførbarheten og effekten av en personlig tilpasset, lukket sløyfe elektroencefalografi-transkraniell elektrisk stimulering (EEG-tES) intervensjon for personer med mild kognitiv svikt (MCI), og tar for seg de inkonsistente resultatene av generiske hjernestimuleringsprotokoller.
Ved å integrere kunstig intelligens (AI)-avledede innsikter med sanntidsdata, har studien som mål å tilpasse transkraniell elektrisk stimulering (tES)-parametere, inkludert elektrodeplassering, intensitet og frekvens for å målrette de spesifikke hjerneregionene som er ansvarlige for unormal signalering hos hver deltaker.
Gjennom intervensjonsperioden kombinert med databasert kognitiv trening, vil prosjektet evaluere forbedringer i læring, hukommelse og funksjonell tilkobling, samtidig som det identifiserer kliniske og fysiologiske prediktorer for å avgjøre levedyktigheten av å overføre denne lavkost, ikke-invasiv teknologien til en eksternt overvåket, hjemmebasert terapimiljø.
Studiens varighet vil være totalt 6-8 uker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kyrana Tsapkini, PhD
- Telefonnummer: 410-736-2940
- E-post: tsapkini@jhmi.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være mellom 45 og 85 år gammel.
- Må beherske engelsk flytende.
- Må ha minst videregående utdanning.
- Må være diagnostisert med 'sannsynlig Alzheimers sykdom (AD)' i spesialiserte diagnostiske sentre med nevropsykologisk testing (f.eks. RAVLT) og AD-biomarkører i henhold til retningslinjene fra 2011.
- Forskerne vil også utføre omfattende testing i forskernes testbatteri, inkludert Mnemonic Similarity Test (MST) som skiller og måler den mest fremtredende hippokampale sviktmønsteret - mønsterseparasjon (PS).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere nevrologisk sykdom inkludert vaskulær demens (f.eks. slag, utviklingsmessig dysleksi, dysgrafi eller oppmerksomhetsunderskudd).
- Personer med hørselsnedsettelse (> 25 desibel, målt med audiometrisk hørselstest).
- Personer med ukorrigert synstap.
- Personer med avansert demens eller alvorlige språkforstyrrelser (MMSE <15, eller Montreal Cognitive Assessment <10, eller språk Frontotemporal Dementia-spesifikk Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) =3).
- Personer med tidligere psykiske lidelser som atferdsforstyrrelser, alvorlig depresjon eller schizofreni som gjør at disse personene ikke kan følge studieplanen og kravene som gjentatt evaluering og terapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig lukket sløyfe tES-behandling + Kognitive intervensjoner
Deltakerne vil motta personlig tilpasset, lukket sløyfe aktiv tES i 3 uker.
Aktiv tES vil bli administrert i 20 minutter.
Kognitive treningsøvelser vil bli administrert samtidig med tES og vil ta omtrent 30 minutter å fullføre.
|
Dette tre ukers, lukkede-løkke-programmet integrerer personlig tilpasset tES med datastyrt kognitiv trening for å fremme nevroplastisitet.
Etter grunnlinje-elektroencefalografi (EEG)-kartlegging gjennomgår deltakerne daglige 30-minutters økter som består av fire "løkker".
Hver løkke starter med en AI-analysert EEG for å kalibrere stimuleringsparametere, etterfulgt av 5-minutters stimuleringsperioder.
I mellom tES-behandlingsløkkene vil deltakerne bli bedt om å fullføre kognitive øvelser.
Ved å kombinere sanntids hjerne-modulering med målrettede øvelser for eksekutive funksjoner, tar intervensjonen sikte på å forbedre språkferdigheter og kliniske resultater gjennom presis, datadrevet kortikal målretting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nøyaktighet av auditiv gjenkalling basert på summen av ord gjenvunnet i forsøk 1-5 av semantisk relaterte - trente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hvert treningsordliste (praktisert i intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk relaterte ord (f.eks. fugler).
Ordlistene vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk for å lære hver liste.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktig gjenskapte elementer ved å summere alle poeng fra forsøk 1 til forsøk 5 og transformere til prosent riktig (område: 0-100%) på hvert tidspunkt i studien.
Høyere poengsum er bedre.
Økning i poengsummer anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i auditiv forsinket gjenkalling av semantisk relaterte - trente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hvert treningsordliste (øvd på i intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk relaterte ord (f.eks. fugler).
Ordlistene vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk på å huske hver liste, og deretter vil deltakerne bli bedt om å huske den listen 20 minutter senere (forsinket husking).
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktig huskede elementer (forsinket husking) og omgjøre til prosent riktig (område: 0-100%) ved hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsummer anses som en fordel. Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i auditiv gjenkallingsnøyaktighet basert på summen av ord gjenskapt i forsøk 1-5 av semantisk ubeslektede - trente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver treningsliste (økt under intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk ubeslektede ord som i Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT).
Ordlister vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk for å lære hver liste.
Forskerne vil beregne råskår for riktig gjenkjente elementer ved å summere alle skårer fra forsøk 1 til forsøk 5 og transformere til prosent riktig (område: 0-100%) på hvert tidspunkt i studien.
Økning i skårer betraktes som en fordel.
Høyere skår er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i auditiv forsinket gjenkalling av semantisk urelaterte – trente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver trent ordliste (øvd under intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk ubeslektede ord (som i RAVLT).
Ordlistene vil bli konstruert ved bruk av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk på å huske hver liste, og deretter vil deltakerne bli bedt om å huske den listen 20 minutter senere (forsinket husking).
Forskerne vil beregne raw score for riktig huskede elementer (forsinket husking) og transformere til prosent riktig (område: 0-100%) ved hvert tidspunkt i studien.
Økning i score betraktes som en fordel.
Høyere score er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i auditiv gjenkallingsnøyaktighet basert på summen av ord gjenskjent i forsøk 1–5 av semantisk relaterte – utrente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver uøvde ordliste (som ikke er øvd på i intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk relaterte ord (f.eks. fugler).
Ordlistene vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk for å lære hver liste.
Forskerne vil beregne den rå poengsummen for riktig gjenkalte elementer ved å summere alle poeng fra forsøk 1 til forsøk 5 og transformere til prosent riktig (område: 0-100%) ved hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsummer anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i nøyaktighet for forsinket auditiv gjenkalling av semantisk relaterte - utrente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver utrent ordliste (som ikke er øvd på i løpet av intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk relaterte ord (for eksempel fugler).
Ordlistene vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk for å huske hver liste, og deretter vil deltakerne bli bedt om å huske den listen 20 minutter senere (forsinket husking).
Forskerne vil beregne råscoren for riktig huskede elementer (forsinket husking) og transformere den til prosent riktig (område: 0-100 %) ved hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsummer anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i nøyaktighet av auditiv gjenkalling basert på summen av ord husket i Prøve 1-5 av semantisk ubeslektede - utrente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver utrent ordliste (som ikke ble øvd på i intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk ubeslektede ord (som i RAVLT).
Ordlistene vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk for å lære hver liste.
Forskerne vil beregne den rå poengsummen for korrekt gjenvunnet informasjon ved å summere alle poengsummene fra forsøk 1 til forsøk 5 og transformere til prosentandel korrekt (område: 0-100%) ved hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsummer anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i auditiv forsinket gjenkalling av semantisk ubeslektede - utrente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver uøvde ordliste (som ikke er praktisert i intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk ubeslektede ord (som i RAVLT).
Ordlister vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk på å huske hver liste, og deretter vil deltakerne bli bedt om å huske den listen 20 minutter senere (forsinket husking).
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktig huskede elementer (forsinket husking) og transformere til prosent riktig (område: 0-100%) på hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsummer anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) poengsum
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
RAVLT er en veletablert verbal hukommelsestest.
RAVLT inkluderer en 5-gangers presentasjon av en 15-ordsliste (Liste A), en enkeltpresentasjon av en interferensliste (Liste B)(Prøve 6), to etter-interferens hukommelsesprøver (en umiddelbar - Prøve 7, en forsinket - Prøve 8) og gjenkjenning av målordene i den ortografiske modaliteten med distraksjoner (Prøve 9).
Scoring inkluderer prosentscore for Prøve 1, Prøve 5, Prøve 8 og Prøve 9 samt summen av Prøve 1 til 5, og forskjellen mellom Prøve 5 og Prøve 1 beregnet som prosentforskjellen mellom scorene før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i score betraktes som en fordel.
Høyere score er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
MMSE er en veletablert kognitiv vurderingstest.
Den undersøker funksjoner inkludert registrering (gjenta navngitte påminnelser), oppmerksomhet og beregning, hukommelse, språk, evne til å følge enkle kommandoer og orientering.
Den totale råpoengsummen er ut av 30 poeng.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige elementer og transformere til prosent riktig (område: 0-100%), beregne endring i resultat i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i Mnemonic Similarity Task (MST)-skåre
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
MST er en veletablert test for å vurdere høy interferensminne og generelt gjenkjennelsesminne gjennom mønsterseparasjon.
Den innebærer å skille mellom tidligere innlærte bilder og nye bilder.
For MST-oppgavene vil mønsterseparasjonsscoren (PS) bli beregnet ved hjelp av to mål: a) andelen lignende elementer riktig identifisert minus andelen lignende elementer feilaktig identifisert som nye (S|S-S|N); b) andelen lignende elementer riktig identifisert minus andelen lignende elementer feilaktig identifisert som gamle (S|S-O|S).
Antall korrekte svar for hver kategori av elementer (dvs. gamle, lignende, nye) og type feil (dvs. identifisering av nye elementer som lignende; identifisering av lignende elementer som gamle) vil også bli sporet.
Endring i utfall i prosentforskjell vil bli beregnet mellom skårene før intervensjon og hver tidspunkt etter.
Økning i skårer betraktes som en fordel.
Høyere skår er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i ordgjentakelsesscore
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA)-oppgaver inkluderer ordgjentakelse, med sett på 1-6 ord.
Poengsetting vil baseres på prosentandel av ord korrekt gjentatt.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for korrekte elementer og transformere til prosent korrekt (område: 0-100%), og beregne endring i resultatet i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i ikke-ord repetisjonsscore
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
TALSA-oppgaver inkluderer ikke-ord repetisjon, med sett på 1-6 ikke-ord.
Poengsetting vil være basert på prosentandel av ikke-ord som gjentas korrekt.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige elementer og transformere til prosent riktig (område: 0-100%), og beregne endring i utfallet i prosentforskjell mellom før intervensjon og hver tidsperiode etter.
Økning i poengsum regnes som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i setningsgjentakelsesscore
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Setningsoppgave-repetisjonsoppgaver kommer fra TALSA, med poengsetting basert på prosentandel av ord i setninger som gjentas korrekt.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige oppgaver og transformere til prosent riktig (område: 0-100%), og beregne endring i utfall i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum regnes som en fordel. Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i oral navngiving Boston Naming Test score
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Nøyaktighet i muntlig bildenavngiving (30-elementers Boston Navngivingstest).
Boston Navngivingstesten er en mye brukt bildenavngivingstest som oppdager leksikalske hentingssvikt i den muntlige modaliteten.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for korrekte elementer og transformere til prosent korrekt (område: 0-100%), og beregne endring i utfall i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i muntlig navngiving Philadelphia Naming Test score
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Nøyaktighet i muntlig bildeframkalling (Philadelphia Naming Test).
Philadelphia Naming Test er en omfattende bildeframkallingstest som omfatter 275 elementer fra et bredt spekter av frekvenser og andre psykolingvistiske egenskaper.
Forskerne vil beregne raw score (antall riktige elementer) og konvertere til prosentandel riktig (område: 0-100%), og beregne endring i utfall som prosentvis forskjell mellom før intervensjon og hver tidsperiode etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i skriftlig navngivelse vurdert ved Boston Naming Test
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Nøyaktighet i skriftlig bildebetegnelse (30-elementers Boston Naming Test).
Forskerne vil beregne råscore for korrekte elementer og omgjøre til prosent korrekt (område: 0-100%), beregne endring i utfall i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i score betraktes som en fordel.
Høyere score er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i skriftlig navngivning vurdert ved Philadelphia Naming Test
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Nøyaktighet i skriftlig bildebetegnelse (Philadelphia Naming Test).
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige elementer og konvertere til prosentandel riktig (område: 0-100%), og beregne endring i resultatet i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i muntlig navngiving av handlinger målt med Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Nøyaktighet i muntlig navngiving av handlinger.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige elementer og omgjøre til prosent riktig (område: 0–100 %), og beregne endring i resultat i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum betraktes som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i syntaktisk forståelse målt med Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactic Battery
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Den 40-punkts subjekt-relativ, objekt-relativ, aktiv, passiv (S.O.A.P.) syntaktiske batteriet av ulike undertester vil bli brukt for å vurdere argumentstrukturforståelse og -produksjon.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for korrekte elementer og transformere til prosent korrekt (område: 0-100%), og beregne endring i utfall i prosentforskjell mellom utgangspunkt og hvert tidspunkt.
Økning i poengsum betraktes som fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i verbal flyt-oppgave poengsum
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Verbal flyt-oppgaver (semantisk og bokstavflyt) innebærer å generere så mange ord som mulig på ett minutt.
Poenggivingen vil baseres på antall ord generert per minutt.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige elementer og beregne endringen i utfallet mellom utgangspunktet og hvert måletidspunkt.
Økning i poengsum anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i stavemåte vurdert ved Johns Hopkins Dysgrafi-batteri
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Nøyaktighet i staving ved bruk av Johns Hopkins Dysgraphia-batteriet.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige oppgaver ved hjelp av et stavescoring-system som tar hensyn til tillegg, erstatninger og slettinger, og omgjøre dette til prosent riktig (område: 0-100%), ved å beregne endring i utfall i prosentforskjell før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum regnes som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i digit span forward score
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Digit span forward innebærer å gjengi en serie enkelt-sifre (sett med 1–8 siffer) i samme rekkefølge som sifrene ble presentert.
Poengsettingen vil være basert på antall påfølgende siffer som ble gjengitt korrekt.
Forskerne vil beregne endringen i utfallet mellom tidspunktet før intervensjonen og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum betraktes som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i sifferrekke baklengs-score
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Digit span backward innebærer å huske en rekke enkeltsifre (sett på 1-8 sifre) i motsatt rekkefølge enn sifrene ble presentert.
Scoring vil være basert på antall påfølgende sifre som blir korrekt husket.
Forskerne vil beregne endringen i utfall mellom tidspunktet før intervensjonen og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i spatial span fremover score
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Spatial span fremover innebærer å huske en rekke posisjoner på et brett (sett med 1-9) i samme rekkefølge som sifrene ble presentert.
Poengsetting vil være basert på antall påfølgende posisjoner som ble husket riktig.
Forskerne vil beregne endringen i utfall mellom tidspunktet før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i spatial span baklengs score
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Spatial span baklengs innebærer å huske en serie posisjoner (sett på 1-8) i motsatt rekkefølge enn sifrene ble presentert.
Scoring vil være basert på antall påfølgende posisjoner som er riktig husket.
Forskerne vil beregne endringen i resultat mellom tidspunktet før intervensjonen og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i semantisk innhold i sammenhengende tale (Kjeks-tyveriet)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Ved å bruke bildebeskrivelsen «Cookie Theft» fra Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) vil forskerne få representative språkprøver mens deltakerne beskriver bildet.
Forskerne vil kombinere råpoengsummen for alle riktige elementer (semantikk) fra bildet og omgjøre dette til prosent riktig (område: 0–100 %), og beregne endringen i utfallet som prosentvis forskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
En økning i poengsum regnes som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i semantisk innhold av sammenhengende tale (Circus)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Ved å bruke Circus-bildet fra Apraxia Battery for Adults (ABA) vil forskerne få representative språkprøver mens deltakerne beskriver bildene.
Forskerne vil kombinere råpoengsummen for alle riktige elementer (semantikk) fra bildet og omgjøre til prosent riktig (område: 0–100 %), og beregne endring i utfall som prosentvis forskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i oppmerksomhet og manipulasjon av informasjonsskårer
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Ved å bruke Trail Making Test (TMT) del A og B, som innebærer sekvensiell tilkobling av bokstaver/tall i rekkefølge for å fullføre en sti, vil forskerne registrere tiden deltakerne bruker på å fullføre oppgavene.
Reduksjon i tiden anses som en fordel.
Høyere poengsum er bedre.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00553664
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .