Personoitu suljettu silmukka-aivostimulaatio lievästi kognitiivisesti heikentyneille potilaille
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Personalisoitu suljettu silmukka-aivostimulaatio lievästi muistisairautta sairastaville potilaille
Tämä tutkimus selvittää henkilökohtaisen, suljetun silmukan elektroenkefalografia-transkraniaalisen sähköstimulaation (EEG-tES) interventiotoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta lievästä kognitiivisesta heikentymästä (MCI) kärsiville henkilöille, kohdaten yleisten aivostimulaatioprotokollojen epäjohdonmukaisia tuloksia.
Integroimalla tekoälyllä (AI) johdetut oivallukset reaaliaikaiseen dataan, tutkimuksen tavoitteena on räätälöidä transkraniaalisen sähköstimulaation (tES) parametreja, kuten elektrodien sijoittelua, voimakkuutta ja taajuutta kohdistamaan kunkin osallistujan kohdistamaan kunkin osallistujan epänormaalin signaloinnin vastuussa oleviin tiettyihin aivoalueisiin.
Interventiojakson aikana, joka yhdistetään tietokoneistettuun kognitiiviseen harjoitteluun, projekti arvioi oppimisen, muistin ja toiminnallisen yhteyden parantumista, samalla kun se tunnistaa kliiniset ja fysiologiset ennustetekijät määrittääkseen tämän edullisen, ei-invasiivisen teknologian siirtämisen etävalvottuun, kotiin perustuvaan terapiamiljööseen.
Tutkimuksen kesto on yhteensä 6–8 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyrana Tsapkini, PhD
- Puhelinnumero: 410-736-2940
- Sähköposti: tsapkini@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- On oltava 45–85-vuotias.
- On oltava englannin kielen taitaja.
- On oltava vähintään lukion koulutustausta.
- On oltava diagnosoitu 'todennäköinen Alzheimerin tauti (AD)' erikoistuneissa diagnostisissa keskuksissa neuropsykologisilla (esim. RAVLT) ja AD-biomarkkereilla vuoden 2011 ohjeiden mukaisesti.
- Tutkijat suorittavat myös laajan testauksen tutkijoiden testipatterissa, mukaan lukien Mnemonic Similarity Test (MST), joka erottelee ja mittaa merkittävimmän hippokampuksen vajavuuden – kuvioiden erottelun (PS).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiempi neurologinen sairaus, kuten vaskulaarinen dementia (esim. aivohalvaus, kehityksellinen dysleksia, dysgrafia tai tarkkaavaisuuden puute).
- Henkilöt, joilla on kuulovamma (> 25 desibeliä, audiometrisellä kuulon testauksella).
- Henkilöt, joilla on korjaamaton näöntarkkuuden heikkeneminen.
- Henkilöt, joilla on edistynyt dementia tai vakavat kielihäiriöt (MMSE <15, tai Montrealin kognitiivinen arviointi <10, tai kieliin liittyvä Frontotemporal Dementia-specific Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) =3).
- Henkilöt, joilla on aiemmin olemassa olevia psykiatrisia häiriöitä, kuten käytöshäiriöitä, vakavaa masennusta tai skitsofreniaa, jotka eivät salli näiden henkilöiden noudattaa tai seurata tutkimusaikataulua ja vaatimuksia, kuten toistuvaa arviointia ja terapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Personalisoitu suljettu silmukka tES-hoito + Kognitiiviset interventiot
Osallistujat saavat henkilökohtaista, suljettua silmukkaa käyttävää aktiivista tES-hoitoa 3 viikon ajan.
Aktiivista tES-hoitoa annetaan 20 minuutin ajan.
Kognitiivisia harjoituksia toteutetaan samanaikaisesti tES-hoidon kanssa, ja niiden suorittaminen kestää noin 30 minuuttia.
|
Tämä kolmiviikkoinen suljettu silmukkaohjelma yhdistää henkilökohtaisen tES:n tietokoneistettuun kognitiiviseen harjoitteluun neuroplastisuuden edistämiseksi.
Peruslinjan elektroenkefalogrammi (EEG) kartoituksen jälkeen osallistujat käyvät läpi päivittäiset 30 minuutin istunnot, jotka koostuvat neljästä "silmukasta".
Jokainen silmukka alkaa tekoälyn analysoimalla EEG:llä stimulaatioparametrien kalibrointia varten, minkä jälkeen seuraa 5 minuutin stimulaatiojaksoja.
TESS-hoidon silmukoiden välissä osallistujia pyydetään suorittamaan kognitiivisia harjoituksia.
Yhdistämällä reaaliaikainen aivomodulaatio kohdennettuihin toiminnoillisiin harjoituksiin, interventio pyrkii parantamaan kielitaitoja ja kliinisiä tuloksia tarkkojen, datapohjaisten aivokuorikohdennusten avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuullun palautustarkkuudessa perustuen palautettujen sanojen summaan Kokeiluissa 1–5 semanttisesti liittyvistä – harjoitetuista sanaluetteloista
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen harjoitettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut).
Sanaluettelot laaditaan käyttämällä psykolingvistisiä tietokantoja.
Jokaisen listan oppimiseen on 5 yritystä.
Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet summaamalla kaikki pisteet yrityksestä 1 yritykseen 5 ja muuntamalla ne prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0-100%) tutkimuksen jokaisella aikapisteellä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
Pistemäärien nousu katsotaan hyödyksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Semanttisesti liittyvien - harjoiteltujen sanalistojen kuullun viivästyneen muistamisen tarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen harjoiteltu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut).
Sanaluettelot rakennetaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja.
Jokaiselle listalle on 5 muistamiskertaa, jonka jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan kyseinen lista 20 minuutin kuluttua (viivästetty muistaminen).
Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet (viivästetty muistaminen) ja muuntavat ne prosentuaaliseksi oikein-muistetuksi (alue: 0-100%) tutkimuksen jokaisella aikapisteellä.
Pisteiden nousu katsotaan hyödyksi.Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kuullun muistamisen tarkkuudessa perustuen semanttisesti toisiinsa liittymättömien - opetettujen sanalistojen kokeiden 1-5 muistettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Jokainen harjoiteltu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta kuten Rey Auditory-Verbal Learning Test -testissä (RAVLT).
Sanalistat laaditaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja.
Jokaisen listan oppimiseen on 5 yritystä.
Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet laskemalla yhteen kaikki pisteet yrityksestä 1 yritykseen 5 ja muuntamalla ne prosentuaaliseksi oikein-vastausten määräksi (alue: 0-100%) tutkimuksen kullakin aikapisteellä.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Muutos semanttisesti toisiinsa liittymättömien - harjoiteltujen sanalistojen kuulonvaraisen viivästetyn muistamisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventiosta jälkeen ja 1 kuukausi interventiosta jälkeen
|
Jokainen harjoiteltu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RAVLT:ssa). Sanalistat rakennetaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja. Jokaiselle listalle on 5 muistamiskertaa, jonka jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan kyseinen lista 20 minuutin kuluttua (viivästetty muistaminen). Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet (viivästetty muistaminen) ja muuntavat ne prosentuaaliseksi oikein muistetuksi (alue: 0–100 %) tutkimuksen jokaisella aikapisteellä. Pisteiden nousua pidetään hyötynä. Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventiosta jälkeen ja 1 kuukausi interventiosta jälkeen
|
|
Muutos kuulonvaraisen muistin tarkkuudessa perustuen semanttisesti liittyvien - harjoittelemattomien sanalistojen Kokeiden 1-5 muistettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Jokainen kouluttamaton sanalista (joita ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut).
Sanaluettelot laaditaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja.
Jokaista listaa opitaan 5 toistokerralla.
Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet summaamalla kaikki pisteet toistokerrasta 1 toistokertaan 5 ja muuntamalla ne prosenttiosuuksiksi (alue: 0–100 %) tutkimuksen jokaisella aikapisteellä.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Muutos semanttisesti liittyvien - harjoittelemattomien sanalistojen kuulonvaraisen viivästyneen muistamisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen harjoittelematon sanalista (joita ei harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut). Sanalistat laaditaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja. Jokaisen listan osalta suoritetaan 5 muistamiskertaa, minkä jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan kyseinen lista 20 minuutin kuluttua (viivästetty muistaminen). Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet (viivästetty muistaminen) ja muuntavat ne prosenttiosuuksiksi (alue: 0-100%) tutkimuksen jokaisella ajanhetkellä. Pisteiden nousu katsotaan hyödyksi. Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kuullun muistamisen tarkkuudessa perustuen semanttisesti toisiinsa liittymättömien - kouluttamattomien sanalistojen Kokeiluissa 1-5 muistettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen kouluttamaton sanalista (joita ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12:sta semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RAVLT:ssa). Sanalistat laaditaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja. Jokaisen listan oppimiseksi on 5 yritystä. Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet laskemalla yhteen kaikki pisteet yrityksestä 1 yritykseen 5 ja muuntamalla ne prosentuaalisesti oikein (alue: 0–100 %) tutkimuksen jokaisella aikapisteellä. Pisteiden nousua pidetään hyötynä. Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kuuloilmoitusten viivästyneen muistamisen tarkkuudessa semanttisesti liittymättömistä - harjoittelemattomista sanaluetteloista
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen kouluttamaton sanalista (jota ei harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RAVLT:ssä).
Sanaluettelot laaditaan käyttämällä psykolingvistisiä tietokantoja.
Jokaisen listan muistamiseen on 5 yritystä, ja sitten osallistujia pyydetään muistamaan kyseinen lista 20 minuutin kuluttua (viivästynyt muisti).
Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet (viivästynyt muisti) ja muuntavat ne prosentuaalisiksi oikein (alue: 0–100 %) tutkimuksen jokaisessa aikapisteessä.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) -pisteytyksen muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventtion jälkeen ja 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
RAVLT on vakiintunut sanallisen muistin testi.
RAVLT sisältää 15 sanan listan (Lista A) 5 esityskerralla, häiriölistan (Lista B) yhdellä esityskerralla (Koe 6), kaksi häiriön jälkeistä muistamiskertaa (yksi välitön - Koe 7, yksi viivästynyt - Koe 8) sekä kohteen sanojen tunnistamisen ortografisessa muodossa harhauttajien kanssa (Koe 9).
Pistemäärä lasketaan Koen 1, Koen 5, Koen 8 ja Koen 9 prosenttiosuuksina sekä Koen 1–5 summana, ja Koen 5 ja Koen 1 välinen ero lasketaan prosenttierona interventioiden välillä ja kullakin ajanhetkellä interventioiden jälkeen.
Pistemäärän nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventtion jälkeen ja 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
MMSE on vakiintunut kognitiivinen arviointitesti.
Se tutkii toimintoja, kuten rekisteröinti (nimettyjen vihjeiden toistaminen), tarkkaavaisuus ja laskenta, muisti, kieli, kyky seurata yksinkertaisia käskyjä ja orientaatio.
Kokonaisraakapisteet ovat 30 pisteestä.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0–100%), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajanjakson jälkeen.
Pisteiden kasvu katsotaan hyödyksi.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Muutos Mnemonic Similarity Task (MST) -pisteessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
MST on hyvin vakiintunut testi, jolla arvioidaan korkean häiriön muistia ja yleistä tunnistusmuistia kuvioerottelun avulla.
Se sisältää aiemmin opittujen kuvien ja uusien kuvien erottelua.
MST-tehtävissä kuvioerottelu (PS) -pisteet lasketaan käyttäen kahta mittaria: a) oikein tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä miinus uusina väärin tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä (S|S-S|N); b) oikein tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä miinus vanhoina väärin tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä (S|S-O|S).
Myös kussakin kohteen luokassa (eli vanha, samankaltainen, uusi) oikeiden vastausten määrä ja virhetyypit (eli uusien kohteiden tunnistaminen samankaltaisiksi; samankaltaisten kohteiden tunnistaminen vanhoiksi) seurataan.
Tuloksen muutos prosentuaalisena erotuksena lasketaan interventiota edeltävien pisteiden ja jokaisen myöhemmän mittaushetken pisteiden välillä.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Muutos sanan toistamisen pisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) -tehtäviin kuuluu sanatoistoa, jossa on sarjoja 1-6 sanasta.
Pisteytys perustuu oikein toistettujen sanojen prosenttiosuuteen.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0-100%), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja jokaisen myöhemmän ajanjakson jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan hyödyksi.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ei-sanojen toistamisessa saavutetussa pisteessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventtion jälkeen ja 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
TALSA-tehtäviin kuuluu epäsanojen toistaminen, joissa on 1–6 epäsanaa.
Pisteytys perustuu prosenttiosuuteen oikein toistetuista epäsanoista.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteyksen ja muuntavat sen prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0–100%), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja jokaisen aikapisteen jälkeen.
Pisteyksen nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pisteytys on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventtion jälkeen ja 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
|
Muutos lauseen toiston pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventiota seuraavana ja 1 kuukausi interventiota seuraavana
|
Lauseiden toistotehtävät ovat peräisin TALSA:sta, ja pisteytys perustuu lauseissa oikein toistettujen sanojen prosenttiosuuteen.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapistemäärän ja muuntavat sen oikeiden vastausten prosenttiosuudeksi (alue: 0–100 %), laskien tuloksen muutoksen prosenttierona ennen toimenpidettä ja jokaisen myöhemmän mittaushetken jälkeen.
Pistemäärän nousua pidetään hyötynä. Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventiota seuraavana ja 1 kuukausi interventiota seuraavana
|
|
Muutos Bostonin nimeämistestin suun kautta tehtävän nimeämisen pisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Tarkkuus suullisessa kuvien nimeämisessä (30-kohdan Bostonin nimeämistesti).
Bostonin nimeämistesti on laajalti käytetty kuvien nimeämistesti, joka havaitsee leksikaalisia hakuvajauksia suullisessa muodossa.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0-100%), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen toimenpidettä ja jokaisen toimenpiteen jälkeisen ajanhetken välillä.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos suun kautta tapahtuvan nimeämisen Philadelphia Naming Test -pisteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventiossa ja 1 kuukausi interventiossa
|
Tarkkuus suullisessa kuvien nimeämisessä (Philadelphia Naming Test).
Philadelphia Naming Test on laaja kuvien nimeämistesti, joka sisältää 275 kohdetta laajalta taajuusalueelta ja muilta psykolingvistisilta ominaisuuksilta.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapistemäärän ja muuntavat sen prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0-100%), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kussakin myöhemmässä mittauspisteessä.
Pistemäärän nousu katsotaan hyödyksi.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventiossa ja 1 kuukausi interventiossa
|
|
Muutos kirjoitetussa nimeämisessä Boston Naming Testin arvioimana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventiota ja 1 kuukausi interventiota
|
Tarkkuus kirjoitetussa kuvien nimeämisessä (30-koeaineiston Boston Naming Test).
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosentuaaliseksi oikein-määräksi (alue: 0–100 %), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisen eron ennen interventiota ja kunkin myöhemmän mittaushetken välillä.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventiota ja 1 kuukausi interventiota
|
|
Muutos kirjoitetussa nimeämisessä, jota arvioidaan Philadelphia Naming Testillä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventtion jälkeen ja 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
Tarkkuus kirjallisessa kuvien nimeämistehtävässä (Philadelphia Naming Test).
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosentuaaliseksi tarkkuudeksi (alue: 0-100%), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisen eron ennen interventiota ja jokaisen sen jälkeisen mittaushetken välillä.
Pisteiden kasvu katsotaan hyödyksi.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventtion jälkeen ja 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
|
Muutos toimintojen suun kautta tapahtuvassa nimeämisessä Hopkinsin toimintojen nimeämisen arvioinnin (HANA) avulla arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Tarkkuus toimintojen suullisessa nimeämisessä.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosenttiosuuksiksi (alue: 0–100 %), laskien tuloksen muutoksen prosenttierona ennen interventiota ja jokaisen sen jälkeisen ajanhetken välillä.
Pisteen nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos syntaktisessa kielitajussa mitattuna Subjekti-relatiivisilla, Objekti-relatiivisilla, Aktiivisilla, Passiivisilla (S.O.A.P.) syntaktisilla testeillä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
40-kohdainen Subjektisuhde-, Objektisuhde-, Aktiivi-, Passiivi (S.O.A.P.) -syntaktinen testipatteri erilaisia alitestejä käytetään argumenttirakenteen ymmärtämisen ja tuottamisen arviointiin.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapistemäärän ja muuntavat sen prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0-100%), laskien tuloksen muutoksen prosenttierona lähtöarvon ja kunkin mittaushetken välillä.
Pistemäärän nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos sanavilkkaus-tehtävän pisteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Verbaaliset sujuvuustehtävät (semanttinen ja kirjainsujuvuus) sisältävät mahdollisimman monen sanan tuottamisen yhden minuutin aikana.
Arvostelu perustuu minuutissa tuotettujen sanojen määrään.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muutoksen tuloksissa perusmittauksen ja kunkin mittaushetken välillä.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Oikeinkirjoituksen muutos Johns Hopkins Dysgraphia -testistön arvioimana
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Oikeinkirjoituksen tarkkuus Johns Hopkinsin dysgrafia-testistön avulla.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet käyttäen oikeinkirjoituksen pisteytysjärjestelmää, joka ottaa huomioon lisäykset, korvaukset ja poistot, ja muuntavat ne prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0-100%), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kussakin myöhemmässä aikapisteessä.
Pistemäärän kasvu katsotaan hyödyksi.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos eteenpäin suuntautuvan numerosarjan pituuden tuloksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Digit span forward -testissä osallistujan tulee muistaa yksittäisten numeroiden sarja (1-8 numeron ryhmiä) samassa järjestyksessä kuin numerot esitettiin.
Pisteytys perustuu peräkkäin oikein muistettujen numeroiden määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ennen interventiota ja jokaisen interventiota seuraavan ajanhetken välillä.
Pisteytyslukeman nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pisteytyslukema on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Muutos taaksepäin numerosarjan pituuden tuloksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Digit span backward -testissä henkilön tulee muistaa yksittäisten numeroiden sarja (1–8 numeron sarjoja) käänteisessä järjestyksessä verrattuna alkuperäiseen esitysjärjestykseen.
Pisteytys perustuu peräkkäisten oikein muistettujen numeroiden määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ja interventiota seuraavien aikapisteiden välillä.
Pistemäärän nousu katsotaan hyödyksi.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tilallisessa muistin jana - eteenpäin -testin pisteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventio jälkeen ja 1 kuukausi interventio jälkeen
|
Spatiaalinen jono eteenpäin sisältää sarjan sijainteja laudalla (sarjat 1-9) muistamisen samassa järjestyksessä kuin numerot esitettiin.
Pisteytys perustuu peräkkäisten oikein muistettujen sijaintien määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ja kunkin interventiota seuraavan aikapisteen välillä.
Pistemäärän kasvua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventio jälkeen ja 1 kuukausi interventio jälkeen
|
|
Muutos spatiaalisen spanin taaksepäin -pisteessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventiosta jälkeen ja 1 kuukausi interventiosta jälkeen
|
Spatiaalinen taaksepäin -välimuisti sisältää sarjan sijaintien (1-8 ryhmät) muistamisen käänteisessä järjestyksessä verrattuna siihen, missä järjestyksessä numerot esitettiin.
Pisteiden laskeminen perustuu peräkkäin oikein muistettujen sijaintien määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ja jokaisen interventiota seuraavan ajanhetken välillä.
Pistemäärän kasvua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventiosta jälkeen ja 1 kuukausi interventiosta jälkeen
|
|
Muutos yhteydessä olevan puheen semanttisessa sisällössä (Keksi varkaus)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Bostonin diagnoosillisen afasian tutkimuksen (BDAE) Cookie Theft -kuvaa saadakseen esimerkillisiä kielenäytteitä, kun osallistujat kuvailevat kuvaa.
Tutkijat yhdistävät kaikkien kuvasta oikein saavutettujen kohteiden (semantiikka) raakapisteet ja muuntavat ne prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0–100 %), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisen eron ennen interventiota ja jokaisen sen jälkeisen ajanjakson välillä.
Pistemäärän nousua pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yhteydessä olevan puheen semanttisessa sisällössä (Circus)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat saavat edustavia kielinäytteitä käyttämällä Circus-kuvaa Apraxia Battery for Adults (ABA) -testistöä, kun osallistujat kuvailevat kuvia.
Tutkijat yhdistävät kaikkien kuvasta saatuihin oikeisiin kohtiin (semantiikka) liittyvät raakapisteet ja muuntavat ne prosentuaaliseksi oikeinprosentiksi (alue: 0-100 %), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisen eron ennen interventiota ja kunkin myöhemmän mittaushetken välillä.
Pisteen nousu katsotaan hyödyksi.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tarkkaavaisuuden ja tiedon käsittelyn pisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat saavat käyttämällä Trail Making Test (TMT) -testin osia A ja B, jotka sisältävät kirjainten/numeroiden peräkkäisen yhdistämisen tietyssä järjestyksessä radan suorittamiseksi, osallistujilta tiedon siitä, kuinka paljon aikaa he tarvitsevat tehtävien suorittamiseen.
Ajan vähenemistä pidetään hyötynä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00553664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .