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Stimulation cérébrale en boucle fermée personnalisée pour les patients présentant un trouble cognitif léger

1 septembre 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Stimulation cérébrale en boucle fermée personnalisée pour les patients atteints de troubles cognitifs légers

Cette étude de recherche examine la faisabilité et l'efficacité d'une intervention personnalisée de stimulation électrique transcrânienne en boucle fermée avec électroencéphalographie (EEG-tES) pour les personnes souffrant de troubles cognitifs légers (MCI), en abordant les résultats incohérents des protocoles génériques de stimulation cérébrale. En intégrant des informations dérivées de l'intelligence artificielle (IA) avec des données en temps réel, l'étude vise à personnaliser les paramètres de stimulation électrique transcrânienne (tES), y compris le placement des électrodes, l'intensité et la fréquence, pour cibler les régions cérébrales spécifiques responsables des signaux anormaux chez chaque participant. Pendant la période d'intervention associée à un entraînement cognitif informatisé, le projet évaluera les améliorations dans l'apprentissage, la mémoire et la connectivité fonctionnelle, tout en identifiant simultanément les prédicteurs cliniques et physiologiques pour déterminer la viabilité de transposer cette technologie non invasive et peu coûteuse dans un cadre thérapeutique supervisé à distance et à domicile. La durée de l'étude sera de 6 à 8 semaines au total.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:
          • Kyrana Tsapkini, PhD
          • Numéro de téléphone: 410-736-2940
          • E-mail: tsapkini@jhmi.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Doit être âgé de 45 à 85 ans.
  • Doit maîtriser l'anglais.
  • Doit avoir au moins un niveau d'études secondaires.
  • Doit avoir reçu un diagnostic de 'maladie d'Alzheimer probable (MA)' dans des centres de diagnostic spécialisés avec des tests neuropsychologiques (par exemple, RAVLT) et des biomarqueurs de la MA selon les directives de 2011.
  • Les investigateurs effectueront également des tests approfondis dans leur batterie de tests, y compris le Test de Similarité Mnésique (TSM) qui distingue et mesure le déficit hippocampique le plus saillant - la séparation de motifs (SP).

Critères d'exclusion :

  • Personnes ayant des antécédents de maladie neurologique, y compris la démence vasculaire (par exemple, accident vasculaire cérébral, dyslexie développementale, dysgraphie ou déficit attentionnel).
  • Personnes souffrant d'une perte auditive (> 25 décibels, mesurée par un dépistage audiométrique).
  • Personnes ayant une perte d'acuité visuelle non corrigée.
  • Personnes atteintes de démence avancée ou de troubles sévères du langage (MMSE <15, ou Évaluation Cognitive de Montréal <10, ou Évaluation Clinique de la Démence spécifique à la Démence Frontotemporale (EC-DFT) =3).
  • Personnes ayant des troubles psychiatriques préexistants tels que des troubles du comportement, une dépression sévère ou une schizophrénie qui ne leur permettent pas de se conformer ou de suivre le calendrier et les exigences de l'étude, comme les évaluations et thérapies répétées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement tES en boucle fermée personnalisée + Interventions cognitives
Les participants recevront une tES active en boucle fermée personnalisée pendant 3 semaines. La tES active sera administrée pendant 20 minutes. Les exercices d'entraînement cognitif seront administrés simultanément avec la tES et prendront environ 30 minutes à compléter.
Dispositif: tES active
Ce programme fermé de trois semaines intègre une stimulation transcrânienne par courant continu (tES) personnalisée avec un entraînement cognitif informatisé pour favoriser la neuroplasticité. Après un tracé électroencéphalographique (EEG) de référence, les participants suivent des séances quotidiennes de 30 minutes composées de quatre « boucles ». Chaque boucle commence par une analyse de l'EEG par une IA pour calibrer les paramètres de stimulation, suivie de périodes de stimulation de 5 minutes.
Comportemental: Interventions Cognitives
Entre les boucles de traitement tES, les participants seront invités à réaliser des exercices cognitifs. En associant une modulation cérébrale en temps réel à des exercices ciblés de fonctions exécutives, l'intervention vise à améliorer les compétences linguistiques et les résultats cliniques grâce à un ciblage cortical précis et basé sur les données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la précision du rappel auditif basé sur la somme des mots rappelés dans les essais 1 à 5 des listes de mots sémantiquement liés - entraînées
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Chaque liste de mots entraînée (pratiquée pendant la période d'intervention) sera composée de 12 mots sémantiquement liés (par exemple, des oiseaux). Les listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour apprendre chaque liste. Les investigateurs calculeront le score brut des items correctement rappelés en additionnant tous les scores de l'essai 1 à l'essai 5 et en le transformant en pourcentage de bonnes réponses (plage : 0-100 %) à chaque moment de l'étude. Un score plus élevé est meilleur. Une augmentation des scores est considérée comme un bénéfice.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Modification de la précision du rappel différé auditif des listes de mots sémantiquement liés - entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Chaque liste de mots entraînée (pratiquée pendant la période d'intervention) sera composée de 12 mots sémantiquement liés (par exemple, des oiseaux). Les listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour rappeler chaque liste, puis on demandera aux participants de rappeler cette liste 20 minutes plus tard (rappel différé). Les investigateurs calculeront le score brut des items correctement rappelés (rappel différé) et le transformeront en pourcentage de bonnes réponses (plage : 0-100 %) à chaque moment de l'étude. Une augmentation des scores est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Variation de la précision du rappel auditif basée sur la somme des mots rappelés dans les essais 1 à 5 des listes de mots sémantiquement non liés - entraînées
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Chaque liste de mots entraînée (pratiquée pendant la période d'intervention) comprendra 12 mots sémantiquement non liés, comme dans le test d'apprentissage verbal auditif de Rey (RAVLT). Les listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour apprendre chaque liste. Les investigateurs calculeront le score brut des items correctement rappelés en additionnant tous les scores de l'essai 1 à l'essai 5 et en les transformant en pourcentage correct (plage : 0-100 %) à chaque point temporel de l'étude. Une augmentation des scores est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Modification de la précision de la mémoire différée auditive de listes de mots entraînées - sémantiquement non liées
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Chaque liste de mots entraînée (pratiquée pendant la période d'intervention) sera composée de 12 mots sémantiquement non liés (comme dans le RAVLT). Les listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour rappeler chaque liste, puis on demandera aux participants de rappeler cette liste 20 minutes plus tard (rappel différé). Les investigateurs calculeront le score brut des items correctement rappelés (rappel différé) et le transformeront en pourcentage de bonnes réponses (plage : 0-100%) à chaque point temporel de l'étude. Une augmentation des scores est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Variation de la précision du rappel auditif basée sur la somme des mots rappelés dans les essais 1 à 5 des listes de mots sémantiquement liés - non entraînées
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Chaque liste de mots non entraînés (non pratiquée pendant la période d'intervention) sera composée de 12 mots sémantiquement liés (par exemple, des oiseaux). Les listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour apprendre chaque liste. Les investigateurs calculeront le score brut des items correctement rappelés en additionnant tous les scores de l'essai 1 à l'essai 5 et en le transformant en pourcentage de bonnes réponses (plage : 0-100%) à chaque moment de l'étude. L'augmentation des scores est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Modification de la précision de la mémoire différée auditive des listes de mots sémantiquement liés - non entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Chaque liste de mots non entraînés (non pratiquée pendant la période d'intervention) sera composée de 12 mots sémantiquement liés (par exemple, des oiseaux). Les listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour rappeler chaque liste, puis les participants seront invités à rappeler cette liste 20 minutes plus tard (rappel différé). Les investigateurs calculeront le score brut des items correctement rappelés (rappel différé) et le transformeront en pourcentage de bonnes réponses (plage : 0-100 %) à chaque moment de l'étude. Une augmentation des scores est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement de la précision de la mémoire auditive basé sur la somme des mots rappelés dans les essais 1 à 5 de listes de mots sémantiquement non liés - non entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Chaque liste de mots non entraînée (non pratiquée pendant la période d'intervention) comprendra 12 mots sémantiquement non liés (comme dans le RAVLT). Les listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour apprendre chaque liste. Les investigateurs calculeront le score brut des items correctement rappelés en additionnant tous les scores de l'Essai 1 à l'Essai 5 et en le transformant en pourcentage correct (plage : 0-100 %) à chaque moment de l'étude. L'augmentation des scores est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement de la précision de la mémoire différée auditive des listes de mots sémantiquement non liés - non entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Chaque liste de mots non entraînée (non pratiquée pendant la période d'intervention) sera composée de 12 mots sémantiquement non liés (comme dans le RAVLT). Les listes de mots seront construites à l'aide de bases de données psycholinguistiques. Il y aura 5 essais pour rappeler chaque liste, puis les participants seront invités à rappeler cette liste 20 minutes plus tard (rappel différé). Les investigateurs calculeront le score brut des éléments correctement rappelés (rappel différé) et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100%) à chaque moment de l'étude. Une augmentation des scores est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score au test d'apprentissage auditif-verbal de Rey (RAVLT)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Le RAVLT est un test de mémoire verbale bien établi. Le RAVLT comprend une présentation en 5 essais d'une liste de 15 mots (Liste A), une présentation unique d'une liste d'interférence (Liste B) (Essai 6), deux essais de rappel post-interférence (un immédiat - Essai 7, un différé - Essai 8) et une reconnaissance des mots cibles dans la modalité orthographique avec des distracteurs (Essai 9). La notation inclut le pourcentage de l'Essai 1, de l'Essai 5, de l'Essai 8 et de l'Essai 9 ainsi que la somme des Essais 1 à 5, et la différence entre l'Essai 5 et l'Essai 1 calculée comme le pourcentage de différence entre les scores avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement du Mini Mental State Examination (MMSE)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Le MMSE est un test d'évaluation cognitive bien établi. Il examine des fonctions incluant l'enregistrement (répétition de stimuli nommés), l'attention et le calcul, le rappel, le langage, la capacité à suivre des instructions simples et l'orientation. Le score brut total est sur 30 points. Les investigateurs calculeront le score brut des items corrects et le transformeront en pourcentage de réponses correctes (plage : 0-100%), en calculant le changement de résultat en différence de pourcentage entre avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement du score à la tâche de similarité mnésique (MST)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Le MST est un test bien établi pour évaluer la mémoire à forte interférence et la mémoire de reconnaissance générale via la séparation de motifs. Il s'agit de différencier des images précédemment apprises et des images nouvelles. Pour les tâches MST, le score de Séparation de Motifs (PS) sera calculé en utilisant deux mesures : a) le taux d'items similaires correctement identifiés moins le taux d'items similaires incorrectement identifiés comme nouveaux (S|S-S|N) ; b) le taux d'items similaires correctement identifiés moins le taux d'items similaires incorrectement identifiés comme anciens (S|S-O|S). Le nombre de réponses correctes pour chaque catégorie d'items (c'est-à-dire anciens, similaires, nouveaux) et le type d'erreurs (c'est-à-dire identification d'items nouveaux comme similaires ; identification d'items similaires comme anciens) seront également suivis. Le changement de résultat en pourcentage de différence sera calculé entre les scores avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation des scores est considérée comme bénéfique. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement du score de répétition de mots
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Les tâches de l'évaluation du langage et de la mémoire à court terme de Temple pour l'aphasie (TALSA) incluent la répétition de mots, avec des séries de 1 à 6 mots. La notation sera basée sur le pourcentage de mots correctement répétés. Les chercheurs calculeront le score brut des items corrects et le transformeront en pourcentage de bonnes réponses (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en différence de pourcentage entre avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Modification du score de répétition de non-mots
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Les tâches TALSA incluent la répétition de non-mots, avec des séries de 1 à 6 non-mots. Le score sera basé sur le pourcentage de non-mots correctement répétés. Les investigateurs calculeront le score brut des items corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en différence de pourcentage entre avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Variation du score de répétition de phrases
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Les tâches de répétition de phrases proviennent du TALSA, avec une notation basée sur le pourcentage de mots dans les phrases correctement répétés. Les investigateurs calculeront le score brut des items corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en différence de pourcentage entre avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Modification du score au test de dénomination orale de Boston (Boston Naming Test)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Précision dans la dénomination orale d'images (Test de dénomination de Boston à 30 items). Le Test de dénomination de Boston est un test de dénomination d'images largement utilisé qui détecte les déficits de récupération lexicale dans la modalité orale. Les investigateurs calculeront le score brut des items corrects et le transformeront en pourcentage de réponses correctes (plage : 0-100 %), en calculant l'évolution du résultat en différence de pourcentage entre avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Variation du score au test de dénomination orale de Philadelphie
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Précision dans la dénomination orale d'images (Philadelphia Naming Test). Le Philadelphia Naming Test est un test de dénomination d'images approfondi comprenant 275 items couvrant une large gamme de fréquences et d'autres caractéristiques psycholinguistiques. Les investigateurs calculeront le score brut des items corrects et le transformeront en pourcentage de réponses correctes (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en différence de pourcentage entre avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement dans la dénomination écrite évalué par le test de dénomination de Boston
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Précision dans la dénomination écrite d'images (Test de dénomination de Boston à 30 items). Les investigateurs calculeront le score brut des items corrects et le transformeront en pourcentage de réponses correctes (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement dans la dénomination écrite évalué par le test de dénomination de Philadelphie
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Précision dans la dénomination écrite d'images (Philadelphia Naming Test). Les investigateurs calculeront le score brut des items corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement des résultats en différence de pourcentage entre avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Modification de la dénomination orale des actions évaluée par le Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Précision dans la dénomination orale d'actions.
Les investigateurs calculeront le score brut des items corrects et le transformeront en pourcentage de réponses correctes (plage : 0-100 %), en calculant la variation du résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point temporel après.
Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice.
Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement dans la compréhension syntaxique évalué par la Batterie Syntaxique Sujet-relatif, Objet-relatif, Actif, Passif (S.O.A.P.)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
La batterie syntaxique S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive) de 40 items avec divers sous-tests sera utilisée pour évaluer la compréhension et la production des structures argumentales. Les investigateurs calculeront le score brut des items corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100%), en calculant le changement de résultat en différence de pourcentage entre la ligne de base et chaque point temporel. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est préférable.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement du score à la tâche de fluidité verbale
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Les tâches de fluidité verbale (sémantique et phonologique) consistent à générer le plus de mots possible en une minute. Le score sera basé sur le nombre de mots générés par minute. Les investigateurs calculeront le score brut des items corrects et l'évolution des résultats entre le point de départ et chaque point temporel. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement d'orthographe évalué par la batterie de dysgraphie de Johns Hopkins
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Précision de l'orthographe à l'aide de la batterie Johns Hopkins Dysgraphia. Les investigateurs calculeront le score brut des items corrects en utilisant un système de notation de l'orthographe tenant compte des ajouts, substitutions et suppressions, et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en différence de pourcentage avant l'intervention et à chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement du score de l'empan direct des chiffres
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
L'épreuve d'empan de chiffres en ordre direct consiste à rappeler une série de chiffres isolés (ensembles de 1 à 8 chiffres) dans le même ordre que celui de leur présentation. La notation se basera sur le nombre de chiffres consécutifs correctement rappelés. Les investigateurs calculeront l'évolution du résultat entre le moment précédant l'intervention et chaque moment après celle-ci. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Modification du score d'empan de chiffres à l'envers
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
L'épreuve d'empan des chiffres à l'envers consiste à rappeler une série de chiffres uniques (ensembles de 1 à 8 chiffres) dans l'ordre inverse de leur présentation. La notation sera basée sur le nombre de chiffres consécutifs correctement rappelés. Les investigateurs calculeront la variation du résultat entre le point temporel avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement du score de l'empan spatial en avant
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
La portée spatiale avant implique la mémorisation d'une série de positions sur un plateau (ensembles de 1 à 9) dans le même ordre que celui de la présentation des chiffres. La notation sera basée sur le nombre de positions consécutives correctement rappelées. Les investigateurs calculeront la variation du résultat entre le point temporel avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Variation du score de l'empan spatial en ordre inverse
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
La portée spatiale à rebours implique le rappel d'une série de positions (ensembles de 1 à 8) dans l'ordre inverse de celui dans lequel les chiffres ont été présentés. Le score sera basé sur le nombre de positions consécutives correctement rappelées. Les investigateurs calculeront la variation du résultat entre le moment précédant l'intervention et chaque moment après celle-ci. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement du contenu sémantique du discours connecté (Cookie Theft)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
En utilisant l'image du vol de biscuits du Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE), les chercheurs obtiendront des échantillons de langage représentatifs lorsque les participants décriront l'image. Les chercheurs combineront le score brut de tous les items (sémantique) corrects de l'image et le transformeront en pourcentage de bonnes réponses (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en différence de pourcentage entre avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Modification du contenu sémantique du discours connecté (Circus)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
En utilisant l'image du Cirque de la Batterie d'Apraxie pour Adultes (ABA), les investigateurs obtiendront des échantillons de langage représentatifs pendant que les participants décrivent les images. Les investigateurs combineront le score brut de tous les items (sémantique) corrects à partir de l'image et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), calculant le changement de résultat en différence de pourcentage entre avant l'intervention et chaque point temporel après. Une augmentation du score est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement des scores d'attention et de manipulation de l'information
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
En utilisant les parties A et B du test de tracé (TMT), qui incluent la connexion séquentielle de lettres/chiffres dans l'ordre pour compléter un tracé, les investigateurs obtiendront le temps requis par les participants pour terminer les tâches. Une diminution du temps est considérée comme un bénéfice. Un score plus élevé est meilleur.
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Mackler-Goding Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00553664

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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