Gepersonaliseerde gesloten-lus hersenstimulatie voor patiënten met milde cognitieve stoornis
1 september 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Gepersonaliseerde gesloten-lus hersenstimulatie voor patiënten met milde cognitieve stoornissen
Dit onderzoeksonderzoek onderzoekt de haalbaarheid en effectiviteit van een gepersonaliseerde, closed-loop elektro-encefalografie-transcraniale elektrische stimulatie (EEG-tES) interventie voor personen met milde cognitieve stoornis (MCI), waarbij de inconsistente resultaten van generieke hersenstimulatieprotocollen worden aangepakt.
Door kunstmatige intelligentie (AI)-afgeleide inzichten te integreren met real-time gegevens, heeft de studie tot doel transcraniale elektrische stimulatie (tES) parameters te personaliseren, inclusief elektrodeplaatsing, intensiteit en frequentie, om de specifieke hersengebieden aan te pakken die verantwoordelijk zijn voor abnormale signalering bij elke deelnemer.
Gedurende de interventieperiode, gekoppeld aan gecomputeriseerde cognitieve training, zal het project verbeteringen in leren, geheugen en functionele connectiviteit evalueren, terwijl tegelijkertijd klinische en fysiologische voorspellers worden geïdentificeerd om de levensvatbaarheid te bepalen van het overbrengen van deze goedkope, niet-invasieve technologie naar een op afstand begeleide, thuisgebaseerde therapieomgeving.
De studieduur zal in totaal 6-8 weken bedragen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- Kyrana Tsapkini, PhD
- Telefoonnummer: 410-736-2940
- E-mail: tsapkini@jhmi.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen de 45 en 85 jaar oud zijn.
- Moet de Engelse taal beheersen.
- Moet minimaal een middelbare schoolopleiding hebben genoten.
- Moet de diagnose 'waarschijnlijke ziekte van Alzheimer (AD)' hebben gekregen in gespecialiseerde diagnostische centra met neuropsychologisch onderzoek (bijv., RAVLT) en AD-biomarkers volgens de richtlijnen van 2011.
- De onderzoekers zullen ook uitgebreide testen uitvoeren in de testbatterij van de onderzoekers, waaronder de Mnemonic Similarity Test (MST) die het meest opvallende hippocampale tekort - patroonscheiding (PS) - onderscheidt en meet.
Exclusiecriteria:
- Mensen met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, waaronder vasculaire dementie (bijv., beroerte, ontwikkelingsdyslexie, dysgrafie of aandachtsstoornis).
- Mensen met gehoorverlies (> 25 decibel, gemeten met audiometrisch gehooronderzoek).
- Mensen met ongecorrigeerd gezichtsverlies.
- Mensen met vergevorderde dementie of ernstige taalstoornissen (MMSE <15, of Montreal Cognitive Assessment <10, of taal Frontotemporale Dementie-specifieke Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) =3).
- Mensen met reeds bestaande psychiatrische aandoeningen zoals gedragsstoornissen, ernstige depressie of schizofrenie die het voor deze mensen onmogelijk maken om zich aan het studieschema en de vereisten te houden, zoals herhaalde evaluatie en therapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde gesloten-lus tES-behandeling + Cognitieve interventies
Deelnemers zullen gedurende 3 weken gepersonaliseerde, gesloten-lus actieve tES ontvangen.
Actieve tES zal gedurende 20 minuten worden toegediend.
Cognitieve trainingsoefeningen zullen gelijktijdig met de tES worden uitgevoerd en zullen ongeveer 30 minuten duren om te voltooien.
|
Dit drie weken durende, gesloten-lusprogramma integreert gepersonaliseerde tES met gecomputeriseerde cognitieve training om neuroplasticiteit te stimuleren.
Na een initiële elektro-encefalogram (EEG) mapping ondergaan deelnemers dagelijks 30-minuten sessies bestaande uit vier "lussen".
Elke lus begint met een door AI-geanalyseerd EEG om stimulatieparameters te kalibreren, gevolgd door 5-minuten stimulatieperiodes.
Tussen de tES-behandelingscycli zullen de deelnemers worden gevraagd om cognitieve oefeningen te voltooien.
Door real-time hersenmodulatie te combineren met gerichte executieve functie-oefeningen, beoogt de interventie taalvaardigheden en klinische resultaten te verbeteren door middel van precieze, data-gestuurde corticale targeting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in auditieve herinneringsnauwkeurigheid gebaseerd op de som van woorden herinnerd in Trials 1-5 van semantisch gerelateerde - getrainde woordenlijsten
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Elke getrainde woordenlijst (geoefend tijdens de interventieperiode) bestaat uit 12 semantisch gerelateerde woorden (bijv., vogels).
Woordenlijsten worden geconstrueerd met behulp van psycholinguïstische databases.
Er zullen 5 proeven zijn om elke lijst te leren.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correct herinnerde items berekenen door alle scores van Proef 1 tot Proef 5 op te tellen en om te zetten naar het percentage correct (bereik: 0-100%) op elk tijdstip van de studie.
Een hogere score is beter.
Een toename in scores wordt als een voordeel beschouwd.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in auditieve vertraagde herinneringsnauwkeurigheid van semantisch gerelateerde - getrainde woordenlijsten
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Elke getrainde woordlijst (geoefend tijdens de interventieperiode) zal bestaan uit 12 semantisch verwante woorden (bijv. vogels).
Woordlijsten zullen worden samengesteld met behulp van psycholinguïstische databases.
Er zullen 5 pogingen zijn om elke lijst te herinneren, en vervolgens zullen de deelnemers worden gevraagd om die lijst 20 minuten later te herinneren (uitgestelde herinnering).
De onderzoekers zullen de ruwe score van correct herinnerde items (uitgestelde herinnering) berekenen en omzetten naar het percentage correct (bereik: 0-100%) op elk tijdstip van de studie.
Een toename in scores wordt beschouwd als een voordeel. Hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in auditieve herinneringsnauwkeurigheid op basis van de som van woorden die werden herinnerd in Trials 1-5 van semantisch niet-gerelateerde - getrainde woordenlijsten
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Elke getrainde woordenlijst (geoefend tijdens de interventieperiode) zal bestaan uit 12 semantisch niet-gerelateerde woorden, zoals in de Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT).
Woordenlijsten zullen worden samengesteld met behulp van psycholinguïstische databases.
Er zullen 5 pogingen zijn om elke lijst te leren.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correct herinnerde items berekenen door alle scores van Poging 1 tot Poging 5 op te tellen en om te zetten naar het percentage correct (bereik: 0-100%) op elk tijdstip van de studie.
Een toename van de scores wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in auditieve vertraagde herinneringsnauwkeurigheid van semantisch niet-gerelateerde - getrainde woordlijsten
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Elk getraind woordenlijst (geoefend tijdens de interventieperiode) zal bestaan uit 12 semantisch niet-gerelateerde woorden (zoals in RAVLT).
Woordenlijsten zullen worden samengesteld met behulp van psycholinguïstische databases.
Er zullen 5 pogingen zijn om elke lijst te herinneren, en daarna zullen deelnemers gevraagd worden om die lijst 20 minuten later te herinneren (uitgestelde herinnering).
De onderzoekers zullen de ruwe score van correct herinnerde items (uitgestelde herinnering) berekenen en omzetten naar percentage correct (bereik: 0-100%) op elk tijdstip van de studie.
Een toename in scores wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in auditieve herinneringsnauwkeurigheid op basis van de som van woorden herinnerd in Proeven 1-5 van semantisch gerelateerde - niet-getrainde woordenlijsten
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Elke ongetrainde woordlijst (niet geoefend tijdens de interventieperiode) zal bestaan uit 12 semantisch verwante woorden (bijv. vogels).
Woordlijsten zullen worden samengesteld met behulp van psycholinguïstische databases.
Er zullen 5 pogingen zijn om elke lijst te leren.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correct herinnerde items berekenen door alle scores van Poging 1 tot Poging 5 op te tellen en om te zetten naar het percentage correct (bereik: 0-100%) op elk tijdstip van het onderzoek.
Een toename in scores wordt als een voordeel beschouwd.
Hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in auditieve uitgestelde herinneringsnauwkeurigheid van semantisch gerelateerde - niet-getrainde woordenlijsten
Tijdsspanne: Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Elke niet-getrainde woordenlijst (niet geoefend tijdens de interventieperiode) zal bestaan uit 12 semantisch verwante woorden (bijv., vogels).
Woordenlijsten worden samengesteld met behulp van psycholinguïstische databases.
Er zullen 5 pogingen zijn om elke lijst te herinneren, en daarna zullen deelnemers gevraagd worden om die lijst 20 minuten later te herinneren (uitgestelde herinnering).
De onderzoekers zullen de ruwe score van correct herinnerde items (uitgestelde herinnering) berekenen en omzetten naar het percentage correct (bereik: 0-100%) op elk tijdstip van de studie.
Een toename in scores wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in auditieve herinneringsnauwkeurigheid gebaseerd op de som van herinnerde woorden in Trials 1-5 van semantisch niet-gerelateerde - niet-getrainde woordenlijsten
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Elke ongetrainde woordenlijst (niet geoefend tijdens de interventieperiode) zal bestaan uit 12 semantisch niet-gerelateerde woorden (zoals in RAVLT).
Woordenlijsten zullen worden samengesteld met behulp van psycholinguïstische databases.
Er zullen 5 pogingen zijn om elke lijst te leren.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correct herinnerde items berekenen door alle scores van Poging 1 tot Poging 5 op te tellen en om te zetten naar percentage correct (bereik: 0-100%) op elk tijdstip van de studie.
Een toename van scores wordt beschouwd als een voordeel.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in auditieve vertraagde herinneringsnauwkeurigheid van semantisch niet-gerelateerde - niet-getrainde woordlijsten
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Elke niet-getrainde woordenlijst (niet geoefend tijdens de interventieperiode) bestaat uit 12 semantisch niet-gerelateerde woorden (zoals in RAVLT).
Woordenlijsten worden opgesteld met behulp van psycholinguïstische databases.
Er zullen 5 pogingen zijn om elke lijst te herinneren, en vervolgens zullen deelnemers gevraagd worden om die lijst 20 minuten later te herinneren (uitgestelde herinnering).
De onderzoekers zullen de ruwe score van correct herinnerde items (uitgestelde herinnering) berekenen en omzetten naar het percentage correct (bereik: 0-100%) op elk tijdstip van de studie.
Een toename van scores wordt beschouwd als een voordeel.
Hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT)
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
RAVLT is een goed ingeburgerde verbale geheugentest.
RAVLT omvat een 5-trial presentatie van een lijst van 15 woorden (Lijst A), een enkele presentatie van een interferentielijst (Lijst B)(Trial 6), twee post-interferentie recall trials (één direct - Trial 7, één vertraagd - Trial 8) en herkenning van de doelwoorden in de orthografische modaliteit met afleiders (Trial 9).
Scoring omvat het percentagescore van Trial 1, Trial 5, Trial 8 en Trial 9 evenals de som van Trial 1 tot en met 5, en het verschil tussen Trial 5 en Trial 1 berekend als het procentuele verschil tussen de scores voor interventie en elk tijdstip na interventie.
Een toename in score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
De MMSE is een goed ingeburgerde cognitieve beoordelingstest.
Het onderzoekt functies zoals registratie (herhalen van genoemde aanwijzingen), aandacht en berekening, herinnering, taal, het vermogen om eenvoudige opdrachten op te volgen en oriëntatie.
De totale ruwe score is maximaal 30 punten.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correcte items berekenen en omzetten naar het percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend als procentueel verschil tussen voor de interventie en elk tijdstip erna.
Een toename van de score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in Mnemonic Similarity Task (MST)-score
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
MST is een gevestigde test om hoog-interferentiegeheugen en algemeen herkenningsgeheugen te beoordelen via patroonscheiding.
Het houdt in dat onderscheid wordt gemaakt tussen eerder geleerde afbeeldingen en nieuwe afbeeldingen.
Voor de MST-taken wordt de Patroonscheiding (PS)-score berekend met behulp van twee maten: a) het percentage correct geïdentificeerde soortgelijke items minus het percentage soortgelijke items dat ten onrechte als nieuw werd geïdentificeerd (S|S-S|N); b) het percentage correct geïdentificeerde soortgelijke items minus het percentage soortgelijke items dat ten onrechte als oud werd geïdentificeerd (S|S-O|S).
Het aantal correcte antwoorden voor elke categorie items (d.w.z. oud, soortgelijk, nieuw) en het type fouten (d.w.z. identificaties van nieuwe items als soortgelijk; identificatie van soortgelijke items als oud) worden ook bijgehouden.
De verandering in uitkomst in procentueel verschil wordt berekend tussen de scores vóór de interventie en elk tijdstip erna.
Een toename van de scores wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in woordherhalingsscore
Tijdsspanne: Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
De Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA)-taken omvatten woordherhaling, met sets van 1-6 woorden.
De scoreberekening zal gebaseerd zijn op het percentage correct herhaalde woorden.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correcte items berekenen en omzetten naar het percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend als procentueel verschil tussen voor de interventie en elk tijdstip na de interventie.
Een toename in score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in non-woord herhalingsscore
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
TALSA-taken omvatten niet-woordherhaling, met sets van 1-6 niet-woorden.
Scoren zal gebaseerd zijn op het percentage correct herhaalde niet-woorden.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correcte items berekenen en omzetten naar percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend als procentueel verschil tussen voor interventie en elk tijdstip na interventie.
Een toename in score wordt als een voordeel beschouwd.
Hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in score voor zinherhaling
Tijdsspanne: Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Zinnenherhalingstaken komen uit de TALSA, met scoreberekening gebaseerd op het percentage correct herhaalde woorden in zinnen.
De onderzoekers berekenen de ruwe score van correcte items en zetten deze om naar percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend als procentueel verschil tussen voor interventie en elk tijdstip erna.
Een toename in score wordt als een voordeel beschouwd. Een hogere score is beter.
|
Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in score voor mondelinge benoeming op de Boston Naming Test
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Nauwkeurigheid bij het mondeling benoemen van afbeeldingen (30-item Boston Naming Test).
De Boston Naming Test is een veelgebruikte afbeeldingsbenoemingstest die lexicale ophaalproblemen in de mondelinge modaliteit detecteert.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correcte items berekenen en omzetten naar percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend als procentueel verschil tussen voor de interventie en elk tijdstip erna.
Een toename in score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in score voor mondeling benoemen Philadelphia Naming Test
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Nauwkeurigheid bij het benoemen van orale afbeeldingen (Philadelphia Naming Test).
De Philadelphia Naming Test is een uitgebreide afbeeldingenbenoemingstest die bestaat uit 275 items met een breed scala aan frequenties en andere psycholinguïstische kenmerken.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correcte items berekenen en omzetten naar het percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend als procentueel verschil tussen voor de interventie en elk tijdstip erna.
Een toename van de score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in schriftelijke benoeming zoals beoordeeld met de Boston Naming Test
Tijdsspanne: Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Nauwkeurigheid in geschreven beeldbenoeming (30-item Boston Naming Test).
De onderzoekers zullen de ruwe score van correcte items berekenen en omzetten naar percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend als procentueel verschil tussen vóór interventie en elk tijdstip erna.
Een toename in score wordt als een voordeel beschouwd.
Hogere score is beter.
|
Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in schriftelijke benoeming zoals beoordeeld door de Philadelphia Naming Test
Tijdsspanne: Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Nauwkeurigheid in geschreven beeldbenoeming (Philadelphia Naming Test).
De onderzoekers zullen de ruwe score van correcte items berekenen en omzetten naar percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend als procentueel verschil tussen voor interventie en elk tijdstip na interventie.
Een stijging van de score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in mondelinge benoeming van acties zoals beoordeeld door de Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Tijdsspanne: Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Nauwkeurigheid in het mondeling benoemen van acties.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correcte items berekenen en omzetten naar het percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend als procentueel verschil tussen voor de interventie en elk tijdstip erna.
Een toename van de score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in syntactisch begrip zoals beoordeeld door Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactische Batterij
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
De 40-item Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactic Battery van verschillende sub-tests zal worden gebruikt om de begrip en productie van argumentstructuur te beoordelen.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correcte items berekenen en omzetten naar percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend in procentueel verschil tussen baseline en elk tijdstip.
Een toename in score wordt beschouwd als voordeel.
Hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in score voor verbale vlotheidstaak
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Verbale vloeiendheidstaken (semantisch en lettervloeiendheid) bestaan uit het genereren van zoveel mogelijk woorden in één minuut.
De score wordt bepaald op basis van het aantal gegenereerde woorden per minuut.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correcte items berekenen en de verandering in uitkomst tussen de baseline en elk tijdstip berekenen.
Een stijging van de score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in spelling zoals beoordeeld door de Johns Hopkins Dysgrafie-batterij
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Nauwkeurigheid in spelling met behulp van de Johns Hopkins Dysgraphia-batterij.
De onderzoekers zullen de ruwe score van correcte items berekenen met behulp van een spellingsscoreersysteem dat rekening houdt met toevoegingen, vervangingen en verwijderingen, en deze omzetten naar het percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend als het procentuele verschil vóór interventie en op elk tijdstip erna.
Een stijging van de score wordt als een voordeel beschouwd.
Hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in cijferreeksen voorwaarts score
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Digit span forward omvat het onthouden van een reeks enkele cijfers (sets van 1-8 cijfers) in dezelfde volgorde waarin de cijfers werden gepresenteerd.
De score wordt gebaseerd op het aantal opeenvolgende correct herinnerde cijfers.
De onderzoekers zullen de verandering in uitkomst berekenen tussen het tijdstip vóór interventie en elk tijdstip erna.
Een toename in score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in cijferreeks achterwaarts score
Tijdsspanne: Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Digit span backward houdt in dat men een reeks enkele cijfers (sets van 1-8 cijfers) moet onthouden in de omgekeerde volgorde waarin de cijfers werden gepresenteerd.
De score wordt bepaald op basis van het aantal opeenvolgende cijfers dat correct wordt herinnerd.
De onderzoekers zullen de verandering in uitkomst berekenen tussen het tijdstip vóór de interventie en elk tijdstip erna.
Een toename in score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in score voor ruimtelijk geheugen vooruit
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Spatial span forward houdt in het herinneren van een reeks posities op een bord (sets van 1-9) in dezelfde volgorde waarin de cijfers werden gepresenteerd.
Scoring zal gebaseerd zijn op het aantal opeenvolgende correct herinnerde posities.
De onderzoekers zullen de verandering in uitkomst berekenen tussen het tijdstip vóór interventie en elk tijdstip erna.
Een toename in score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in achterwaartse ruimtelijke spanningscore
Tijdsspanne: Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Spatial span backward houdt in dat een reeks posities (sets van 1-8) in omgekeerde volgorde wordt teruggeroepen ten opzichte van hoe de cijfers werden gepresenteerd.
De score wordt gebaseerd op het aantal opeenvolgende posities dat correct wordt teruggeroepen.
De onderzoekers zullen de verandering in uitkomst berekenen tussen het tijdstip vóór de interventie en elk tijdstip erna.
Een stijging in score wordt beschouwd als een voordeel.
Een hogere score is beter.
|
Voor de interventie, direct na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Verandering in semantische inhoud van verbonden spraak (Cookie Theft)
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Met behulp van de Cookie Theft-afbeelding van het Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) zullen onderzoekers representatieve taalmonsters verkrijgen terwijl deelnemers de afbeelding beschrijven.
De onderzoekers zullen de ruwe score van alle correcte items (semantiek) van de afbeelding combineren en omzetten naar percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend in procentueel verschil tussen voor de interventie en elk tijdstip erna.
Een toename in score wordt beschouwd als een voordeel.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in semantische inhoud van verbonden spraak (Circus)
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Met behulp van de Circus-afbeelding van de Apraxia Battery for Adults (ABA) zullen onderzoekers representatieve taalmonsters verkrijgen terwijl deelnemers de afbeeldingen beschrijven.
De onderzoekers zullen de ruwe score van alle correcte items (semantiek) van de afbeelding combineren en omzetten naar percentage correct (bereik: 0-100%), waarbij de verandering in uitkomst wordt berekend als procentueel verschil tussen voor de interventie en elk tijdstip erna.
Een toename in score wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
|
Verandering in aandacht- en informatieverwerkingsscores
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Met behulp van de Trail Making Test (TMT) delen A en B, waarbij de opeenvolgende verbinding van letters/cijfers in volgorde wordt gemaakt om een trail te voltooien, zullen de onderzoekers de tijd verkrijgen die de deelnemers nodig hebben om de taken te voltooien.
Een afname van de tijd wordt als een voordeel beschouwd.
Een hogere score is beter.
|
Voor interventie, direct na interventie en 1 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00553664
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .