Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana Stymulacja Mózgu w Zamkniętej Pętli dla Pacjentów z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi

1 września 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Spersonalizowana stymulacja mózgu w zamkniętej pętli dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

To badanie naukowe analizuje wykonalność i skuteczność spersonalizowanej, zamkniętej pętli interwencji elektroencefalogram-przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (EEG-tES) dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), rozwiązując problem niespójnych wyników ogólnych protokołów stymulacji mózgu. Integrując wnioski pochodzące ze sztucznej inteligencji (AI) z danymi w czasie rzeczywistym, badanie ma na celu dostosowanie parametrów przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (tES), w tym rozmieszczenia elektrod, intensywności i częstotliwości, aby celować w specyficzne obszary mózgu odpowiedzialne za nieprawidłowe sygnalizowanie u każdego uczestnika. W okresie interwencji połączonej z komputerowym treningiem poznawczym, projekt oceni poprawę w uczeniu się, pamięci i łączności funkcjonalnej, jednocześnie identyfikując kliniczne i fizjologiczne predyktory, aby określić wykonalność przejścia tej niskokosztowej, nieinwazyjnej technologii do zdalnie nadzorowanego, domowego środowiska terapeutycznego. Czas trwania badania wyniesie łącznie 6-8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek musi mieścić się w przedziale 45-85 lat.
  • Musi być biegły w języku angielskim.
  • Musi posiadać co najmniej wykształcenie średnie.
  • Musi mieć rozpoznanie 'prawdopodobnej choroby Alzheimera (AD)' w specjalistycznych ośrodkach diagnostycznych z oceną neuropsychologiczną (np. RAVLT) i biomarkerami AD zgodnie z wytycznymi z 2011 roku.
  • Badacze przeprowadzą również rozszerzone testy w swojej baterii testowej, w tym Test Mnemonicznej Podobieństwa (MST), który rozróżnia i mierzy najbardziej istotny deficyt hipokampa - separację wzorców (PS).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wcześniejszymi chorobami neurologicznymi, w tym otępieniem naczyniowym (np. udar, dysleksja rozwojowa, dysgrafia lub deficyt uwagi).
  • Osoby z ubytkiem słuchu (> 25 decybeli, mierzone za pomocą badania audiometrycznego).
  • Osoby z nieskorygowanym pogorszeniem ostrości wzroku.
  • Osoby z zaawansowanym otępieniem lub ciężkimi zaburzeniami językowymi (MMSE <15, lub Montreal Cognitive Assessment <10, lub ocena kliniczna otępienia specyficznego dla czołowo-skroniowego (FTD-CDR) =3).
  • Osoby z istniejącymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zaburzenia zachowania, ciężka depresja lub schizofrenia, które uniemożliwiają tym osobom przestrzeganie harmonogramu badania i wymagań, takich jak powtarzana ocena i terapia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowane zamknięte leczenie pętlowe tES + Interwencje poznawcze
Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną, zamkniętą pętlę aktywną tES przez 3 tygodnie.
Aktywna tES będzie podawana przez 20 minut.
Ćwiczenia treningu poznawczego będą prowadzone równocześnie z tES i zajmą około 30 minut.
Urządzenie: Aktywna tES
Ten trzytygodniowy program zamkniętej pętli integruje spersonalizowaną tES z komputerowym treningiem poznawczym, aby stymulować neuroplastyczność. Po wstępnym mapowaniu elektroencefalogramu (EEG) uczestnicy przechodzą codzienne 30-minutowe sesje składające się z czterech "pętli". Każda pętla rozpoczyna się od analizy EEG przez sztuczną inteligencję w celu kalibracji parametrów stymulacji, po której następują 5-minutowe okresy stymulacji.
Behawioralne: Interwencje poznawcze
Pomiędzy pętlami leczenia tES uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń poznawczych. Łącząc modulację mózgu w czasie rzeczywistym z ukierunkowanymi ćwiczeniami funkcji wykonawczych, interwencja ma na celu poprawę umiejętności językowych i wyników klinicznych poprzez precyzyjne, oparte na danych ukierunkowanie korowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności odtworzenia słuchowego na podstawie sumy słów odtworzonych w próbach 1-5 z semantycznie powiązanych – wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Każdy ćwiczony zestaw słów (praktykowany podczas okresu interwencji) będzie składał się z 12 słów semantycznie powiązanych (np. ptaki). Zestawy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób, aby nauczyć się każdego zestawu. Badacze obliczą surowy wynik poprawnie odtworzonych pozycji, sumując wszystkie wyniki od Próby 1 do Próby 5 i przekształcając je na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wyższy wynik jest lepszy. Wzrost wyników jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w dokładności opóźnionego przypomnienia słuchowego semantycznie powiązanych – trenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Każdy ćwiczony zestaw słów (przećwiczony w okresie interwencji) będzie składał się z 12 słów semantycznie powiązanych (np. ptaki). Zestawy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób odtworzenia każdego zestawu, a następnie uczestnicy będą proszeni o odtworzenie tego zestawu po 20 minutach (odtworzenie opóźnione). Badacze obliczą surowy wynik poprawnie odtworzonych pozycji (odtworzenie opóźnione) i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana dokładności odtwarzania słuchowego na podstawie sumy słów przypomnianych w Próbach 1-5 z semantycznie niepowiązanych – wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Każda wytrenowana lista słów (ćwiczona podczas okresu interwencji) będzie składać się z 12 semantycznie niezwiązanych słów, jak w Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT). Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób nauki każdej listy. Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych elementów, sumując wszystkie wyniki od próby 1 do próby 5 i przeliczając na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w dokładności opóźnionego odtwarzania słuchowego semantycznie niepowiązanych - wyuczonych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Każda ćwiczona lista słów (trenowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 semantycznie niezwiązanych słów (jak w RAVLT). Listy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób przywołania każdej listy, a następnie uczestnicy będą proszeni o przywołanie tej listy 20 minut później (przywołanie opóźnione). Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych elementów (przywołanie opóźnione) i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników uważa się za korzystny. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w dokładności odtwarzania słuchowego na podstawie sumy słów przywołanych w Próbach 1-5 semantycznie powiązanych - niewytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Każda niewyćwiczona lista słów (nie ćwiczona w okresie interwencji) będzie składać się z 12 słów semantycznie powiązanych (np. ptaki). Listy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Każda lista będzie ćwiczona w 5 Próbach. Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przypomnianych elementów, sumując wszystkie wyniki od Próby 1 do Próby 5 i przekształcając je w procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w dokładności opóźnionego przypominania słuchowego semantycznie powiązanych - niewytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Każda niewytrenowana lista słów (nie ćwiczona w okresie interwencji) będzie składać się z 12 słów powiązanych semantycznie (np. ptaki). Listy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób przywołania każdej listy, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie tej listy 20 minut później (odroczone przywołanie). Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych elementów (odroczone przywołanie) i przetworzą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana dokładności odtwarzania słuchowego na podstawie sumy słów odtworzonych w próbach 1-5 z semantycznie niepowiązanych - niewytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Każda niećwiczona lista słów (niepraktykowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 słów semantycznie niezwiązanych (jak w RAVLT). Listy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób nauki każdej listy. Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przypomnianych pozycji, sumując wszystkie wyniki od próby 1 do próby 5 i przekształcając na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w dokładności opóźnionego przypominania słuchowego dla niespokrewnionych semantycznie - niewytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Każda niewytrenowana lista słów (nie ćwiczona podczas okresu interwencji) będzie składać się z 12 semantycznie niepowiązanych słów (jak w RAVLT). Listy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób przypomnienia sobie każdej listy, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie tej listy po 20 minutach (przypomnienie odroczone). Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przypomnianych pozycji (przypomnienie odroczone) i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
RAVLT to dobrze ugruntowany test pamięci werbalnej. RAVLT obejmuje 5-krotną prezentację listy 15 słów (Lista A), pojedynczą prezentację listy interferencyjnej (Lista B) (Próba 6), dwie próby przypomnienia po interferencji (jedną natychmiastową - Próba 7, jedną opóźnioną - Próba 8) oraz rozpoznawanie słów docelowych w modalności ortograficznej z dystraktorami (Próba 9). Ocenianie obejmuje wynik procentowy Próby 1, Próby 5, Próby 8 i Próby 9, a także sumę Prób 1 do 5 oraz różnicę między Próbą 5 a Próbą 1 obliczoną jako procentowa różnica między wynikami przed interwencją i w każdym punkcie czasowym po. Wzrost wyniku uważa się za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w Mini Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
MMSE to dobrze ugruntowany test oceny funkcji poznawczych. Bada funkcje obejmujące rejestrację (powtarzanie nazwanych podpowiedzi), uwagę i obliczenia, przypominanie, język, zdolność do wykonywania prostych poleceń oraz orientację. Łączny wynik surowy wynosi maksymalnie 30 punktów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako różnicę procentową między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku uważa się za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku zadania podobieństwa mnemonicznego (MST)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
MST to dobrze ugruntowany test służący ocenie pamięci o wysokim poziomie interferencji oraz ogólnej pamięci rozpoznawczej poprzez separację wzorców. Obejmuje on rozróżnianie pomiędzy wcześniej zapamiętanymi obrazami a nowymi obrazami. W zadaniach MST wynik Separacji Wzorców (PS) będzie obliczany przy użyciu dwóch miar: a) wskaźnik poprawnie rozpoznanych podobnych elementów minus wskaźnik podobnych elementów błędnie rozpoznanych jako nowe (S|S-S|N); b) wskaźnik poprawnie rozpoznanych podobnych elementów minus wskaźnik podobnych elementów błędnie rozpoznanych jako stare (S|S-O|S). Liczba poprawnych odpowiedzi dla każdej kategorii elementów (tj. starych, podobnych, nowych) oraz typy błędów (tj. rozpoznawanie nowych elementów jako podobnych; rozpoznawanie podobnych elementów jako starych) również będą śledzone. Zmiana wyniku w procentowej różnicy będzie obliczana pomiędzy wynikami przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyników jest uważany za korzystny. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w wyniku powtarzania słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zadania Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) obejmują powtarzanie słów, z zestawami od 1 do 6 słów. Punktowanie będzie oparte na procentowym udziale poprawnie powtórzonych słów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako procentową różnicę między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku powtarzania bezsensownych słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zadania TALSA obejmują powtarzanie nie-słów, z zestawami 1-6 nie-słów. Punktacja będzie oparta na procentowym udziale poprawnie powtórzonych nie-słów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uznawany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku powtarzania zdań
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zadania powtarzania zdań pochodzą z TALSA, a punktacja opiera się na procentowym udziale poprawnie powtórzonych słów w zdaniach. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych elementów i przeliczą go na procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku w teście nazywania Boston Naming Test
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Dokładność w nazywaniu obrazków ustnie (30-elementowy Test Nazywania Bostońskiego). Test Nazywania Bostońskiego jest powszechnie stosowanym testem nazywania obrazków, który wykrywa deficyty w przywoływaniu leksykalnym w modalności ustnej. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku testu nazewnictwa ustnego Philadelphia Naming Test
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Dokładność w nazywaniu obrazków ustnie (Philadelphia Naming Test). Philadelphia Naming Test to rozbudowany test nazywania obrazków, który obejmuje 275 pozycji o szerokim zakresie częstotliwości i innych cech psycholingwistycznych. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako różnicę procentową między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po niej. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w nazewnictwie pisanym oceniana za pomocą Boston Naming Test
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Dokładność w nazywaniu obrazków pisemnie (30-elementowy Test Nazywania Bostońskiego). Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą na procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako różnicę procentową między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w pisemnym nazywaniu oceniana za pomocą testu nazewnictwa Philadelphia
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Dokładność w pisemnym nazywaniu obrazków (test nazewnictwa Philadelphia). Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako różnicę procentową między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku uważa się za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w nazywaniu czynności drogą ustną według Skali Oceny Nazywania Czynności Hopkinsa (HANA)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Dokładność w nazywaniu czynności ustnie. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako różnicę procentową między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uznawany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w rozumieniu składniowym oceniana za pomocą Baterii Składniowej S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Bateria składniowa S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive) składająca się z 40 pozycji i różnych podtestów zostanie wykorzystana do oceny rozumienia i produkcji struktury argumentów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako procentową różnicę między wartością wyjściową a każdym punktem czasowym. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku w zadaniu płynności werbalnej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zadania płynności słownej (semantycznej i literowej) polegają na wygenerowaniu jak największej liczby słów w ciągu jednej minuty. Punktacja będzie oparta na liczbie wygenerowanych słów na minutę. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i obliczą zmianę w wyniku między punktem wyjściowym a każdym punktem czasowym. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w pisowni oceniana za pomocą testu dysgrafii Johns Hopkins
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Dokładność w pisaniu przy użyciu baterii Johns Hopkins Dysgraphia. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji, stosując system punktowania pisowni uwzględniający dodania, podstawienia i usunięcia, i przetworzą go na procent poprawności (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako różnicę procentową przed interwencją i w każdym punkcie czasowym po niej. Wzrost wyniku uważa się za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku testu powtarzania cyfr w kolejności podanej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Test rozpiętości cyfr w przód polega na odtworzeniu serii pojedynczych cyfr (zestawów od 1 do 8 cyfr) w tej samej kolejności, w jakiej zostały przedstawione. Punktacja będzie oparta na liczbie kolejnych cyfr poprawnie odtworzonych. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w wynikach testu powtarzania cyfr wstecz
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zapamiętywanie cyfr w odwrotnej kolejności polega na odtworzeniu serii pojedynczych cyfr (zestawy 1-8 cyfr) w odwrotnej kolejności niż były prezentowane. Wynik będzie oparty na liczbie kolejnych cyfr poprawnie odtworzonych. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku w teście rozpiętości przestrzennej w kierunku do przodu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Spatial span forward obejmuje odtworzenie serii pozycji na planszy (zestawy 1-9) w tej samej kolejności, w jakiej cyfry zostały przedstawione. Punktacja będzie oparta na liczbie kolejnych pozycji poprawnie odtworzonych. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku testu rozpiętości przestrzennej wstecz
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Spatial span backward polega na odtworzeniu serii pozycji (zestawów od 1 do 8) w odwrotnej kolejności niż cyfry były prezentowane. Punktacja będzie oparta na liczbie kolejnych poprawnie odtworzonych pozycji. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w semantycznej zawartości mowy ciągłej (Kradzież Ciasteczka)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Używając obrazu Kradzież ciasteczek z Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE), badacze uzyskają reprezentatywne próbki językowe, gdy uczestnicy będą opisywać obraz. Badacze połączą surowy wynik wszystkich poprawnych elementów (semantyka) z obrazu i przeliczą na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana semantycznej treści mowy powiązanej (Circus)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Korzystając z obrazu Cyrku z Baterii Apraksji dla Dorosłych (ABA), badacze uzyskają reprezentatywne próbki językowe, gdy uczestnicy będą opisywać obrazy. Badacze połączą surowy wynik wszystkich poprawnych pozycji (semantyka) z obrazu i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0–100%), obliczając zmianę wyniku jako różnicę procentową między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w wynikach uwagi i manipulacji informacją
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Za pomocą testu łączenia punktów (TMT) części A i B, które obejmują sekwencyjne łączenie liter/cyfr w odpowiedniej kolejności, aby ukończyć ścieżkę, badacze uzyskają czas potrzebny uczestnikom na wykonanie zadań. Skrócenie czasu uważa się za korzyść. Wyższy wynik jest lepszy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Mackler-Goding Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00553664

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj