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Stimolazione Cerebrale a Ciclo Chiuso Personalizzata per Pazienti con Deterioramento Cognitivo Lieve

1 settembre 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo studio di ricerca indaga la fattibilità e l'efficacia di un intervento personalizzato di stimolazione elettrica transcranica con elettroencefalogramma a circuito chiuso (EEG-tES) per individui con lieve compromissione cognitiva (MCI), affrontando i risultati incoerenti dei protocolli generici di stimolazione cerebrale. Integrando le intuizioni derivate dall'intelligenza artificiale (IA) con dati in tempo reale, lo studio mira a personalizzare i parametri della stimolazione elettrica transcranica (tES), inclusi il posizionamento degli elettrodi, l'intensità e la frequenza, per indirizzare le specifiche regioni cerebrali responsabili della segnalazione anomala in ciascun partecipante. Durante il periodo di intervento abbinato all'allenamento cognitivo computerizzato, il progetto valuterà i miglioramenti nell'apprendimento, nella memoria e nella connettività funzionale, identificando contemporaneamente i predittori clinici e fisiologici per determinare la fattibilità di trasformare questa tecnologia non invasiva a basso costo in un ambiente terapeutico domiciliare supervisionato a distanza. La durata dello studio sarà complessivamente di 6-8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere un'età compresa tra 45 e 85 anni.
  • Deve essere competente in inglese.
  • Deve possedere almeno un diploma di scuola superiore.
  • Deve essere diagnosticato con 'probabile malattia di Alzheimer (AD)' in centri diagnostici specializzati con valutazioni neuropsicologiche (ad esempio, RAVLT) e biomarcatori dell'AD secondo le linee guida del 2011.
  • I ricercatori eseguiranno anche test approfonditi nella loro batteria di test, incluso il Test di Somiglianza Mnemonica (MST) che discrimina e misura il deficit più saliente dell'ippocampo: la separazione di pattern (PS).

Criteri di esclusione:

  • Persone con precedenti malattie neurologiche, inclusa la demenza vascolare (ad esempio, ictus, dislessia evolutiva, disgrafia o deficit attentivo).
  • Persone con perdita dell'udito (> 25 decibel, utilizzando lo screening audiometrico).
  • Persone con perdita dell'acuità visiva non corretta.
  • Persone con demenza avanzata o gravi compromissioni del linguaggio (MMSE <15, o Montreal Cognitive Assessment <10, o language Frontotemporal Dementia-specific Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) =3).
  • Persone con disturbi psichiatrici preesistenti come disturbi comportamentali, depressione grave o schizofrenia che non consentono a queste persone di rispettare o seguire il programma dello studio e i requisiti come valutazioni ripetute e terapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento tES a circuito chiuso personalizzato + Interventi Cognitivi
I partecipanti riceveranno una stimolazione elettrica transcranica (tES) attiva, personalizzata e a circuito chiuso per 3 settimane. La tES attiva sarà somministrata per 20 minuti. Gli esercizi di allenamento cognitivo saranno somministrati contemporaneamente alla tES e richiederanno circa 30 minuti per essere completati.
Dispositivo: tES Attivo
Questo programma chiuso di tre settimane integra tES personalizzato con training cognitivo computerizzato per favorire la neuroplasticità. Dopo la mappatura elettroencefalografica (EEG) basale, i partecipanti seguono sessioni quotidiane di 30 minuti composte da quattro "cicli". Ogni ciclo inizia con un EEG analizzato dall'IA per calibrare i parametri di stimolazione, seguito da periodi di stimolazione di 5 minuti.
Comportamentale: Interventi Cognitivi
Tra i cicli di trattamento tES, ai partecipanti verrà chiesto di completare esercizi cognitivi. Abbinando la modulazione cerebrale in tempo reale con esercizi mirati sulle funzioni esecutive, l'intervento mira a migliorare le competenze linguistiche e i risultati clinici attraverso un targeting corticale preciso e basato sui dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella precisione del richiamo uditivo basata sulla somma delle parole richiamate nelle Prove 1-5 delle liste di parole semanticamente correlate - addestrate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole appresa (praticata durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per apprendere ciascuna lista. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi ricordati correttamente sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformandolo in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un punteggio più alto è migliore. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nell'accuratezza del richiamo ritardato uditivo di elenchi di parole semanticamente correlati - addestrati
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole addestrata (esercitata durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per richiamare ciascuna lista, e poi ai partecipanti verrà chiesto di richiamare quella lista 20 minuti dopo (richiamo differito). I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi ricordati correttamente (richiamo differito) e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. L'aumento dei punteggi è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella precisione del richiamo uditivo basata sulla somma delle parole richiamate nelle Prove 1-5 di elenchi di parole semanticamente non correlati - addestrati
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole addestrata (praticata durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente non correlate, come nel Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per imparare ciascuna lista. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformandoli in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nell'accuratezza del richiamo auditivo ritardato di elenchi di parole addestrate semanticamente non correlate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole apprese (esercitata durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente non correlate (come nel RAVLT). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per richiamare ciascuna lista, e successivamente ai partecipanti verrà chiesto di richiamare quella lista 20 minuti dopo (richiamo differito). Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi ricordati correttamente (richiamo differito) e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella precisione del ricordo uditivo basata sulla somma delle parole ricordate nelle Prove 1-5 di elenchi di parole semanticamente correlate - non addestrati
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole non addestrata (non esercitata durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 Prove per imparare ogni lista. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi ricordati correttamente sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformandolo in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nell'accuratezza del richiamo ritardato uditivo di elenchi di parole semanticamente correlate - non addestrate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole non addestrata (non esercitata durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per richiamare ciascuna lista, e successivamente ai partecipanti verrà chiesto di richiamare quella lista dopo 20 minuti (richiamo differito). I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente (richiamo differito) e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella precisione del richiamo uditivo basata sulla somma delle parole richiamate nelle Prove 1-5 di liste di parole semanticamente non correlate - non addestrate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole non addestrate (non praticate durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente non correlate (come nel RAVLT). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 Prove per apprendere ogni lista. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi correttamente richiamati sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformandoli in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella precisione del richiamo auditivo ritardato di elenchi di parole semanticamente non correlate - non addestrati
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole non addestrata (non praticata durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente non correlate (come nel RAVLT). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per richiamare ciascuna lista, e poi ai partecipanti verrà chiesto di richiamare quella lista 20 minuti dopo (richiamo differito). I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente (richiamo differito) e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Il RAVLT è un test consolidato di memoria verbale. Il RAVLT include una presentazione in 5 prove di una lista di 15 parole (Lista A), una singola presentazione di una lista di interferenza (Lista B) (Prova 6), due prove di richiamo post-interferenza (una immediata - Prova 7, una ritardata - Prova 8) e il riconoscimento delle parole target nella modalità ortografica con distrattori (Prova 9). Il punteggio include la percentuale della Prova 1, Prova 5, Prova 8 e Prova 9, nonché la somma della Prova 1 alla 5, e la differenza tra la Prova 5 e la Prova 1 calcolata come differenza percentuale tra i punteggi prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nel Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
MMSE è un test consolidato per la valutazione cognitiva. Esamina funzioni tra cui la registrazione (ripetizione di prompt nominati), attenzione e calcolo, memoria, linguaggio, capacità di seguire comandi semplici e orientamento. Il punteggio totale grezzo è su 30 punti. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ciascun momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio del Mnemonic Similarity Task (MST)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
L'MST è un test consolidato per valutare la memoria ad alta interferenza e la memoria di riconoscimento generale attraverso la separazione dei pattern. Implica la differenziazione tra immagini precedentemente apprese e immagini nuove. Per i compiti MST, il punteggio di Separazione dei Pattern (PS) sarà calcolato utilizzando due misure: a) il tasso di elementi simili correttamente identificati meno il tasso di elementi simili erroneamente identificati come nuovi (S|S-S|N); b) il tasso di elementi simili correttamente identificati meno il tasso di elementi simili erroneamente identificati come vecchi (S|S-O|S). Verrà inoltre monitorato il numero di risposte corrette per ogni categoria di elementi (cioè vecchi, simili, nuovi) e il tipo di errori (cioè identificazioni di nuovi elementi come simili; identificazioni di elementi simili come vecchi). La variazione dell'esito in percentuale sarà calcolata tra i punteggi prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio di ripetizione delle parole
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
I compiti del Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) includono la ripetizione di parole, con serie di 1-6 parole. Il punteggio sarà basato sulla percentuale di parole ripetute correttamente. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio di ripetizione di non-parole
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
I compiti TALSA includono la ripetizione di non-parole, con serie da 1 a 6 non-parole. Il punteggio sarà basato sulla percentuale di non-parole ripetute correttamente. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio di ripetizione di frasi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
I compiti di ripetizione delle frasi provengono dal TALSA, con punteggio basato sulla percentuale di parole nelle frasi ripetute correttamente. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in percentuale tra prima dell'intervento e ciascun momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio nel test di denominazione Boston per la denominazione orale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Accuratezza nella denominazione orale di immagini (30-item Boston Naming Test). Il Boston Naming Test è un test di denominazione di immagini ampiamente utilizzato che rileva deficit di recupero lessicale nella modalità orale. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando il cambiamento nell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio del Philadelphia Naming Test nella denominazione orale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Precisione nella denominazione orale di immagini (Philadelphia Naming Test). Il Philadelphia Naming Test è un test esteso di denominazione di immagini che comprende 275 elementi provenienti da un'ampia gamma di frequenze e altre caratteristiche psicolinguistiche. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando il cambiamento nell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella denominazione scritta valutata mediante il Boston Naming Test
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Accuratezza nella denominazione scritta di immagini (Test di Denominazione di Boston a 30 item). I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella denominazione scritta valutata mediante il Philadelphia Naming Test
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Precisione nella denominazione scritta di immagini (Philadelphia Naming Test). Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito come differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella denominazione orale delle azioni valutata tramite Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Precisione nella denominazione orale delle azioni. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito come differenza percentuale tra prima dell'intervento e ciascun momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella comprensione sintattica valutata tramite la Batteria Sintattica S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
La batteria sintattica S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive) a 40 item, composta da vari sotto-test, sarà utilizzata per valutare la comprensione e la produzione della struttura argomentativa. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra il basale e ciascun punto temporale. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio nel compito di fluidità verbale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
I compiti di fluidità verbale (semantica e di lettera) consistono nel generare il maggior numero possibile di parole in un minuto. Il punteggio sarà basato sul numero di parole generate al minuto. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti e il cambiamento dell'esito tra il basale e ogni punto temporale. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nell'ortografia valutata mediante la batteria di disgrafia Johns Hopkins
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Precisione nell'ortografia utilizzando la batteria Johns Hopkins per la disgrafia. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti utilizzando un sistema di punteggio dell'ortografia che tiene conto di aggiunte, sostituzioni e omissioni, e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando il cambiamento nell'esito come differenza percentuale prima dell'intervento e in ogni punto temporale successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio della sequenza di cifre in avanti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Digit span forward comporta il richiamo di una serie di cifre singole (insiemi di 1-8 cifre) nello stesso ordine in cui le cifre sono state presentate. Il punteggio sarà basato sul numero di cifre consecutive richiamate correttamente. Gli investigatori calcoleranno la variazione dell'esito tra il momento precedente all'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio della serie di cifre all'indietro
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Il Digit span backward comporta il richiamo di una serie di cifre singole (gruppi da 1-8 cifre) nell'ordine inverso rispetto a come le cifre sono state presentate. Il punteggio sarà basato sul numero di cifre consecutive correttamente richiamate. Gli investigatori calcoleranno il cambiamento nell'esito tra il punto temporale prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio dello span spaziale in avanti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Lo span spaziale in avanti comporta il richiamo di una serie di posizioni su una tavola (serie di 1-9) nello stesso ordine in cui le cifre sono state presentate.
Il punteggio sarà basato sul numero di posizioni consecutive ricordate correttamente.
Gli investigatori calcoleranno la variazione dell'outcome tra il punto temporale prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo.
Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio di span spaziale inverso
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Lo span spaziale all'indietro comporta il richiamo di una serie di posizioni (gruppi di 1-8) nell'ordine inverso rispetto a come le cifre sono state presentate. Il punteggio sarà basato sul numero di posizioni consecutive richiamate correttamente. I ricercatori calcoleranno la variazione dell'esito tra il punto temporale prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del contenuto semantico del discorso connesso (Cookie Theft)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzando l'immagine del furto dei biscotti del Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE), i ricercatori otterranno campioni linguistici rappresentativi mentre i partecipanti descrivono l'immagine. I ricercatori combineranno il punteggio grezzo di tutti gli elementi (semantica) corretti dall'immagine e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione del risultato in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nel contenuto semantico del discorso connesso (Circus)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzando l'immagine del Circo della Apraxia Battery for Adults (ABA), i ricercatori otterranno campioni di linguaggio rappresentativi mentre i partecipanti descrivono le immagini. I ricercatori combineranno il punteggio grezzo di tutti gli elementi (semantica) corretti dell'immagine e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando il cambiamento dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nei punteggi di attenzione e manipolazione delle informazioni
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzando il Trail Making Test (TMT) parti A e B, che includono la connessione sequenziale di lettere/ numeri in ordine per completare un percorso, gli investigatori otterranno il tempo richiesto dai partecipanti per terminare i compiti. Una diminuzione del tempo è considerata un beneficio. Un punteggio più alto è migliore.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Mackler-Goding Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00553664

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

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