- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07515833
ZTRÁTA ROVNOVÁHY U PRŮMYSLOVÝCH PRACOVNÍKŮ ZPŮSOBENÁ SLUCHOVÝMI PROBLÉMY
ZTRÁTA ROVNOVÁHY U PRŮMYSLOVÝCH PRACOVNÍKŮ ZPŮSOBENÁ PROBLÉMY SE SLUCHEM
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Průmysloví pracovníci jsou často vystaveni vysokým hladinám pracovního hluku, což představuje jednu z nejčastějších příčin sluchových problémů a ztráty sluchu způsobené hlukem. Kromě sluchového postižení může dlouhodobá expozice hluku ovlivnit rovnovážné funkce kvůli úzkému anatomickému vztahu mezi sluchovým a vestibulárním systémem.
Cíl:
Cílem této studie je prozkoumat rovnovážný výkon a rovnovážné aktivity každodenního života u průmyslových pracovníků se sluchovými problémy, kteří jsou vystaveni pracovnímu hluku.
Metody:
Tato průřezová studie zahrne 35 průmyslových pracovníků se sluchovými problémy, kteří jsou vystaveni pracovnímu hluku. Rovnovážný výkon bude hodnocen pomocí Bergovy škály rovnováhy a rovnovážné aktivity každodenního života budou hodnoceny pomocí Škály aktivit denního života pro vestibulární poruchy. Sociodemografické charakteristiky a doba denní expozice hluku budou zaznamenány. Statistické analýzy budou provedeny pomocí neparametrických testů a korelační analýzy k identifikaci možných vztahů mezi proměnnými.
Očekávaný výsledek / Závěr:
Studie má za cíl zjistit, zda problémy s rovnováhou u průmyslových pracovníků se sluchovými problémy zůstávají na tolerovatelné úrovni v každodenním životě. Předpokládá se, že sluchové problémy související s expozicí pracovnímu hluku nemusí být přímo spojeny s klinicky významným porušením rovnováhy v této populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Şevval Ön, Physiotherapist
- Telefonní číslo: +905359289216
- E-mail: onnsevval@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnání v průmyslových nebo těžkoprůmyslových prostředích
- Věk mezi 18 a 60 lety
- Přítomnost sluchových problémů diagnostikovaných před začátkem nebo po začátku průmyslové práce
Kritéria pro vyloučení:
- Zaměstnání v kancelářských průmyslových pozicích
- Doba práce kratší než jeden rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
průmysloví pracovníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Den 1
|
Bergova škála rovnováhy byla použita k posouzení statické a dynamické rovnováhy.
Škála se skládá ze 14 položek a skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje lepší rovnováhu.
|
Den 1
|
|
Škála aktivit každodenního života při vestibulárních poruchách
Časové okno: Den 1
|
K hodnocení obtíží souvisejících s rovnováhou v každodenním životě byla použita Škála vestibulárních poruch aktivit denního života (VADL). Tato škála hodnotí funkční, pohybové a instrumentální aktivity denního života prostřednictvím 28 položek.
Skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje horší výsledek (větší vnímané postižení).
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.83321821-805.02.03-807
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .