- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07515833
PERTE D'ÉQUILIBRE RESSENTIE PAR LES TRAVAILLEURS INDUSTRIELS EN RAISON DE PROBLÈMES AUDITIFS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte :
Les travailleurs industriels sont fréquemment exposés à des niveaux élevés de bruit professionnel, ce qui constitue l'une des causes les plus courantes de problèmes auditifs et de perte auditive induite par le bruit. En plus des troubles auditifs, une exposition prolongée au bruit peut affecter les fonctions d'équilibre en raison de la relation anatomique étroite entre les systèmes auditif et vestibulaire.
Objectif :
L'objectif de cette étude est d'étudier les performances d'équilibre et les activités de la vie quotidienne liées à l'équilibre chez les travailleurs industriels ayant des problèmes auditifs qui sont exposés au bruit professionnel.
Méthodes :
Cette étude transversale inclura 35 travailleurs industriels ayant des problèmes auditifs qui sont exposés au bruit professionnel. Les performances d'équilibre seront évaluées à l'aide de l'échelle de Berg, et les activités de la vie quotidienne liées à l'équilibre seront évaluées à l'aide de l'échelle des activités de la vie quotidienne pour les troubles vestibulaires. Les caractéristiques sociodémographiques et la durée de l'exposition quotidienne au bruit seront enregistrées. Des analyses statistiques seront réalisées à l'aide de tests non paramétriques et d'une analyse de corrélation pour identifier les relations potentielles entre les variables.
Résultat attendu / Conclusion :
L'étude vise à déterminer si les problèmes d'équilibre rencontrés par les travailleurs industriels ayant des problèmes auditifs restent à un niveau tolérable dans la vie quotidienne. L'hypothèse est que les problèmes auditifs liés à l'exposition au bruit professionnel pourraient ne pas être directement associés à une altération significative de l'équilibre sur le plan clinique dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Şevval Ön, Physiotherapist
- Numéro de téléphone: +905359289216
- E-mail: onnsevval@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Emploi dans des environnements industriels ou de l'industrie lourde
- Âge entre 18 et 60 ans
- Présence de problèmes auditifs diagnostiqués avant ou après le début du travail industriel
Critères d'exclusion :
- Emploi dans des postes industriels de bureau
- Durée de travail inférieure à un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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travailleurs industriels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Jour 1
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L'échelle de Berg a été utilisée pour évaluer la performance d'équilibre statique et dynamique.
L'échelle comprend 14 items et les scores varient de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance d'équilibre.
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Jour 1
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Échelle des Activités de la Vie Quotidienne pour les Troubles Vestibulaires
Délai: Jour 1
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L'échelle des activités de la vie quotidienne pour les troubles vestibulaires (VADL) a été utilisée pour évaluer les difficultés liées à l'équilibre dans la vie quotidienne. L'échelle évalue les activités fonctionnelles, de déambulation et instrumentales de la vie quotidienne sur 28 items.
Les scores vont de 1 à 10, où des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable (un handicap perçu comme plus important).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.83321821-805.02.03-807
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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