- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07515833
НАРУШЕНИЕ РАВНОВЕСИЯ У РАБОЧИХ ПРОМЫШЛЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ ВСЛЕДСТВИЕ ПРОБЛЕМ СО СЛУХОМ
НАРУШЕНИЕ РАВНОВЕСИЯ У ПРОМЫШЛЕННЫХ РАБОЧИХ ВСЛЕДСТВИЕ ПРОБЛЕМ СО СЛУХОМ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Промышленные работники часто подвергаются воздействию высоких уровней производственного шума, что является одной из наиболее распространенных причин проблем со слухом и потери слуха, вызванной шумом. Помимо нарушения слуха, длительное воздействие шума может повлиять на функции равновесия из-за тесной анатомической связи между слуховой и вестибулярной системами.
Цель:
Целью данного исследования является изучение показателей равновесия и связанных с равновесием повседневных активностей у промышленных работников с проблемами слуха, подвергающихся воздействию производственного шума.
Методы:
Это кросс-секционное исследование будет включать 35 промышленных работников с проблемами слуха, подвергающихся воздействию производственного шума. Показатели равновесия будут оцениваться с использованием Шкалы баланса Берга, а связанные с равновесием повседневные активности будут оцениваться с помощью Шкалы повседневной активности при вестибулярных расстройствах. Социодемографические характеристики и продолжительность ежедневного воздействия шума будут зафиксированы. Статистический анализ будет проводиться с использованием непараметрических тестов и корреляционного анализа для выявления потенциальных взаимосвязей между переменными.
Ожидаемый результат / Вывод:
Исследование направлено на определение, остаются ли проблемы с равновесием, испытываемые промышленными работниками с проблемами слуха, на допустимом уровне в повседневной жизни. Предполагается, что проблемы со слухом, связанные с воздействием производственного шума, могут не быть напрямую связаны с клинически значимыми нарушениями равновесия у данной популяции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Şevval Ön, Physiotherapist
- Номер телефона: +905359289216
- Электронная почта: onnsevval@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Занятость в промышленных или тяжелых промышленных условиях
- Возраст от 18 до 60 лет
- Наличие проблем со слухом, диагностированных до или после начала работы в промышленности
Критерии исключения:
- Занятость на офисных промышленных должностях
- Стаж работы менее одного года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
промышленные рабочие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: День 1
|
Для оценки статического и динамического баланса использовалась Шкала баланса Берга.
Шкала состоит из 14 пунктов, а баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на лучшую работу баланса.
|
День 1
|
|
Шкала оценки повседневной активности при вестибулярных нарушениях
Временное ограничение: День 1
|
Шкала оценки повседневной активности при вестибулярных расстройствах (VADL) использовалась для оценки трудностей, связанных с равновесием, в повседневной жизни. Шкала оценивает функциональные, локомоторные и инструментальные виды повседневной деятельности по 28 пунктам.
Баллы варьируются от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на худший результат (большую самооценку инвалидности).
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.83321821-805.02.03-807
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .