- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07515833
IPARI DOLGOZÓK EGYENSÚLYVESZTÉSE A HALLÁSI PROBLÉMÁK MIATT
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
Az ipari dolgozók gyakran ki vannak téve magas szintű munkavégzési zajnak, amely a hallási problémák és a zaj által okozott halláskárosodás egyik leggyakoribb okát képezi. A halláskárosodáson túlmenően a hosszantartó zajkitettség befolyásolhatja az egyensúlyfunkciókat is, mivel az auditív és a vestibularis rendszerek között szoros anatómiai kapcsolat áll fenn.
Cél:
A tanulmány célja, hogy vizsgálja az egyensúlyteljesítményt és az egyensúlyhoz kapcsolódó napi tevékenységeket olyan ipari dolgozók körében, akik hallási problémákkal küzdenek és munkavégzési zajnak vannak kitéve.
Módszerek:
E keresztmetszeti tanulmány 35 olyan ipari dolgozót fog magába foglalni, akik hallási problémákkal rendelkeznek és munkavégzési zajnak vannak kitéve. Az egyensúlyteljesítményt a Berg Egyensúly Skála segítségével értékelik, az egyensúlyhoz kapcsolódó napi tevékenységeket pedig a Vestibularis Zavarok Napi Tevékenységek Skálájával. Rögzítésre kerülnek a szociodemográfiai jellemzők és a napi zajkitettség időtartama. A statisztikai elemzések nem-paraméteres tesztekkel és korrelációs analízissel történnek a változók közötti potenciális kapcsolatok azonosítása érdekében.
Várható eredmény / Következtetés:
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a hallási problémákkal küzdő ipari dolgozók által tapasztalt egyensúlyproblémák a mindennapi életben elviselhető szinten maradnak-e. Feltételezés, hogy a munkavégzési zajnak kitettséghez kapcsolódó hallási problémák nem feltétlenül állnak közvetlen kapcsolatban klinikailag jelentős egyensúlykárosodással ebben a populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Şevval Ön, Physiotherapist
- Telefonszám: +905359289216
- E-mail: onnsevval@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ipari vagy nehézipari környezetben történő foglalkoztatás
- Életkor 18 és 60 év között
- Az ipari munka megkezdése előtt vagy után diagnosztizált hallási problémák jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Irodai alapú ipari pozíciókban történő foglalkoztatás
- Egy évnél rövidebb munkavégzési időtartam
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ipari munkások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg Egyensúlyi Skála
Időkeret: 1. nap
|
A Berg Balance Scale-t használták a statikus és dinamikus egyensúlyi teljesítmény felmérésére.
A skála 14 tényezőből áll, és a pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jelentenek.
|
1. nap
|
|
Vestibularis rendellenességek napi életviteli tevékenységeinek skálája
Időkeret: 1. nap
|
A Vestibularis Rendellenességek Napi Tevékenységek Skáláját (VADL) használták a mindennapi életben jelentkező egyensúlyzavarok értékelésére. A skála 28 tételen keresztül értékeli a funkcionális, járás- és instrumentális napi tevékenységeket.
A pontszámok 1 és 10 között mozognak, ahol magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (nagyobb önértékelt fogyatékosságot).
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E.83321821-805.02.03-807
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .