- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07515833
VERLIES VAN EVENWICHT DOOR INDUSTRIËLE WERKNEMERS ALS GEVOLG VAN GEHOORPROBLEMEN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Industriële werknemers worden regelmatig blootgesteld aan hoge niveaus van beroepsgeluid, wat een van de meest voorkomende oorzaken is van gehoorproblemen en lawaai-geïnduceerd gehoorverlies. Naast auditieve beperkingen kan langdurige geluidsexpositie de evenwichtsfuncties beïnvloeden vanwege de nauwe anatomische relatie tussen het auditieve en vestibulaire systeem.
Doelstelling:
Het doel van deze studie is om de evenwichtsprestaties en evenwichtsgerelateerde activiteiten van het dagelijks leven te onderzoeken bij industriële werknemers met gehoorproblemen die worden blootgesteld aan beroepsgeluid.
Methoden:
Deze cross-sectionele studie omvat 35 industriële werknemers met gehoorproblemen die worden blootgesteld aan beroepsgeluid. Evenwichtsprestaties worden beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale, en evenwichtsgerelateerde activiteiten van het dagelijks leven worden geëvalueerd met behulp van de Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale. Sociodemografische kenmerken en de duur van dagelijkse geluidsexpositie worden geregistreerd. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van niet-parametrische tests en correlatieanalyse om mogelijke relaties tussen variabelen te identificeren.
Verwachte uitkomst / Conclusie:
De studie beoogt te bepalen of evenwichtsproblemen bij industriële werknemers met gehoorproblemen op een acceptabel niveau blijven in het dagelijks leven. De hypothese is dat gehoorproblemen gerelateerd aan beroepsgeluidsexpositie mogelijk niet direct geassocieerd zijn met klinisch significante evenwichtsstoornissen in deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Şevval Ön, Physiotherapist
- Telefoonnummer: +905359289216
- E-mail: onnsevval@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam in industriële of zware industriële omgevingen
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- Aanwezigheid van gehoorproblemen gediagnosticeerd vóór of na start industriële werkzaamheden
Exclusiecriteria:
- Werkzaam in kantoorgebaseerde industriële functies
- Werkduur van minder dan één jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
industriële werknemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Berg Balance Scale werd gebruikt om statische en dynamische balansprestaties te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items en scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores betere balansprestaties aangeven.
|
Dag 1
|
|
Vestibulaire Stoornissen Activiteiten van het Dagelijks Leven Schaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (VADL) werd gebruikt om evenwichtsgerelateerde moeilijkheden in het dagelijks leven te evalueren. De schaal beoordeelt functionele, ambulante en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven via 28 items.
Scores variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven (grotere zelfwaargenomen beperking).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.83321821-805.02.03-807
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .