- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07515833
UTRATA RÓWNOWAGI DOŚWIADCZANA PRZEZ PRACOWNIKÓW PRZEMYSŁOWYCH Z POWODU PROBLEMÓW ZE SŁUCHEM
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Pracownicy przemysłowi są często narażeni na wysokie poziomy hałasu zawodowego, który stanowi jedną z najczęstszych przyczyn problemów ze słuchem i ubytku słuchu wywołanego hałasem. Oprócz uszkodzenia słuchu, przedłużona ekspozycja na hałas może wpływać na funkcje równowagi ze względu na bliski związek anatomiczny między układem słuchowym i przedsionkowym.
Cel:
Celem tego badania jest zbadanie wydolności równowagi i związanych z równowagą czynności życia codziennego u pracowników przemysłowych z problemami ze słuchem, którzy są narażeni na hałas zawodowy.
Metody:
To badanie przekrojowe obejmie 35 pracowników przemysłowych z problemami ze słuchem, którzy są narażeni na hałas zawodowy. Wydolność równowagi będzie oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga, a związane z równowagą czynności życia codziennego będą oceniane za pomocą Skali Zaburzeń Przedsionkowych Czynności Życia Codziennego. Zostaną zarejestrowane charakterystyki socjodemograficzne i czas dziennej ekspozycji na hałas. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone z użyciem testów nieparametrycznych i analizy korelacji w celu zidentyfikowania potencjalnych związków między zmiennymi.
Oczekiwany Wynik / Wniosek:
Badanie ma na celu ustalenie, czy problemy z równowagą doświadczane przez pracowników przemysłowych z problemami ze słuchem pozostają na tolerowanym poziomie w życiu codziennym. Postawiono hipotezę, że problemy ze słuchem związane z ekspozycją na hałas zawodowy mogą nie być bezpośrednio związane z klinicznie istotnym upośledzeniem równowagi w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Şevval Ön, Physiotherapist
- Numer telefonu: +905359289216
- E-mail: onnsevval@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zatrudnienie w ustawieniach przemysłowych lub ciężkiego przemysłu
- Wiek między 18 a 60 lat
- Obecność problemów ze słuchem zdiagnozowanych przed rozpoczęciem lub po rozpoczęciu pracy w przemyśle
Kryteria wyłączenia:
- Zatrudnienie na stanowiskach przemysłowych w biurach
- Czas pracy krótszy niż jeden rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pracownicy przemysłowi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala równowagi Berga została wykorzystana do oceny statycznej i dynamicznej sprawności równowagi.
Skala składa się z 14 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność równowagi.
|
Dzień 1
|
|
Skala Codziennych Czynności w Zaburzeniach Przedsionkowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Aktywności Życia Codziennego w Zaburzeniach Przedsionkowych (VADL) została wykorzystana do oceny trudności związanych z równowagą w życiu codziennym. Skala ocenia czynności funkcjonalne, lokomocyjne oraz instrumentalne czynności życia codziennego za pomocą 28 pozycji.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy rezultat (większą niepełnosprawność postrzeganą przez pacjenta).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.83321821-805.02.03-807
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Balansować
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja